低能量冲击波与低频TENS治疗顽固性ⅢB型前列腺炎的临床对照研究

李远超 蒙冬如 李文华 高展峰 卞军 赖德辉 欧海宁 黄涛 林家锡

1广州医科大学，广州 511436；2广州医科大学附属第五医院泌尿外科，广州 510000；3广州医科大学附属第五医院康复医学科，广州 510000

慢性前列腺炎是一种常见的非感染性前列腺疾病，其特征性症状包括排尿异常、盆腔区域不适或疼痛等，该疾病的发病机制及致病原因尚未完全明确［1］。在临床上，慢性前列腺炎常表现为下尿路症状和会阴部胀痛等症状，严重影响患者生活质量。米华等［2］研究显示，慢性前列腺炎发病率在6.0%～32.9%之间，高于国外文献报道［3］。Ⅲ型前列腺炎也称为慢性盆腔疼痛综合征，占全部前列腺炎患者的90.0%～95.0%，其中ⅢB 型前列腺炎是临床治疗中的热点与难点，在临床中部分ⅢB 型前列腺炎患者尽管进行规律服药，但治疗效果较差，症状仍无明显改善，称“顽固性前列腺炎”［4］。目前，在骨科和泌尿外科领域，体外冲击波疗法和低频经皮神经电刺激（TENS）已被广泛应用于综合治疗［5］。然而，对于采用低能量冲击波或低频TENS 治疗顽固性ⅢB 型前列腺炎的研究非常有限，且尚未有关于低能量冲击波和低频TENS 在治疗顽固性ⅢB 型前列腺炎中疗效的对比研究报道［3］，因此，开展此类研究非常有必要。本研究的目的是进行一项前瞻性随机对照研究，以评估和比较低能量冲击波和低频TENS 在治疗顽固性ⅢB 型前列腺炎中的临床效果，现报道如下。

资料与方法

1.一般资料

本文为随机对照试验。前瞻性选取2021 年6 月至2022年10月广州医科大学附属第五医院就诊的顽固性ⅢB型前列腺炎患者104 例作为研究对象，采用随机数字表法分成两组，每组52 例。研究组年龄（33.1±7.3）岁，体质量指数（23.9±1.5）kg/m2，症状持续时间（17.1±2.2）个月；对照组年龄（32.0±8.5）岁，体质量指数（23.4±1.7）kg/m2，症状持续时间（17.5±2.8）个月。纳入标准：⑴男性，年龄19～49 岁之间；⑵患有持续3 个月以上的下尿路症状和会阴部胀痛等临床症状；⑶慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）［4］达到或超过15分；⑷前列腺液白细胞计数低于10个/HP，并且细菌培养试验结果为阴性；⑸经过至少3 个月的连续临床药物治疗后，主要症状没有明显改善；⑹符合低能量体外冲击波治疗和常规临床药物治疗适应证；⑺患者及家属知情同意，且签署知情同意书。排除标准：⑴有严重心血管疾病、心律失常或使用心脏起搏器等低能量体外冲击波治疗禁忌证者；⑵凝血功能障碍或正在使用抗凝药物者；⑶患有糖尿病、脑血管疾病等不适合低能量体外冲击波或低频TENS治疗的其他慢性疾病者；⑷合并其他泌尿系统疾病或近期接受其他治疗方法者。

本研究经广州医科大学附属第五医院医学伦理委员会审批通过（批件号：KY01-2021-0509）。

2.治疗方法

研究组采用低能量冲击波治疗。低能量冲击波治疗设备：MP-200低能量冲击波治疗仪（Storz医疗公司，瑞士）；治疗方法：嘱患者取截石位，将冲击波探头对准患者会阴区进行治疗。治疗时所采用冲击波能量密度设置为0.28 mJ/mm2，频率为3 Hz，每完成500 次脉冲冲击后，调整冲击波探头治疗部位，确保整个前列腺区受到冲击波治疗，每周进行l次，每次治疗行冲击波脉冲3 000次，共治疗4周。对照组采用低频TENS 治疗。将电极片放置于患者双侧腹股沟下方2 cm处、会阴部以及下腹部4 个位置，使用经皮神经电刺激仪（型号KD-2C，北京耀洋康达医疗仪器有限公司），刺激频率10 Hz，脉宽250 µs，电流强度为20 mA，每次治疗30 min，每周1次，共治疗4周。

