补肾活血方联合针刺治疗肱骨、胫骨骨折延迟愈合的临床研究

黄升峰

（惠州卫生职业技术学院附属医院骨科，广东 惠州 516000）

随着社会的快速发展，各种高能量损伤、复合性损伤所致的骨折也越来越多，肱骨、胫骨骨折是骨科临床中较多见的疾病之一，而在四肢长管状骨折中肱骨、胫骨骨折出现延迟愈合率较高。在肱骨、胫骨骨折中患者伤后因滋养动脉阻断、骨质缺损、继发感染及全身疾病等因素，导致术后极易出现延迟愈合甚至不愈合，总体发生率可达15%～25%，给手术治疗效果和远期预后带来严重影响[1]。骨折延迟愈合是比较棘手的骨折并发症之一，目前虽然有多种治疗方案，但取得的效果有一定差异，也给骨科医生带来了巨大的挑战。对于骨折延迟愈合及不愈合采用手术治疗是目前主要的治疗方法，但手术对局部软组织的损伤，可影响软组织内血液循环，引起骨折端局部血液供应难以恢复，具有创伤大，治疗费用高等缺点[2-3]。而中医在几千年的实践中对骨折延迟愈合有深刻的认识，骨折延迟愈合属于祖国传统医学中“骨萎”的范畴。《素问·萎论》中提及“肾主身之骨髓，肝主身之筋膜”“骨枯而髓减，发为骨萎”；《太平圣惠方》中提倡“补筋骨、益精髓、通血脉、止疼痛”的骨折治疗方法[4]。基于此，选取该院2021 年12 月—2023 年1 月收治的62 例肱骨、胫骨骨折术后延迟愈合患者为对象，探讨补肾活血方联合针刺治疗肱骨、胫骨骨折延迟愈合的临床疗效。现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取该院收治的62 例肱骨、胫骨骨折术后延迟愈合患者为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组与观察组，各31 例。对照组男17 例，女14 例；年龄20～65 岁，平均年龄（48.87±7.84）岁；肱骨骨折12 例，胫骨骨折19 例；病程3～6 个月，平均病程（4.86±1.37）个月。观察组男19 例，女12 例；年龄20～64 岁，平均年龄（49.01±7.52）岁；肱骨骨折13 例，胫骨骨折18 例；病程术后3～6 个月，平均病程（4.79±1.35）个月。2 组患者的各项一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已通过院医学伦理委员会审查批准。（1）纳入标准：西医符合《实用骨科学》中关于骨折延迟愈合的诊断标准，中医符合《中药新药临床研究指导原则》证型属于肾虚血瘀证的诊断标准[5-6]；年龄在18～65 岁；均为初次治疗无内固定失败史；X片、CT示骨折间隙＜5 mm的稳定型骨折；骨折端内固定牢靠，断端对线对位良好；均为肱骨、胫骨骨折术后患者，病程为术后3～6 个月；签署相关治疗同意书，配合试验进行。（2）排除标准：病理性骨折而引起的延迟愈合者；骨折部位有感染者；严重基础疾病不适宜本研究患者；对本研究药物过敏者；精神障碍不能配合者或依从性差影响研究者；妊娠或哺乳期者。

1.2 方法

对照组采用康复锻炼及阿法骨化醇胶囊口服治疗（内蒙古康源药业有限公司，规格：0.25 µg/粒），0.5 µg/次，1 次/d，服用3 个月。每4 周对血浆和尿钙水平检测1 次。

观察组在对照组基础上采用补肾活血方联合针刺治疗。补肾活血方药物组成：熟地黄25 g、山药20 g、山萸肉10 g、续断15 g、枸杞子20 g、骨碎补15 g、淫羊藿15 g、杜仲15 g、川芎12 g、红花12 g、当归15 g、赤芍12 g、牡丹皮12 g。1 剂/d，早晚分服，4 周一疗程，治疗期3 个疗程。针刺法：选取肾俞、命门、梁丘、阳陵泉、关元、气海、足三里、血海、三阴交、悬钟、太溪、太冲等穴作为主穴，肱骨骨折加取曲池、手三里、肩髃，股骨骨折加取环跳、丰隆、解溪，并且选取骨折局部阿是穴；采取平补平泻法，待气至后联合使用电针治疗仪，根据患者本体感受调整强度，时间为20 min，针刺治疗4～5 次/周，2 周一疗程，治疗6个疗程。

