基于37家上海市级医院的医疗质量安全信息监管平台构建与应用

【摘 要】" 医疗质量安全是医疗管理的核心内容。上海申康医院发展中心运用信息技术，创建了省部级层面的医疗质量安全信息监管平台，将不良事件管理、静脉血栓栓塞症管理、危急值闭环管理、抗菌药物使用管理以及非计划再次手术管理等5个关键目标作为功能模块，实现了医疗质量安全的标准化建设及信息化管理。平台的建立，可促进监管模式变革，实现医疗质量安全的信息化监管，有助于构建医疗质量安全共建共治新格局。

【关键词】 医疗质量安全；信息监管平台；信息技术；上海市级医院

中图分类号：R197" """"""文献标识码：B

Construction and Application of Medical Quality and Safety Information Supervision Platform Based on 37 Municipal Hospitals in Shanghai

Abstract Medical quality and safety are the core contents of medical management. Shanghai Hospital Development Center has created a \"Medical Quality and Safety Information Supervision Platform\" at the provincial and ministerial level by using information technology. The platform focuses on five medical quality and safety management indicators， including adverse event management， venous thromboembolism management， critical value closed-loop management， antimicrobial drug use management， and unplanned re-operation management， etc.， and realizes the standardized construction and information management of medical quality and safety. The establishment of the platform can promote the reform of the regulatory mode， realize the information-based supervision of medical quality and safety， and help build a new pattern of co-construction and co-governance of medical quality and safety.

Key words Medical Quality and Safety;Information Supervision Platform;Information Technology;Shangahi Municipal Hospital

First-author's address Shanghai Sixth People's Hospital，Shanghai，200233，China

医疗质量安全是医院高质量发展的“生命线”，也是提升患者就医体验的重要考量［1］。为引导医疗机构、医务人员科学合理地开展医疗质量安全管理相关工作，国家卫生健康委连续3年发布《国家医疗质量安全改进目标》［2］，中国医院协会发布8版《患者安全目标》［3］。随着信息技术与医疗行业的不断融合，多数医院开展了医疗质量安全信息化管理［4-5］，但是由于缺乏数据应用顶层设计、存在数据采集壁垒，尚未见基于多家医院的医疗质量安全监管平台［6-7］。本研究阐述了上海申康医院发展中心（以下简称“申康中心”）建立的医疗质量安全信息监管平台，通过信息化建设，实现辖属37家市级医院的医疗质量安全信息互联互通，形成了完整的医疗质量安全监管网络。

1 平台设计

医疗质量安全信息监管平台旨在通过建立统一的数据平台，对37家市级医院医疗质量安全的关键目标实行统筹监管，提高申康中心的管理效能。主要设计思路如下：第一，目标建立。基于国家医疗质量安全改进目标［2］、患者安全目标［3］，以“信息可实现”和“管理有意义”为原则，确定将不良事件管理、静脉血栓栓塞症（Venous Thromboembolism，VTE）管理、危急值闭环管理、抗菌药物使用管理和非计划再次手术管理等作为关键目标，纳入统筹管理。每年根据实际需要，设定新的关键指标。第二，数据管理。（1）指标建立。针对每个关键目标，设定不同的管理指标体系；（2）数据采集。以电子病历为核心，建立规范的数据采集流程；（3）数据集成。将37家市级医院的信息按照采集规则集成到平台服务器上；（4）数据应用。利用大数据分析，对医疗质量安全数据进行深度挖掘和分析，为申康中心管理和医院管理提供数据支持和决策参考。第三，系统模块。（1）前端设计。设计申康中心和市级医院的界面，以满足不同终端的访问需求。（2）后端设计。采用分布式架构，将不同功能模块进行解耦，以提高系统的可扩展性和稳定性。第四，安全控制。（1）访问控制。建立严格的权限管理机制，划分不同角色用户的权限；（2）数据加密。采用数据加密技术，对患者信息和医疗记录进行加密存储和传输，防止信息被非法获取和篡改。除此之外，医疗质量安全管理工作专班（以下简称“工作专班”）每两个月分析37家市级医院医疗质量安全数据并撰写报告，通过定期发布医疗质量安全工作简报，促进医疗管理的规范化、科学化。医疗质量安全信息监管平台建设框架见图1。

2 模块功能

2.1 不良事件管理

为规范市级医院不良事件管理，申康中心根据国家要求和质控标准，于2019年启动了市级医院不良事件统筹管理工作。主要内容包括：（1）统一管理要点。工作专班制定不良事件管理要点，并经医院管理专家论证后，明确不良事件的定义，并确定不良事件一级分类（11个分类）和分级情况（不良事件SAC评分）［8］。同时，市级医院按照管理要求，做好信息接口对接工作，将数据实时上传至平台。（2）平台模块建设。功能包括：①市级医院总览，可按照月度、季度、年度查看医院上报总数、上报率、不良事件一级分类统计的数据；②事件分析，医院可查看全市不良事件一级分类（11个分类）和分级情况（不良事件SAC评分）等两类定量数据；③参考指南，包括不良事件管理要点、不良事件管理分析报告及不良事件管理最新政策文件解读。

