时钟型术中淋巴结标本管理器在甲状腺癌根治术中的应用

祁海鸥（通信作者），褚叶远，余婷

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 （浙江杭州 310016）

甲状腺癌是临床常见的颈部恶性肿瘤之一。随着病情进展，患者可出现声音嘶哑、呼吸困难等症状，严重威胁其生命安全[1-2]。临床常采用甲状腺癌根治术治疗该病患者，可有效切除病灶组织，延长患者的生存期。术中切除病灶组织后，需彻底清扫颈部淋巴结，同时按照切除顺序将淋巴结标本暂存于手术台，并实时标定标本的顺序号及名称，以便在病理诊断中判定是否发生淋巴转移[3-4]。目前，临床常见的术中病理标本保存方式包括直接存放于无菌标本袋、多格式标本存放盒、无菌标本收集瓶等。由于手术人员配合、术中操作等原因，以上方式均难以保证标本被及时装袋并实时标记。甲状腺癌根治术会产生较多淋巴结标本，常会出现多个标本被无序存放、标记名称与部位不符的情况，从而使标本混淆、干燥失活、遗漏甚至丢失，影响病理诊断的准确性，引发手术标本管理的潜在风险。因此，采取有效干预措施准确收集、标记所清扫的淋巴结对甲状腺癌患者后续治疗方案制定及预后改善极其重要。基于此，本研究设计了一种时钟型术中淋巴结标本管理器，并将其应用于甲状腺癌根治术中，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数字表法将浙江大学医学院附属邵逸夫医院2021 年1—12 月收治的100 例甲状腺癌患者分为两组，每组50 例。对照组男27 例，女23 例；年龄21～78 岁，平均（49.62±6.58）岁；体质量指数18～26 kg/m2，平均（22.83±1.02）kg/m2；受教育程度，小学及初中12 例，高中20 例，专科及以上18 例；肿瘤分期：Ⅰ期14 例，Ⅱ期12 例，Ⅲ期18 例，Ⅳ期6 例。观察组男28 例，女22 例；年龄21～78 岁，平均（49.65±6.61）岁；体质量指数18～26 kg/m2，平均（22.86±1.04）kg/m2；受教育程度，小学及初中13 例，高中19 例，专科及以上18 例；肿瘤分期：Ⅰ期12 例，Ⅱ期14 例，Ⅲ期15 例，Ⅳ期9 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会批准，患者及家属均自愿签署知情同意书。

纳入标准：符合《外科学》[5]中甲状腺癌诊断标准；行甲状腺癌根治术治疗；清扫淋巴结标本＞3 个且＜12 个；器械护士、巡回护士和手术医师均全程完成本台手术。排除标准：器械护士多人次完成本台手术；既往存在颈部手术及放射治疗史；合并其他恶性肿瘤；伴免疫系统障碍；严重精神疾病、沟通障碍。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组采用常规方法存储术中淋巴结标本：术中器械护士依靠记忆力和个人经验区分并存放标本于器械台右下角，术后医师再次对标本进行核实，包装前再由器械护士、巡回护士共同核对，无误后装入标本袋内，及时送检。

1.2.2 观察组

观察组采用时钟型术中淋巴结标本管理器存储。

时钟型术中淋巴结标本管理器底部为底座，底座中间设有圆形凸台，凸台内有沿凸台圆心辐向分布的凸起隔条，将凸台分隔成若干个扇形区域。每个扇形区域均有按顺序标记的数字，且外侧有标本存放孔。底座与每个扇形区域对应的位置有书写区，底座一侧有可内卡油性笔的笔槽。底座直径为18 cm，高1 cm；圆形凸台直径为15 cm，高3 cm。笔槽为长方体与圆柱体的结合。长方体长2 cm，宽1 cm，高1 cm；圆柱体嵌于长方体正中，直径1 cm，高1 cm。标本存放孔为嵌入式半球体形凹面，直径为2.5 cm，深1.25 cm。时钟型术中淋巴结标本管理器的结构图见图1，3D 效果图见图2，实物图见图3。

图1 时钟型术中淋巴结标本管理器结构图

图2 时钟型术中淋巴结标本管理器3D 效果图

图3 时钟型术中淋巴结标本管理器实物图

使用方法：将手术切除的淋巴结标本依照编码数字依次放入标本存放孔，并滴入少量0.9%氯化钠注射液，使标本保持湿润，并在底座上对应的书写区记录标本名称，完成术中标本暂存与实时记录标本名称。

