数字化时代公立医院实施医疗器械全生命周期管理实践与探讨

班立勇

（钦州市第二人民医院，广西 钦州 535000）

1 数字化时代公立医院医疗器械管理的现状

1.1 信息化管理不标准

在数字化时代，公立医院的医疗器械管理已经开始向信息化管理转型，但目前仍存在信息化管理不标准的问题。首先，医疗器械管理需要依托信息化系统，但在不少公立医院中，医疗器械管理系统与其他系统之间的信息共享不够顺畅，软件系统不同步，导致信息更新不及时、重复录入等问题。其次，公立医院医疗器械管理中的数据管理方面存在不规范现象，有些医院没有建立完善的医疗器械台账，有些医院没有对医疗器械的使用情况、库存情况等信息进行统计和分析，导致数据的准确性和完整性受到影响。不仅如此，医疗器械管理需要建立相应的管理制度和流程，但在实际运作中，不少医院的管理制度和流程存在不规范的情况。例如，不同的医生、护士对医疗器械的使用和管理方式不一致，没有标准化的操作流程和标准化的管理标准。此外，医疗器械管理的信息化需要相应的技术支持和投入，但在实际运作中，一些公立医院在信息化投入方面存在不足的情况，导致医疗器械管理信息化的建设进度缓慢，影响了医疗器械管理的质量和效率。

1.2 采购流程不规范

对于采购流程而言，存在采购计划不合理、采购程序不规范、供应商管理不严格等问题。一些公立医院在制定采购计划时，缺乏科学的规划和预测，采购计划的内容不够详细、科学和合理，不能满足医院的需求，有些医院采购计划中，对医疗器械的品种、型号和数量没有科学的规划，导致采购计划无法执行或者执行效果不佳。不仅如此，公立医院在采购医疗器械时，需要按照国家和地方相关的采购法规进行操作，但在实际操作中，不少医院的采购程序存在不规范的情况，一些医院在采购医疗器械时，没有按照公开招标、竞争性谈判等规定进行操作，导致采购程序的公正性和透明度受到影响。此外，公立医院在采购医疗器械时，需要对供应商进行认真的评估和选择，部分医院的供应商管理存在不严格的情况，有些医院在选择供应商时，没有对供应商的资质、信誉、服务等方面进行充分的考虑和评估，导致选择不合适的供应商，影响了采购效果和使用效果。

1.3 维保管理不科学

部分公立医院在进行医疗器械维保时，首先，缺乏标准化的维保流程和规范，导致维保过程不够规范、一些医院在维保过程中没有按照相关规定进行设备检查、保养和维修，导致医疗器械出现质量问题和安全隐患。其次，公立医院的医疗器械维保人员素质参差不齐，技术水平和服务质量不够稳定和可靠，有些医院的维保人员没有经过专业的技术培训和考核，缺乏相关知识和技能，导致维保质量不稳定。其次，部分公立医院在进行医疗器械维保时，缺乏有效的维保记录和反馈机制，导致医院无法及时了解医疗器械的维保情况和维保效果，医院没有建立健全的维保记录和维保反馈系统，导致医院对医疗器械的使用和维保情况缺乏全面的了解和掌握。无独有偶，有些公立医院在进行医疗器械维保时，缺乏科学的维保管理体系和规范，导致维保过程不够科学和规范，在维保管理中没有建立科学的维保管理体系和流程，导致维保管理的效果不佳。

1.4 管理制度不完善

首先，公立医院在医疗器械管理方面缺乏完善的相关管理规定，导致医疗器械管理工作缺乏科学性和规范性，例如，一些医院缺乏医疗器械设备管理制度、维护保养制度、设备备件管理制度等。其次，公立医院在医疗器械管理方面缺乏健全的相关标准，导致医疗器械的采购、使用、维护等方面存在规范不统一的情况，缺乏医疗器械质量管理标准、设备维护标准、设备使用规范等。从管理角度出发，部分公立医院在医疗器械管理方面存在管理流程不规范的问题，导致医疗器械的采购、使用、维护等方面存在混乱和不稳定的情况，存在审批流程不明确、使用流程不规范、维护流程不完善等问题。此外，有些公立医院在医疗器械管理方面监管不到位，导致医疗器械管理存在漏洞和盲区，缺乏对医疗器械管理过程中的违规行为进行有效监管的机制，导致医疗器械管理中存在违规行为和失范现象。

2 生命周期管理的前期准备与实践

2.1 保证数据录入的准确性与真实性

对于医疗器械的基础数据录入，应采用标准化的数据录入格式，确保不同管理系统间的数据可互通可共享，可采用国际标准的GS1 条形码等，减少数据录入的重复性和错误性。公立医院应建立完善的医疗器械数据管理制度，明确数据录入的流程和责任，确保数据录入的准确性和真实性，应明确数据录入的时间、录入人员、录入内容等细节要求。同时，对于医疗器械的基础数据录入，应进行严格审核，确保数据的准确性和真实性，对于医疗器械的型号、规格、功能等重要信息，应进行多次审核和确认，避免因数据录入错误导致医疗器械管理中出现问题。值得注意的是，公立医院应建立完善的医疗器械数据追溯机制，及时了解医疗器械的使用情况，发现问题及时纠正，确保医疗器械管理的科学性和规范性。

在医疗器械的全生命周期中，基础数据录入的准确性和真实性对于医疗器械管理至关重要。公立医院应建立完善的医疗器械管理制度和数据管理制度，提高数据录入人员的素质，加强数据审核和追溯，确保医疗器械管理工作的规范和科学。

