不同品牌电子血压计准确度差异分析

2024-05-30徐丹丹

品牌与标准化 2024年2期

【摘要】电子血压计种类和品牌众多，技术参数也不尽相同，这就导致不同品牌的电子血压计在测量准确度上存在差异。本文对目前市场占有率较高的两个品牌的电子血压计进行检定，根据检定结果对血压计准确度产生差异的原因进行讨论。通过静态压力测试发现，这两个品牌的压力传感器感压能力相当，但因为各生产企业对血压数值分析选用的方法不同，且没有统一的技术标准，导致了不同品牌电子血压计对同一模拟信号测量的收缩压和舒张压等动态参数差异较大，最大相隔10 mmHg。

【关键词】电子血压计；静态模式；脉搏波；收缩压；舒张压

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.02.058

Analysis of Accuracy Differences Between Different Brands of Electronic Sphygmomanometers

XU Dandan

（Jiujiang Inspection and Testing， Jiujiang 332000， China）

Abstract： There are numerous types and brands of electronic blood pressure monitors， each with varying technical specifications， leading to differences in accuracy among different brands. This article evaluates and compares the accuracy of electronic blood pressure monitors from the two most widely used brands in the market. The results of the evaluation are used to discuss the reasons for differences in accuracy. Through static pressure testing， it was found that the pressure sensors of these two brands have similar pressuresensing capabilities. However， due to the different methods used by each manufacturer for analyzing blood pressure values and the lack of a unified national technical standard， different brands of electronic blood pressure monitors show significant differences in measuring dynamic parameters such as systolic and diastolic pressure when measuring the same simulated signal， with a maximum difference of 10 mmHg.

Keywords： electronic sphygmomanometer； static mode； pulse wave； systolic blood pressure； diastolic blood pressure

电子血压计操作简单方便，对不同年龄个体的适用性强，且国家也要求要逐步淘汰含汞体温计和含汞血压计产品，因此电子血压计得到广泛应用。目前，电子血压计种类繁多，不同品牌电子血压计的技术参数不同，这就导致血压计测量准确度也不尽相同。

本文将对不同品牌的电子血压计进行检定，发现检定中存在的问题，并进一步分析造成血压计准确度产生差异的原因。

1电子血压计的检定

1.1电子血压计的检定方法

依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计》检定规程，电子血压计的检定项主要有静态压力测量和动态血压示值重复性测量。电子血压计静态压力检定的关键点在于将电子血压计调至静态模式。结合日常检定工作积累及文献查阅，我们将常用品牌的电子血压计调至静态模式的方法进行总结，如表1所示。动态血压示值检定则是用待检血压计检测血压模拟器给出的舒张压和收缩压，多次测量以确定待检血压计的血压示值重复性。

1.2不同品牌电子血压计的检定结果比较

选定目前市场占有率较高的两个品牌的电子血压计进行测量比较。检测用的标准器为北京华信生产的经法定溯源的ME02无创血压计监护仪检定仪。根据用户使用习惯，选用mmHg单位进行记录说明。 1.2.1压力传感器准确度

根据规程要求用胶管和三通将血压计与金属容器（用来稳压）、标准器连接，将血压计调至静态模式开始进行静态压力实验。部分品牌电子血压计的静态压力测量要使用厂家提供的压力接头。经过静态压力测量发现，两个品牌的血压计示值误差均在±1 mmHg以内。这说明两个品牌的壓力传感器感压能力较好，符合规程要求：首检≤±0.4 kPa（±3 mmHg），后续≤±0.5 kPa（±4 mmHg）。

1.2.2动态血压测量准确度

根据规程要求用胶管和三通把血压计与袖带（袖带卷扎在硬质金属容器上）、血压模拟器连接。血压模拟器采用外置袖带模式，并设置收缩压和舒张压（150 mmHg/100 mmHg）进行动态血压测量实验。

实验数据如表2所示。实验显示，品牌1电子血压计的示值重复性优于品牌2电子血压计，符合规程要求：≤0.7 kPa（5 mmHg）。但仅就收缩压和舒张压示值来看，品牌1的动态血压示值与标准器模拟数值接近，测量准确度更高；品牌2的收缩压数值（140 mmHg）比标准器模拟数值低10 mmHg。由于规程对动态压力示值误差没有规定，这两个品牌的电子血压计都判定为合格。

2电子血压计问题分析

2.1电子血压计检定及使用中存在的问题

在日常检定工作中，我们经常会遇到这种情况：对电子血压计静态压力示值误差检定合格，但是其收缩压和收缩压示值与模拟信号值差异较大。根据检定规程JJG 692—2010重复性要求计算可知，收缩压和舒张压5次测量结果中的最大值和最小值之差不大于1.6 kPa（11.6 mmHg）即为合格。另外，对标准器给定的同一血压模拟信号（150 mmHg/100 mmHg），不同品牌的电子血压计测量示值差异很大，与模拟信号相差甚至可达20～30 mmHg。但检定规程没有明确要求，在检定工作中也无法直接判定其不合格，因此规程对重复性要求的数值不仅太宽泛，也体现不了动态血压测得值偏离标准值的情况。这不利于检定工作的开展，也不利于医护人员在臨床使用中对患者血压值的判断。另外，目前市场上使用的医用全自动电子血压计（台式）在出厂设置时未预留动态血压测试的检定通道，只能进行静态压力测试，导致其不能按照规程要求实现全项目检定。

2.2动态血压测量差异的原因

目前，市场上的电子血压计多以示波法为基础，通过测量和分析袖带内气体压力振荡波来获取血压数值。其工作过程是先将袖带充气以阻断动脉血流，然后在放气过程中检测袖带内的气体压力并提取微弱的脉搏波。图1所示即为一个周期的脉搏波的示意图。

电子血压计通过硬件电路采集分析脉搏波信号，再通过软件程序对脉搏波信号进行处理从而获得血压值。目前，市场上销售的电子血压计采用的脉搏波信号分析处理方法主要有波形特征法和幅度系数法。波形特征法是通过识别压力振荡波波形在收缩压和舒张压处的波形变化特征来判定血压值；幅度系数法则是利用压力波最大幅值的比例关系进行识别收缩压和舒张压。这些分析方法各有利弊。不同品牌血压计的生产厂家采用的分析方法不同是导致血压计动态血压测量准确度存在差异的主要原因。

3结束语

排除电子血压计的使用不当，如袖带绑扎位置不正确、袖带过紧、检测手臂未选择右侧、检测位置高于或者低于心脏水平线等，以及使用环境受电磁干扰等因素的影响，示波法自动测量血压计的检测数据存在差异的原因是国家没有统一的标准，各生产企业对示波法血压计设计的技术参数不一致。国家检定规程中对电子血压计静态参数和血压示值重复性有明确的误差要求，但并未对电子血压计动态参数示值误差作出规定，而电子血压计提供给使用者的却是收缩压、舒张压等动态参数，且医生和患者关心的也是动态参数的准确度。因此，除了规范电子血压计的正确使用外，国家应尽快制定与电子血压计相关的标准，根据实际情况增加检定内容，确保临床测量的准确性。

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