推动形成新质生产力促进药品监管高质量发展

■李劲松

习近平总书记在新时代推动东北全面振兴座谈会上指出：“积极培育新能源、新材料、先进制造、电子信息等战略性新兴产业，积极培育未来产业，加快形成新质生产力，增强发展新动能。”新质生产力这一全新概念的提出，不仅意味着以科技创新推动产业升级，更加体现了未来我国产业发展的方向和经济发展的新动能，为新时代新征程推动东北全面振兴和黑龙江高质量发展指明了方向。全省药品监管部门要深入学习贯彻落实习近平总书记重要讲话重要指示精神，保安全守底线、促发展拉高线，推动黑龙江省生物经济、医药产业领域加快形成新质生产力，增强高质量发展新动能。

全面增强思路创新，树牢新质生产力新理念。新质生产力有别于传统生产力，涉及领域新、技术含量高，是传统生产力在信息化、智能化生产条件下因科技持续突破创新与产业不断升级发展所衍生的新形式和新质态。目前，黑龙江省无论是在地缘优势、科研资源，还是在工业基础等方面，都已具备形成发展生物经济、医药产业领域新质生产力的根基、底蕴和优势。黑龙江省位于东北亚区域腹地，是欧亚大陆桥的枢纽，具有对外开放、招商引资的地缘优势。从气候方面看，我省地处寒温带，气候冷凉，日照时间较长，昼夜温差大，生态环境好，病虫害发生少，发展医药产业区位和资源优势明显。在科研资源方面，我省拥有哈尔滨工业大学、哈尔滨工程大学、哈尔滨医科大学、黑龙江省中医药大学、中国农科院哈尔滨兽医研究所等一大批高等院校和科研院所，还拥有由利民经济技术开发区、哈尔滨高新技术产业开发区、哈尔滨经济技术开发区等组成的生物医药产业带，具有强劲的药物研发实力。特别是黑龙江省地产药材道地性强、品质好、药效高，地域特色突出，品类资源丰富，刺五加、板蓝根、平贝等在国内外市场享有盛誉，具有较大的发展优势。作为东北老工业基地，我省具有雄厚的工业基础，有助于推动生物医药产业高质量发展，培育形成新的经济增长点。应抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇，把振兴发展的基点聚焦在创新上，打造经济发展新引擎，推进创新驱动高质量发展，加快形成新质生产力。

全面增强产业创新，开发新质生产力新空间。战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。目前，黑龙江省具有较好的生物医药产业化基础优势。一是在医疗器械领域方面，我省具有国内最早专门从事手术机器人研发和产业化的国家高新技术企业，依托高校机器人研发技术支持，在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果。二是在生物医药领域方面，致力于干细胞分化诱导技术的医药生产企业，填补了全省在干细胞储存、免疫细胞储存和再生医学技术研发应用领域的空白。三是在临床研究领域方面，致力于动脉斑块声动力智能诊疗研发、生产的医疗生产企业，已完成2项国际注册的临床研究，并积极向国家药监局申报三类创新医疗器械。此外，全省药品领域的创新能力也在不断增强，目前拥有国内独家品种51个，原研的护肝片、小儿肺热咳喘口服液、注射用血塞通等品种年销售额在5亿元以上，无糖止咳枇杷露、疏血通注射液、刺五加注射液等单品种销售额超过10 亿元，省内著名药企联合研发在全国领先的生物制药品种PD-1已进入临床阶段。产业是科技创新的主体，是最活跃的创新力量。实现高质量发展，就需要在战略性新兴产业和未来产业上深耕细作，进一步强化产业创新主体地位，开辟新赛道、增强新动能、塑造新优势，加快形成新质生产力，推动新技术新业态新模式不断开花结果。

制药企业现代化物流设施

全面增强监管创新，丰富新质生产力新内涵。未来五年是我国经济高质量发展取得新突破的一个重要阶段。从医药领域来看，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。药品监管部门要全面提升创新能力，着力构建新时代“科学、高效、权威”的药品监管体系，切实依靠监管创新推动产业创新。一是持续完善监管制度和技术体系。制定支持医药产业高质量发展的举措和实施方案，出台创新优先审评审批制度，完善支持医药产业高质量发展的制度体系和技术标准体系，支持创新产品上市，推动创新驱动发展战略在医药领域落地落实。二是加快推进监管科学研究。依托国家重点实验室，进一步提升生物医药领域的靶向研发能力，在平台建设、科研条件、人才培养、课题研究、合作交流等多方面持续发力，努力建成服从于监管、服务于产业发展的“产学研检”检验与创新平台。三是深化医药产业国际合作。推进进口药材检验业务向口岸所在地延伸，发挥黑河、东宁、绥芬河、同江4 个药材进口口岸作用，利用好俄罗斯药材资源。承接好国家药监局进口普通化妆品备案管理职能，促进我省“美丽产业”高质量发展。打通国外未注册医疗器械进口渠道，助力高端医疗器械研发。

全面增强人才创新，激活新质生产力新动能。“创新之道，唯在得人”。在一个充满活力的科技创新生态链路中，新质生产力持续发展的核心要素是人。科学、有效、创新地加强药监系统专业技术人才队伍建设，提升药监队伍的整体素质和战斗力，是新时期做好药监工作的必然要求。一是拓展人才引进渠道。优化人才结构，加大选调生引进力度，突出选准、育强、管实、用好，把选调生的培养使用作为加强年轻干部队伍建设和优化干部队伍结构的重要抓手，确保后备有力量、用时有人选、选择有空间。实行“项目+人才”“平台+人才”的引才模式，依托药物化学（天然药物化学）和药学（药品检验）2 支省级领军人才梯队，努力把“单打独斗”思维转向深化团队式、基地式、平台式的学科发展模式，攥指成拳、形成合力。二是创新人才培养平台。要始终把药品监管专业技术人才队伍建设放在突出位置，依托国家重点实验室、全国博士后科研工作站等平台，积极探索建立博士等高学历人才直接引进、博士后出站留用等相结合的全职人才培养机制，持续储备专业人才。健全培训管理体系，合理设置培训课程，丰富创新培训方式，打造“药监业务大讲堂”培训品牌，激活人才发展活力。三是健全人才管理机制。探索建立平时与定期结合、年度与聘期结合、定性与定量结合、分级与分类结合的考核办法，打破束缚人才发展的条条框框，把“破四唯”与“立新标”并举起来，构建起以创新价值、能力、贡献为导向的人才评价体系。充分运用《新时代龙江人才振兴60条》等政策，在项目申报、资金保障、薪酬待遇、职称晋升等方面为专业技术人才争取最大利益，并提供稳定的科研条件和潜心研究的良好环境，蓄能增势、厚积薄发，促进加快形成新质生产力，推动新时代龙江药品监管高质量发展。