门诊西药房有效期药品规范管理策略研究

于燕 周玮君 顾晓华

门诊西药房是管理药品的重要部门，同时也是保障临床用药安全的重要关卡，需积极做好药物管理工作，为临床用药提供有效的支持[1-2]。药房管理的药物种类繁多，可用于疾病、预防、诊断、评估、治疗等环节；不同药物存在不同的药理作用及临床用途，在临床应用时不仅要严格控制药物剂量和使用方法，而且要保证药物在有效期内且未发生性状改变，这样才能使药品发挥正常的药理功能，达到治疗效果[3-4]。若出现药物失效、变质等情况，可影响药效，甚至危及患者生命安全，因此必须做好药品有效期管理[5-6]。为此，有必要深入总结门诊西药房有效期药品规范化管理对策，切实提升药品管理质量水平。为此，苏州市中西医结合医院门诊西药房于2022 年1 月开始落实实施有效期药品规范管理策略，本次研究收集规范管理策略落实后（2022 年1—12 月）和规范管理策略落实前（2021 年1—12 月）苏州市中西医结合医院门诊西药房有效期药品失效数据，总结了规范管理策略，并对比分析了其实施效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

苏州市中西医结合医院门诊西药房于2022 年1月开始，落实实施有效期药品规范管理策略，收集2022 年1—12 月苏州市中西医结合医院门诊西药房有效期药品失效数据，同时收集2021 年1—12 月苏州市中西医结合医院门诊西药房有效期药品失效数据，作为研究资料。

1.2 方法

规范管理策略落实前，苏州市中西医结合医院门诊西药房按照常规有效期药品管理模式管理，在实际工作中发现问题，及时处理，近效期药品和失效药品规范上报并处理。有效期药品规范管理策略如下。

1.2.1 分析有效期药品管理中存在的问题

门诊需要房管理的药品众多，各种药品有效期存在一定差异，在日常管理中较容易出现失效现象，需深入分析导致药品失效的原因。

（1）药品采购计划不当。临床常用药物存在一定规律性，若采购药物过多，采购计划不当，可导致药品购入过多，未在有效期内使用完毕，剩余部分药品容易进入失效状态。同时，部分药品属于滞销药品，这类药品使用量相对较少，容易出现积压情况，失效前6 个月仍存在部分药品未使用，导致药物滞销。在制定药品采购计划时，若未深入分析滞销药品的实际用量，导致需求量小于购入量，可导致药品积压失效。

（2）存储不当。西药的种类繁多，很多类型的药物需要特殊的储存条件，容易发生存储不当情况。药物入库后，若未按照药物存储要求放置在相应环境中，可导致药物失效，甚至出现药物变质、变性、浑浊沉淀等问题，该类药品已经完全失去了临床应用价值，必须报废。较多西药需要放置在冰箱里冷藏保存，容易出现保存温度不当等情况，影响药物的性状，造成临床用药安全隐患。部分药品需要避光保存，若未注意遮光处理，或药品离开储存环境过长时间，导致药物性质发生改变，导致药物失效等问题。部分药品无需冷藏储存，但是要求储存环境温度低于20 ℃，春夏季节气温升高后，室内温度升高，若不及时将药品转移至20 ℃以下的环境，可导致药品失效。

（3）拆零药品管理不当。门诊西药房的药品多需要拆零使用，便于药品调配及发放。药品拆零后，其药物有效期、生产批号等信息相对隐蔽，不易被发现，也有部分药品拆掉外包装后，无生产日期及生产批号等信息，不能辨认其有效期。同时，拆零的药品容易混杂在一起，导致各种产品批号或有效期的小包装药品混合在一起，不能保证先拆先用，容易出现部分药品过期等情况。此外，多批次的药品混杂在一起，部分药品难以判断其有效期，为了保证临床用药安全，必须对混杂药品进行相应处理，可导致药品浪费等情况发生。另外，部分药品大包装拆除后，其药物稳定性降低，容易受到环境中高温、湿气和光照等因素的影响，导致药物性状发生改变，容易出现药物失效问题。

（4）特殊药品管理问题。西药房管理的药品中，特殊药品种类较多，主要包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学品等，还有部分药物需要依照麻醉药物管理制度管辖。这些药品具有严格的管理规范，在药物流通环节中，若未严格执行管理及操作规程，容易引发药品管理不当等情况。部分特殊药品用药量相对较少，容易出现近效期问题，存在一定药物浪费。特殊药品失效后，需要严格按照规定处理方法进行记录并处理，若未规范处理，可出现特殊药品流失及处理不当等情况。

