香砂六君子汤加减治疗消化性溃疡（脾胃气虚证）的临床研究

储媛?，徐惠明，陈小芳

【摘要】目的 探讨香砂六君子汤加减治疗对消化性溃疡（脾胃气虚证）患者幽门螺杆菌（Hp）根除率、中医证候积分和血清胃泌素-17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ（PG Ⅰ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）水平的影响。方法 选取苏州市吴江区中医医院2021年2月至2023年4月收治的消化性溃疡患者91例，根据随机数字表法分为两组。对照组（45例）患者采用四联疗法（枸橼酸铋钾+雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素），在对照组的基础上，观察组（46例）患者加用香砂六君子汤加减治疗。两组患者均连续治疗6周。比较两组患者临床疗效、Hp根除率、不良反应发生情况，以及治疗前后中医证候积分和血清G-17、PG Ⅰ、PG Ⅱ水平的变化。结果 观察组患者总有效率较对照组高；观察组患者Hp根除率较对照组高；与治疗前相比，治疗后两组患者胃脘隐痛、腹胀纳少、大便溏薄、肢体倦怠各项中医证候积分均降低，且观察组较对照组更低；两组患者血清胃肠激素水平均降低，且观察组较对照组更低（均P<0.05）；两组不良反应总发生率经比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 消化性溃疡（脾胃气虚证）患者在常规四联疗法的基础上，联合应用香砂六君子汤加减治疗疗效佳，有利于提高Hp根除率，改善患者临床症状和胃肠功能，并未显著增加患者不良反应，安全性良好。

【关键词】香砂六君子汤 ; 消化性溃疡 ; 脾胃气虚证 ; 幽门螺杆菌 ; 胃泌素-17 ; 胃蛋白酶原Ⅰ ; 胃蛋白酶原Ⅱ

【中图分类号】R573.1【文献标识码】A【文章编号】2096-3718.2023.20.0078.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2023.20.026