1.3 评价指标

（1）骨折愈合程度。定期复查骨折端X线正、侧位片，选用Fernandez-Esteve X线评价骨痂等级标准评估，具体评分如下：Ⅰ级，影像学上骨折断端无骨痂为0 分；Ⅱ级，有云雾状骨痂为1 分；Ⅲ级，正侧位X线仅一侧见骨痂为2 分；Ⅳ级，X线两侧均有骨痂为3 分；Ⅴ级，有连续性骨痂形成为4 分。评分越高，表示患者骨折、骨缺损修复越好[7]。

（2）疼痛程度。采用VAS评分评估患者疼痛程度。将疼痛分为0～10 分，0 分表示无痛，10 分表示剧痛。患者自测，医师记录相应的VAS评分[8]。

（3）骨代谢指标。分别抽取患者治疗前及治疗3 个月后的空腹静脉血4～5 mL，测定血清骨钙素（BGP）、碱性磷酸酶（ALP）水平骨、形态发生蛋白-2（BMP-2），采用酶联免疫吸附法。

（4）临床疗效。治愈：X线见骨折断端有大量的骨痂生长，骨折线模糊难于察觉，没有疼痛症状且活动功能正常；显效：X线示骨折断端有骨痂生长，骨折线较为模糊，疼痛及活动功能明显改善；有效：X线见断端形成骨桥，连接处有骨痂生长经过，骨折线模糊，疼痛感及活动功能有改善；无效：X线见骨折处骨痂少量形成，骨折线清晰可见，疼痛症状明显，活动功能存在障碍。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以（n，%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组Fernandez-EsteveX线评分比较

治 疗1、3 个 月后，观 察组Fernandez-Esteve X线评分均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组Fernandez-Esteve X线评分比较（，分）

表1 2 组Fernandez-Esteve X线评分比较（，分）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组同期比较，bP＜0.05。

2.2 2 组疼痛程度比较

治疗3 个月后，观察组VAS评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组VAS评分比较（，分）

表2 2 组VAS评分比较（，分）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组同期比较，bP＜0.05。

2.3 2 组骨代谢指标比较

治疗3 个月后，观察组ALP、BGP、BMP-2 指标均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组骨代谢指标比较（）

表3 2 组骨代谢指标比较（）

注：与同组治疗前比较，aP ＜0.05；与对照组同期比较，bP ＜0.05。

2.4 2 组临床疗效比较

治疗3 个月后，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2 组临床疗效比较（n，%）

3 讨论

骨折术后连续3 个月无进展或术后9 个月骨折未愈合，则可定义为骨折延迟愈合。采取何种方案促进骨折愈合，是临床骨科医师面临的一个重大挑战[10]。目前西医上治疗骨折延迟愈合或不愈合的“金标准”仍是采用自体骨移植术[11]。对骨折术后的患者来说二次或多次手术不仅增加身体创伤，术口感染等风险，也带来心理创伤，我们应该尽早干预，寻求更优的治疗方案，避免发展为骨折不愈合。临床中有报道采用阿法骨化醇软胶囊治疗骨折延迟愈合，也取得一定效果。阿法骨化醇能够增加血液中的1,25-二羟基维生素D3水平，使肠道更好地吸收钙和磷酸盐，促进骨钙化，并且降低甲状旁腺激素水平，帮助减少骨钙消耗，最终促进骨折愈合[12]。但单纯服用阿化醇软胶囊临床疗效有一定局限[13]。在中医骨伤中骨折是持续渐进的“瘀去、新生、骨合”过程，骨折后期若出现气血虚弱、肝肾亏虚则导致骨折延迟愈合。因此，在治疗骨折延迟愈合的过程中，我们应重视补肝、益肾及活血的治疗原则[14]。在治疗骨折的长期临床实践中，中医学始终坚持辨证论治、整体观念统一，取得良好的临床疗效，目前中医药技术在临床实践中越来越受到青睐，对中医临床研究越来越深入。

