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高通量透析器在终末期肾病血液透析治疗中的应用效果

2024-03-20武燕山西医科大学汾阳学院山西省汾阳医院山西汾阳032200

中国医疗器械信息 2024年4期
关键词:大分子透析器高通量

武燕 山西医科大学汾阳学院,山西省汾阳医院 (山西 汾阳 032200)

内容提要: 目的:分析高通量透析器在终末期肾脏病(End-Stage renal disease,ESRD)血液透析治疗中的应用效果。方法:选取2022年1月~10月92例在本院接受血液透析治疗的ESRD患者为研究对象,以电脑随机数字表法分为参照组、研究组,各46例,参照组采用常规透析治疗,研究组应用高通量透析器进行高通量透析治疗,观察两组患者肾功能、炎症及代谢指标、生活质量。结果:治疗前,两组患者SCr、BUN相近(P>0.05);治疗后,研究组患者SCr、BUN仍无统计学差异(P>0.05)。治疗前,两组患者IL-6、hs-CRP、Ca、P、iPTH相近(P>0.05);治疗后,研究组患者IL-6、hs-CRP、P、iPTH低于参照组(P<0.05),但两组患者治疗后的Ca水平仍然相近(P>0.05)。治疗前,两组患者SF-36评分相近(P>0.05);治疗后,研究组患者SF-36评分高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:应用高通量透析器透析治疗ESRD优于常规透析治疗,能够减少炎症介质,促进P、iPTH代谢,提升患者生活质量。

ESRD是各种慢性肾脏疾病终末期阶段,具有高病死率[1]。血液透析是ESRD常用替代治疗方法,应用半透膜原理,将身体中有害物质、代谢废物排出体外。常规血液透析只能清除血液中小分子物质,但无法有效清除中、大分子物质,机体长期处于微炎症状态,容易引发心血管疾病甚至死亡[2]。高通量透析器能够通过弥散、对流、吸附清除掉大量溶质,对于中、大分子物质也具有良好清除作用[3]。本研究开展随机对照研究,将高通量透析器血液透析与常规透析进行对比,探究高通量透析器的临床应用价值,具体研究内容如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

本研究共纳入92例研究对象,均为2022年1月~10月在本院接受血液透析治疗的ESRD患者。应用电脑随机数字表法,将所有研究对象随机分为参照组、研究组,每组46例。参照组:男31例,女15例;年龄26~75岁,平均(58.71±8.97)岁;原发病:10例糖尿病肾病,24例慢性肾小球肾炎,7例高血压肾损伤,3例慢性肾间质肾病,2例其他。研究组:男30例,女16例;年龄28~73岁,平均(59.13±8.85)岁;原发病:9例糖尿病肾病,25例慢性肾小球肾炎,5例高血压肾损伤,4例慢性肾间质肾病,3例其他。两组以上基线数据无统计学差异(P>0.05),具有可比性。

纳入标准:①符合肾脏病预后质量指南(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative,K/DOQI)中ESRD诊断标准[4],肾小球滤过率(Glomerular filtration rate,GFR)<15mL/min/1.73m2;②预计生存时间超过6个月;③初次透析治疗;④对研究内容知情,签署纸质同意书。

排除标准:①伴有心、肝等其他重要脏器功能障碍;②合并恶性肿瘤;③发生感染性疾病,或有免疫性疾病;④近3个月内有激素、降脂、抗凝等药物应用史;⑤有精神疾病,或认知障碍,或依从性差。

1.2 方法

参照组:采用常规透析治疗。应用仪器为德国费森尤斯4008s透析机、F14聚砜膜透析器,应用透析液为碳酸氢钠溶液(NaHCO3),透析治疗期间参数设置:超滤系数设置在12~15mL/(h·mmHg),膜面积设置为1.4m2,透析液流量设置为500mL/min。在上述参数下进行透析治疗,血流量控制于200~260mL/min,每次透析时间4h,透析频率为3次/周。

研究组:应用高通量透析器进行高通量透析治疗。应用仪器为德国费森尤斯4008s透析机、F60高通量透析器,应用透析液为碳酸氢钠溶液(NaHCO3),透析治疗期间参数设置:超滤系数设置在40~46mL/(h·mmHg),膜面积设置为1.6m2,透析液流量设置为500mL/min。在上述参数下进行透析治疗,血流量控制于200~260mL/min,每次透析时间4h,透析频率为3次/周。

两组患者均持续透析治疗6个月。

1.3 观察指标与判定标准

观察两组患者以下指标:⑴肾功能:相关指标包括血清肌酐(Serum Creatinine,SCr)、尿素氮(Blood Urea Nitrogen,BUN),于治疗前(入组第1天)、治疗后(血液透析6 个月后),应用全自动生化分析仪(美国贝克曼Synchron LX20)进行检测;⑵炎症及代谢指标:相关指标包括白介素-6(Interleukin-6,IL-6)、超敏C反应蛋白(Highsensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、血钙(Calcium,Ca)、血磷(Phosphorus,P)、全段甲状旁腺素(intact Parathyroid Hormone,iPTH),IL-6检测方法为化学发光法,hs-CRP检测方法为酶联免疫吸附法,Ca、P、iPTH以全自动生化分析仪(美国贝克曼Synchron LX20)检测;⑶生活质量:于治疗前(入组第1天)、治疗后(血液透析6个月后),应用健康调查简表(Short Form 36 Health Survey,SF-36)评价患者生活质量,SF-36初始量表制定于1988年(Stewartse编制),1991年由浙江大学社会医学教研室制成中文版量表[5],该量表包含8维度(躯体功能、躯体角色、疼痛、一般健康状况、生命力、社会功能、情感角色、心理健康)、36项内容,满分36~150分,总得分越高说明生活质量越好。

