复方利多卡因乳膏联合伊木萨克治疗原发性早泄的临床疗效

谢江平 吴金华 林锋 刘沛衍 廖忠祥 张妍

【摘要】 目的 探讨复方利多卡因乳膏联合伊木萨克治疗原发性早泄的临床效果。方法  回顾性分析2019年1月—2022年1月在赣州市人民医院就诊的原发性早泄患者68例作为研究对象，依据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各34例。对照组患者给予复方利多卡因乳膏治疗，观察组在对照组的基础上给予伊木萨克治疗，比较2组临床疗效、阴道内射精时间（intravaginal ejaculatory latency time，IELT）、早泄诊断工具（premature ejaculation diagnostic tool，PEDT）评分、并发症发生率。结果  观察组患者临床总有效率为94.12%，高于对照组的76.47%（P＜0.05）。治疗后，2组IELT均延长且观察组长于对照组，2组PEDT评分均降低且观察组低于对照组（P＜0.05）。治疗1个月、2个月后，2组中医证候评分均降低且观察组低于对照组（P＜0.05）。观察组和对照组并发症发生率分别为11.76%、17.65%，2组对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论  复方利多卡因乳膏联合伊木萨克治疗原发性早泄临床效果显著，可延长患者射精时间，安全性良好。

【关键词】 原发性早泄；复方利多卡因乳膏；伊木萨克

文章编号：1672-1721（2024）10-0146-03     文献标志码：A     中国图书分类号：R698

早泄是男性常见的性功能障碍性疾病之一，发病率为35%左右。依据循证医学分为原发性早泄和激发性早泄，临床多见原发性早泄。原发性早泄与患者的神经递质和神经生物化学、遗传因素存在一定的相关性，且该疾病会导致IELT较短或者滞后、控制射精能力下降。原发性早泄患者的临床症状不会随着性经历的减少而减轻。早泄现象的频繁出现影响男性的自尊以及男女双方的感情，最终导致患者产生焦虑抑郁情绪和精神方面问题，对生活质量造成严重影响[1]。口服药物治疗是临床中西医治疗早泄的首选方案，复方利多卡因乳膏为常用药物，该药不需要经过肠道吸收，且安全性良好，价格低廉，被较多患者接受[2]。伊木萨克是治疗早泄的中成药，临床多将其与西药连用，但二者联合治疗原发性早泄的相关性研究较少[3]。鉴于此，本研究以68例原发性早泄患者作为研究对象，探讨复方利多卡因乳膏与伊木萨克联合治疗原发性早泄的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2019年1月—2022年1月在赣州市人民医院就诊的原发性早泄患者68例作为研究对象，依据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各34例。观察组年龄22～43岁，平均年龄（27.62±11.27）岁；病程1～13个月，平均病程（6.92±1.30）个月。对照组年龄21～43岁，平均年龄（27.58±10.92）岁；病程1～12个月，平均病程（7.01±1.35）个月。2组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批，患者及其家属知情并签署知情同意书。

纳入标准：符合《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识（2016版）》[4]中关于原发性早泄的诊断标准；有稳定的性伴侣；勃起功能正常。

排除标准：具有外伤史，合并器官功能障碍；药物滥用；无法完成性生活；近3个月内使用过治疗早泄的药物；合并泌尿结石；高血压；糖尿病；性伴侣生殖器官畸形。

1.2 方法

对照组患者给予复方利多卡因乳膏（同方药业集团有限公司，国药准字H20063466，每克含丙胺卡因25 mg与利多卡因25 mg）治疗。在性生活前25 min，取复方利多卡因乳膏5～10 mg均匀涂抹于龟头、系带和冠状沟处，性行为开始前将乳膏清洗干净。

觀察组患者在对照组的基础上给予伊木萨克（和田维吾尔药业股份有限公司，国药准字Z65020144，规格0.5 g/片）治疗，2粒/次，1次/d，睡前口服。

2组均持续治疗1个月。

1.3 观察指标

（1）IELT、PEDT评分。于治疗前后3周内取2组患者IELT平均值，数值越小代表患者满意度越差。于治疗前后3周内进行2次PEDT评分，包括射精困难、个人情绪沮丧、性交满意度、射精前射精概率4项，每项0～5分，分数越高代表患者满意度越差。（2）中医证候评分。采用中医证候分级量化表（traditional Chinesemedicine symptom scale，TCMSS）分别于治疗前、治疗1个月后及治疗2个月后评估患者症状，包括腰膝酸软、情绪抑制、头晕耳鸣、性欲减退等10个项目，每个项目0～3分，0分代表无该症状，1分代表症状轻，2分代表中度症状，3分代表重度症状，分数越高表示症状越严重。（3）并发症发生率。治疗后对患者进行3个月随访，记录2组患者是否出现消化系统疾病、头晕、肝肾功能、龟头麻木、皮疹等不良反应。

1.4 疗效评定

参照《中国男科疾病症诊断与疗效评价标准》[5]评定2组疗效。PEDT评分为0～8分，且性交后非常满意为治愈；PEDT评分为9～10分，性交后满意为显效；PEDT评分为11～12分，性交后较满意为有效；PEDT评分＞12分，性交后不满意为无效。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 27.0统计学软件分析数据，计数资料以百分比表示，行χ2检验，计量资料以x±s表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

