苏黄止咳胶囊联合布地奈德对慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热阻肺型患者的影响

【摘要】 目的：探讨苏黄止咳胶囊联合布地奈德对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）痰热阻肺型患者的效果及对氧化应激指标、炎症反应的影响。方法：选取88例萍乡市第二人民医院2020年1月—2023年1月收治的AECOPD患者，随机将其分为两组，每组44例。对照组采用常规治疗+布地奈德治疗，苏黄组在对照组的基础上联用苏黄止咳胶囊。比较两组临床疗效、不良反应发生情况，以及治疗前后中医症候积分、氧化应激指标、炎症指标。结果：苏黄组临床总有效率较对照组高，治疗后中医症候积分均较对照组低（P<0.05）；苏黄组丙二醛（MDA）较对照组低，谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）和超氧化物歧化酶（SOD）均较对照组高，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后苏黄组超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-8（IL-8）均显著低于对照组（P<0.05）。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：苏黄止咳胶囊联合布地奈德治疗AECOPD痰热阻肺型患者的效果显著，可缓解患者临床症状，减轻氧化应激反应和炎症反应，安全性高。

【关键词】 苏黄止咳胶囊 布地奈德 慢性阻塞性肺疾病急性加重期 痰热阻肺型

Effect of Suhuang Zhike Capsules Combined with Budesonide on Patients with Phlegma-heat Obstructing Lung Type with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease/HU Li， HE Fangzhi， GUO Xiaoyun， CHEN Hu， WU Jun， YU Chengwei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（21）： -110

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Suhuang Zhike Capsules combined with Budesonide on patients with phlegma-heat obstructing lung type with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease （AECOPD） and its influence on oxidative stress indexes and inflammatory reaction. Method： A total of 88 patients with AECOPD admitted to Pingxiang NO.2 People's Hospital from January 2020 to January 2023 were randomly divided into two groups， with 44 cases in each group. The control group was treated with conventional treatment + Budesonide， Suhuang group was coadministered with Suhuang Zhike Capsules on the basis of the control group. The clinical efficacy， occurrence of adverse reactions， before and after treatment of TCM syndromes scores， oxidative stress indexes and inflammation indexes were compared between the two groups. Result： The total clinical effective rate of Suhuang group was higher than that of control group， and the TCM syndromes scores after treatment were lower than those of control group （P<0.05）. The malondialdehyde （MDA） in Suhuang group was lower than that in control group， and the glutathione peroxidase （GSH-Px） and superoxide dismutase （SOD） in Suhuang group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， hypersensitive C reactive protein （hs-CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α） and interleukin-8 （IL-8） in Suhuang group were significantly lower than those in control group （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Suhuang Zhike Capsules combined with Budesonide has a significant effect in the treatment of patients with phlegma-heat obstructing lung type with AECOPD， which can relieve clinical symptoms， reduce oxidative stress and inflammatory reaction， and has high safety.

[Key words] Suhuang Zhike Capsules Budesonide AECOPD Phlegma-heat obstructing lung type

First-author's address： Department of Respiratory and Critical Care Medicine， Pingxiang NO.2 People's Hospital， Pingxiang 337000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.21.026

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性、进行性肺部疾病，其主要表现为咳嗽、气喘等，具有较高的患病率和致残致死率[1]。COPD急性加重期（AECOPD）是指因呼吸道感染、气候变化或空气污染等导致COPD患者症状突然加重的急性起病过程[2]。西医临床常采用布地奈德等抗炎、抗感染药物对AECOPD患者进行治疗，但效果不够理想，长期用药易产生耐药性，且副作用较多[3-4]。中医认为，痰热阻肺是AECOPD发病及进展的关键因素，苏黄止咳胶囊是一种中药制剂，可舒缓咳嗽、减少痰液分泌，有助于改善呼吸道炎症和症状，在临床上常用于治疗急性上呼吸道感染引起的咳嗽、痰多等[5-6]。本研究通过探讨苏黄止咳胶囊联合布地奈德治疗AECOPD痰热阻肺型患者的效果及对氧化应激指标、炎症反应的影响，可为AECOPD痰热阻肺型的临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取88例萍乡市第二人民医院2020年1月—2023年1月收治的AECOPD患者。（1）诊断标准：西医诊断参照文献[7]，有COPD病史，出现急性加重症状，并经胸部X线检查确诊；中医诊断参照文献[8-9]，咳嗽，痰多色黄而黏稠，喘息加重，舌红苔腻、脉弦滑。（2）纳入标准：①符合中西医诊断标准；②年龄40～75岁；③初次于本院接受治疗，依从性良好。（3）排除标准：①对研究用药过敏；②合并心、肝等重要器官功能不全；③合并肺部其他疾病；④合并免疫系统疾病、存在凝血功能障碍；⑤合并恶性肿瘤；⑥合并精神疾病。随机将患者分为对照组和苏黄组，各44例。研究经本院医学伦理委员会批准，患者及家属均知情同意。

1.2 方法

两组患者入院后均接受营养支持、祛痰、抗感染、低流量吸氧、维持电解质平衡等规范化常规治疗。

对照组患者给予常规治疗的同时雾化吸入布地奈德混悬液（生产厂家：AstraZeneca Pty Ltd，批准文号：国药准字HJ20140475，规格：2 mL︰1 mg），1～2 mg/次，3次/d，疗程为7 d。苏黄组在对照组的基础上联合使用苏黄止咳胶囊（生产厂家：扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，批准文号：国药准字Z20103075，规格：每粒装0.45 g），1.35 g/次，3次/d，疗程为7 d。

