医疗计量器具校准和检定技术研究

张芳蜞

（包头市检验检测中心，内蒙古 包头 014000）

1 前言

计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质。精确可靠的医疗测量在患者护理和诊断中的重要性不言而喻。血压计、温度计、血糖仪等医疗计量器具需要定期进行校准和检定。使用不准确或不可靠的医疗计量器具可能导致错误的诊断和治疗，这给患者带来严重后果。因此，研究医疗计量器具校准和检定技术是必要的。随着医疗技术的不断进步和医疗质量的重视，医疗计量器具在临床应用和质量控制过程中扮演着越来越重要的角色。医疗计量器具校准和检定技术作为确保医疗计量器具测量准确性和稳定性的有效方法之一，逐渐成为医疗质量和安全管理中的重要环节。本文旨在概述医疗计量器具校准和检定技术的基本原理、常用医疗计量器具的校准和检定方法，以及存在的问题和发展趋势。通过对医疗计量器具校准和检定技术的研究，旨在提高医疗测量的准确性和可靠性，保证患者的安全和诊疗质量，促进医疗测量技术的发展和提高医疗保健的质量。

2 医疗计量器具校准和检定技术概述

2.1 医疗计量器具校准技术

医疗计量器具校准技术是指为了保证医疗计量器具使用的准确性和可靠性，通过特定的测试步骤和方法对医疗计量器具进行非试验性标准化处理的技术。主要用于对各种医疗计量器具如血压计、体温计、血糖仪等进行校准，在医疗计量器具校准技术中，技术经过严格的标准化和监控，可以对医疗计量器具的稳定性和准确性进行有效的检测和评价，从而提高医疗计量器具的质量和使用效能，确定校准目标和指标，校准的范围、校准的精度要求和判定标准等，然后进行校准方法和流程的设计和实施。校准的具体步骤为仪器检查、初始调零、校准点选择、校准点测量、误差计算及校准结果评定等。

2.2 医疗计量器具检定技术

在医疗计量器具检定技术中，通常需要按照国家相关标准或规定制定相关检定标准，同时配备必要的检定设备和工具，通过对医疗计量器具的检定内容的评估和测试，对其进行检查和判定。具体步骤是仪器检查、初始调零、检定点选择、检定点测量、误差计算及判定结果评价等。检定技术能够有效降低医疗计量器具使用偏差发生的几率，提高医疗服务的准确性和可靠性，并对医疗行业的监督、管理和改进起着积极的作用。制定更严格的检定标准，为提高国际竞争力和全球范围内的公共卫生服务水平作出努力。

3 计量器具校准和检定的基本原理

通过比较被校准或检定的器具与标准器具的测量值差异来确定其准确性和误差值。体温计的基本原理是利用不同物质的膨胀系数不同的特性来测量温度。通常使用的是水银温度计或电子体温计。在校准和检定中，主要是测量其测量值与标准值之间的误差值。血压计基于袖带中与动脉血管压力相对应的袖带膨胀和收缩，来测量血压。在校准和检定中，主要是测量血压计输出值与标准值之间的差距。血糖仪使用光学测量法，根据血糖物质与光线的吸收反射等特性来测量血糖值。在校准和检定中，主要是测量血糖仪测量值与标准值之间的误差值。

4 常用医疗计量器具的校准和检定

4.1 血糖仪的校准和检定

血糖仪是常用医疗计量器具之一，对于糖尿病患者的治疗及日常用药起到了重要的作用，但血糖仪测量值的准确性和稳定性与操作人员的使用技术和血糖试纸的质量有直接关系。血糖仪的校准需要准备校准仪器设备和校准试纸完成血糖仪的标准测量值及偏差计算，并调准血糖仪的测量值，使其与标准值一致，保存校准结果。血糖仪的检定需先检查血糖仪外观和器件并清洁检定设备再测量空白样品和标准样品，计算出误差，最后评价并判定血糖仪的检定结果。定期进行血糖仪的校准和检定，不仅可以保证测量结果的准确性和稳定性，也可以提高医疗机构对糖尿病患者及时给予有效的治疗和指导，减轻患者的负担，并提高糖尿病患者的生活质量。

4.2 血压计的校准和检定

对血压计定期进行校准和检定来消除血压计误差、提高测量准确性。血压计的校准需要先选择合适的校准器和验证液并测量血压计的误差值再根据误差值对血压计进行校准。血压计的检定 检查血压计的外观、器件以及标定信息等，排除可能的故障，根据标准方法进行检定、评价和记录检定结果。血压计是对人体的血压进行测量的计量器具，属于列入国家强制检定目录的医用计量器具，其中水银血压计需要每半年接受一次强制检定，电子血压计需要每年接受一次强制检定。检定过程中，检定员严格依据国家相关计量检定规程实施计量检定并做好原始检定记录，凡经检定合格的均在明显位置粘贴合格标识,并注明有效日期，对存在问题的血压计进行维修调试和二次检定，对调试不合格的血压计要求使用单位停止使用或更换新血压计，确保医院在用的血压计检定合格，量值准确可靠。

