雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗女性围绝经期综合征的临床效果

谭红 李静

围绝经期综合征是临床常见的女性疾病，其病因为卵巢功能减退，患者性激素水平异常，可引起生殖系统及全身症状，对患者身心健康损害较为严重，需及时干预治疗。近年来，围绝经期综合征发生率增加，且呈年轻化趋势，需积极提升其防控水平[1]。性激素水平异常是导致围绝经期综合征的主要病因之一，因此可通过激素药物干预，调节患者性激素水平，改善内分泌紊乱状态，进而缓解患者出现的潮热出汗、月经失调、耳鸣、头痛、失眠、心悸等症状，改善患者生活质量，帮助患者恢复正常生活与工作状态，以改善患者预后[2]。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装是雌二醇片和雌二醇地屈孕酮片组成的复合药物，有助于调节患者激素水平，为女性围绝经期综合征治疗的常用药物，临床应用较多，但是具体疗效尚有待明确[3]。为此，本研究选择2022 年1 月—2023年1 月莆田妇产专科医院妇产科收治的77 例女性围绝经期综合征患者，对比分析雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗对患者性激素水平和临床症状的影响，旨在为围绝经期综合征治疗提供一些参考资料，改善患者生活质量，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2022 年1 月—2023 年1 月莆田妇产专科医院妇产科收治的77 例女性围绝经期综合征患者，随机分为雌二醇组（38 例）和复合片组（39 例）。复合片组年龄48～60 岁，平均（53.96±5.91）岁；病程4 个月～2 年，平均（1.52±0.46）年；女性绝经期自测表（Kupperman 改良评分）评估显示：重度8 例，中度22 例，轻度9 例。雌二醇组年龄47～60 岁，平均（53.41±6.26）岁；病程3 个月～2 年，平均（1.51±0.45）年；Kupperman 改良评分评估显示：重度8 例，中度21 例，轻度9 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：莆田妇产专科医院妇产科首诊的女性围绝经期综合征患者；入组前3 个月无相关药物治疗史；患者可配合随访工作，资料完整；患者和家属均签署知情同意书。排除标准：心脑血管疾病者；药物治疗禁忌证者；精神病史者；合并肿瘤性疾病；合并恶性肿瘤；治疗依从性差者。

1.3 方法

雌二醇组采用戊酸雌二醇治疗。戊酸雌二醇片（法国DELPHARM Lille S.A.S.拜耳医药分装，国药准字J20171038，规格：1 mg×21 片），月经第5 天开始，睡前0.5 h 口服，持续服用1 周为1 个疗程；下1 个月经周期第5 天开始第2 个疗程，持续治疗3 个疗程。

复合片组采用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装（芬吗通，荷兰Abbott Biologicals B.V.，注册证号 H20150346，规格：1 mg+1 mg：10 mg×28 片），前14 d，每日口服1 片含雌二醇1 mg 的白色片，后14 d，每日口服1 片含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg 的灰色片，28 d 为1 个疗程。连续服用3个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 临床症状监测

治疗后，采用Kupperman 改良评分评估患者临床症状：潮热出汗、月经不调、眩晕、耳鸣、头痛、心悸、乏力和肢体麻木等，评分0～4 分，评分越高，则症状越严重，各症状合计为总得分；总分30 分为重度，16～29 分为中度，6～15 分为轻度，＜6 分为正常[4]。统计两组患者治疗前后评分，并评估其病情严重程度。

1.4.2 激素水平监测

治疗前后抽取患者空腹血5 mL，经化学发光法检测两组促黄体素、卵泡刺激素、睾酮、雌二醇、促甲状腺激素指标水平，对比两组各指标差异。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后临床症状评分比较

治疗前，两组临床症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，复合片组各症状评分和总分低于雌二醇组（P＜0.05）。见表1。

表1 复合片组与雌二醇组治疗前后临床症状评分比较（分，）

表1 复合片组与雌二醇组治疗前后临床症状评分比较（分，）

2.2 两组治疗后症状严重程度比较

治疗后，复合片组症状严重程度优于雌二醇组（P＜0.05）。见表2。

表2 复合片组与雌二醇组治疗后症状严重程度比较（%）

2.3 两组性激素指标比较

治疗前，两组性激素指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后复合片组睾酮、雌二醇、促黄体素、促甲状腺激素水平高于雌二醇组，而卵泡刺激素低于雌二醇组（P＜0.05）。见表3。