2.2 VTE管理

结合上海市VTE规范防治经验，申康中心在2022年开始统筹管理。主要内容包括：（1）统一管理要点。重点监测VTE风险评估率、VTE出血风险评估率、VTE预防措施实施率、医院相关性VTE发生率、VTE相关病死率5个指标。（2）平台模块建设。功能包括：①VTE总览，医院可查看市级医院VTE指标，包括出院患者例数、中高危VTE患者例数及上述5个重点监测指标；②VTE分览，可查看指标与上一年度同期对比情况，且以直条图和折线图的形式展示医院重点指标监管的趋势情况；③参考指南，包括上海市级医院VTE管理要点及定期分析报告。

2.3 临床危急值闭环管理

为加强各类危急值闭环规范化管理，提高危急值的识别率、报告率、应答率和处置率，申康中心在2022年开启临床危急值统筹管理。主要内容包括：（1）统一管理要点。规范市级医院临床危急值含义、种类，并监测住院患者危急值发生总例数、危急值临床及时确认例数、危急值临床及时处置例数、危急值闭环例数等4个指标。（2）平台模块建设。功能包括：①市级医院危急值指标总览，医院可查询危急值发生总例数、危急值临床及时确认例数及上述4个监测指标；②危急值分览，医院能查看危急值和往期同比的情况、危急值发生医院及科室排名、危急值分类排名、市级医院4个监测指标排名；③参考指南，危急值管理要点及市级医院危急值管理情况分析报告等。

2.4 抗菌药物使用管理

为提升市级医院抗菌药物合理使用水平，申康中心2023年开展了市级医院抗菌药物使用强度数据直采和管理评价工作。主要内容包括：（1）统一管理要点。明确监测指标、数据计算原则和数据直取口径，重点监测限定日剂量（DDD）、累计DDD数（DDDs）、抗菌药物使用强度（AUD）3个指标。（2）平台模块建设。功能包括：①市级医院总览，按月度/季度公布37家市级医院上述3个监测指标情况；②医院明细，各医院可按照月度/季度分析指标变化趋势；③参考指南，包括上海市级医院抗菌药物使用管理要点、数据直取口径及以病种为核心的抗菌药物使用情况分析；④字典表，依据“上海阳光医药采购网”公布的上海市医保药品目录，定期更新市级医院抗菌药物的医保代码等基础信息，组成统计字典表。

2.5 非计划再次手术管理

为提高市级医院围手术期的管理水平，减少手术意外伤害，申康中心于2023年开展了市级医院非计划再次手术统筹管理。主要内容包括：（1）确定数据采集规则及监测指标。前端数据采集于医院自动上报非计划再次手术管理系统，后端数据采集于病案首页，利用大数据分析和人工筛选，进行信息整合，比对前后两端数据，监测再次手术人数、非计划再次手术人数、非计划再次手术上报人数、非计划再次手术人数发生率、非计划再次手术人数上报率、非计划手术人数占再次手术人数比例等6项指标。（2）平台模块建设。功能包括：①医院总览，显示 “非计划再次手术一览”“非计划再次手术发生例数与发生率排名”等内容，可筛选统计的时间范围和医院范围；②筛选结果明细，显示医院“病案首页自动筛选”和“医院上报数据”的非计划再次手术的明细数据，医院需在该界面确认是否为非计划再次手术；③事件分析，公布37家市级医院非计划再次手术发生的原因及非计划手术医院的管理情况；④参考指南，包括非计划再次手术的管理要点、非计划再次手术的类别、计划性再次手术的类别及市级医院非计划再次手术的管理情况分析。

3 建设成效

平台建设前期，申康中心进行全市层面调研，在37家市级医院中，仅有少部分医院能实现全流程信息化管理。建立监管平台后，工作专班依据平台数据，分析并公布市级医院安全管理情况，借助平台建设契机，鼓励医院建立相关模块的信息化采集与管理平台，实现全流程、闭环式管理，相关建设情况见表1。

另外，针对37家上海市级医院，申康中心建立了统一的标准、指南和流程，制订了统一的数据收集标准，包括对医疗质量和安全相关数据的定义、分类和编码规则，确保了不同医疗机构之间的数据互通互用；制订了统一的流程和操作规范，包括医疗质量和安全信息的收集、报告、分析和反馈流程，确保了每个环节都能按照规定的标准进行操作；制订了统一的数据分析方法和工具，包括医疗质量和安全信息的统计分析、趋势分析和风险评估方法，确保了数据的科学性和可靠性。通过医疗质量安全信息的标准化建设，提高了市级医院对质量和安全问题的敏感度和反应能力，促进了医疗机构之间的信息共享和协作，提高了整个医疗系统的质量安全水平。

