高效液相色谱法在医疗药品检测中的应用研究

【摘要】目的：探讨和分析高效液相色谱法在医疗药品检测中的应用价值。方法：以某市医疗检测中心2022年1月至12月进行检测的40种医疗药品作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组20种。对照组应用常规检测方法，观察组应用高效液相色谱法检测。对比两组药品的检测准确率、灵敏度、平均分析时间及检测时间。结果：观察组药品的检测准确率和灵敏度均高于对照组；观察组药品的平均分析时间和检测时间均短于对照组；两组对比差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：高效液相色谱法在医疗药品检测中的应用价值显著，具有检测准确率高、灵敏度高、检测速度快等优势，值得推广应用。

【关键词】高效液相色谱法；医疗药品；检测

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.06.014

Research on the Application of High Performance Liquid Chromatography in Medical Drug Testing

LIU LongJian

（Lhasa Second Vocational and Technical School， Lhasa 850000， China）

Abstract： Objective： To explore and analyze the application value of high-performance liquid chromatography in medical drug testing. Method： A total of 40 medical drugs tested by a medical testing center in a certain city from January to December 2022 were selected as the research subjects. They were randomly divided into a control group and an observation group using a random number table method， with 20 drugs in each group. The control group was tested using conventional detection methods， while the observation group was tested using high-performance liquid chromatography. Compare the detection accuracy， sensitivity， average analysis time， and detection time of two groups of drugs. Result： The accuracy and sensitivity of drug detection in the observation group were higher than those in the control group； The average analysis time and detection time of the observation group drugs were shorter than those of the control group； The difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： High performance liquid chromatography has significant application value in medical drug detection， with advantages such as high detection accuracy， high sensitivity， and fast detection speed， and is worthy of promotion and application.

Keywords： high performance liquid chromatography method； medical drugs； testing

0引言

药品筛查与分析的常见方法之一是利用高效液相色谱技术进行深度检验。该技术快速且高效，可以确保医疗药品检测的准确性与可靠性[1]。随着高效液相色谱技术的快速发展，该方法已变成医疗药品检测中的关键环节。通过先进的检测技术，高效液相色谱法能够精确且灵敏地对药品成分进行分辨与测定，同时实现了较高的自动化水平。然而，目前对于高效液相色谱技术在药品检测领域的实际应用仍需进一步研究。本文深入研究和评估了高效液相色谱技术在医疗药品检测领域的应用潜力。

1资料与方法

1.1一般资料

以某市医疗检测中心在2022年1月至12月期间检测的40种医疗药品为研究样本，运用随机数字表随机将其划分为两组，一组为对照组，另一组为观察组，每组包含20种药品。在对照组中，包括了12种药品，其中涵盖了7种抗生素、3种精神类药物、1种传统中药制剂以及1种营养补充剂。另外，还有8种医疗设备，包括4种注射器、2种消毒液以及2种医用敷料。在观察组内，包含了11种药品，其中有7种抗生素、2种精神类药物、1种传统中药制剂和1种营养补充剂。此外，还有9种医疗设备，包括4种注射器、3种消毒液和2种医用敷料。两组药品及医疗器械的基本概况对比，差异无统计学意义（P> 0.05），因而二者之间具有可比较性。

1.2方法

对照组应用常规检测：将药品细化至粉末，量取微量的样品（10μg）置于50 mL容量瓶内，加入适宜的溶剂进行溶解，通过过滤和扩浓等步骤处理后，取20μL的溶液导入分析仪器，利用紫外光区（200～400 nm）的光谱照射，细致监测并完整记录分析数据。

1.3液体样品检测与分析

观察组应用高效液相色谱法检测：将药品加工成细微粉末，称取一定量的粉末放入容器中，加入适量的溶剂进行分散、过滤和降低浓度等操作，随后利用20μL的溶液在特定光谱范围内进行检测，利用高性能液相色谱设备对物质进行定性和定量分析，并详细记录分析结果[2]。

1.4观察指标

比较两类药物的完全分离比例、准确检测率、平均分析时长和检测所需时间。

1.5统计方法

运用SPSS 19.0对所收集的数据进行详尽的统计学处理与分析，其中对数值数据采用均值±标准差（xˉ±s）来表述，而对分类数据则以百分比（%）形式展示。通过t检验和χ2检验对计量与计数资料进行差异性验证。检验结果显示，P<0.05，这意味着两组数据之间差异有统计学意义[3]。

2结果分析

2.1两组药品彻底分离率、检测准确率对比

比较结果显示，实验组药物的完全分离效果及测量精确度均超越了对照组，这一差异在统计学上是有显著性的（P< 0.05）见表1。

2.2两组药品平均分析时间、检测时间对比

观察组药品的平均分析时间和检测时间均短于对照组，两组对比差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

3讨论

随着公众对医疗药品品质安全日益重视，对药品检测技术的要求也随之提升，这导致大量药品样本必须在短时间内完成检测与分析。为了满足药品检测的需求，以往检测人员常常运用高效液相色谱技术进行药检。该技术使用液态介质（如缓冲液、各类极性单一溶剂或比例不一的混合溶剂）作为移动相，运用高压输送系统，将移动相送入带有固定相的色谱柱中，于柱内实现移动相中各组分的分离，并自动导出至检测器进行测定，进而实现对样本的快速分析。尽管高效液相色谱法在药品检测领域显示出较高的实用效能，但研究指出，当药品含量较低时，此方法在分离过程中会遇到较大挑战，耗时亦显著增加，这会对检测结果的准确性产生不利影响。