观察组患者临床总有效率为94.12%，高于对照组的76.47%（P＜0.05），见表1。

2.2 2组治疗前后IELT、PEDT评分比较

治疗前，2组IELT、PEDT评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2组IELT均延长且观察组长于对照组，2组PEDT评分均降低且观察组低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 2组中医证候评分比较

治疗前，2组中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月、2个月后，观察组中医证候评分低于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4 2组并发症发生率比较

观察组和对照组并发症发生率分别为11.76%、17.65%，2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3 讨论

原发性早泄是男性普遍性功能障碍疾病之一，病因尚未完全清楚，其发病受包茎炎症、中枢性5-羟色胺（5-hydroxy tryptamine，5-HT）神经递质功能障碍、遗传因素、社会环境等的影响。临床门诊发现，原发性早泄患者的性格特征和心理状况存在明显差异，特别是高神经质患者。有研究[6]发现，原发性早泄患者的大脑神经中枢过高兴奋，导致失去射精能力，进而延迟射精，降低其生活质量。临床治疗原发性早泄多采用非手术治疗。目前临床多采用5-羟色胺再摄取抑制剂（selective sero-tonin reuptake inhibitors，SSRIs）、三环类抗抑郁药、局部麻醉药物等，但临床效果并不理想。

利多卡因是传统的局部麻醉药物，起效时间迅速，且具有刺激性小和吸收性好的优点，可在2～4 min抑制神经末梢传导，延迟射精潜伏期。丙胺卡因可收缩血管和延长麻醉时间。二者均为酰胺类局部麻醉药物，联合使用具有起效快、持久以及术中出血量少的优点。复方利多卡因乳膏是每克含丙胺卡因25 mg与利多卡因25 mg的复方制剂，能有效缓解患者疼痛。国内外相关研究也证明了复方利多卡因的临床疗效。

中医称早泄为“见花谢”，认为肾为先天之本，固藏精之处，肾精气可助机体生产发育。肾水不能上济于心，心火不能下交于肾，而致水火不能既济。治疗早泄应调达肝气，使肝血充盈及疏泄有度，精关开合随心而动。心肝肾三脏在控制房事方面起着重要作用，肾气不足、肾精气外泄、心脾亏虚都可致肝火旺盛、肾气不固，最终导致早泄。维吾尔医学的发展受地理位置和古希腊文化、阿拉伯文化、中原文化的影响。维吾尔医学认为，早泄的病因可用“库外提”学说解释，即受生命力、精神力、自然力的影响。生命力可维持身体心脏器官正常功能，精神力是由大脑产生的感觉力和动力，自然力主要包括生长力、产生力、成形力、营养力。维吾尔医学认为，早泄的病机与疾病导致的排泄力过强和过弱的摄住力有关。伊木萨克是治疗早泄的传统中成药，该药由麝香、乳香、马钱子、罂粟壳等中药组成，秉承调节-补充的治疗思路，具有壮阳固涩、补肾固精的功效，主要应用于治疗阳痿、早泄、滑精。动物药理研究表明，伊木萨克用于性功能减退雄性大鼠可提升外周血睾酮水平，增强交配能力[7]。

国外研究表明，性交前5 min左右涂抹利多卡因-丙胺卡因乳膏，连续治疗3个月后，IELT有效延长。国内也有研究发现，取复方利多卡因乳膏均匀涂抹龟头，配合阴茎套使用，可延长IELT。本研究结果显示，观察组患者IELT长于对照组，PEDT评分低于对照组，且观察组患者中医证候评分低于对照组（P＜0.05），表明复方利多卡因乳膏联合伊木萨克治疗原发性早泄可改善射精潜伏期时间，提高射精控制能力和性生活满意度。原发性早泄是因脊髓泄精中枢和射精中枢的Q1受体被阻断，导致中枢神经兴奋受到抑制，射精兴奋阈值增加，射精延后。LI X等[8]研究表明，机体神经功能和中枢神经生理失调引起原发性早泄，射精与下丘脑、杏仁核、额叶的激活、中间脑转换区等存在相关性。复方利多卡因乳膏属于局部麻醉药物，可抑制利多卡因向神经末梢传导，降低敏感度，延迟射精时间。POZZI E等[9]研究表明，将利多卡因乳膏均匀涂抹于陰茎有利于增加感觉阈值，降低阴茎敏感度，增加IELT，进而改善原发性早泄。党治军等[10]研究表明，阴茎套联合复方利多卡因可延长早泄患者IELT，与本研究结果相一致。伊木萨克中的牛鞭、高良姜具有温肾暖脾和健脑助阳的功效；马钱子与红花配伍具有活血化瘀功效和改善血液流变学作用；麝香、丁香、乳香具有芳香开窍、醒脑的作用，可增强性欲；同时该中成药中加入罂粟壳和肉豆蔻以降低排泄力。本研究结果显示，观察组患者临床疗效高于对照组（P＜0.05），观察组并发症发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明复方利多卡因乳膏联合伊木萨克治疗男性原发性早泄临床效果显著，安全性较好。分析原因为，复方利多卡因与伊木萨克联合使用可麻痹龟头传入神经，增加中枢神经系统5-HT浓度，提升射精阈值。研究表明，单独使用复方利多卡因、伊木萨克可以控制射精时间，提升性生活质量，而且不良反应发生率较低[11-12]。

综上所述，复方利多卡因乳膏联合伊木萨克治疗原发性早泄临床效果显著，有利于延长射精潜伏期，提升患者性生活满意度，安全性良好。

参考文献

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（编辑：肖宇琦）