表3 复合片组与雌二醇组治疗前后性激素指标比较（）

表3 复合片组与雌二醇组治疗前后性激素指标比较（）

3 讨论

围绝经期综合征是性激素波动引起的症候群，患者可出现自主神经功能紊乱，心理状态改变，对患者机体状态和心理健康影响较大。女性进入围绝经期后，大部分卵泡已经用尽，剩余的卵泡对激素敏感性降低，导致促性腺激素无法刺激卵泡发育，同时分泌的雌激素量也大大减少，女性子宫内膜不再生长，逐渐进入绝经期。围绝经期激素水平的改变，不仅影响女性生殖系统，而且影响其他脏器及神经系统，因此该阶段女性可出现多方面的躯体症状及心理症状。女性从卵巢功能衰退至完全绝经，需要经历数年时间，该阶段女性身心经历了巨大挑战，可形成围绝经期综合征，引发月经周期延长、月经不调、失眠、潮热、头晕头痛、烦躁易怒等症状，需做好相关干预与治疗[5]。围绝经期综合征的持续时间较长，需及时干预，避免引发严重不良预后。目前，围绝经期综合征患者的主要病因为内源性雌激素缺乏，但是尚未完全探明其发生机制[6-7]。临床研究发现患者存在血清激素分泌紊乱状态，可导致雌二醇水平下降，卵泡刺激素分泌量上升等问题，并可影响患者机体内分泌状态，导致患者出现血糖、血脂等指标异常，对患者生理和心理危害较大[8-9]。

当前，女性围绝经期综合征的临床治疗以激素替代疗法为主，可口服给药补充性激素，改善患者内源性雌激素缺乏状态，有助于缓解患者临床症状，该疗法短时间治疗疗效尚可，但是部分患者治疗效果欠佳，需进一步优化改进临床治疗措施[10-11]。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装是围绝经期综合征治疗的高频药物，主要成分为雌二醇及雌二醇地屈孕酮复合制剂；雌二醇与人体内源性的同种激素具有相似的生物学特性，可发挥卵巢功能调节作用，地屈孕酮可调节神经活动，是一种孕激素，可促进子宫形成完全的分泌期内膜[12-13]；同时地屈孕酮也可规避雌激素持续作用引发的子宫内膜增生过度问题，对围绝经期综合征患者内源性雌激素缺乏问题改善效果可靠，同时又可防控子宫内膜过度增长，临床疗效可靠[14-15]。近年来，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的临床应用频次逐渐升高，相关文献报道显示，其治疗更年期综合征效果可靠，可有效改善患者各方面的临床症状，减轻潮热出汗、月经不调、眩晕、耳鸣、头痛、心悸、乏力和肢体麻木等症状，有效改善患者病情[16-17]。本研究也发现，复合片组治疗后各症状评分和总分低于雌二醇组，潮热出汗、月经不调、眩晕、耳鸣、头痛、心悸、乏力和肢体麻木等症状评分改善效果均较为显著，临床治疗效果可靠，可迅速缓解患者不适感。同时，监测两组患者症状改善程度发现，治疗后，复合片组症状严重程度优于雌二醇组（P＜0.05）。可知雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗可更好地减轻患者各方面的临床症状，促进患者病情转归，治疗效果较为理想。此外，本研究观察患者性激素水平发现，复合片组患者治疗后睾酮、雌二醇、促黄体素、促甲状腺激素水平高于雌二醇组，而卵泡刺激素低于雌二醇组。可知雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装对患者性激素水平纠正效果较好，有助于改善患者内分泌异常，减轻围绝经期综合征对患者身心健康的影响，提升患者生活质量，促进患者回归正常生活或工作，应用效果可靠。此文研究结果为围绝经期综合征临床治疗的后期标准制定提供了借鉴内容。

综上所述，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装可有效改善患者潮热、眩晕、月经不调等症状，并可纠正患者激素水平异常，临床疗效可靠，有助于患者预后改善，临床应用价值较高。