二仙汤脐灸治疗围绝经期综合征的疗效观察

衣 艳， 张 华， 张 莉， 王 洋

（1.青州市妇幼保健院，山东 青州 262599；2.青州荣军医院，山东 青州 262550；3.青州市人民医院，山东 青州 262599）

围绝经期综合征（perimenopausalsyndrome，PMS）是围绝经期女性因性激素下降出现内分泌紊乱，并伴有躯体和精神症状的一组症候群。我国现阶段PMS 发病率为56.0%，人口的老龄化和预期寿命的延长，使发病率呈不断攀升趋势，且常合并慢性心脑血管疾病、骨质疏松症等；而PMS 的存在加重原有疾病的症状和治疗难度［1-2］。随着人们对生活品质要求的提高，PMS 已成为影响围绝经期女性生活质量、家庭及社会和谐的重要因素。因其治疗周期长，极大地消耗了宝贵的医疗资源。雌激素替代疗法是治疗PMS 的最有效方法，但严重的并发症影响临床应用［3］。二仙汤是张伯讷教授研制的治疗PMS 的一首名方，临床疗效显著，现已被广泛用于中医病机为“肾精亏虚，阴阳失调”相关疾病的治疗［4］。然而，口服给药口感差、煎煮烦琐的缺点影响患者治疗的积极性，亟需研发治疗简便、疗效可靠的中药给药方式。脐是中医常用的给药腧穴，因其所处的独特经络位置和解剖结构，适用于多数全身慢性疾病和急危症的治疗。鉴于此，本研究采用二仙汤制备脐灸粉艾灸治疗PMS，并观察临床症状及对性激素水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021 年5 月—2022 年10 月青州市妇幼保健院收治的PMS 患者98 例为研究对象，以信封法将其分为对照组与观察组。对照组49 例，年龄为42～58 岁，平均年龄（46.40±2.61）岁；病程为7～35 个月，平均病程（9.23±2.38）个月；分娩次数为1～3 次，平均（1.72±0.39）次；合并冠状动脉供血不足10 例，骨质疏松症6 例，妇科慢性病9 例。观察组49 例，年龄为40～56 岁，平均年龄（46.70±2.48）岁；病程为6～67 个月，平均病程（9.33±2.29）个月；分娩次数为1～3次，平均（1.81±0.35）次；合并冠状动脉供血不足11 例，骨质疏松症6 例，妇科慢性病8 例。2 组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：① 患者见月经延后或闭经，行则量多，淋漓不止，经色淡质稀，伴神疲肢冷，头晕目眩，腰酸尿频，舌质淡、苔薄、脉沉细无力等肾阳亏虚之证［5］；② 符合《妇产科学》中PMS 诊断标准［6］；③ 参与本研究前3个月内未应用雌激素、镇静剂等药物，也未同时参与本研究外其他药物试验者；④ 知晓研究内容并自愿参加者。

排除标准：① 有卵巢切除史，或合并卵巢肿瘤、盆腔慢性炎性疾病者；② 合并心、肺、脑、肝肾，以及造血系统严重障碍者；③ 对治疗药物成分过敏，以及脐部皮肤损伤者；④ 不能全疗程保质完成治疗，并配合完成疗效观察者。

1.2 方法

对照组给予心理干预，让患者知晓PMS 有一定的自愈性，正规治疗预后良好，树立治疗信心，调整生活方式，积极参加社会活动，特别是体育锻炼。同时口服艾司唑仑片（天津太平洋制药有限公司，国药准字H12020291，1 mg），每次1 mg，每日3次；谷维素片（北京中新药业股份有限公司，国药准字H13020683，10 mg），每次10 mg，每日3次，疗程8周。

观察组在上述治疗基础上联合脐灸。脐灸粉制备和施治方法：脐灸粉由淫羊藿、仙茅、当归、巴戟天、黄柏、知母按照2∶2∶2∶2∶1∶1 质量比构成，共研粉，过100目筛后备用。具体操作为捣生姜为泥，与药粉等质量比混合制成直径2 cm、厚0.5～1.0 cm的药饼置脐部，将底面直径、高均为1 cm 的艾柱置药饼中央并点燃，施灸3 壮。治疗过程中如出现皮肤烫伤应立即终止治疗，创面碘伏消毒后外涂湿润烧伤膏治疗；如出现皮肤瘙痒、起水疱，则外涂氟轻松软膏治疗。隔日施灸1次，疗程为8周。

1.3 观察指标

（1） Kupperman评分［7］：包括失眠、异常感觉、抑郁、汗出、潮热、乏力等13 项，总分63 分，分值越低，则症状越轻。

（2） 性激素水平：治疗前后采集空腹肘静脉血，以SMART300 化学发光检测仪测定血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）水平。

