多参数监护仪检定过程中的故障排除

卢俊华

（北京市西城区计量检测所，北京 100055）

1 多参数监护仪简介

1.1 多参数监护仪的工作原理和主要功能

多参数监护仪是指能够对患者的多种生命体征进行实时监测和记录的仪器。它通过多种功能模块，可实时检测人体的心电信号、心率、血压、脉搏血氧饱和度、呼吸频率等参数。多参数监护仪是通过系统中的信号检测与预处理模块将生物医学信号转换成电信号，并进行干扰抑制、信号滤波和放大等预处理。然后通过数据提取与处理模块进行采样、量化，并对各参数进行计算分析，最后将输出结果与设定的阈值比较，进行监督报警。

1.2 多参数监护仪的使用现状和计量要求

多参数监护仪可以实时监控病患的多种生命体征参数，这对于临床诊断病情，判断患者身体状态、维护病人生命健康具有重要意义，这些优点使得多参数监护仪在各类型医疗机构中得到广泛应用，很多医院已将床旁监护仪作为标配进行采购和管理。鉴于多参数监护仪在医疗活动中的重要作用和使用数量的不断提高，对其进行有效监管就变得十分必要。根据现行的国家实施强制管理的计量器具名录，多参数监护仪已被纳入其中实施强制检定。检定依据是2020年3月31日正式实施的《JJG1163-2019多参数监护仪》国家计量检定规程，检定周期是不超过一年。

2 多参数监护仪检定过程中常见问题解析

多参数监护仪的检定内容涵盖五个部分：外观及工作正常性检查、心电、无创血压、脉搏血氧饱和度以及呼末二氧化碳。其中呼末二氧化碳是首检项目，后续检定和使用中检查可以不检。

2.1 外观及工作正常性检查

此部分检查内容主要包括检查仪器外观是否完好，铭牌信息是否完整清晰，以及仪器各项功能是否能够正常工作。重点检查导联工作正常性、报警功能和自动泄压功能是否正常。

在实际检定工作中，仪器出现外观损伤的情况并不多，一般都可以正常使用。但有时会遇到无法正常开机、或能够正常开机亮屏，但各监测功能均不显示的情况。无法开机首先要排除未连接电源的情况，若供电正常时开机没反应或屏幕不亮，则可能是屏幕或主板损坏需要送修。而各种监护功能无法显示则可能是因为分体式监护仪测量模块故障或与显示器屏没能正确连接，也可能是因为显示器内部连接线脱落，需要拆开显示器进行检查。此外，在仪器开机后如显示功能不全，一般可以在设置中将缺失功能调出。

2.2 心电

心电是指心脏每个心动周期中，由起搏点、心房、心室相继兴奋造成的心脏生物电电位。规程要求的心电部分检定项目包括电压测量误差和扫描速度误差（最大允差均为±10%）、幅频特性（幅度变化要求在+5%～-30%以内）和心率示值误差[最大允差为±（示值5%+1)次/min] 。

检定装置连接好后，首先，要确保监护仪处于监护模式下，然后进行检定。如监护仪不显示心电信号和心率，则首先检查导联线是否连接完好；其次，检查监护仪是否已调整到Ⅱ导联输出信号，必要时可更换导联线再进行检测。若心电信号波形不稳定或紊乱，则可能是信号受到干扰，可以检查电源线是否缠绕心电导联线，导联线与标准器是否接触良好，或更换地点排除干扰后重新检定。有时监护仪长期处在潮湿环境也会对心电信号的稳定性产生不利影响，可以预热后再检定。对心电信号进行测量时，要将波形固定或打印后再进行测量，同时，需要注意区分连续可调增益和步进增益两种模式。

2.3 无创血压

血压是指血液在血管内流动时对血管壁形成的侧压力。规程要求的无创血压检定项目包括：静态压力测量范围[要求达到(0～34.7)kPa] 、静态压力示值误差[最大允差为±0.4kPa或±2%读数(两者取其大)] 、血压示值重复性（最大允差不大于0.4kPa）以及气密性（泄漏率不大于0.8kPa/min）。静态压力是指随时间缓慢变化或不变化的压力，用于评估充气加压并稳定后的多参数监护仪内部压力传感器的测量性能。气密性是指血压测量气路通道的密封性能。

