医用耗材SPD管理模式在某三级公立医院的应用实践与成效

马宪礼，徐道亮，郑瑞强，仲辉，张勤，高小坤，成定胜，李真，蔡滨

江苏省苏北人民医院 医学工程部，江苏 扬州 225001

引言

近年来，随着医疗技术的不断进步，我国公立医院特别是急危重症救治开展较多的大型三甲医院，高值医用耗材使用占比越来越高，耗材支出超过医院总支出的20%，规范耗材管理已成为医保局、卫健委等主管部门关注的重点。2019 年7 月31 日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》国办发〔2019〕37 号文件，规定要完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，取消公立医疗机构医用耗材加成，2019 年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售[1]。2019 年12 月30 日，江苏省医疗机构全面取消耗材价格加成[2]，医用耗材由之前的收益项转变为支出项，如何降低成本、提高管理效率，实现医院高质量发展，成为医疗机构面临的首要问题。基于此，各公立医院积极采取相应措施，通过新进或升级医用耗材信息管理系统，运用信息化手段管理医用耗材的“进、销、存”全生命周期流程，进而实现精细化管理[3]。我院于2022 年开始建设医用耗材SPD 物流管理系统，通过建设标准化的SPD 模式，结合我院实际情况与需求，截至目前已取得了良好的效果。本文通过介绍SPD 模式在我院的应用实践与成效，以期为其他公立医疗机构引进SPD 模式进行管理提供借鉴和参考。

1 医用耗材SPD模式应用实践

1.1 SPD整体设计

我院SPD 管理模式应用互联网+、大数据、物联网及人工智能等信息化技术，引入专业运营服务团队，并设置配套智能硬件设备，通过采购管理、仓储管理、配送管理、消耗管理、财务票据管理、供应商管理等医用耗材全流程智慧管理模式，实现医用耗材的全生命周期管理[4]。综合考虑医用耗材的属性特点、流转规律等因素，我院SPD 模式下，一般备货类高值耗材赋射频识别技术码，通过一物一码进行管理，骨科定制类耗材通过医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）码管理[5]，低值耗材则采用定数包方式通过智能屋实现三级库管理，完成医用耗材在院内各级库房的流转与追溯。

1.2 SPD具体应用

基于SPD 模式的整体设计进行业务流程的搭建和应用，我院SPD 模式在标准化建设的基础上，结合医院实际需求形成了特色化应用实践。通过对物资编码信息梳理，与医用物资医保编码建立对应关系；通过对低值耗材的精细化管理，将耗材使用与医生和患者关联，实现医用耗材的三级库管理；通过建立骨科耗材UDI 码，实现骨科耗材的追溯和监管闭环。

1.2.1 物资编码管理

我院SPD 管理系统中的医用物资编码是耗材管理部门采购、入库及科室进行申领的唯一标识，按照耗材编码形成的物资字典[6]严格按照注册证号及对应规格、型号等信息进行维护。SPD 系统中预留了医用耗材编码、收费编码及医保编码字段，并嵌入国家医保编码数据库。耗材管理科梳理SPD 系统物资字典，通过耗材规格型号、医保代码或耗材名称等进行模糊搜索查询完整医保代码，与国家医保编码进行对照维护；医院物价部门根据医保编码进行物价码的对照维护，完成后提交数据至医院信息系统（Hospital Information System，HIS），对应生成收费编码；HIS 内维护好收费码的耗材信息反馈至SPD 系统，形成耗材编码、医保编码和收费码三码合一。

1.2.2 三级库管理

我院低值耗材采用定数包的方式通过智能屋实现三级库管理（图1）。中心库库存降至补货点时，SPD 系统自动生成采购计划，耗材科审核后，系统发送短信通知供应商送货，耗材科验收到院耗材，SPD 服务人员将耗材上架至整件区并完成系统入库，之后加工成定数包上架至拆零区，根据科室需求将定数包耗材推送至科室二级库。我院科室二级库通过智能屋进行耗材管理，智能屋自动识别推送的定数包耗材，医护人员进入智能屋取用耗材，系统自动记录取用耗材人员、物资明细、取出时间等信息，并生成耗材出库记录。扫描定数包条码完成耗材消耗，三级库库存增加，SPD 系统通过接口与HIS 进行关联，医护人员通过HIS 按医嘱项或诊疗收费项进行扣费，患者扣费完成后系统自动扣除三级库库存，并通过盘点三级库的理论库存与实际库存差异校对临床使用耗材及对应收费是否准确。当三级库库存为零时，则无法进行收费，防止多收费情况发生。SPD 系统自动汇总各科室消耗并生成结算单，供应商开具发票，财务科审核后进行财务流程[7]。