（3） 不良事件：检测患者治疗前后血尿常规、肝肾功能，以及治疗过程中脐部皮肤变化。

（4） 疗效标准：根据Kupperman 评分改变情况评定临床疗效。治愈：评分较治疗前下降≥80%；显效：评分较治疗前下降50%～80%；有效：评分较治疗前下降20%～50%；未愈：评分较治疗前下降＜20%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组Kupperman评分比较

治疗后，2 组Kupperman 评分均明显降低，观察组评分明显低于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 2组Kupperman评分比较（±s，分）

表1 2组Kupperman评分比较（±s，分）

【注】 a：与本组治疗前比较，P＜0.01；b：与对照组比较，P＜0.01。

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2.2 2组性激素水平比较

治疗后，2组血清FSH、LH、E2水平均明显改善，观察组改善幅度明显大于对照组（P＜0.01），见表2。

表2 2组性激素水平比较（±s）

表2 2组性激素水平比较（±s）

【注】 a：与本组治疗前比较，P＜0.01；b：与对照组比较，P＜0.01。

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2.3 2组临床疗效比较

观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者临床疗效比较［n（%）］

2.4 不良事件

全部患者治疗后血尿常规、肝肾功能常规均未发现异常，观察组患者也未发生脐部皮肤损伤。

3 讨论

PMS是因性激素降低引起下丘脑-垂体-卵巢轴以及肾上腺功能失调，导致血清FSH、LH 水平明显升高，E2水平过度下降，进而影响植物神经及其支配器官的功能，临床表现为外周血管异常扩张、出汗，以及行为、情绪改变等［8］。研究证实，二仙汤可以从多系统、多靶点干预下丘脑-垂体-卵巢轴功能，进而有效缓解PMS 患者的临床症状，改善早衰的卵巢功能，降低患者FSH 和LH 水平，升高E2含量［9-11］，现已成为替代雌激素类药物治疗PMS 的常用方法［12］。然而，长疗程口服给药带来的不便降低了患者治疗的积极性。中医学认为，内外治具有相似的机理和用药规律，即“所异者法耳”。脐灸是常用的中医外治方法，多用于治疗虚损性疾患，且操作简便、疗效可靠［13］。基于此，将二仙汤与脐灸结合治疗PMS 成为值得期待的研究方向。

女子七七，肾精气匮乏，冲任虚损，天癸渐衰，肾-冲任-天癸-胞宫轴功能紊乱，月经随之紊乱［14］。肾乃五脏之根、阴阳之源，肾中精气亏耗，不能濡养脏腑，因此产生潮热汗出、失眠、发力等一系列全身症状。治宜固肾气、坚肾阴、泻相火、调冲任。二仙汤中淫羊藿、仙茅、巴戟天补肾气；黄柏、知母坚肾阴，泻相火；当归通脉养血；生姜既作赋形剂，又健脾和胃，使气血化生有源。多种药物配合使用，温而不燥，共达温补肾精，调和阴阳之效。脐即“神阙穴”，属任脉，与督、冲、带脉脉气贯通，并与脾胃经相交，因此通达脏腑［15］。脐周表皮角质层薄，屏障作用弱，脐周血管、神经丰富，且距卵巢解剖位置较近，加之本研究应用药物含丰富的挥发油成分，具有良好的透皮性［16］，故中药敷脐，药物易循经络或通过血循环直达病所［17］。复以艾火灸之，热疗、药疗、经络疗法相互配合，其治疗机理相互协调，较单纯口服更为全面，且减轻了口服给药对消化系统和肝肾脏造成的损伤。本研究结果显示，治疗后，2 组Kupperman 评分均明显降低，观察组评分明显低于对照组（P＜0.01）；血清FSH、LH、E2水平均明显改善，观察组改善幅度明显大于对照组（P＜0.01）；观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。采用二仙汤制备脐灸粉艾灸治疗PMS 可改善患者症状，降低患者血清FSH和LH水平，升高E2含量，提高有效率。

综上所述，采用二仙汤制备脐灸粉艾灸治疗PMS，将热疗、药疗、经络疗法相互配合，其治疗机制具有协同性，可改善临床症状，降低血清FSH 和LH 水平，升高E2含量，提高有效率，且无明显不良反应，为治疗PMS 提供了简便、安全、有效的中医外治方案。下一步应加强对脐灸粉药效成分的现代医学研究，改进剂型，增加药物的透皮性，提高疗效，力争研发出可独立治疗PMS的脐疗制剂。