在实际检定工作中，静态压力示值误差的检定需要首先要将监护仪设置为维修或校准模式，而不同厂家不同型号的多参数监护仪操作方法是不同的，有些型号是在压力测量模块直接选择压力测试即可，其他大部分是需要在设置中进入维修模式后再进行操作，且都需要输入密码，这就需要检定人员在平时工作中对不同型号监护仪进入静态压力模式的方法加以总结。对于血压示值重复性的检定，需要在连接好检定系统后一次性连续进行，以避免对检定结果造成误判。当气密性检定出现超差时，可以检查检定系统连接处是否漏气，监护仪血压模块中的排气阀是否处于闭合状态。当出现加压测量失败时，应首先检查检测系统是否漏气，监护仪无创血压接口是否由于长期使用出现卡扣不严的情况；若使用非原装管线和袖带，也可能造成无创血压测量失败或超差的情况出现。加压失败还可能是由于监护仪设置为儿童监护模式，检定标准器输入的电压信号大于监护仪血压测量范围，这时需要调整监护仪为成年人模式或调整血压测量范围再进行加压检测。

2.4 脉搏血氧饱和度

脉搏血氧饱和度是指通过脉搏血氧检测设备测量得到的人体血氧饱和度的估计值，用SpO2表示。规程要求的脉搏血氧饱和度检定项目包括：脉搏血氧饱和度示值重复性（在70%～84%范围不大于3%、在85%～100%范围不大于2%）和脉率示值误差[最大允差±（示值5%+1)次/min] 。

在实际检定过程中，若出现血氧信号无法测出或信号不稳的情况，可能的原因是，一是监护仪本身故障，如血氧模块故障、配备的SpO2传感器非原装或故障（无红色光点闪烁），这时需要更换能正常工作的SpO2传感器进行检定。二是由于检定标准器配备的血氧探头无法被监护仪识别，这时可以用手指测试监护仪的血氧功能是否正常。有时所处环境光线过强也会对监护仪的SpO2信号采集产生影响，必要时可更换到光线较弱的地方重新检测。在对脉率示值误差进行检定时，某些型号监护仪的心率和脉率共用一个显示窗口，这时需要将心电导联线断开，以免造成干扰。

2.5 呼末二氧化碳

呼末二氧化碳是指人体呼气末期呼出气体中二氧化碳的浓度。规程要求的检定项目包括：呼末二氧化碳浓度示值误差[最大允差±（示值的8%+0.43)kPa] 和呼吸率示值误差（最大允差±2次/min）。呼吸率是指呼吸频率，呼末二氧化碳的检定项目只在首次检定时作为必检项目。

在实际检定过程中，需要连接包括标准二氧化碳气瓶、阀门、呼吸率发生装置等在内的检定系统，需要保证二氧化碳标准气体在有效期范围内。尤其要注意区分监护仪呼末二氧化碳监护模式是主流式还是旁流式。主流式是直接将气体探头放置在患者呼吸气路导管中，对呼吸气体中的CO2进行浓度转换，再将电信号传输至监护仪中进行分析处理，连接检定系统时需要将旁流接口塞住。而旁流式的光学传感器置于监护仪器内，由气体采样管实时抽取患者呼吸气体后，放入监护仪中进行浓度分析，这种模式采集传感器的气量很少，需要打开接口泄压，所以如果被测监护仪为旁流式，则主流的接口不用塞住。呼末二氧化碳检定是首检项目，实际开展检定的机会不多，因此更需要检定人员加强学习、珍惜实践锻炼的机会，提高检定水平。

3 多参数监护仪的使用管理建议

3.1 对使用人员进行培训

使用和维护不当是造成多参数监护仪故障的重要原因。暴力拔插管线造成的监护仪各种导联线损坏以及长期不清洁导致监护仪内外部污垢堆积造成短路的情况时有发生。使用单位应该组织对监护仪操作人员进行使用方法、简单的故障排除以及日常保养方法的培训，以减少因使用不当造成的设备损坏或测量数据超差。

3.2 建立设备台账，纳入医院设备监管体系

使用单位要充分重视设备管理，设立专门机构或委派专人负责此工作，建立监护仪使用台账，对设备进行从采购、检测、维护维修到报废的全流程监管。同时，按照仪器使用要求定期进行专业维护。

3.3 备足耗材，有损坏及时更换

造成多参数监护仪使用故障很多时候是耗材的问题，如心电导联线、血压袖带和连接管、血氧探头等。这些耗材在长时间使用后容易产生老化断裂失效的问题，使用单位应该备足耗材，且使用原装配件，以便第一时间解决问题。

3.4 做好计量检定工作

多参数监护仪已纳入国家强检计量器具目录，需要按照检定规程要求定期检定，合格后才能用于临床医疗，使用单位应提前联系检测部门，保证计量检测工作的顺利完成，保证监护仪检测周期的连续性。

4 结语

多参数监护仪作为重要的医疗监护设备，在临床上的使用越发广泛，各使用单位应该充分重视多参数监护仪的日常维护和定期检定，保证仪器设备处在良好工作状态，保障医疗服务的正常开展。各计量检定机构也应不断提高技术人员的操作水平和检定设备的装备水平，以确保多参数监护仪计量检定工作的顺利开展。