（5）药品有效期管理制度问题。当前，完整西药房药品有效期管理制度的部分内容尚不完善，管理职责相对不明确，部分责任无法落实到个人，因此影响了药品有效期管理效果，不利于管理工作持续改进。同时，相关人员管理制度也存在一定不足之处，不利于门诊西药房工作人员积极性提升，部分人员责任意识不强，在日常工作中不能规范操作，可引发有效期药品浪费的问题。此外，针对近效期药品处置、存放及管理等制度尚不完善，导致工作人员未能及时发现近效期药品，容易造成用药品浪费，并增加了用药不安全风险。

1.2.2 规范管理对策

门诊西药房的管理工作繁杂，工作量巨大，需要不断提升管理质量，优化管理方法，规范管理策略，才能满足西药房药品管理的需求。为此，应针对有效期药品管理中存在的问题，针对性的规范管理措施，进而提升管理质量，具体措施如下。

（1）合理制定药品采购计划。收集临床用药相关资料，分析各种药物的使用频次、用量情况及相关影响因素，总结药品临床用量的规律性，作为药品采购计划制定的参考资料，购入符合临床需求量的药品，避免购入药物过多或过少，造成药品浪费或影响临床正常使用。总结分析常见的滞销药品，分析其出现滞销的主要原因，对于该类药品应控制购入量；制定采购计划时，严格按照需求量采购药物，避免出现药品滞销或积压等情况。

（2）严格控制药品储存环境。采购后的药品，根据说明书要求，明确其储存条件，然后将药品放置在说明书规定的存储环境内，以保证药品质量，避免影响药效及用药安全性。每日定时检测药品贮存环境的温度、湿度等条件，并定期维护空调、冷藏柜、药品专用柜、特殊药品保存装置等设备，保障各种设备正常运行，避免影响药物的储存环境。要求20 ℃以下冷藏、避光保存的凉暗存储药物，应按照要求放置在阴凉的房间内，并满足避光贮存的要求；对于完全避光保存的药品，必要时可采用暗室保存，避免光线引发药物性质改变，进而影响药物有效性、稳定性和安全性。温度变化较大时，应每日多次监测凉暗条件，记录其检测数值，查看其是否满足药物贮存要求，必要时开启空调等设备降温，将室温降低至20 ℃以下。夏季、梅雨季节等湿度较高的季节，应注意室内环境湿度控制，湿度过高时应注意适当排湿，避免增加药物受潮、变质风险。部分药品在过冷的环境也会发生性状改变，因此要注意温度过低时，适当开启保温或加温设备，避免药品结冻、外包装破裂，降低药物损耗。将药品发放至患者时，要向患者说明用药方法，讲解药物的储存要求，指导患者正确处理打开包装的药物，避免药物变质变性影响临床疗效，危及患者生命安全。

（3）规范拆零药品管理。对拆零药品实施全程管理，全面控制其包装拆分后的全部流通过程，使拆零药品得到规范管理。拆零药品拆开前，应仔细核对其规格及产品批号等信息，明确记录并标记在拆零药品的固定区域。不同批号的拆零药品应放置在不同的盒子内，严禁混合不同批号的拆零药品。做到先拆先用，保证效期靠前的拆零药品将获得使用。药品大包装拆零后仔细检查药品有无破损、性状改变等情况，确认无异常后，再将药品放入指定区域，并标注好药品的名称、剂型、保质期、贮存条件、注意事项、配伍要求等信息，同时要求操作者签字确认，并标注好拆零时间，同时将药物有效期和拆零时间录入管理系统内。近效期的拆零药品放置在靠前区域，便于先取先用。将拆零药品发放给患者时，应明确标注好药品名称、规格等信息，并根据患者的医嘱写明用法用量，说明药物的有效期及贮存方法等，将相关信息贴在拆零药品上，提醒患者按要求服用药物并规范存储药物。

（4）特殊药品精细化管理。特殊药品的管理要求较高，应对其实施精细化管理，保证特殊药品管理的每个环节都能规范执行。定期对特殊药品进行盘点整理，结合管理人员数量，实施精细化分工，保障每一项工作都落实到个人。双人或多人核对、确认时，应明确规定签字方法，避免出现书写错误，清晰显示各环节的管理人员名字，便于后续追诉分析有无异常情况。实时监测特殊药品的数量变化，统计其药品效期，保证近效期药品先获得使用。合理制定购药计划，避免特殊药物失效浪费。特殊药品报废时，应严格按照处理要求完成上报、回收等处理，实施全程监测，规避不规范行为。如果特殊药品需要发放给患者，则需要明确说明该种药物存在的毒副反应风险，并讲解药物药理作用及不良反应情况，耐心指导患者及家属按医嘱使用药物，不可随意地更改剂量，出现严重不良反应时，应及时入院检查。