1.3 观察指标及判定标准

（1）临床疗效。治疗7 d后根据患者咳嗽、喘息、呼吸困难等症状改善情况判断，显效：症状明显缓解或消失；有效：症状有所减轻；无效：症状无缓解或加重。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%。（2）中医症候积分：治疗前、治疗7 d后参照文献[8]，对患者咳痰、咳嗽、喘息等症状进行分级评分，无0分，轻度1分，中度2分，重度3分。（3）氧化应激指标：治疗前、治疗7 d后采集患者空腹血，采用比色法测定患者血清丙二醛（MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）及超氧化物歧化酶（SOD）水平。（4）炎症指标：治疗前、治疗7 d后采集患者空腹血，以酶联免疫吸附试验检测其白细胞介素-8（IL-8）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（5）不良反应情况：记录患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

用Excel和SPSS 21.0处理分析数据。符合正态分布的计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；不符合正态分布的计量资料用M（P25，P75）表示，采用非参数检验；计数资料用率（%）表示，行字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者基线资料比较

对照组男21例、女23例；年龄40～75岁，平均（67.88±9.69）岁；COPD病程1～15年，平均（7.46±2.17）年；AECOPD临床分级：Ⅰ级16例，Ⅱ级28例。苏黄组男22例、女22例；年龄40～74岁，平均（67.54±9.47）岁；COPD病程1～16年，平均（7.52±2.20）年；AECOPD临床分级：Ⅰ级15例，Ⅱ级29例。两组患者基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组患者临床疗效比较

苏黄组临床总有效率显著高于对照组（字2=4.062，P=0.044），见表1。

2.3 两组患者中医症候积分比较

治疗前两组患者中医症候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者中医症候积分均显著降低，苏黄组均显著较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组患者氧化应激指标比较

治疗前，两组患者氧化应激指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者GSH-Px、SOD水平均显著升高，MDA水平均显著降低，苏黄组GSH-Px、SOD水平均显著较对照组高，MDA水平显著较对照组低（P<0.05）。见表3。

2.5 两组患者炎症指标比较

治疗前，两组患者炎症指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的炎症指标均显著降低，苏黄组均显著较对照组低（P<0.05），见表4。

2.6 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.138，P=0.711），见表5。

3 讨论

COPD的发病率随年龄的增长呈现上升趋势[9-10]，COPD病程较长，病情易反复发作，而AECOPD具有起病迅速的特点，短时间内患者呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状急剧加重，在此期间若不对患者采取紧急干预措施进行缓解，患者易发生严重并发症，导致疾病进一步恶化，严重影响患者身体健康和生活质量[11]。由于AECOPD的复杂性，单一药物治疗无法满足疾病的治疗需求，联合用药已成为AECOPD治疗的重要策略之一。

本研究结果显示，苏黄组临床总有效率较对照组高，中医症候积分均较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05），说明苏黄止咳胶囊联合布地奈德治疗AECOPD具有显著改善疾病症状的效果。布地奈德是一种吸入性类固醇类抗炎药物，通过减轻肺部炎症和缓解气道收缩，从而改善呼吸功能并降低症状发作的频率和严重程度，常用于治疗COPD和哮喘等呼吸系统疾病[12-14]。中医将AECOPD归于“喘证”“肺胀”“咳嗽”等范畴，外邪犯肺导致肺失宣肃、热蕴于肺，临床表现为痰黄而稠、咳嗽气喘等[15]。苏黄止咳胶囊具有疏风宣肺、止咳利咽的作用，可用于辅助治疗AECOPD。苏黄止咳胶囊中包含麻黄、紫苏叶、地龙、蜜枇杷叶等，其中麻黄善宣肺平喘，紫苏叶善宣肺止咳，蜜枇杷叶善润肺止咳，紫苏叶善下气宽肠、清痰润肺，蝉蜕善疏散风热、利咽开音，前胡善清热化痰，牛蒡子善疏风清热、宣肺透疹、利咽散结，五味子敛肺止咳，诸药合用，共奏疏散风热，宣肺利咽止咳之功[16]。

氧化应激是指机体内氧自由基和其他活性氧物质的产生超过了机体抗氧化系统的清除能力，导致细胞和组织损伤，测定机体内相关氧化应激指标有助于评估患者体内氧化/抗氧化失衡的程度[17-19]。本研究结果显示，治疗后，两组患者GSH-Px、SOD水平均显著升高，MDA水平均显著降低，且苏黄组GSH-Px、SOD水平均显著高于对照组，MDA水平显著低于对照组（P<0.05），提示苏黄止咳胶囊联合布地奈德治疗AECOPD痰热阻肺型患者可以通过改善氧化应激进而改善患者的疾病症状。现代药理学研究显示，苏黄止咳胶囊可以有效减轻炎症反应、缓解气道重塑、发挥平喘功能[20-21]，本研究中苏黄组各炎症指标水平均低于对照组，与上述结果一致。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明苏黄止咳胶囊不会增加用药风险。

综上所述，苏黄止咳胶囊联合布地奈德治疗AECOPD痰热阻肺型患者的效果显著，可缓解患者临床症状，减轻氧化应激反应和炎症反应，安全性高。

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（收稿日期：2024-05-10） （本文编辑：陈韵）