3.疗效评价

⑴本研究采用NIH-CPSI 评分［4］对前列腺炎症状进行疗效评价，NIH-CPSI 包含疼痛与不适、排尿症状、生活质量影响3个方面，其中疼痛与不适评分衡量了会阴部、外生殖器周围以及排尿射精时的疼痛或不适的强度和频度，得分范围为0～21 分；排尿症状评分衡量了尿不尽感、尿频等排尿症状的强度和频度，得分范围为0～10 分；生活质量影响评分衡量了疼痛与不适以及排尿症状对患者生活质量的影响，得分范围为0～12 分。总分得分范围为0～43 分，共有4 个分级，其中总分评分为0～＜15 分为轻度，15～＜30 分为中度，30～43分为重度。⑵对两组治疗前后NIH-CPSI问卷进行疗效评估和比较。疗效评判标准如下：NIH-CPSI 评分＞15 分为显效，5～＜15 分为有效，＜5 分为无效［3］。⑶对比两组不良反应发生情况。

4.统计学分析

本研究使用SPSS 22.0 统计软件进行分析，符合正态分布的计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内采用配对t检验，计数资料采用例（%）表示，行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1.治疗前后NIH-CPSI评分比较（表1）

表1 两组顽固性ⅢB型前列腺炎患者治疗前后NIH-CPSI评分比较（分，± s）

表1 两组顽固性ⅢB型前列腺炎患者治疗前后NIH-CPSI评分比较（分，± s）

注：研究组采用低能量冲击波治疗，对照组采用低频经皮神经电刺激治疗；NIH-CPSI为慢性前列腺炎症状指数；与同组治疗前比较，aP＜0.05

治疗前治疗后组别例数NIH-CPSI总分20.26±1.05a 22.83±0.65a 15.007＜0.001排尿症状评分5.13±0.60a 6.52±0.56a 12.213＜0.001生活质量影响评分5.10±1.10a 7.10±1.40a 8.100＜0.001研究组对照组t值P值排尿症状评分7.00±1.76 7.10±1.45 0.316 0.753疼痛与不适评分13.80±2.60 13.50±2.30 0.623 0.535生活质量影响评分8.70±1.00 8.50±1.20 0.923 0.358 NIH-CPSI总分30.60±3.00 30.30±2.50 0.554 0.581疼痛与不适评分9.21±2.10a 11.30±2.90a 4.209＜0.001 52 52

治疗前，两组患者疼痛与不适、排尿症状、生活质量影响评分及NIH-CPSI 总分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；两组患者治疗后NIH-CPSI 各项相关指标评分和总分与治疗前相比，均有明显下降，且研究组治疗后疼痛与不适、排尿症状、生活质量影响评分及NIH-CPSI 总分均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

2.临床治疗有效率比较（表2）

表2 两组顽固性ⅢB型前列腺炎患者临床疗效比较[例（%）]

研究组治疗后总有效率为71.15%（37/52），高于对照组［42.31%（22/52）］，差异有统计学意义（χ2=8.814，P=0.003）。

3.两组不良反应及并发症情况

治疗过程中，两组患者均未出现明显不良反应及并发症。

讨论

ⅢB 型前列腺炎是一种常见男科疾病，其发病机制尚未完全清楚，临床表现多为下尿路症状和会阴部胀痛等。临床上部分ⅢB 型前列腺炎患者药物治疗效果欠佳，称为“顽固性ⅢB 型前列腺炎”。因此，寻找非药物的有效治疗方法显得尤为重要［4］。

目前，对于慢性前列腺炎的治疗方案已经发生了显著变化。从以往单一药物治疗策略逐渐转变为综合治疗策略。其中物理治疗方案在治疗ⅢB 型慢性前列腺炎方面得到了广泛应用，并取得了快速发展，物理治疗方案是一种无创的治疗方式，常见手段包括热疗、按摩、低能量冲击波、低频TENS 等疗法，均取得了一定疗效［5-9］。低能量冲击波对ⅢB 型慢性前列腺炎所致的盆腔疼痛和排尿症状均有一定疗效。体外冲击波在经皮肤传导过程中将冲击波能量逐层传递到深部组织，以引发多种效应，包括机械应力作用、空化效应和声光热效应，进而产生生物效应以达到治疗目的［10］。而低频TENS也是一种常用物理治疗方法，低频电流有促进局部血液和淋巴循环作用，并具有抗炎、镇痛效果。因此，在临床上也被用于缓解ⅢB型前列腺炎伴发的盆腔肌肉骨骼疼痛［11］。近年来，以低频TENS为主要手段的电生理诊断和治疗慢性前列腺炎的方法也在全国逐步推广，这类方法更加强调结合中医经络与穴位的辨证应用，也取得了一定效果，但是需要进行更加专业的培训和专用设备方能实施［12］。