2.2 规范落实资产管理规定

医疗器械是医疗机构的重要资产之一，其全生命周期管理需要依据相关的政策法规进行指导和监督，以确保医疗器械的合理使用和资产管理的有效实施。首先，医疗机构采购医疗器械时，需要遵守相关的政策法规，医疗机构应对采购过程进行严格监管，确保采购的医疗器械符合质量标准和安全要求，避免不必要的损失。其次，医疗机构在使用医疗器械时，需要遵守《医疗器械管理条例》等相关法规，同时建立医疗器械使用档案，记录医疗器械的使用情况和维护保养情况，确保医疗器械的正常使用和管理。不仅如此，医疗机构应建立医疗器械的维护保养计划，制定相关的管理制度，确保医疗器械的维护保养及时到位。同时，应对医疗器械的维护保养情况进行记录，依据相关政策法规进行备案和报告。此外，医疗机构应遵循《医疗器械废弃物管理办法》等相关法规，对医疗器械的报废处置进行规范化管理。医疗机构应建立医疗器械报废台账，并依据相关法规对医疗器械进行安全处置。

2.3 医疗器械系统应用现状

医疗器械管理信息系统是以计算机技术为基础，结合医疗器械管理的实际需求，实现医疗器械全生命周期的信息化管理。目前，越来越多的医疗机构开始建设医疗器械管理信息系统，包括医疗器械采购管理、库存管理、借还管理、维护保养管理、报废管理等模块。通过信息系统的建设，医疗机构能够实现医疗器械的全生命周期信息化管理，提高管理效率和减少管理成本，这些系统可以实现医疗器械的标准化管理，实现医疗器械的自动化监测和管理。例如，在医疗器械库存管理方面，医疗机构可以通过信息系统实现库存盘点和物品借还等功能；在医疗器械维护保养方面，医疗机构可以通过信息系统实现维护计划的制定、维护记录的查看和维修信息的跟踪等功能，有效提高医疗机构的管理效率和服务质量。

3 数字化时代实施医疗器械全生命周期管理探讨

3.1 使用数字化信息新技术的必要性

数字化信息新技术能够实现自动化、智能化和高效化的管理和操作，从而提高了管理和生产效率，减少了人工操作误差。一方面，数字化信息新技术能够实现自动化管理，节约了人力、物力和时间成本，同时提高了生产效率和质量，增加了经济效益。其次，数字化信息新技术能够提供更加便捷、快速、精准的服务，提高用户体验和满意度。不仅如此，数字化信息新技术能够激发创新思维，提升企业的创新能力和竞争力，推动企业实现可持续发展。除此之外，数字化信息新技术能够提供更加安全、稳定、可靠的数据保障，保护个人隐私和※企业安全。

3.2 建立和完善全院的设备档案

建立和完善全院的设备档案是医院管理工作中非常重要的一环，医院要对所有设备建立相应的档案，包括设备名称、型号、品牌、制造商、生产日期、出厂编号、采购日期、采购价格、保修期、维护保养记录、维修记录等相关信息。同时，医院要对设备档案进行定期维护，及时更新设备的信息，记录设备的检修情况、维修记录等相关信息。其次，医院要建立设备档案管理平台，实现不同科室、不同岗位之间的信息共享和互动，促进信息的流通和共享，建立完善的设备档案管理制度和流程，明确各级管理人员的职责和权限，建立设备档案管理的规范化、标准化流程，确保设备档案的准确性和完整性。此外，医院要将设备档案与设备采购、设备维修、设备保养等相关业务相结合，形成全流程的设备管理模式，提高设备管理的效率和准确性，提升医院的管理水平和服务质量。

总之，建立和完善全院的设备档案对于医院管理工作的规范化和信息化有着非常重要的意义，它不仅有助于提高设备管理的效率和准确性，而且能够提升医院的整体管理水平和服务质量，实现医院的可持续发展。

3.3 建立即时故障监测系统

建立即时故障监测系统可以及时检测设备的故障，并且提供相应的预警和提示信息，以便设备管理人员及时采取相应的措施进行维修和处理。一方面，故障监测系统可以对医疗设备进行实时监测，及时发现设备的故障和异常情况，防止因设备故障引发意外事故，保障患者和医护人员的安全。通过即时监测设备运行状态，可以及时发现设备的故障和异常情况，及时采取相应的措施进行处理和维修，保障设备的正常运行，提高设备的可用性。同时，故障监测系统可以对设备的运行状态进行实时监测和分析，为设备管理提供数据支持和决策依据，优化设备管理模式，提高设备管理的科学性和智能化水平。

4 结语

在数字化时代，医疗器械全生命周期管理的实践与探讨是公立医院设备管理的重要任务之一。通过建立全面的设备档案、完善的采购管理流程、规范的维保管理制度以及实施即时故障监测系统等措施，可以实现医疗器械全生命周期管理的全面落实。在医疗器械全生命周期管理的实践中，数字化信息技术的应用是不可或缺的一部分。通过数字化信息技术的应用，可以实现设备信息的全面收集和管理，建立全面、科学的设备档案，提高设备管理的精度和效率。同时，数字化信息技术的应用还可以提高设备运行的安全性和可靠性，优化设备管理的流程和模式，实现设备管理的智能化和可持续发展。通过不断探索和实践，我们可以建立全面、科学、可持续的设备管理模式，提高设备管理的质量和效率，为医疗服务的发展和患者的健康提供更加坚实的基础和保障。