1.4 统计学分析

应用SPSS 26.0 系统开展统计分析,计量资料经Kolmogorov-Smirnov(K-S)检验证实满足正态性、方差齐性条件,以±s描述,组间比较采用t检验;计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者肾功能对比

治疗前,两组患者SCr、BUN相近(P>0.05);治疗后,研究组患者SCr、BUN仍无统计学差异(P>0.05),见表1。

表1.两组患者肾功能对比

2.2 两组患者炎症及代谢指标对比

治疗前,两组患者IL-6、hs-CRP、Ca、P、iPTH相近(P>0.05);治疗后,研究组患者IL-6、hs-CRP、P、iPTH低于参照组(P<0.05),但两组患者治疗后的Ca水平仍然相近(P>0.05),见表2、表3。

表2.两组患者炎症指标对比

表3.两组患者代谢指标对比

2.3 两组患者生活质量对比

治疗前,两组患者SF-36 评分相近(P>0.05);治疗后,研究组患者SF-36评分高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4.两组患者SF-36评分对比

3.讨论

目前,血液透析是治疗ESRD常用方法。高通量透析器为三醋酸膜混合物透析器,以对流、弥散、吸附等方式进行血液透析,其对于P、iPTH等中、大分子有害物质也具有良好清除作用,具有良好应用前景。

本研究结果显示,两组患者治疗前、后SCr、BUN并无显著差异,这与SCr、BUN均为小分子物质有关。无论是常规透析治疗,还是应用高通量透析器,都能够经透析膜两侧溶质梯度差予以清除[6],常规血液透析通过小分子经过半透膜扩散到水中这一原理,可以清除掉多余SCr、BUN;高通量透析器经对流、弥散、吸附有害物质及多余代谢物,对小分子物质同样具有良好清除作用,可以降低SCr、BUN水平。因此两组患者治疗后的SCr、BUN水平并无显著差异。

进一步分析其他观察指标,应用高通量透析器的研究组患者观察指标显著优于常规治疗参照组,IL-6、hs-CRP、P、iPTH指标均优于参照组,该研究结果提示,高通量透析器有助于抑制ESRD患者炎性反应,改善机体代谢指标,比常规血液透析更具有应用价值。分析不同透析治疗方案效果差异的原因,主要与两种透析方案对不同分子物质的清除能力有关。常规血液透析只对小分子物质有效,能够清除掉一些分子量小、水溶性、不与蛋白质相结合的物质,但对于大分子物质没有清除作用,因此无法清除掉机体中IL-6、hs-CRP、P、iPTH等中、大分子物质。与常规低通量血液透析相比,应用高通量透析器能够在清除小分子物质及多余水分同时,可以清除一些中、大分子毒性物质,减少机体内有害物质的蓄积。IL-6、hs-CRP为中、大分子炎性反应介质,大量堆积会加重机体炎症反应、使病情恶化,而且炎症介质会破坏内皮细胞稳定性、激发氧化应激反应,增加心血管疾病发生风险。高通量透析器能够清除IL-6、hs-CRP等炎症介质,减轻机体炎症反应[7],使研究组患者治疗后的IL-6、hs-CRP水平低于参照组。P分子量较大,而且能够与血液中的一些蛋白成分结合成大分子量物质,清除困难,常规治疗对其清除能力很差,会增加心血管疾病风险,甚至危及患者生命;iPTH为中分子物质,常规血液透析对其清除能力差,容易继发性甲状旁腺功能亢进[8]。高通量透析器能够清除P、iPTH,因此研究组患者治疗后的P、iPTH水平显著低于参照组。本研究中两组患者治疗前后Ca水平相近,其主要原因为Ca是小分子物质,能够自由通过透析膜,与透析孔径无关[9]。

另外,本次研究发现应用高通量透析器的研究组患者SF-36评分明显高于参照组,说明高通量透析器有助于提升ESRD患者生活质量。分析原因,与不同透析治疗方法对于机体有害物质的滤过效果存在差异有关。常规血液透析无法清除IL-6、hs-CRP、P、iPTH等中、大分子毒性物质,大量有害物质长期堆积在身体中,容易引发多种并发症、加重炎性反应。相比之下,高通量透析器能够同时清除小、中、大分子有害物质,机体SCr、BUN、IL-6、hs-CRP、P、iPTH均降低,患者各种并发症发生风险降低,炎症反应减轻,更能提升患者的临床治疗效果,使患者整体生活质量提升,故研究组患者治疗后的SF-36评分高于参照组。

综上所述,高通量透析器应用于ESRD患者血液透析治疗中,能够减少炎症介质,促进P、iPTH代谢,改善患者生活质量。

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