独一味联合骨瓜提取物辅助治疗类风湿关节炎的临床疗效

仓晓凤 潘娇娇 沈晓雯

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫疾病，发病机制目前尚不明确，基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。流行病学调查显示，我国发病率为0.42%，总患病人群约500 万，男女患病比率约为1∶4。类风湿关节炎早期出现关节肿胀、压痛、僵硬及功能障碍，晚期出现不同程度关节畸形，甚至残疾，不仅造成患者身体机能、生命质量和社会参与度下降，也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担[1-2]。临床治疗类风湿关节炎多以改善关节肿痛症状，控制疾病进展，降低致残率，改善患者生命质量为主[3]。常用药物主要有非甾体抗炎药、糖皮质激素、抗风湿药物等，但治疗效果并不理想，而生物制剂及小分子靶向药物价格较高[4-5]。为提升类风湿关节炎的治疗效果，迅速改善患者临床症状，本研究就独一味联合骨瓜提取物辅助治疗类风湿关节炎的临床疗效进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2021 年12 月苏州市第九人民医院收治的类风湿关节炎患者91 例作为研究对象，采用随机数字表法分为试验组（46 例）与对照组（45 例）。试验组男16 例，女30 例，年龄35～66 岁，平均（47.34±6.23）岁，病程2～11 年，平均（5.23±0.67）年；对照组男15 例，女30 例，年龄33～68 岁，平均（47.31±6.24）岁，病程2～10年，平均（5.26±0.69）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

纳入标准：1）签署了知情同意书；2）可接受独一味胶囊、骨瓜提取物注射液治疗。排除标准：1）其他风湿性疾病；2）严重心、肺、肝、肾功能不全；3）感染性疾病；4）妊娠期或哺乳期。

1.2 治疗方法

对照组实施常规药物治疗，患者口服甲氨蝶呤（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字为H31020644）治疗，10 mg/次，每周1 次；来氟米特（苏州长征-欣凯制药有限公司，国药准字为H20000550），10 mg/次，1 次/d；美洛昔康片（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20010207），7.5 mg/次，2 次/d 或甲泼尼龙（天津天药药业股份有限公司，国药准字H20020224），8 mg/次，1 次/d。试验组患者在对照组治疗基础上联合独一味胶囊（康县独一味生物制药有限公司，国药准字Z10970053）及骨瓜提取物注射液（哈尔滨松鹤制药有限公司，国药准字H20058708）治疗，100 mg骨瓜提取物注射液溶于0.9%氯化钠注射液250 ml 中静脉滴注，1 次/d；独一味胶囊，0.9 g/次，3 次/d。两组患者均治疗2 周。

1.3 观察指标

1）疗效判定标准：显效：临床症状消失，关节功能、实验室指标恢复正常；有效：临床症状明显改善，疼痛缓解，关节功能、实验室指标改善；无效：未达上述标准[6]。治疗有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。2）比较两组患者晨僵时间以及关节肿胀数。3）比较两组患者28 处关节疾病活动度评分（DAS28）以及视觉模拟评分法（VAS）评分变化。DAS28：根据人体28 个关节的压痛计数、肿胀计数、红细胞沉降率（ESR）或C 反应蛋白（CRP）水平和患者的自身综合评估4 个项目进行计算，DAS28＞5.1 为病情高度活动，DAS28＜3.2 为病情低度活动，DAS28＜2.6 为病情缓解[7]。VAS 评分：分值0～10 分，分值越低表示患者的疼痛越轻[8]。4）比较两组患者治疗前后类风湿因子、CRP 及ESR 水平。5）比较两组患者不良反应发生情况，包括发热、胃肠道反应、眩晕。

1.4 统计学分析

采用SPSS 26.0 统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，计量资料以±s 表示，组间比较采用t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 晨僵时间以及关节肿胀数