4 讨论

4.1 促进监管模式变革

当前，我国尚未形成以信息化质控、实时质量监控、前瞻性防控、主动管控为主的监管模式，监管对象只能接受被监督和被检查，缺乏主动性管理［9］。本研究医疗质量安全信息监管平台的建立，打通了监管部门与医院医疗质量安全监管的信息壁垒，使监管部门和医院能够实时共建、共享医疗安全数据，形成“数据治理-动态监测-辅助决策-精准管理-优化改善”的双向互动，实现了监管部门与医院的联动治理，从而提升了多元主体协同能力。此外，该平台也为监管部门提供了智能化监管手段，监管部门可以通过平台实时获取各医院的关键数据，将传统的“横断面、运动式”的监管转变为“体系性、改进式”的管理，促使医院更加重视医疗质量安全，规范医疗行为，从而确保患者安全。

4.2 实现医疗质量安全的信息化监管

本研究构建的平台通过制订一系列医疗质量安全关键指标，能够对市级医院的质量安全情况进行量化评估。该平台对指标数据进行每月、季度、半年及全年定量分析，并以直观的图表、图形和仪表盘形式展示结果，让管理人员能够及时掌握关键业务指标趋势。该平台的强大数据分析功能，能够深入挖掘质量安全数据价值，帮助医院更好地了解医疗质量情况，及时发现并解决潜在问题。同时，基于这些关键指标和趋势，设定了通用阈值，并通过安全预警来预防不良事件的发生。通过实时动态化的信息监管，医院可及时发现问题，从“被动管理”转变为“主动管理”，监管部门可以实现后台实时监管，从而全面提升监管效率。

4.3 有助于构建医疗质量安全共建共治新格局

数字化监管更加注重医院参与治理。医院将医疗质量安全数据上传到平台，这种信息共享机制促使医院之间形成合作意识。该平台通过对关键指标量化评估，为医院提供了客观评价医疗质量安全的依据。公开透明的数字化管理充分发挥了“鲶鱼效应”，激活了各医院竞争活力，医院可以通过比较自身指标与标杆医院的差距，发现不足并借鉴其他医院优秀经验进行改进。通过共享信息、量化评估、监督管理和信息透明，医院之间形成了合作共治的关系，共同推动医疗质量安全水平提升。申康中心也实现了从“碎片管控”向“整体治理”的突破，与市级医院共同构建了医疗质量安全“共建、共治、共享”新格局。

4.4 加强顶层设计，提升医疗质量安全的数字化监管能力

在平台设计开发过程中发现，不同层级的医疗监管执法部门、专业质控组织、行业自律协会等均已出台管理制度，多样化的分类分级标准导致各医院执行不统一、数据接口繁多，给实际统筹管理及数据治理带来一定困难［8］。尽管国家不断推进电子病历系统分级评价以及智慧医院建设，但是各医院的信息化水平参差不齐［10］，部分医院并不能实现真正的数字化监管。同时，数据的输入与输出虽能清晰呈现，但仍需监管部门通过科学的方法判断数据的真实性。此外，医院监管数字化转型还面临着数据安全、个人隐私保护、合规风险、外部攻击风险等［11］。因此，加快医疗数字化监管转型，亟须加强顶层制度设计。只有建立健全监管体系，明确监管目标和原则、监管主体和职责、监管标准和指标、监管手段和措施，才能推动医疗数字化监管转型向前发展，从而确保医疗服务优质、安全。

参考文献

［1］ 世界卫生组织.2021-2030年全球患者安全行动计划草案： 消除卫生保健中的可避免伤害［R］.2022.

［2］ 国家卫生健康委办公厅.关于印发《2023年国家医疗质量安全改进目标》［EB/OL］.（2023-02-24）［2023-12-08］.http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202302/a61fc382f3b64c7e99dafbf8cf4da8a1.shtml.

［3］ 黄欢欢，郑双江，赵庆华，等.2022版《中国医院协会患者安全目标》更新解读［J］.中国医院，2023，27（4）：21-23.

［4］ 欧阳露，冯 "磊.基于文献计量的国内患者安全研究现状与热点分析［J］.中国全科医学，2021， 24（4）：414-420.

［5］ 蒋 "帅，刘 "琴，方鹏骞.智慧医疗背景下“十四五”我国医院医疗质量与安全管理策略探析［J］.中国医院管理， 2021， 41（3）：15-17.

［6］ 许 "雷，陈小华，詹超群.打造医疗信息平台 实现医疗服务信息化［J］.中华医院管理杂志， 2021， 37（Z1）：34-35.

［7］ 马 "臣，陈 "波，夏孟红.智能化及信息化医疗质量与安全监管平台的构建［J］.重庆医学， 2022（12）：2119-2122.

［8］ 张 "昂，侯冷晨，陈丹丹，等.上海市级医院不良事件管理现况及策略［J］.中国卫生质量管理， 2021， 28（11）：63-67.

［9］ 梁铭会，尹 "畅，董四平.我国医疗质量监管体系制度变迁分析及思考［J］.中国卫生质量管理，2011，18（6）：13-17.

［10］ 林碧涓. 数字技术赋能智慧医疗［N］.通信信息报，2023-07-12（03）.

［11］ 李 "莅.健康医疗数据安全治理体系构建与场景实践［J］.中国信息安全， 2022（7）：59-61.