消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡，幽门螺杆菌（Hp）感染是消化性溃疡的主要病因，主要临床症状为上腹部疼痛、恶心呕吐、胃灼热感、胃酸反流等，治疗不及时可引起消化道穿孔或消化道出血，且发生率与复发率都较高。目前临床上针对消化性溃疡患者采取的主要治疗方法为四联疗法，以清除Hp，从而促进消化性溃疡愈合，缓解患者症状，但长期使用这种治疗方法容易出现细菌耐药性，导致病情反复发作，因此整体疗效并不十分理想[1-2]。中医认为消化性溃疡（脾胃气虚证）属“痞满”“胃脘痛”等范畴，病机为中焦气机不利与脾胃升降失常，该疾病多由感受外邪、劳倦过度、情志不舒及饮食不节所致，内外邪气侵犯，则脾失运化，肝失疏泄，使中焦气机升降失常，致脾阳不升、胃阴不降，从而引发胃脘痞闷或隐痛、纳呆、嗳气、疲乏、便溏等一系列症状，因此，治疗应以健脾和胃、行气温中为主要原则[3]。香砂六君子汤来源于《古今名医方论》，此方在四君子汤的基础上加陈皮、半夏、木香和砂仁，木香芳香醒脾、理气止痛，砂仁健脾和胃、理气散寒，意在补气健脾、燥湿化痰，因其健运脾胃而不温不燥的特点，多将其作为中医治疗脾胃虚弱的方剂，见胸脘胀满、大便溏薄、暧气呕吐等症。且本方在临床治疗脾胃气虚证消化性溃疡中已表现出良好的疗效，故而本研究旨在探讨香砂六君子汤加减治疗对消化性溃疡（脾胃气虚证）患者Hp根除率、中医证候积分和胃肠激素的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取苏州市吴江区中医医院2021年2月至2023年4月收治的消化性溃疡患者91例，根据随机数字表法分为两组。对照组（45例）患者中男性25例，女性20例；溃疡类型：单发26例，多发19例；年龄25～77岁，平均（52.21±2.25）岁。观察组（46例）患者中男性24例，女性22例；溃疡类型：单发25例，多发21例；年龄26～78岁，平均（53.01±2.36）岁。比较两组患者一般资料，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。诊断标准：西医和中医分别参照《消化性溃疡诊断与治疗规范（2016年，西安）》 [4]《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2017年）》 [5]中消化性溃疡和胃脘痛的诊断标准。纳入标准：符合上述诊断标准，且确诊为脾胃气虚证消化性溃疡；尿素13C呼气试验提示Hp呈阳性；溃疡直径介于3～20 mm之间；治疗前2周内未接受任何西药或中药治疗。排除标准：青霉素皮试阳性；患有其他消化系统类疾病；对本次研究中需应用的药物有过敏史；机体重要脏器功能异常或受损。本研究经苏州市吴江区中医医院医学伦理委员会批准，且患者及家属均已签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者采用四联疗法，早晚餐前30 min各口服1次枸橼酸铋钾胶囊[广东香山堂制药有限公司，国药准字H20093149，规格：0.3 g（含铋110 mg）]，0.6 g/次，2次/d；餐前30 min口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济川药业集团有限公司，国药准字H20061220，规格：20 mg），20 mg/次，2次/d；早晚餐后各口服1次阿莫西林胶囊（山东淄博新达制药有限公司，国药准字H37020470，规格：按C16H19N3O5S计0.25 g），1 g/次，2次/d；早晚餐后各口服1次克拉霉素缓释片（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20031041，规格：0.5 g），0.5 g/次，2次/d。 2周后停用枸橼酸铋钾胶囊、阿莫西林胶囊、克拉霉素缓释片，继续服用雷贝拉唑肠溶胶囊4周。观察组患者在对照组的基础上加用香砂六君子汤加减治疗，茯苓15 g，炒白术、炒党参各10 g，制半夏、陈皮、木香各9 g，炙甘草5 g，砂仁6 g，随证加减：食欲减退者加焦山楂、焦神曲、焦麦芽各12 g、鸡内金10 g；腹胀、大便不畅者加厚朴12 g、枳实10 g；恶心呕吐者加海螵鞘20 g、代赭石15 g、浙贝母10 g；夜寐差，明显焦虑者加龙骨、煅牡蛎各15 g；口干口苦者加太子参15 g、石斛10 g，以上方剂由苏州市吴江区中医医院中药房统一煎制，水煎300～400 mL，1剂/d，分早晚2次温服。疗程为6周。

1.3 观察指标 ①临床疗效。治愈：临床症状、体征消失，胃镜显示胃黏膜存在少量局部充血，溃疡消失，但无明显水肿；显效：临床症状、体征基本消失，胃镜显示胃黏膜輕度充血、水肿，溃疡基本消失；有效：临床症状、体征好转，胃镜显示胃黏膜充血、水肿有所减轻，溃疡面缩小范围≥ 50%；无效：临床症状、体征未见好转，胃镜显示胃黏膜充血、水肿仍比较明显，溃疡面缩小范围<50% [6]。总有效率=治愈率+显效率+有效率。②Hp根除率。治疗结束4周后应用13C尿素呼气试验评估。③中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》 [6]评价两组中医症状，分别于治疗前后对两组患者胃脘隐痛、腹胀纳少、大便溏薄、肢体倦怠等中医证候进行积分，根据症状的严重程度分别赋值0～6分，分值越高，患者中医临床症状越严重。④血清胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ（PG Ⅰ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）水平。于清晨安静空腹状态下抽取治疗前及治疗6周后患者外周静脉血5 mL，以离心式血液成分分离机（美国雅培有限公司，型号：I2000）进行离心，转速为4 000 r/min，时间为5 min，得血清，采用酶联免疫吸附法测定血清G-17、PG Ⅰ、PG Ⅱ水平。⑤不良反应。记录两组患者治疗期间的不良反应发生情况，包括恶心呕吐、肝肾功能异常、头晕、腹泻等情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 25.0统计学软件分析数据，计数资料以[ 例（%）]表示，采用χ2检验；计量资料经S-W法检验符合正态分布，以（ x ±s）表示，组间比较采用独立t检验，治疗前后比较应用配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者Hp根除率比较 对照组中Hp阴性的患者有36例，观察组有44例，观察组患者Hp根除率95.65%（44/46）较对照组的80.00%（36/45）高，差异有统计学意义（χ2=5.244， P<0.05）。

