盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌症疼痛患者的效果比较

黄丽梅 林小艺 黄宝玲

恶性肿瘤的发病率近些年呈现升高趋势, 虽然医疗技术水平的提升使得癌症患者生存率较既往有明显增加, 但肿瘤进展所导致的疼痛成为中晚期癌症患者常见临床症状之一［1］。肿瘤患者出现疼痛的机制较为复杂, 包括瘤体直接压迫刺激神经、病灶骨转移、肿瘤因子分泌诱发疼痛、病灶对血管和淋巴组织刺激等,部分患者还会因心理和精神因素出现疼痛［2,3］。虽然肿瘤患者疼痛现象较为突出, 但对肿瘤患者规范镇痛现状却不容乐观, 其原因可能与药物应用不规范、选择错误镇痛方式等有关［4］。吗啡以及羟考酮都是临床上常用的镇痛药物, 本研究通过设立对照分组的方式发现, 相较于硫酸吗啡缓释片, 盐酸羟考酮缓释片在镇痛效果、镇痛安全性方面优势显著, 对提高中晚期癌症疼痛患者生活质量价值肯定, 现详述如下。

1 资料与方法

1.1 一 般 资 料 设 置2021 年8 月～2023 年5 月 在本院接受治疗的中重度癌症疼痛患者为研究对象, 按照纳入和排除标准筛查后102 例患者入组, 随机分为研究组和对照组, 每组51 例。对照组患者中男性28 例, 女性23 例；年龄为23～65 岁；患者中肺癌11 例,结肠癌10 例, 胃癌8 例, 食管癌5 例, 乳腺癌9 例, 前列腺癌8 例。研究组患者中男性26 例, 女性25 例；年龄为30～68 岁；其中肺癌15 例, 结肠癌11 例, 胃癌10 例, 食管癌4 例, 乳腺癌2 例, 前列腺癌9 例。两组患者上述资料差异无显著性(P＞0.05), 可比性良好。

纳入标准：①入组对象有明确病理结果确诊为中晚期癌症, 且疼痛程度数字评估量表［5］得分≥4 分；②对研究知情同意；③意识清晰可以配合疼痛度及生活质量评估；④对研究药物不过敏。

排除标准：①对研究药物过敏者；②药物成瘾者；③酒精成瘾者；④呼吸抑制者；⑤既往精神病史者。

1.2 方法 两组患者均采用常规中晚期癌症干预, 如饮食干预、运动调节、生活方式纠正等, 在此基础上,对照组患者接受硫酸吗啡缓释片［萌蒂(中国)制药有限公司, 规格：30 mg/片, 国药准字 H10980062］进行镇痛干预, 应用剂量为1 片/次, 2 次/d。研究组患者则服用盐酸羟考酮缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED, 规格：5 mg/片, 注册证号H20120518)进行镇痛干预, 服用剂量为5 mg/次, 2 次/d。两组患者均治疗2 周。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 对比两组患者镇痛效果 使用疼痛程度数字评估量表进行疼痛评估, 该量表采用0～10 分进行疼痛度评估, 其中0 分代表无痛, 10 分代表剧痛［5］。干预后镇痛效果分为完全缓解(CR, 用药后患者疼痛完全缓解)、部分缓解(PR, 干预后患者疼痛有缓解, 不影响正常睡眠)、微小反应(MR, 镇痛后疼痛有改善但不明显,患者生活和睡眠受影响)、无效(NR, 镇痛无效)；总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。

1.3.2 对比两组患者在镇痛过程中的不良反应发生率主要包括恶心呕吐、嗜睡、便秘、尿储留等。

1.3.3 对比两组患者镇痛前后生活质量评分 生活质量评分采用肿瘤患者生活质量评分表进行评估, 该量表包括食欲、睡眠、疼痛、疲乏等7 个维度, 每个维度均采用1～5 分评分, 总分为各维度总和, 得分越高代表患者生活质量越低［6］。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 (±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者镇痛效果比较 研究组患者镇痛总有效率为98.04%(50/51), 显著高于对照组患者的82.35%(42/51)(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者镇痛效果比较［n(%)］

2.2 两组患者镇痛不良反应发生率比较 研究组患者不良反应发生率9.80%(5/51)显著低于对照组患者的45.10%(23/51)(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者镇痛不良反应发生率比较［n, n(%)］

2.3 两组患者镇痛前后生活质量评分比较 镇痛前两组患者生活质量评分组间差异无显著性(P＞0.05)；镇痛后两组患者生活质量评分较镇痛前明显降低, 且研究组患者生活质量评分低于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者镇痛前后生活质量评分比较( ±s, 分)

表3 两组患者镇痛前后生活质量评分比较( ±s, 分)

注：与本组镇痛前比较, aP＜0.05；与对照组镇痛后比较, bP＜0.05

组别 例数 镇痛前 镇痛后 t P研究组 51 26.33±12.51 12.23±5.13ab 7.447 0.000对照组 51 25.98±13.21 16.59±4.81a 4.770 0.000 t 0.137 4.428 P 0.891 0.000

3 讨论

恶性肿瘤的发病率近些年显著升高, 因癌症致死人数也有呈上升趋势。癌症疼痛是中晚期癌症患者最为常见的临床症状。在2002 年召开的疼痛大会上疼痛已被列为继呼吸、脉搏、血压以及体温之后的第五大生命指征之一, 成为全球备受关注公共卫生问题, 中晚期癌症患者的疼痛会对患者正常生活造成严重的影响,降低其生活质量、诱发不良情绪［7］, 甚至会导致不从医行为的出现, 因而对中晚期癌症患者的疼痛干预已引起世界范围内医疗界的重视。

本研究通过设立对照分组的方式, 分析了盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片应用于中晚期癌症疼痛患者中的镇痛效果, 结果显示, 相较于接受硫酸吗啡缓释片镇痛的对照组患者, 接受盐酸羟考酮缓释片的研究组患者在镇痛效果上显著占优, 其镇痛总有效率为98.04%, 高于对照组患者的82.35%。分析认为, 药物镇痛是多数中晚期癌症患者常用的镇痛措施, 而合理的用药可在一定程度上缓解患者大部分疼痛, 既往以吗啡为代表的阿片类药物在癌症镇痛中占有核心地位,但临床的推广应用也使得此类药物的不良反应(如成瘾性较高、便秘发生率较高、呼吸抑制明显等)凸显出来, 所以必须寻求新型的镇痛药［8,9］。盐酸羟考酮属于强阿片类药物, 具有起效快、维持时间久、生物利用度高、无剂量封顶效应等优点, 相较于吗啡, 盐酸羟考酮能够在小剂量下起到较好的镇痛效果, 且因用药量较小, 其安全性也相对较高, 故而研究组患者镇痛中不良反应发生率较低［10-12］。最后关于两组患者的生活质量比较, 则提示了良好的镇痛有助于改善患者生活质量, 这对改善患者预后具有重要意义。

综上所述, 在中重度癌症疼痛患者中应用盐酸羟考酮缓释片进行镇痛的效果优于硫酸吗啡缓释片, 且安全性更高, 有助于提高患者的生活质量。