手供一体化干预在精密手术器械管理中的应用

刘雪芳 齐春 姚百洋

北京清华长庚医院科室手术室，北京 102218

随着外科手术及时的不断发展，精密复杂手术器械的使用也逐渐广泛，相关卫生行业新标准WS310-2016在2016年颁布后，卫生行政管理部门对手术器械消毒供应管理质量的要求也有所提高〔1〕。精密手术器械由于结构较为精细、复杂，在手术中易黏附血液、体液，在器械的表面会生成生物薄膜，不利于器械清洗消毒时的效果〔2〕。若使用后未及时使用清洁剂浸泡将污物软化，这将增加器械清洗难度，提高后续手术感染的风险〔3〕；且由于精密手术器械的结构较脆弱，常规清洗易出现损坏的情况。目前，如何确保器械在清洗过程中不被损坏，同时又能提升清洗质量是目前精密手术器械管理面临的难题之一。研究显示，以往常规的器械管理模式并不能有效降低院内感染的发生率，增加患者医疗费用的支出〔4〕。手术室是临床上使用精密器械最多的科室，将其与供应室有机结合，形成手术室-供应室一体化管理模式，这一模式指的是器械在手术室使用后由供应中心集中回收，经一系列处理后送回手术室，以确保每日器械的正常供应。目前，我国各级医疗机构对手供一体化管理体系进行了发展，例如细节管理、PDCA循环管理、无缝隙管理、风险管理、质量追溯管理等〔5-7〕，在降低手术器械的遗失率、损失率方面具有积极作用。为了进一步提升精密手术器械的清洗灭菌合格率，做好器械保养，降低不必要的损耗，该院自2021年4月开始采取基于质量追溯的手供一体化管理策略，对精密手术器械从手术室到供应室处理的过程进行质量监控，保障手术安全，减少医院安全隐患的发生，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在2021年4～6月对北京清华长庚医院手术室精密手术器械采取基于质量追溯的手供一体化管理策略，将其设定为干预后(n=2 270)；回顾性收集2021年1月至3月该院手术室、供应室的常规质量管理数据，设定为干预前(n=2 290)。将研究期间手术室、供应室46名护理人员纳入研究，其中男10名，女36名；年龄21～50岁，平均(31.78±6.35)岁；最高学历：大专29名，本科及以上17名；职称：护士20名，护师13名，主管护师8名，副主任护师5名。纳入标准：①持有护士执业证书；②工作经验≥1年。排除标准：研究期间休假、外出进修者及实习生。

1.2 方法

在干预前，采取常规器械质量控制管理措施，具体措施如下：①手术后，使用者按要求去除器械表面可见污染物，器械和巡回护士配合清点器械清单中各器械的数目、种类，确认无误后装入器械盒，做好交接登记，通知供应室回收。②器械运输至供应室去污区待下一步处理。根据器械种类进行选择清洗方式，例如腔镜器械可使用多酶清洁剂浸泡、超声波清洗，用器械专用软刷刷洗和漂洗，终末漂洗使用纯化水；湿热消毒则采用煮沸消毒器的形式，水温以不低于90 ℃、时间不低于1 h为宜；之后使用水溶性润滑剂保养、自然干燥，检查数目、清洗质量，包装处理后灭菌并送回手术室。

在2021年4月后，采取基于质量追溯的手供一体化管理策略，具体措施如下。

1.2.1建立器械登记档案 将相关精密手术器械包的名称、包含物等通过计算机系统建档，生成唯一的条码标识，在之后各处理环节通过追溯系统扫描条码标签的形式记录过程信息，该条码具有可追溯性，其具备器械名称、灭菌处理设备型号、灭菌批次、灭菌日期、灭菌失效日期、包装经手人姓名等基本信息。

1.2.2回收 供应室护理人员将手术后的器械回收后首先置于去污区,在扫描条码标签后,将自动生成条码网篮牌,将其与器械一同装载进设备进行清洗消毒。

1.2.3清洗 在使用清洗消毒机执行功能之前，扫描网篮牌、清洗设备的条码，自动采集设备清洗、消毒全过程的数据。设置消毒监测记录和相关资料保存时间≥0.5年。

1.2.4包装 在清洗消毒后相关护理人员扫描网篮牌，在进行包装前注意检查器械的质量，核实器械包的名称、数量是否正确，扫描对配包者、包装者的条码，输入完成后打印器械包条码标签，此标签详细记录了器械包名称、灭菌日期、失效期、配包者、打包者等信息。

1.2.5灭菌 在灭菌装载筐放入包装后的器械包，对器械包、灭菌设备型号、灭菌程序进行扫描，开启灭菌程序。在灭菌结束后，查看测试包内的指示卡、灭菌器械包外的指示胶带变色情况，进一步判断灭菌效果，生成灭菌审核条码，出库发放时需扫描合格方可发放使用。

1.2.6发放 供应室护理人员在扫描器械包的条码后，由计算机信息系统执行发放功能，若检查到器械包不存在或还未进入无菌室，系统将提示不允许发放；若器械包与手术室提交的申领单据中的种类、数目不符合，系统也提示不允许发放。系统确认能够发放时，供应室护理人员在相应信息模块点击按钮记录发放信息。

