微结构镜片对青少年近视预防的探索

熊婕　高光敏　薛迪海　刘汉林

目前，国内外都在积极开展减缓儿童青少年近视发展方面的研究，已知有多个研究已经证明微结构镜片有减缓近视发展的作用。为了验证不同设计的微结构镜片效果差异，与验配普通单焦点框架眼镜配戴者的近视进展程度进行比较，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性收集2022年9月～2023年10月来我院就诊的戴镜低度近视患者，要求年龄9～13岁，屈光度在-0.50D～-3.00D之间，配戴时间12个月。A组：配戴常规的非球面设计普通镜片27只眼；B组：配戴苏州明世光学有限公司研发的非对称设计的微结构镜片75只眼；C组：配戴苏州明世光学有限公司研发的网格阵列设计的微结构镜片36只眼。纳入标准：a.年龄：7～13岁；b.患者屈光参差＜2.00D；c.顺规性散光＜2.00D，等效球镜度范围为-0.50D～-3.00D；d.屈光不正足矫配镜，最佳矫正视力不低于1.0。排除标准：a.任何可能影响视功能或屈光发育的眼部和全身性疾病，例如斜视、白内障、青光眼、视网膜疾病等；b.既往采取过近视控制措施，包括角膜塑形术、渐进镜片、双焦镜片、药物治疗等；c.开始戴镜后15个月内进行过其他干预，如药物治疗、视功能训练及中医理疗等。

1.2 验光配镜

采用复方托吡卡胺滴眼液作常规的睫状肌麻痹验光。所有入选病例中无内隐斜和调节过强者，所以除个别不能适应外，均给予近视度数全矫。初次配镜后，常规3～4个月复查一次，询问戴镜清晰度、舒适度等，检查镜架和镜片情况。

复查遇到以下情况必须更换镜片：度数变化0.50D及以上；镜片磨损严重，影响清晰度；镜架损坏或变形严重，无法修复，并将戴镜6个月及1年时的复查结果纳入分析。

1.3 观察项目

记录3组患者的年龄、性别、球镜度数（diopter of spherical power，DS）、柱镜度数（diopter of cylindrical power，DC）、等效球镜度（Spherical Equivalent，SE）、眼轴（Axial Length，AL）等。将9～10岁患者中SE≥-2.75D者定义为低度近视；将11～13岁患者中SE≥-3.00D者定义为低度近视。

1.4 评估指标

眼轴长度（AL）：3组患者戴镜前及每次复查时均使用IOL-Master 500（Carl Zeiss，德国）测量AL，每眼重复测量至少5次，取平均值，所有AL的测量均在睫状肌麻痹前进行。依据睫状肌麻痹后验光结果，将球镜度数与柱镜度数的一半之和计算为SE。

1.5 统计学处理

统计分析软件应用SPSS 26.0统计软件包。对于计量资料，采用Shapiro-Wilk检验进行正态性检验。如满足正态性，则用平均数±标准差进行表示；如不满足正态性，则用中位数（四分位数间距）表示。对满足正态、方差齐性的数据采用单因素方差分析（ANOVA，Analysis of Variance）进行比较；否则采用多样本秩和检验（Kruskal Wallis秩和检验）、中位数检验进行比较。P＜0.05被认为有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

A组、B组、C组患者的主要基线资料见表1。各组基线年龄、屈光度、眼轴等无显著性差异，基线可比。

表1 三组患者主要基线资料

表2 3组患者戴镜6个月SE与AL变化量

表3 3组患者戴镜12个月SE与AL变化量

2.2 随访6个月和12个月对比3组SE与AL的变化量

实验中，完成6個月的随访者共138只眼，A组27只眼，B组75只眼，C组36只眼。完成12个月的随访者共131只眼，A组27只眼，B组68只眼，C组36只眼。戴镜6个月，A组、B组与C组SE的变化量分别为-0.75（0.63）D、-0.25（0.25）D、-0.25（0.25）D；12个月时SE变化量分别为-1.25（0.50）D、-0.50（0.38）D、-0.50（0.25）D；戴镜6个月，3组AL变化量分别为0.10（0.09）mm、0.06（0.09）mm、0.09（0.09）mm；12个月时AL变化量分别为0.19（0.19）mm、0.11（0.15）mm、0.11（0.15）mm。3组戴镜6个月内的SE变化有统计学差异（P<0.001；PAB<0.001，P_BC=0.295，P_AC<0.001）， AL变化无统计学差异（P=0.069；P_AB=0.004，P_BC=0.355，P_AC=0.086）；3组戴镜12个月内的SE变化有统计学差异（P<0.001；P_AB<0.001，P_BC=0.646，P_AC<0.001），AL变化有统计学差异（P=0.003；P_AB=0.001，P_BC=0.494，P_AC=0.003）。