图1 低值耗材三级库管理流程

1.2.3 骨科耗材管理

我院骨科耗材为定制类高值耗材，均采用UDI 条码进行一物一码计费管理，在SPD 系统录入耗材UDI 条码，并与医保编码进行对照绑定，一般采用线下常规手术包备货管理模式（图2）。根据医院手术类型及手术数量，供应商进行对应备货并打印随货单，将耗材送至医院由耗材科验收，消毒供应室完成消毒后将耗材送至手术室。因骨科定制类耗材规格型号繁多，此时不进行系统入库，术中巡回护士根据手术类型取用手术包，术后扫描使用耗材的UDI 码进行计费，SPD 系统根据计费信息自动完成耗材验收、科室接收及耗材使用等入、出库流程，该手术包中未使用的耗材退货至供应商[8]。

图2 SPD模式下骨科耗材管理流程

2 SPD模式应用效果分析

本文构建了SPD 模式下医用耗材精细化管理模式，并在我院予以实践应用。本研究结合统计学分析方法，选取我院SPD 模式应用平稳后的一个季度（2022 年10—12 月）与模式应用前同期（2021 年10—12 月）手术室单台手术成本、中心库盘点时间、临床科室耗材申领与盘点时间等数据为研究对象，使用SPSS 19.0 软件，采用t检验对数据进行分析，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 人员合理配置，耗材成本降低

传统模式下，医护人员需要花费大量时间和精力用于耗材的请领、整理、盘点等繁琐工作[9]。上线SPD 模式后，中心库及各科室二级库由SPD 服务商配备相关工作人员，负责仓库耗材上架、定数包加工、科室耗材推送、耗材盘点等日常管理工作，解放了各科室原来配置的耗材推送人员，从而有精力投入到医护工作中，很大程度上减轻了医护人员的耗材管理负担，人员得到合理配置，提升医疗服务质量。

应用SPD 模式后，以我院手术室耗材使用情况为例，在业务增加的情况下，手术室用耗得到合理控制，成本降低。我院于2022 年9 月份实现手术室SPD 全面上线，本研究截取了2022 年第四季度手术室耗材消耗数据，与SPD 模式建设前2021 年第四季度同期数据进行对比。经统计，2021 年10—12 月高值耗材消耗总金额为85535146.54 元，低值耗材总消耗为10715556.00 元；2022 年10—12 月高值耗材消耗总金额为88317987.97 元，同比增加3.25%，低值耗材总消耗为9802255.87 元，同比下降8.52%。从手术量来看，2021 年10—12 月手术室手术台数为7181 例，2022 年同期手术台数为8033 例，相比增加11.86%。

手术室耗材总消耗变化不大，但医院业务量有所提升，将2021 年10—12 月和2022 年10—12 月单台手术耗材消耗均值进行对比，结果显示，单台手术耗材消耗均值从2021 年的（13520.83±1182.14）元下降至2022 年的（12328.91±1366.50）元，单台手术耗材消耗有所下降，且差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 SPD模式应用前后我院单台手术耗材消耗均值同比分析（±s）

表1 SPD模式应用前后我院单台手术耗材消耗均值同比分析（±s）

时期手术数/例单台手术耗材消耗均值/元应用前718113520.83±1182.14应用后803312328.91±1366.50 t值5.661 P值0.030

2.2 优化管理流程，提高工作效率

SPD 模式通过合理优化库存，降低了耗材库存周转时间，我院临床科室耗材库存周转天数从平均10 天/次下降至2 天/次；耗材申领、盘点等由系统按需排查，并由SPD 第三方人员操作。

SPD 应用前，我院中心库一般在月底进行一次大盘点，通过人工方式分别对存货盘点、账实相符等情况进行梳理对照，盘点结果差异较大。应用SPD 模式后，所有进院耗材通过SPD 系统扫码入库，SPD 服务人员于每月月中和月末结合系统进行两次盘点，制作“月盘点记录表”，盘点效率高、精细化程度高。通过对比SPD 模式应用前后中心库月均耗材盘点时间，SPD 模式应用后中心库月均盘点时间大大减少，由应用前的（21.200±0.836）h 减少到应用后的（4.000±0.707）h，效率显著提升（t=35.109，P＜0.001）。

传统模式下，库房人员通过人工申领耗材，线下登记，并每日对库房耗材进行手工盘点；SPD 模式下通过系统申领耗材，并由智能设备进行自动盘点，科室护士进行接收和系统确认。通过对比SPD 应用前后临床科室二级库日均耗材申领与盘点时间，SPD 模式应用后工作效率得到提升，结果具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 SPD模式应用前后临床科室库耗材申领及盘点用时对比（min，±s）

表2 SPD模式应用前后临床科室库耗材申领及盘点用时对比（min，±s）

时期申领时间盘点时间应用前15.000±1.15543.600±4.620应用后3.100±0.8762.700±0.480 t值25.96827.822 P值＜0.001＜0.001