2.3 两组患者中医证候积分比较 与治疗前相比，治疗后两组患者各项中医证候积分均降低，且观察组更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.4 两组患者血清G-17、PG Ⅰ、PG Ⅱ比较 与治疗前相比，治疗后两组患者血清各项胃肠激素水平均降低，且观察组更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.5 两组患者不良反应发生率比较 两组不良反应总发生率经比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

消化性溃疡是消化内科常见疾病，Hp为主要致病菌，现代医学以根除Hp、抑制胃酸、保护胃黏膜为主要治疗原则，多采用四联疗法，但该疗法长时间应用可导致多种不良反应，且治疗后病情易反复发作[7]。

中医学认为，消化性溃疡（脾胃气虚证）病因多为脾胃虚弱、气血亏虚、情志失调以及饮食不节等，影响脾胃运化功能，导致脾胃运化功能失司，进而出现脘腹胀满、食少纳呆、便溏不爽等一系列症状，因此，该疾病的治疗主要在于健脾益气，和胃止痛[8]。香砂六君子汤是一种中药经典方剂，炒白术性温且可入脾经，有化湿开胃等功效；茯苓甘淡渗利，有健脾益气等功效；方中党参味甘性平，有补中益气、健脾补气等功效，以上三者合用，具有健脾祛湿、行气和胃的功效；陈皮可发挥健脾开胃的功效，炙甘草具有补脾益气等功效，两者配伍共奏健脾补中，行气化湿之功效；制半夏主要有降逆止呕、消痞散结的作用，木香入三焦经和胆经，可发挥健脾和胃等功效，两者配伍具有调畅中焦气机、除胀消痞的功效；砂仁可发挥化湿开胃、温脾止泻等功效；加用山楂、焦神曲、焦麦芽、鸡内金能健脾消食、消积化滞；加用厚朴、枳实具有行气宽中、消积异滞的功效；加用海螵鞘、代赭石、浙贝母可发挥健脾益气温中、疏肝健脾的功效；加用龙骨、煅牡蛎能安神宁心、平肝潜阳；太子参、石斛具有补气生津、健脾益肺的功效，全方共行强健脾脏、调理脾胃气机之功[9]。本研究结果显示，与对照组比较，观察组患者总有效率和Hp根除率更高，各项中医证候积分均降低，提示消化性溃疡（脾胃气虚证）患者联合应用香砂六君子汤加减治疗临床疗效确切，有助于提高Hp根除率，降低患者中醫证候积分。

现代药理研究表明，香砂六君子汤方中茯苓、白术、党参中的有效成分茯苓醇、白术内酯Ⅰ、白术丙酮、党参多糖等，可以抑制胃蛋白酶活性，减少胃酸分泌量，减轻胃黏膜萎缩，保护并修复胃黏膜；陈皮所含挥发油可促进消化液的分泌，排除肠管内积气；炙甘草含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分，可促进胃肠道蠕动、促进脾胃运行，改善胃肠道消化功能，香砂六君子汤中多种活性成分可抑制胃黏膜水肿、减少肠上皮化生，并可促进胃液分泌、提高胃液游离酸度，在调节胃肠功能、促进胃动力等方面发挥重要作用[10]。本研究结果显示，治疗后两组患者血清各项胃肠激素水平均降低，且观察组较对照组更低，提示香砂六君子汤加减治疗消化性溃疡（脾胃气虚证）患者有利于降低血清胃蛋白酶原、胃泌素水平，从而对胃黏膜起到保护作用。

综上，消化性溃疡（脾胃气虚证）患者在常规四联疗法的基础上，应用香砂六君子汤加减治疗疗效佳，有利于提高Hp根除率，降低患者中医证候积分，改善患者临床症状，故香砂六君子汤对脾胃气虚证消化性溃疡有良好的疗效，且安全性好，值得进一步加强推广应用。

参考文献

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