1.3 观察指标

（1）标本管理差错率、标本名称混淆率：每台手术标本存放区设有音视频录影机，术后观看回放手术视频，统计标本管理差错率、标本名称混淆率。（2）统计两组标本送检时间，即医护人员开始准备标本至标本送检时间。（3）医护人员对标本管理的满意度：采用自行设计的满意度调查表对器械护士、巡回护士和手术医师进行满意度调查，该调查表Cronbach's α 系数为0.859，重测效度为0.867，内容包括操作方便、准确性、可操作性等4 个方面，共25 个条目，均采用1～4 级评分，满分100 分，≥80 分表示满意，＜80 分表示不满意；填写前向医护人员阐明调查目的，并指导其现场填写，调查表发放50 份，现场收回50 份，回收有效率100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0 统计软件进行数据分析。计量资料以±s表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组标本管理差错率、标本名称混淆率比较

观察组标本管理差错率、标本名称混淆率均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组标本管理差错率、标本名称混淆率比较[例（%）]

2.2 两组标本送检时间比较

观察组标本送检时间为（5.61±1.12）min，短于对照组的（6.98±1.53）min，差异有统计学意义（t=5.109，P＜0.05）。

2.3 两组医护人员对标本管理的满意度比较

观察组器械护士、巡回护士、手术医师对标本管理的满意度均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组医护人员对标本管理的满意度比较[例（%）]

3 讨论

手术标本作为外科疾病诊断的重要指标，是制订治疗方案的重要依据。术中标本的存放、保存是影响手术安全、患者治疗与康复的重要因素[6-7]。淋巴结标本的管理、保存是临床病理工作的重要环节，关系到临床医师对手术患者疾病诊断、治疗的准确性[8-9]。但实际工作中发现，术中标本暂存管理缺陷较多：未严格按照标本管理要求对病理标本进行准确排序，致使病理标本位置放错，标本名称混淆等；未实时监控标本装袋过程，无法回顾性检查；术中标本未采用0.9%氯化钠注射液纱布包裹，致使标本干燥，影响检验结果；标本经0.9%氯化钠注射液纱布浸泡后未采取特殊标记，被当做废弃用品误扔[10-11]。因此，如何采取科学、有效的措施对肿瘤根治性手术的病理标本进行管理成为目前临床重点关注的问题。

目前，临床常见的标本存放方式包括3 种。（1）器械护士准备一次性治疗巾、0.9%氯化钠注射液纱布，将纱布置于治疗巾上，将压力指示卡剪成小段，术中医师取下病理标本时，器械护士与医师共同核对标本名称，之后蘸取少量碘伏在指示卡上标明名称，并放在标本旁；此方法虽可及时、实时记录标本名称，避免标本缺失、混淆，但所用压力指示卡为自制标签，固定性较差，易发生移位，导致标本混淆，存在较多安全隐患[12-13]。（2）采用多格式标本存放盒进行存放，将不同标本放入相应格子内，插入相应的标签编码贴；此方法虽可保证标本有序放置，但难以实时标记标本名称。（3）采用已清洗、灭菌且有盖的青霉素类空瓶，置于器械台上，术中将标本及时装入瓶内；此方法虽可快速收集标本，但未贴标识，易导致标本混乱，且需要耗费一定的人力、物力，增加工作量[14-15]。

本研究结果显示，观察组标本管理差错率、标本名称混淆率均低于对照组，标本送检时间短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组器械护士、巡回护士、手术医师对标本管理的满意度均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。以上结果说明，时钟型术中淋巴结标本管理器应用于甲状腺癌根治术中效果确切，可提高标本管理效率，缩短标本送检时间，降低手术室标本差错发生率，提高医护人员对手术室标本管理的满意度。本研究设计的时钟型术中淋巴结标本管理器，采用时钟分格的方式，按顺时针依次标记数字，标本盘外圈可书写记录，不仅可满足术中临时标本存放需求，也可直接术中实时、快捷、准确记录相应标本名称，降低标本混淆或错误风险；同时，时钟型术中淋巴结标本管理器可解决多个手术标本暂存问题，保证所有标本名称相符且留置正确，并可通过观看回放录像，检查是否发生标本名称混淆情况，最大限度减少手术标本管理差错和标本名称混淆情况的发生，利于手术标本的精细化管理；此外，时钟型术中淋巴结标本管理器采用高分子材料制成，可消毒后重复使用，降低了制作成本。

综上所述，甲状腺癌根治术中采用时钟型术中淋巴结标本管理器进行标本管理，可降低差错率，缩短送检时间，且医护人员的满意度较高。