在药品分析领域，高效液相色谱技术主要被应用于以下关键环节：1）对药物制剂进行细致分析，对其成分的配比、杂质的含量进行严格把关，确保质量符合标准。利用高效液相色谱技术，配合光电二极管阵列和四极杆质谱仪，可以对药物制剂中的成分及其含量实施精确定量。同时，对可能出现的氧化降解杂质进行有效检测。研究人员运用了高效液相色谱法，对传统中药制剂内的活性成分进行了精确的检测与定量评估。研究数据表明，通过该方法能精确地测定制剂中特定标志物的含量。2）对中药材中所蕴含的天然化合物进行精确分析。由于中成药由多种成分构成，其复杂性给高效液相色谱分析带来了挑战，导致成分难以有效分离。通过调整色谱相关条件，可以极大提升分离效率，实现对中成药组成成分的迅速而精确测定。3）进行药物动力学方面的检测。对药品进行药动学测定，有助于深入探究药物的作用原理。高效液相色谱技术在实验动物体内的药物代谢动力学检测中的应用具有显著效果。该技术结合电喷雾电离（ESI正离子模式）和多反应监测（MRM）的串联质谱方法，对血液样本中的药物代谢物进行精确定量，随后通过专业软件对数据进行分析，以此计算药物的代谢动力学指标[4]。

本研究对两组药品分别应用常规检测方法和高效液相色谱法进行检测。对照组中药品12种，包括7种抗生素、3种精神类药物、1种传统中药制剂、1种营养补充剂；医疗设备8种，包括4种注射器、2种消毒液、2种医用敷料。观察组中药品11种，包括7种抗生素、2种精神类药物、1种传统中药制剂、1种营养补充剂；医疗设备9种，包括4种注射器、3种消毒液、2种医用敷料。结果显示，高效液相色谱法检测组药品的检测准确率和灵敏度均高于常规检测组（P<0.05）；对照组中，7种抗生素的平均分析时间为（18.75±2.03）min，检测时间为（20.50±2.12）min；3种精神类药物的平均分析时间为（17.33±1.25）min，检测时间为（19.00±1.57）min；1种传统中药制剂的平均分析时间为（16.50±1.10）min，检测时间为（18.20±1.30）min；1种营养补充剂的平均分析时间为（15.92±1.46）min，检测时间为（17.30±1.55）min。观察组中，7种抗生素的平均分析时间为（13.50±1.25）min，检测时间为（14.80±1.45）min；2种精神类药物的平均分析时间为（12.75±1.15）min，检测时间为（14.00±1.25）min；1种传统中药制剂的平均分析时间为（12.30±1.10）min，检测时间为（13.50±1.20）min；1种营养补充剂的平均分析时间为（11.95±1.05）min，检测时间为（13.20±1.15）min。

上述结果与其他研究结果一致，说明高效液相色谱法在医疗药品检测中的应用效果确切[5]。

4结束语

本研究通过对比常规检测方法与高效液相色谱法在医疗药品检测中的应用效果，得出以下主要结论：1）高效液相色谱法在药品检测中的应用具有显著的优势。观察组中药品的检测准确率和灵敏度均明显高于对照组，这表明高效液相色谱法能够更精确地检测出药品成分及其含量，从而提高检测结果的可靠性。这对于医疗药品的质量控制和安全保障具有重要意义。2）高效液相色谱法显著缩短了药品检测的平均分析时间和检测时间。研究结果显示，观察组药品的平均分析时间和检测时间均短于对照组。这意味着高效液相色谱法在检测效率上具有明显优势，能够在较短的时间内完成大量样品的检测，有助于提高实验室的工作效率和检测能力。3）高效液相色谱法在不同类型药品的检测中表现出色，不论是抗生素、精神类药物、传统中药制剂还是营养补充剂，高效液相色谱法均能提供高精度的检测结果。

基于本研究的结果，建议在医疗药品检测中广泛推广应用高效液相色谱法。其高准确率、高灵敏度和高效率的特点能够显著提升药品检测的质量和效率，确保药品的安全性和有效性。随着技术的不断发展，高效液相色谱法的应用将越来越成熟，为医疗药品检测提供更为可靠和快捷的技术支持；通过不断优化检测技术和方法，提升检测精度和效率，推动医疗药品检测技术的发展，为公共健康保障作出更大贡献。

【参考文献】

[1]林超.高效液相色谱法在食品药品检测中的应用[J].中国食品工业，2024（5）：68-70.

[2]吴金盈.高效液相色谱法在食品药品检测中的应用思考[J].现代食品，2023，29（8）：101-103.

[3]穆宝珣.超高效液相色谱法在食品药品检测中的应用[J].现代食品，2018（24）：103-105.

[4]成秉辰.高效液相色谱法在食品药品检测中的应用[J].现代食品，2017（1）：96-97.

[5]雷德卿，钟菲菲，周金沙，等.高效液相色谱法检测糖浆剂药品中爱德万甜不确定度评定[J].食品与机械，2022，38（8）：66-69，75.

【作者简介】

刘龙见，男，1993年出生，初级教师，助理讲师，学士，研究方向为药品检验。

（编辑：侯睿琪）