3 讨论与结论

目前近视在我国儿童青少年中患病率越来越高，并且呈低龄化的趋势[1]。现阶段国际上认可度比较高的是周边视网膜的远视性离焦会引起视网膜对焦性生长，造成眼轴长度的拉长；反之，周边视网膜近视性离焦则有助于阻止眼轴的拉长。戴宇森等[2]的研究发现，配戴普通单焦点框架眼镜会导致周边视网膜远视离焦增加。近视度数越高，这种周边远视性离焦会更加明显，随着注视角度的增大，离焦程度也有增加的趋势。而周边近视性离焦镜片（离焦镜）可以延缓青少年近视发展的原因是其不仅矫正了中央屈光不正，保证清晰的中心力，还可将周边物像投射到视网膜上或视网膜前方（造成周邊近视性离焦）。清晰的视觉和周边近视性离焦是减缓眼轴增长，控制近视发展的重要因素[3]。

本研究结果显示配戴3种不同设计的镜片后，各组等效球镜度、眼轴长度的变化量有不同程度的增加，配戴特殊镜片与普通非球面镜片相比，其半年及1年内的SE变化量明显减少，差异有统计学意义。配戴特殊设计的微结构镜片组的在戴镜1年后，患者的等效球镜度与眼轴长度的变化明显小于配戴非球面设计的框架眼镜。这一结果说明微结构镜片对延缓儿童近视发展速度有作用。

有研究报道，不同品牌的微结构镜片临床效果不同[4，5]。目前推测微结构产品效果存在差异的原因可能与镜片设计细节有关，微结构产品有着不同的排列组合方式、不同的离焦区域面积比以及不同的离焦量都会造成效果的差异；也与各组研究对象基线年龄、戴镜后的每天用眼时间、用眼习惯、户外活动时间等不同有关。

本研究中，图1所示镜片为非对称设计的微结构框架眼镜，此镜片采用非对称设计，更小的可视区的同时，通过增加阅读视窗，提高阅读舒适度，增强适应性，同时基于人眼不同角度的远视性离焦不同进行分区优化；图2所示镜片为网格阵列设计的微结构框架眼镜，此镜片采用网格阵列设计，微透镜排列密度更高，同时采用更小的可视区在10°视场角内配置微结构。配戴网格阵列设计的微结构框架眼镜的患者，其等效球镜度与眼轴长度的变化量虽然与非对称设计的微结构框架眼镜基本相同，但数据集中性、稳定性优于后者，这一结果说明不同设计的微结构镜片对于延缓儿童近视发展速度有不同的作用。可能因为网格阵列的设计具有各向同性，离焦信号刺激随眼球转动始终保持稳定，规避了环形部分的局部信号差异较大的缺陷，因此配戴网格阵列微透镜的儿童可能整体控制效果更佳。

图1 非对称设计的微结构框架眼镜

图2 网格阵列设计的微结构框架眼镜

因此，与非球面设计的框架眼镜相比，苏州明世光学有限公司研发的特殊设计的微结构框架眼镜能有效延缓儿童青少年近视的进展与眼轴的增长，网格阵列设计的微结构框架眼镜稳定性更佳。

参考文献

[1] 周翔天.近视研究新热点：户外活动、光照和多巴胺[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志， 2015，17（6）：323-325.

[2] 戴宇森，林丹丹，吕平，陈浩，姜珺.近视儿童配戴单光镜后的周边屈光研究[J]. 国际眼科杂志，2013，13（2）：339-342.

[3] Lam CSY，Tang WC，Tse YY，Lee RPK，Chun RKM，

Hasegawa K，Qi H，Hatanaka T，Chi HT.Defocus Incorporated Multiple Segments （DIMS） spectacle lenses slow myopia progression：a 2-year randomised clinical trial[J]，British Journal of Ophthalmology， 2020， 104（3）：363-368.

[4] Li Y，Fu YF，Wang K，Liu ZM，Shi XQ，Zhao MW.Evaluating the myopia progression control efficacy of defocus incorporated multiple segments（DIMS）lenses and Apollo progressive addition spectacle lenses （PALs）in 6-to 12-year-old children： study protocol for a prospective， multicenter， randomized controlled trial[J].Trials，2020，21（1），279.

[5] Bao JH，Yang AY，Huang YY，Li X，Pan YG，Ding CL，Lim EW， Zheng JW，Spiegel D，Drobe B，Lu F，Chen H.One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets[J]， British Journal of Ophthalmology，2022，106（8）：1171-1176.

作者单位：1.国药东风总医院

2.湖北省十堰市教育局

注：2002年9月3日，苏州苏大明世光学股份有限公司 （苏大明世，苏州明世光学科技有限公司的前身） 由苏州大学现代光学技术研究所以薛鸣球院士和余景池教授为首的科研团队发起成立。自2019年始，苏大明世的所有眼视光学业务转入苏州明世光学科技有限公司。