（5）优化相关管理制度。落实责任是有效期药品管理的重中之重，只有落实责任，才能将药品管理的各项职责落实到工作中。根据医院门诊西药房实际情况，对药品管理区域进行责任分区，明确每个片区人员的工作职责，并细化分工，完善相关工作评价指标，规范工作人员的日常行为，便于工作人员按照制度要求完成有效期药品管理。每个片区的责任人，每日核查该片区内药品的有效期情况，明确标注近效期药品，并汇总成近效期药品目录，将目录张贴在醒目的位置，便于及时取用。片区责任人定期汇报近效期药品情况，说明药物目录的变化情况，并总结失效药品，上报药物失效的原因。已经失效的药物应及时剔除，避免进入临床使用中。及时更新有效期药品目录，检查其分类管理情况，发现药品出现有效期更新不及时、失效药物漏报、瞒报等情况，立即整改处理。定期学习有效期药品管理相关知识，提高负责人的工作责任感，指导工作人员端正工作态度，积极提升工作质量。

（6）实施信息化规范管理。利用医院信息化诊疗系统及门诊药房自动化调配系统，对药品有效期实施信息化规范管理。充分利用智能化药品处理设备，对药品实施精确管理，减少人工操作的错误。同时，利用信息化系统监测药品储藏环境，规范调节药品储存环境的温度、湿度等条件，出现异常时可及时报警，便于快速处理问题，避免储存条件异常导致药物出现失效、变质等情况。药品入库后，完善药品信息，利用信息化系统对药品有效期进行全面控制，及时统计好近效期药品，并提醒药房管理人员注意做好相关药品管理。通过信息化系统辅助管理失效药品，便于及时清理近效期药品，并对药品信息进行登记上报，完成失效药品的规范处理。信息化系统可以有效汇总药品管理相关信息，定期生成相关统计报表，便于药房工作人员监测临床用药情况，观察药品使用频次，便于制定合理的药品采购计划，减少药品的浪费。

1.3 观察指标

收集2022 年1—12 月和2021 年1—12 月门诊西药房有效期药品失效报表，对比不同类型药品失效数量，并统计失效总数，对比药物失效数量差异。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行分析。计数资料用n（%）表示，行χ2检验。P＜ 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

规范管理策略落实后药品失效率显著（0.17%）低于规范管理策略落实前（0.39%），差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表1。

表1 规范管理策略落实前后药品失效率比较

3 讨论

药品是一种特殊商品，与临床医疗活动存在着密切联系，管理要求较高，也是医疗机构管理的重点之一[7-8]。门诊西药房是药品管理的主要部门，目前已经形成了较为规范的药品管理体系，但是药品近效期问题仍时有发生，困扰着门诊西药房药品管理人员，需进一步优化改进相关管理对策，提升药品有效期管理水平，避免药品过期浪费，同时保障临床用药安全性[9-10]。当前，临床药品的种类不断增加，门诊西药房药品管理难度也不断提升，需积极提升有效期药品管理水平，提升工作质量，保障临床应用安全性[11]。为此，有必要针对门诊西药房有效期药品进行规范化管理，解决药品近效期问题，提升临床用药安全性，促进医院可持续发展[12]。

有效期药品管理是一项复杂的工作，可采用人工与信息化系统相结合的方法，减轻门诊西药房工作负担，提升工作质量[13]。为此，苏州市中西医结合医院对于门诊西药房有效期药品管理工作进行了梳理，总结了日常工作中暴露出来的问题，并进一步规范了近效期药品管理对策，强化了相关管理工作。本次研究对比分析了规范化管理策略应用前、后的药品失效情况，结果显示，规范管理策略落实后药品失效率显著（0.17%）低于规范管理策略落实前（0.39%）（P＜0.05），可知规范化管理策略可以有效提升有效期药品管理质量水平，降低药品失效风险，可减少药品浪费，节约医药资源。有效期药品规范管理中，要把控好药物效期，同时也要关注药品质量变化，严格把控购入、存储、发放、使用等流通环节，全面监控每个环节，避免不良因素影响药物药理作用，保障临床用药安全。

综上所述，药品有效期管理是门诊西药房药品管理的重点和难点，需严格记录好药物有效期，保证药物在有效期内获得临床使用，避免药物有效期管理混乱，导致药物过期未使用，造成药物浪费。应针对有效期药品管理中存在的问题，优化管理措施，制定规范化管理策略，可有效降低药品失效率，避免药品浪费，提升临床用药安全性，该管理策略应用于门诊西药房的效果可靠，应用价值较高。