本研究对照组的补肾活血方中：熟地黄擅补血滋阴，益精填髓，是滋补肝肾之要药；淫羊藿善温肾壮阳、强筋骨、散寒通痹、祛风除湿；山药补脾益肾、益气养阴；山萸肉补肝肾、温肾阳；枸杞子善补肝肾、养血补精；续断既善补肝肾而强筋骨，又能行血脉、消肿止痛、疗伤续折；骨碎补擅益肾强骨、活血疗伤止痛、续筋接骨；杜仲补肝肾、强筋骨，当归有良好的补血、活血、止痛之效；红花既善活血通经，又善祛瘀止痛，是治跌打损伤之要药；川芎有活血行气、止痛之效；牡丹皮活血散瘀、清热凉血；赤芍祛瘀止痛、清热凉血。诸药配伍，共奏补肝益肾、益精填髓、活血化瘀、强筋壮骨之效。补肾活血类中药促进骨折愈合的中医理论基础源于《素问·阴阳应象大论》：“肾主骨髓”；《素问·宣明五气篇》：“五脏所主，…肾主骨”。在西医上肾脏是生成促红细胞生长因子（EPO）的主要生产场所，EPO有助于骨髓吸收铁，为骨骼生长提供必要的物质条件。此外，肾脏还能影响维生素D的形成并调节其活性，肾脏在维持钙磷沉积的相对平衡和促进骨钙化方面扮演着重要角色[15]。现代临床研究证实补肾活血类中药可改善骨折周围血供、改善微循环，促进成骨细胞生长，提高骨密度，改善骨微结构功能，促进骨矿化和骨痂形成，并可加快蛋白质多糖的合成和钙化，促进蛋白质代谢，以帮助身体更好地完成新骨的替代过程，还可以通过保护性腺组织维持性激素水平，进而促进骨痂的再塑造[16]。本研究选取督脉的命门穴，任脉的关元、气海穴，足太阳膀胱经的肾俞穴，诸穴配伍具有温补肾阳、培元补虚之效。根据《灵枢·根结》篇中“痿疾者，取之阳明”，选取手足阳明经穴，梁丘、足三里、丰隆、解溪、曲池、手三里、肩髃，及足太阴脾经的血海，诸穴配伍可调理气血、消肿止痛、濡养经脉；选取足少阳胆经的阳陵泉为八会穴之筋会，悬钟为八会穴之髓会，环跳为足少阳、太阳经交会穴，足厥阴肝经的太溪穴，诸穴配伍可疏通经络、活血；选取足少阴肾经的太溪穴，足太阴脾经的三阴交，两穴相配伍可滋阴益肾，壮腰；选取骨折周围的阿是穴具有消肿止痛、通经络之功。针灸治疗骨折的理论，“骨之所生病”，可选少阳经而治之，可追溯于《素问·热论》之“伤寒……三日，少阳受之，少阳主骨”、《素问·五脏生成》云：“诸筋者皆属于节”“筋会于骨，是少阳之气所营”[17]。临床研究证实针灸可改善局部血液循环，调节内分泌系统，促进矿物质和微量元素沉积，调控骨细胞生长因子及其信号通路，促进骨折愈合[18]。

本研究结果显示，治疗后观察组Fernandez-Esteve X线评分、VAS评分、骨代谢指标（ALP、BGP、BMP-2）改善均优于对照组，而且治疗后同期相关指标观察组也均有优势，差异有统计学意义（P＜0.05）。这说明在肱骨、胫骨骨折术后延迟愈合单纯用西医药治疗总体临床疗效不如中西医结合，充分体现了“肾主骨”与“少阳主骨”理论指导促进骨折愈合方面在临床实践中的运用。本研究通过辨证分型、辨证施治，改善机体免疫力，使人体“正气存于内”，极大地减轻患者骨折后肢体肿胀，缓解疼痛症状，加速骨痂的生长，巧用中药、针灸，充分体现了运用中医核心思维辨证论治与整体观念对治疗疾病的效果。结合补肾活血方联合针刺可充分发挥中西医结合优势，减轻患者痛苦，改善骨代谢，减少愈合时间，有效促进骨痂生长；可早期介入干预，避免发展为骨折不愈合，为治疗肱骨、胫骨骨折术后延迟愈合提供新的临床治疗方案。

综上所述，服用补肾活血方联合针刺治疗肱骨、胫骨骨折术后延迟愈合效果显著，可改善骨代谢，减少愈合时间，有效促进骨痂生长、骨折愈合。不仅使患者受益较大，而且也为临床骨科医生提供新的思路、新的治疗方案。值得推广应用。