Zimmermann等［13］在国外首次报道关于体外低能量冲击波疗法治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的研究，结果证实低能量冲击波可显著改善疼痛、排尿症状、生活质量评分。Al Edwan 等［4］进行了最长期的低能量冲击波治疗慢性盆腔疼痛综合征效果的随访研究，结果显示在治疗后2周时NIH-CPSI评分改善可达到最佳效果，并且治疗后12个月内改善仍较显著，另外国际勃起功能指数也显示在治疗后2 周达到最大改善，并且在治疗后6 个月、12 个月有轻度下降，但差异无统计学意义（均P＞0.05）。Guu等［14］也设计了一个针对传统药物治疗（抗生素、α受体阻滞剂、抗炎药物）无效患者的临床研究，结果发现低能量冲击波治疗4周后即有显著疗效，并且可保持有效达3个月。另外近年仍有多项临床研究显示，低能量冲击波治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征是安全有效的［15-21］。尽管低能量冲击波治疗的机制尚未清楚，但是有以下几种假说，即低能量冲击波可降低肌肉张力，调高痛觉感受器阈值，阻断痛觉神经传导，另外还可影响痛觉记忆的神经可塑性［22］。Jeon等［23］在前列腺炎大鼠模型中的研究显示，低能量冲击波可通过抑制Toll样受体4-核因子κB通路降低环氧化物酶2 水平，从而起到抗炎、镇痛作用。而Mariotto 等［24］研究发现，体外冲击波疗法可以增加一氧化氮生成和抑制NF-κB激活，因此，认为慢性盆腔疼痛综合征发生存在免疫学发病机制。低频TENS 治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的临床研究较少，可能通过电刺激神经末梢，调节与疼痛相关的脑-脊髓途径，从而缓解患者症状，亦显示出一定治疗效果，甚至对顽固性慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征亦有较好疗效［25-26］。

本研究中针对既往行药物治疗时间超过3 个月的顽固性ⅢB 型前列腺炎患者进行了低能量冲击波［27］与低频TENS 治疗，并比较其临床疗效。研究结果表明，经过低能量冲击波与低频TENS 治疗后，该患者群体在疼痛与不适、排尿症状、生活质量影响评分以及NIH-CPSI总分等方面均呈现明显改善。此外，治疗有效率也得到了提升。而低能量冲击波治疗的症状改善效果较低频TENS 更好（均P＜0.05）。尽管在以往研究中有报道低能量冲击波与低频TENS 两种治疗方法治疗后可能会出现相关不良反应，如皮肤过敏反应、肉眼血尿、瘀斑和血精症［17，25］，但是在本研究治疗过程中均未出现，这说明低能量冲击波和低频TENS疗法在治疗顽固性ⅢB 型前列腺炎时是安全有效的，这些方法不仅可以改善患者疼痛感，还能提高排尿功能和生活质量。此外，治疗有效率的提升也意味着更多患者可以从这种治疗方法中获益。总体来看，传统的低频TENS治疗对顽固性ⅢB 型前列腺炎患者有一定治疗效果，但低能量冲击波对顽固性ⅢB 型前列腺炎疗效更为显著，这与以往的研究结论一致［28-32］。因此，低频TENS 治疗需要进一步改进治疗方案才能获得更好的治疗效果。

综上所述，低能量冲击波疗法是一种安全性较高、操作方便的物理治疗方法，治疗频率及间隔时间较容易为患者接受，对顽固性ⅢB 型前列腺炎患者治疗效果明显优于传统低频TENS治疗效果，值得在临床上进一步推广。虽然本研究结果有显著的临床意义，但仍存在一些局限性。首先，样本容量较小，未能涵盖所有可能的变量；其次，为了更全面了解低能量冲击波和低频TENS 治疗在顽固性ⅢB 型前列腺炎中的疗效，需要进一步进行长期随访和研究。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突

作者贡献声明 李远超、卞军：设计试验，实施研究；蒙冬如、高展峰：采集数据；李文华、黄涛、林家锡：分析、处理数据；李文华：统计分析；赖德辉、欧海宁：审阅