1.3 观察指标

在干预前(2021年3月)、干预后(2021年6月)对手术室、供应室的护理人员器械管理质量进行评价，记录、统计研究期间精密手术器械管理不良事件。

1.3.1管理质量 参照文献〔8〕中的“消毒供应室器械管理质量问卷”，该问卷包括器械管理工作效率、工作质量，得分范围为0～4分，得分越高提示器械管理质量越好。

1.3.2器械管理不良事件 统计研究期间器械损坏率、遗失率、数目是否有误及运输不及时的情况，计算不良事件总发生率。

1.3.3器械清洗灭菌合格率 统计干预前后器械清洗灭菌的合格情况，计算合格率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 管理质量比较

与干预前比，干预后手术室、供应室医护人员的工作质量评分、工作效率评分均明显提高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 管理质量比较(分，

2.2 器械不良事件比较

与干预前比，干预后器械损坏率、遗失率、数目有误率、运输不及时发生率均较低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 器械不良事件比较〔n(%)〕

2.3 器械清洗灭菌合格率比较

干预后精密手术器械清洗灭菌的合格率〔99.21%(2 252/2 270)〕高于干预前〔95.98%(2 198/2 290)〕，差异有统计学意义(χ2=5.297，P<0.05)。

3 讨论

先进的外科手术技术在很大程度上依赖于器械的应用，手术器械的管理质量对手术的顺利进行具有直接影响，因此，手术器械的质量管理对临床医疗质量的提高意义重大。有研究显示，常规器械管理中清洗监督机制缺乏、程序不规范等是造成清洗质量低的重要因素〔9〕。还有研究指出，手供一体化是实现器械科学管理的有效手段之一，为手术安全提供保障〔10〕。近年来，关于手供一体化应用于手术器械管理的研究越来越多，手供一体化管理体系也在不断完善。自2009年卫生部颁发医院消毒供应中心清洗消毒相关操作规范、灭菌效果检测标准等规章标准后，明确提出医院消毒供应室应构建完善的质量管理追溯制度，详细记录质控过程，确保物品安全，为患者的安全提供保障〔11〕。该院在2021年4月起采取手供一体化信息化质量追溯策略，旨在提升手术室、供应室护理人员精密手术器械的管理质量，为今后手术器械管理策略的优化提供参考依据。

3.1 信息化质量追溯管理能有效提升器械管理质量

有研究指出，运用信息化质量追溯系统后，能准确地追踪手术器械在回收、清洗消毒、包装等环节的动向，各环节相关信息能够自动记录，有利于提高护理人员的工作效率，能够较快、准确的采集数据〔12-14〕。本次研究结果显示，与手供一体化质量追溯管理策略干预前比，干预后46名护理人员器械管理的工作质量、工作效率评分明显提高，这与肖红等〔15〕该研究结果一致，表明这一手供一体化管理体系能提高手术室、供应室护理人员对精密器械的管理质量。分析原因：①针对传统器械管理过程中费时费力、专业性不强等特点，研究指出，在手术室器械处理中采取“手供一体化”的方式，这不仅能减少医疗资源的消耗，从器械接收到传递均由于供应室护士负责，双方责任明确，具有较强的专业性，这对于及时追踪、发现器械受损环节有重要价值，以免不必要的时间浪费，提高手术室及供应室护士的工作效率〔16〕。②采取信息化质量追溯管理策略，精密手术器械从手术室回收至供应室、处理后再送回手术室的过程均会生成相应的标签条码，这不仅能够严格控制质量，避免出现差错，同时也能减轻手工记录给护理人员带来的工作量，优化手供一体化器械管理流程，提高工作效率。③采取这一策略对护理人员的业务能力也提出了更高要求，不断督促其学习新知识、新技术，提升其各方面的素质，进而促进工作效率的改善。

3.2 信息化质量追溯管理能降低器械管理不良事件

结果显示，干预后，精密手术器械的灭菌合格率高，器械损坏率、遗失率、数目有误率、运输不及时的发生率均低于干预前，表明基于质量追溯的手供一体化管理策略能减少器械不良事件发生，提高灭菌合格率。分析原因：①国内相关研究显示，在手术室器械管理中采取“手供一体化”的形式能有效提高器械清洗合格率、数量准确率及器械功能完好率，提升器械清洗质量〔16-18〕，这与本次研究结果一致。研究指出，由于手术室每日的手术较多，使用的器械品种、规格多且周转频繁，而手供一体化是促进精密手术器械科学管理的有效方式之一〔18〕。在精密手术器械管理中采取可追溯信息管理化的方式，器械在手术室、供应室各个处理环节均有清晰记录，实现器械消毒灭菌处理质量的可追溯性，便于工作人员查询器械包下落，能够有效避免器械包查找困难、丢失等情况的发生，减少部门医护人员之间的纠纷，对提升整体护理服务水平具有重要性。②若出现器械下落不明的状况，可通过标签输入，查询器械所在环节，以免盲目查找，增加非护理工作量；器械包质量不合格时，也能借助质量追溯系统了解各环节处理情况，责任到人，提升护理人员的责任心，督促其提升业务能力，提高器械消毒灭菌合格率，降低器械损坏率，同时有利于整改措施提出，做到持续质量改进，最大限度地减少器械不良事件的发生。

综上，运用基于质量追溯的手供一体化管理策略对紧密手术器械进行管理能取得较好的效果，有利于提高器械管理质量，加强手术室和供应室的沟通和协作，提升护理人员工作效率，为器械的完好、有效使用提供保障，进而为患者提供更加优质的医疗护理服务，值得推广。

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