全程质控管理应用于消毒供应室中的效果评价

贾长青 都俊莲

医院感染（院感）是评估医疗质量的关键性因素，与患者（例如自身免疫力）、医务人员（例如医务人员手卫生、无菌操作执行情况）、环境（例如医疗用品安全性、医院环境中病原菌分布）3 个因素密切相关；任何一个环节出现问题均会增加医院感染发生率，延长住院时间，甚至增加病死风险，所以必须积极防控医院感染[1-2]。另外，消毒供应室（central sterile supply department，CSSD）是医院独立部门，主要负责全部需重复使用物品、器具、器械等的清洗、灭菌、存储、发放等工作，所以其业务能力、工作质量直接关乎全院医疗安全，尤其是与院感紧密相关；故需不断完善管理方案，以便确保医疗用品能够兼具有效性与安全性，避免成为院感病原菌的重要来源[3-5]。全程质控管理通过规范操作、细化流程、全过程监控，能够提高工作质量，但是关于其应用在CSSD 管理中的效果以及对防范院感的作用尚待验证。因此，本文选择2022 年1—6 月CSSD 实施常规质控管理的13 名工作人员、300 件物品、50 例患者，以及2022 年7—12 月CSSD 实施全程质控管理的13 名工作人员、300 件物品、50 例患者，就全程质控管理应用在CSSD 管理中的效果及对改善院感发生率的作用展开分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2022 年1—6 月CSSD 实施常规质控管理的13 名工作人员、300 件物品、50 例患者纳入对照组，将2022 年7—12 月CSSD 实施全程质控管理的13 名工作人员、300 件物品、50 例患者纳入观察组。本研究经医院伦理委员会批准。

1.1.1 工作人员信息

男性4 名（30.77%），女性9 名（69.23%）；年龄28 ～47 岁，平均（37.4±2.6）岁；工作年限2 ～11 年，平均（6.5±0.5）年。纳入标准：（1）两组为同一批工作人员。（2）知情且接受研究方法。排除标准：（1）岗位调动者。（2）中途连续请假超过1 周者。

1.1.2 物品信息

对照组：管道器械65 件（21.67%）、手术剪53 件（17.67%）、弯盘58 件（19.33%）、骨科套接器械23 件（7.67%）、持针钳44 件（14.67%）、其他57 件（19.00%）；观察组：管道器械60 件（20.00%）、手术剪54 件（18.00%）、弯盘61 件（20.33%）、骨科套接器械22 件（7.33%）、持针钳49 件（16.33%）、其他54 件（18.00%）。两组基本物品资料（物品类型等）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：均以相同设备、仪器进行消毒、清洗等工作。排除标准：物品缺损、障碍。

1.1.3 患者信息

对照组：男性29 例（58.00%），女性21 例（42.00%）；年龄18 ～85 岁，平均（51.4±7.1）岁。观察组：男性31例（62.00%），女性19 例（38.00%）；年龄19 ～84 岁，平均年龄（51.3±6.8）岁。两组基本病例资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：（1）均行外科手术治疗。（2）知情且接受研究方法。排除标准：（1）精神、沟通、意识障碍者。（2）入院前合并感染者。

1.2 方法

对照组：采用常规质控管理。CSSD 工作人员按照科室管理规定进行物品清洗、干燥、储存、消毒等处理，在重点环节进行抽检，在物品存储、发放阶段统一检查，以终末质量控制为主。

观察组： 采 用 全 程 质 控 管 理 。（1）组建小组。由CSSD 工作人员组建全程质控管理小组，护士长担任组长，全员从CSSD 月报表中分析2022 年11—6 月工作问题，结合现存问题展开全程质控管理；同时质控小组成员每日从质控报表评估工作质量，及时发现问题且纠正。质控小组组长需要每月汇总1 次工作质量，分析问题，提高整改意见，再将每月资料存档。（2）完善标准。①物品：各工作区间物品分类放置，贵重仪器有维修、使用记录等。②环境：合理划分污染区域、清洁区域、办公区域等，并且各工作区域保持整齐、清洁，采取差别化管理措施，定期监测空气，收发物品、物流、人流符合规范。③无菌区：无菌物品放置在储存架上，并且离天花板≥50 cm，离地面≥20 cm，离墙≥5 cm，按照灭菌日期排列摆放，无过期、霉变、破损，标记明显等，工作人员进入无菌区戴口罩、洗手。④污染区：该区域工作时应穿防护服、防滑鞋，戴口罩及圆顶帽，污染物品置入有标记的袋子或密闭箱。⑤包装区：确保物品清洁干燥、性能好、无破损、洗涤干净、有核对卡、齐全，无菌包重量、松紧、体积均符合要求。⑥安全管理：每月组织1 次质量分析会，每周检查1 次。（3）完善流程。①回收：制定回收管理表格，详细列明回收日期、数量、外观、科室、有无缺损及锈斑、血渍等，回收时按照表格逐一核对，做好备注，待核对无误后需让科室负责人签字明确，期间加强个人防护。②清洗：一是制定清洗流程图，详细列明清洗方法、步骤，且将其张贴在清洗区域；二是清洗时做好手部卫生、个人防护、环境管理，以免污染源传播；三是正确使用清洁剂、消毒剂等，保障清洗效果；四是清洗后按照质控标准评估工作质量，例如玻璃类物品应当无血、不挂水珠、光亮、无污垢；另外，逐一清洗刀剪等锋利器械，不能损伤刀口。③灭菌：一是正确操作灭菌器，反复确认参数，复核灭菌监测结果；二是每日行B-D 实验，待合格后方可消毒物品；三是每锅均需常规进行工艺监测；四是完成包装后2 h 内必须完成灭菌操作；五是设置质量持续改进登记本，每批次灭菌情况均需详细登记。④分类：待完成清洗消毒工作后，需要检查器械吻合状况，若发现不合格情况，必须再次清洗消毒，待合格后分类存放，例如不同科室物品可以用不同颜色区分，且以油漆标记。⑤包装：一是工作前后擦拭包装台，确保包装台无尘、包装区域清洁；二是依据包装操作手册、物品类别包装，同类物品采用统一颜色包装纸，包装后填写包装信息，签署负责人姓名；三是包装区落实二次检查、双人复核及签名制度；四是进行肉眼+放大镜检查，针对不合格物品，需要退回污染区再次处理；五是暂不使用器械润滑后干燥放置，待使用器械实施润滑处理。⑥验收：查看外包装状况，检查包装标识是否清洗、有无双人核对签名及灭菌标识等，若是验收合格，则分类存放；⑦发放：依据先进先出原则发放，发放时认真查对灭菌包上日期、标签、包装完整性，必须不发落地包、湿包；发放到相关科室后，需要让接收人员签字确认。

