血液灌流市场扩容 龙头业绩好转

杜鹏

血液灌流器常用于尿毒症治疗。随着终末期肾病患者人数的增长，及患者透析治疗率和平均治疗频次的提升，未来国内血液透析产品市场仍将保持增长。与此同时，血液灌流器在肾病之外，还可以用于肝病、危重症、自免、中毒等领域，市场空间亦不容忽视。

健帆生物作为业内龙头，2024年一季报，公司实现营业收入7.44亿元，同比增长30%，净利润2.85亿元，同比增长44.9%，扣非净利润2.71亿元，同比增长42.74%。而在过去的2022和2023年，公司扣非净利润分别下降27.65%、50.27%。受益于业绩好转及整个资本市场回暖，公司股价自2月份以来从15.88元最高涨至30.65元，期间最大涨幅93%。

市场有空间

血液灌流技术常用于终末期肾脏疾病（尿毒症）治疗。

随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长。根据《中国医疗器械蓝皮书》，预计到2030年中国尿毒症患者人数将突破400万人。近年来，中国血液透析人数逐年增长，根据全国血液净化病例信息登记系统数据，截至2022年12月底国内血液透析患者约 84.4 万人，较2011年增长3.6倍。

目前国内终末期肾病患者的透析治疗率仍较低，与世界平均 37%、欧美国家75%的透析治疗比例仍相距甚远。随着终末期肾病患者人数的增长及患者透析治疗率的提升，未来国内血液透析产品市场仍将保持快速增长。

与此同时，血液灌流患者平均治疗频次也有提升空间。根据国家卫健委《血液净化标准操作

流程（2021年）》：每周 1 次 HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2-微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。而目前患者的使用频率多为每月一次，远未达到国家卫健委“每周一次”的推荐水平。

国金证券对此分析称，过去由于透析治疗每月度/年度费用有明确额度控制，超出部分会对患者以及医疗机构造成较高的额外费用负担，成为阻碍患者提高血液灌流治疗频率的重要原因。但随着近年来透析类医疗器械以及药品价格不断下降，未来患者在基础透析治疗中的负担将逐步减少，预计对血液灌流的治疗频率将会逐步提升。

国投证券认为，血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来上量弹性，从而充分抵消未来可能发生的集采等各种形式的价格下降带来的影响。

在肾病之外，血液灌流器还有着丰富的应用领域，包括肝病、危重症、自免、中毒等。目前，国内肝衰竭每年新发病例约60万-80万人。危重症领域，国内脓毒症患者每年有468万例，急性胰腺炎每年约有63.45万人发生，其中约 20%的患者会发展成中度或重症胰腺炎，病死率高达13%-35%。

国投证券测算了血液灌流器主要领域的理论销售空间，肾病约为262 亿元，危重症约为271 亿元，重型肝病约为176亿元，过敏性紫癜和类风湿性关节炎约为19.37亿元，系统性红斑狼疮约为27.3亿元，各项细分领域合计理论销售金额空间超过700 亿元。

业绩好转

根据国家药监局披露的信息，目前国内已注册血液灌流器产品的企业共14家，绝大部分为国产企业，共计21张产品注册证。

国内市场已获批血液灌流器的企业包括健帆生物、淄博康贝医疗器械有限公司、重庆天外天生物技术有限公司、天津市阳权医疗器械有限公司等14家。这些企业均有望充分受益于空间广阔的血液灌流市场，成长前景值得期待。

在上面14家国内企业中，上市公司健帆生物为血液灌流龙头公司。根据健帆生物统计，公司市场占有率达到70%以上。目前健帆生物拥有3张血液灌流器注册证，HA系列产品共34 个型号、KHA 系列4个型号、pHA系列5个型号，针对不同场景需求提供全面的治疗方案。

健帆生物在2021年以前经历了连续5年销售收入30%以上增速、利润35%以上增速的持续高增长阶段。2022年三季度开始，在医疗行业政策调整、产品销售结构改变、内部销售团队变革、经销商政策和渠道库存波动等不利因素影响下，公司进入业绩调整期。财报显示，公司2022年营收和扣非净利润分别同比下降6.88%、27.65%，2023年营收和扣非净利润分别下降22.84%、50.27%。

从2024年一季度经营来看，健帆生物在过去连续两年业绩下降后，重新步入快速增长通道。国金证券称，从应收账款等财务指标可以判断，公司渠道库存等问题在 2023 年已得到逐步解决，2024 年开始公司经营有望重新进入正常增长轨道。

财报显示，健帆生物2021-2023年期末应收账款账面价值分别为2.69亿元、2.22亿元、7485万元，2024年一季度末进一步下降至4855万元。2024年一季度，公司各种血液灌流器、吸附器产品实现销售收入6.92亿元，同比增长85.51%。

从盈利能力来看，西南证券分析称，健帆生物内部主动全面变革，优化组织结构、改革管理机制、以降本增效开展各类工作，目前已取得显著成效。2024年一季度，公司销售费用率为21.29%，同比下降6.12个百分点，研发费用率为7.28%，同比下降2.16个百分点。受益于此，公司净利率同比提升4.05个百分点至38.2%。

产品驱动增长

健帆生物血液灌流器在肾科领域目前共有“HA系列、KHA系列、PHA系列”三大血液灌流器产品体系。

HA系列是公司经典款产品，已应用临床20年，覆盖全国6000余家医院，构成公司营收基本盘。而另外两大系列产品有望贡献新增长点。KHA系列是专用于尿毒症的血液灌流器产品，2023年贡献销售收入0.5亿元，同比增长79.5%。pHA系列于2023年11月正式上市销售，是全球首个获批的可以同时清除终末期肾病患者体内蛋白结合毒素和中大分子毒素的血液灌流器产品，目前已在10个省份完成挂网、22家医院完成试用、5家医院正式准入。

西南证券认为，健帆生物肾科领域具备3个产品注册证，可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案，更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求，从而实现公司未来业绩的增长。

在肾科领域以外，健帆生物血液灌流器还在其他领域推出了相关产品，包括肝病领域的HA330-Ⅱ和HA60、危急重症领域的HA330和 HA380、免疫领域的HA280和DNA230。国金证券称，公司血液灌流器“肝病+危重症”新应用领域产品将在 2024 年重新进入加速推广阶段，潜在市场空间巨大，新产品未来在公司内收入占比预计将逐步提升，带动公司在行业医保控费压力下实现相对稳定的利润率。

在耗材以外，设备也有望为健帆生物提供新增长点。2023年，公司血液净化设备实现销售收入2.3亿元，同比增长19.26%。其中DX-10血液净化机实现销售收入2.27亿元，同比增长22.64%。西南证券称，健帆DX-10血液净化机是公司血液净化设备中的“拳头产品”，可支持CRRT及人工肝等多种治疗模式，截至目前已覆盖全国约1800家医院，累计装机近4000台。

从市场来看，健帆生物目前正在布局海外市场。2021年度公司国际市场实现销售收入1.28 亿元，同比增长138%；2022年和2023年公司国际市场销售收入分别为6249万元、5230万元，出现明显调整。对此，国金证券分析称，主要系公司在海外国家的推广活动面临较大困难，大量线下活动无法开展，公司2023年开始销售活动已逐步恢复，未来海外销售活动将进入正常轨道，预计2024年海外业务收入有望高速增长。

不过，在乐观预期背后，券商也提醒可能存在产品推广不达预期、院内需求及产品使用频率不及预期、商誉和海外资产减值、医保控费政策等风险。