2.3 保障高值耗材计费准确性

高值耗材是医院重要成本中心，传统模式下医生根据使用喜好选择耗材品类，并在术后进行人工计费，易造成漏计费、误计费等异常情况发生[10]。SPD 模式规范了高值耗材的使用和计费模式，每个高值耗材进行赋码管理，备货类高值耗材通过射频识别技术码进行一物一码管理，骨科定制类高值耗材则通过UDI 条码进行管理，扫码计费后系统记录了全流程流转路径，很大程度上避免了高值耗材的计费异常情况。本研究选取了我院SPD模式应用前后各200 例手术作为调查对象，对比模式应用前后高值耗材异常计费情况。结果显示，SPD 模式应用后，高值耗材异常计费情况明显改善，计费准确性得到保障，见表3。

表3 SPD模式应用前后高值耗材计费异常情况对比[n=200，n（%）]

2.4 实现数字化追溯，提升管理水平

通过对低值耗材的三级库管理，对于可单独收费耗材，HIS 中维护收费编码反馈到SPD 系统，对应进行耗材的追溯和库存扣减；对于不可单独收费耗材，则通过诊疗项目进行多个耗材的维护，通过诊疗项目在HIS 确认收费编码，再反馈至SPD 系统，进行对应耗材的追溯和库存消耗[11]。实现了可单独收费耗材全程进、消、存精确查询，追溯管理，不可单独收费耗材通过诊疗项准确计费，并可以进行多病区之间的统计分析。通过对高值耗材一物一码管理，实现了高值耗材从入院到消耗的全路径追溯。通过SPD 模式下对医用耗材的数字化全流程追溯，全面提升了我院管理水平。

2.5 规范耗材使用，提供数据支撑

SPD 模式通过维护医用耗材基础信息实现对医保耗材档案的分类管理，并通过接口实现与我院HIS、HRP等医院信息系统的业务整合和数据共享。SPD 系统对我院各科室耗材的使用情况进行多维度分析，如单病种中单耗材手术用量分析、某类手术用耗分析、诊疗小组用耗分析、进口耗材用量分析等，并根据医院需求和国家要求对应设置异动预警，让医保耗材使用透明可视，避免了医院盲目使用进口耗材或高价耗材而导致的医疗费用上涨，有效规范了医保耗材的使用[12]，将医保费用控制在合理范围。

3 讨论

SPD 模式将供应链管理理念应用于医用耗材院内物流[13]，相较于传统管理模式更具有战略性、集成性以及规范性，从我院的应用情况来看，SPD 模式在助力医院精细化管理、优化传统供应链管理模式及推动数字化医院建设[14]等方面具有明显优势，极大地提升了医院信息化建设水平。

另外，随着我国新医改系列政策的持续落地，国家对医院医用耗材监管更加严格[15]，SPD 在现阶段应用过程中仍存在的一些问题需要引起重视。① SPD 在耗材流通环节管理优化需要持续加强。医院需要与耗材生产供应企业加强联系，进行更深入和专业的沟通，推动生产包装更加完善以适应日常医疗服务，引入生产商参与设计耗材包装，更符合临床实际需求，并对应增加相应信息标识。② SPD 模式下的大数据分析应用还不完全。我院应用SPD 模式后，在院内供应链物流的管理上取得了实质性效果，但是在数字化应用方面仍有不足，目前，未实现医疗供应链物流在院内的延伸，未对其大数据应用予以重视，仅仅停留在消耗量、耗占比等的基础数据上，未能充分利用SPD 信息化优势，未对数据资源进行多维度梳理及详细规划分析，缺乏通过数据对科室、医生、病种、重点管控耗材等进行智廉监管。③SPD 相关配套体系还不够完备。现阶段，我院SPD 运行相对平稳，但迟迟未形成完备的培训及考核体系，由此带来一些消极情况：医护人员使用耗材不扫码导致漏计费，未使用耗材不能正确及时退货；耗材上错库位、补充套包时配错耗材等。后期需增加服务商考核体系[16]，对服务商的资质、专业性、实力和经验等进行考核检验，确保SPD 专业建设与高效运转。

4 总结

SPD 模式是一种契合科技、医改政策以及医院高质量发展的高效管理模式，在深度赋能医院管理方面大有可为。我院SPD 模式通过信息化系统的搭建，对应配套智能化物流设备，将医用耗材从院外采购到院内验收、配送、消耗进行一元化线上管理。通过对医用耗材的物资编码管理、三级库管理，以及骨科耗材UDI 条码的应用，优化了医用耗材管理流程，提高工作效率，实现了对医用耗材的全程数字化追溯，使得院内供应链更透明，减少临床重复收费、医院进销存不匹配、收费项与使用项不一致等问题，保障了计费准确性，实现对医用物资的全面智能化管理。