1.3 观察指标

比较综合素质、风险事件、工作质量、院感发生率。（1）综合素质：由2 名主管护师以科室自制量表评估工作人员服务意识（10 分）、器械处理（10 分）、安全识别（10 分）、风险防范（10 分）情况，分值高则工作人员综合素质高。（2）风险事件：统计且记录工作人员出现记录缺失、锐器伤、漏放化学指示卡的次数。（3）工作质量：统计且记录物品回收、灭菌、包装、清洗、发放的合格率。（4）院感发生率：统计且记录患者院感类型（泌尿感染、呼吸道感染、切口感染）、例数。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计学软件分析数据。综合素质等计量资料用（±s）表示，行t检验；风险事件、工作质量、院感发生等计数资料用n（%）表示，行χ2检验或Fisher's精确概率法检验。P＜ 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组与对照组工作人员综合素质分析

较之对照组，观察组服务意识、器械处理、安全识别、风险防范评分更高（P＜ 0.05），见表1。

表1 观察组与对照组工作人员综合素质对比（分，±s）

表1 观察组与对照组工作人员综合素质对比（分，±s）

组别人数服务意识器械处理安全识别风险防范对照组138.80±0.378.17±0.458.51±0.338.11±0.50观察组139.32±0.269.28±0.229.09±0.299.23±0.25 t 值-4.1467.9894.7607.224 P 值-＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.2 观察组与对照组工作人员风险事件分析

较之对照组（53.85%），观察组风险事件发生率（7.69%）更低（P＜ 0.05），见表2。

表2 观察组与对照组工作人员风险事件对比[例（%）]

2.3 观察组与对照组工作质量分析

较之对照组，观察组物品回收、灭菌、包装、清洗、发放的合格率更高（P＜ 0.05），见表3。

表3 观察组与对照组工作质量对比[件（%）]

2.4 观察组与对照组患者院感发生率分析

较之对照组（16.00%），观察组院感发生率（2.00%）更低（P＜ 0.05），见表4。

表4 观察组与对照组患者院感发生率对比[例（%）]

3 讨论

近年来，随着医疗器械等物品的更新，使得CSSD 工作量骤增，加之此类物品处理难度大，极大地提升了CSSD工作难度。如何完善CSSD 管理方案，提高工作质量，减少工作人员职业暴露，降低院感发生率，逐渐成为研究重难点[6-8]。

本研究表明，全程质控管理应用在CSSD 管理中有较好效果，具体如下：（1）观察组综合素质评分更高，风险事件更少（P＜ 0.05），与曾艳梅等[9]的报道一致。这是因为全程质控管理强调全程化、规范化、流程化管理，能够增强工作人员责任意识、风险意识，使其自觉且有序完成物品管理相关工作，同时每一环节责任落实到个人，也能调动工作积极性；另外，每一管理环节均注重个人防护，亦能减少风险事件[10]。因此，全程质控管理更有助于提高工作人员综合素质，减少风险事件。（2）观察组工作质量更高（P＜ 0.05），与王重阳[11]的报道一致。这是因为常规质控管理仅依据科室管理制度展开物品管理工作，由于欠缺完善标准、流程，容易影响工作质量。本次观察组采用全程质控管理，通过组建质控小组，能够分工负责，提高管理活动的针对性、有效性；通过完善每一工作环节的工作标准，能够做到有章可循，保障工作质量；通过完善流程，使每一工作环节无缝衔接且富有条理性，能够让操作流程更加精细，减少工作失误[12]；因此，全程质控管理更有助于提高工作质量。（3）观察组院感发生率更低（P＜ 0.05），与郭芳等[13]报道一致。这是因为全程质控管理能够从物品回收、分类、发放等多环节着手，深化质控理念，详细制定质控方案，提高操作流程精细程度，避免物品表面血渍、微生物残留，避免隐蔽位置处理不当，可以预防交叉感染[14-15]；因此，全程质控管理更有助于降低院感发生率。本文中体现了《重复使用医疗器械包装技术专家共识》[16]中的临床执行标准。

综上所述，在CSSD 管理中实施全程质控管理，既能提高工作人员综合素质及工作质量，减少风险事件，也能降低院感发生率。