治疗前两组晨僵时间以及关节肿胀数比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组晨僵时间缩短，关节肿胀数减少，且试验组晨僵时间短于对照组，关节肿胀数少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后晨僵时间以及关节肿胀数比较(±s)

表2 两组患者治疗前后晨僵时间以及关节肿胀数比较(±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 晨僵时间(min) 关节肿胀数(个)对照组 45治疗前 130.24±20.12 10.24±2.02治疗后 78.45±15.23a 4.52±0.67a试验组 46治疗前 130.19±20.09 10.19±2.00治疗后 70.23±8.52ab 3.16±0.49ab

2.3 DAS28 以及VAS 评分

治疗前两组DAS28 以及VAS 评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组DAS28 以及VAS评分降低，且试验组DAS28 以及VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后DAS28 以及VAS 评分比较(分,±s)

表3 两组患者治疗前后DAS28 以及VAS 评分比较(分,±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 DAS28 VAS 评分对照组 45治疗前 7.23±0.78 5.76±0.77治疗后 4.16±0.55a 3.48±0.47a试验组 46治疗前 7.27±0.81 5.79±0.79治疗后 3.03±0.46ab 2.81±0.38ab

2.4 实验室指标

治疗前两组类风湿因子、CRP 及ESR 水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组类风湿因子、CRP 及ESR 水平降低，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后实验室指标比较(±s)

表4 两组患者治疗前后实验室指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 类风湿因子(mg/L) CRP(U/ml) ESR(mm/L)对照组 45治疗前 156.23±15.23 51.25±6.23 43.28±5.65治疗后 104.52±10.62a 44.36±6.23a 33.23±6.12a试验组 46治疗前 156.19±15.20 51.22±6.20 43.30±5.61治疗后 99.16±9.56ab 41.25±5.23ab 24.52±5.87ab

2.5 不良反应

两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组患者不良反应比较

3 讨论

近年来，类风湿关节炎的发病率显著上升[9-11]。该疾病可导致患者关节功能丧失，对其正常生活造成影响[12-14]。目前，临床并无治疗类风湿关节炎的特效药，多采用激素疗法以及免疫抑制剂等治疗，可有效缓解患者的症状，但疾病容易复发，若疾病进展，甚至会出现残疾等，危害较大，故而需积极进行治疗[15-17]。

骨瓜提取物注射液治疗类风湿关节炎效果较好，属于复方制剂，由多肽类骨代谢因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸、以及有机钙、无机钙、磷离子、无机盐及微量元素等组成，可调节骨代谢情况，增加骨钙沉积，具有较好的抗炎以及镇痛作用，治疗风湿以及类风湿关节炎疗效甚佳[18-19]。独一味胶囊属于中成药，独一味为青藏高原特有植物，由环烯苷、黄酮苷元以及皂苷等物质组成，具有较好的活血化瘀以及止痛功效。现代药理学研究表明，独一味胶囊可提高免疫功能，消除关节肿胀情况，改善微循环，促进患者病情好转。骨瓜提取物注射液与独一味胶囊联合治疗类风湿关节炎可取得较好的效果[20]。本研究结果显示，试验组治疗有效率高于对照组，提示独一味胶囊联合骨瓜提取物注射液治疗类风湿关节炎效果显著。治疗后两组患者晨僵时间以及关节肿胀数、DAS28 以及VAS评分、实验室指标（类风湿因子、CRP 及ESR 水平）均改善，且试验组晨僵时间以及关节肿胀数、DAS28 以及VAS 评分、实验室指标（类风湿因子、CRP 及ESR 水平）均优于对照组，提示独一味胶囊联合骨瓜提取物注射液可有效改善类风湿关节炎患者的实验室指标，缓解病情，促进患者恢复。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，提示独一味胶囊联合骨瓜提取物注射液治疗类风湿关节炎安全可靠。

综上所述，独一味胶囊联合骨瓜提取物注射液辅助治疗类风湿关节炎效果显著，可有效改善患者临床症状，且安全可靠。