4.3 体温计的校准和检定

体温计是常见的医疗计量器具之一，对于体温的测量和疾病的诊断有着重要意义。然而，由于使用环境的差异以及使用者的技术操作等因素，体温计的准确性和稳定性难以满足临床需求，因此，体温计的校准和检定十分必要。体温计的校准需先准备校准仪器设备和标准温度再测量体温计的偏差值调整体温计的测量值，使其与标准值一致，保存校准结果。体温计的检定包括检查体温计的外观、器件和使用年限测量特定温度下的误差值评价检定结果并记录。体温计的校准和检定需要在专业机构或依据国家有关规定进行。

5 医疗计量器具校准和检定中存在的问题

校准和检定有明显区别，但一些企业分不清检定和校准的关系，或者一些第三方机松也没严格区分，对于应当强制检定的设备只进行校准，出具校准证书，甚至出现“检定校准证书”这样的混合体。或者未定期校准或超过有效期。一些医疗机构或个体医师对医疗计量器具的校准和检定重视不够，常常延迟或未按时进行，缺乏统一标准和规范，各地和各机构的校准和检定指南存在差异，标准不同，可能导致不同机构校准或检定结果不一致。一些医务工作者对医疗计量器具校准和检定的认识和技能不足，操作不熟练，可能会影响校准和检定的结果。需要不断完善和加强医疗计量器具的校准和检定管理，建立统一的标准和规范，提高操作人员的技能，加强设备的更新和维护，保障医疗计量器具的准确性和稳定性，为临床诊疗和医疗质量提供可靠保障。一些企业甚至检查品对自校理解有误，如常见的温度计，企业进行内部校准时，通常的做法是拿一台温度计去法定机构做校准，取得校准证书，然后将其他温湿度计与之比对，确定其是否准确。这样理解似乎合情合理，然而，其做法并不符合法规要求，因为自校也需要具备一定基础条件。

6 医疗计量器具校准和检定技术的应用

计量检定工作应当符合经济合理、就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制。医疗计量器具校准和检定技术的应用广泛，在医疗质量和安全保障方面发挥着重要作用。体现在临床诊疗、药物管理、科研实验、家庭护理方面。医院或医疗机构会对使用的医疗计量器具进行定期的校准和检定，以确保测量结果的准确性，药品出库前的称量、药品的批准和标记等环节都需要依赖于严格的校准和检定。医疗计量器具校准和检定是医院或医疗机构质量管理之一，可以帮助机构及时发现和纠正器械使用过程中的偏差和问题，提高监管和管理的效率和可靠性。

7 医疗计量器具校准和检定技术的发展趋势

一些高新技术，包括纳米技术以及新型传感器技术，不断地应用于医疗设备领域，使得医疗设备正不断智能化、实时、数字化。自动化技术的发展为医疗计量器具校准和检定提供了更高效、更准确、更可靠的手段。未来可以实现对多个医疗计量器具的自动校准和检定，会大大地提高校准和检定的工作效率和准确性。智能计量器具可以实现对环境温度、湿度等因素的实时监测和自动调节，减少人为干扰和误操作。大数据技术在医疗计量器具校准和检定中的应用逐渐增多，指标分析、实时监测及分析等技术手段的应用。未来医疗计量器具校准和检定技术的发展趋势是自动化、智能化、标准化、可追溯化和数据化。在医学诊断和治疗中,大量生化测量仪器获得应用，同时，可运用发展有效的方法，对仪器设备的检测质量进行评估，这方法已逐渐成为计量检测校准领域中的有效方式。

8 结语

医疗设备的计量测试、检定，需要有定期和不定期制，从而保障医疗设备在医学领域的量值的准确与单位的统一，从而能够进一步保障，医疗设备的使用的安全性，以及有效性。若未进行统一的规定，将会产生因使用没有把握甚至量度失准、误差过大的医疗设备，从而影响临床诊断和治疗的正确性的问题出现。通过对医疗计量器具校准和检定技术进行了概述，以及介绍了基本原理、常用医疗计量器具的校准和检定方法，以及存在的问题和发展趋势。通过对医疗计量器具校准和检定技术的研究，可以提高医疗测量的准确性和可靠性，保证患者的安全和诊疗质量，促进医疗测量技术的发展和提高医疗保健的质量。医疗设备的质量保证与控制渗透于医学设备管理的各个方面，其测量结果的准确性始终是控制设备质量的关键性问题，而医学计量则是保证医学设备量值准确可靠的重要技术基础。未来，随着医疗技术的不断发展，医疗计量器具校准和检定技术也将不断创新和完善，为医疗保健提供更加精准和可靠的测量服务。