香芍颗粒联合氢溴酸西酞普兰治疗女性更年期抑郁的疗效观察

★ 包月妃 蔡文婷 朱丽芳 苏建宁（赣州市第三人民医院 江西 赣州 341000）

更年期女性因卵巢功能急剧衰退容易出现雌激素分泌不足现象，从而导致患者月经紊乱、睡眠障碍等症状，影响其生理健康［1-2］。此外，更年期女性受激素变化影响更易出现情绪变化，如易怒、抑郁、焦虑等，其中抑郁症为更年期女性常见病症，如不及时治疗，可能会导致患者厌世、自杀［3］。目前，临床多采用抗抑郁药物治疗女性更年期抑郁症患者，其中氢溴酸西酞普兰为常用抗抑郁药物，可以有效缓解患者的抑郁情绪，减轻患者病症。但部分患者单用该药效果不显著，需联合其他药物以强化疗效［4］。中医认为，更年期抑郁属于“绝经前后诸证”“郁证”范畴，女性以血为本，以肝为先天，更年期时任脉虚、太冲脉衰少，气血津液运行不畅，肝血虚弱，致使肝失疏泄，精神抑郁，治疗需以疏肝理气、调经散郁为主［5-6］。香芍颗粒为中成药制剂，有除胀止痛、疏肝理气之效，对更年期综合征有较好效果［7］。基于此，本研究旨在探究香芍颗粒联合氢溴酸西酞普兰治疗女性更年期抑郁的效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年5 月—2022 年2 月于赣州市第三人民医院就诊的80 例女性更年期抑郁症患者，按随机数字表法分为2组，各40例。对照组年龄45~59岁，平均（51.34±4.25）岁；病程4~32 个月，平均（13.52±1.36）个月；体重指数20.45~26.75 kg/m2，平均（23.24±2.31）kg/m2。观察组年龄45~59 岁，平均（51.35±4.26）岁；病程4~31 个月，平均（13.48±1.35）个月；体重指数20.38~26.72 kg/m2，平均（23.22±2.29）kg/m2。2 组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。患者已签知情同意书。本研究经医学伦理委员会批准［2021 审（051）号］。

1.2 诊断标准

西医诊断符合《抑郁症概要》［8］中更年期抑郁症诊断标准。中医诊断符合阴虚肝旺证［9］诊断标准，主症：月经紊乱，烘热汗出，烦躁易怒，失眠，忧郁不宁；次症：头晕耳鸣，肋痛，健忘，心悸；舌红苔薄黄，脉弦或沉。

1.3 入选标准

（1）纳入标准：①符合更年期抑郁症中西医诊断标准；②均首次发病；③汉密顿抑郁量表（HAMD）［10］24 项评分为18~35 分；④患者可耐受本研究所用药物。（2）排除标准：①重度抑郁患者；②有抑郁病史者；③近1 个月已服用抗抑郁药物者；④肝肾功能严重不全者。

1.4 方法

对照组采用氢溴酸西酞普兰片（瀚晖制药有限公司，国药准字H20052562，规格：20 mg）治疗，每日早起口服20 mg，用药1 周后可依据病情逐渐增加到40 mg/次，1 次/d，持续用药8 周。

观察组在对照组基础上加用香芍颗粒（扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，国药准字Z20050425，规格：每袋装4 g）治疗，每次用温水冲服1 袋，3 次/d，持续用药8 周。

1.5 观察指标

（1）疗效：参考《中医病证诊断疗效标准》结合患者血常规、肝肾等检查结果评估干预后第8周的疗效，显效：患者中医临床症状消失，各检查结果恢复正常；有效：患者中医症状减轻50%以上，各检查结果有改善；无效：患者病症无改善甚至有加重迹象。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）焦虑及抑郁水平：比较2 组患者干预前、干预后第2 周、第4 周、第8 周的HAMD 评分、汉密顿焦虑量表（HAMA）［11］评分。HAMD 评分共24 项，其中第4~6 项、12~14 项、16~18 项及21 项为0~2 分，其他条目为0~4 分，总分＜8 分为正常，8~19 分可能有抑郁症，20~35 分肯定有抑郁症，＞35 分为严重抑郁症患者。HAMA共14 项条目，每项0~4 分，总分为0~56 分，总分＜7分为正常，7~13 分可能有焦虑，14~20 分为肯定有焦虑，21~28 分为有明显焦虑，总分≥29 分为严重焦虑。（3）不良反应：统计2 组干预期间不良反应发生情况，包括恶心、嗜睡、头痛、腹泻等。

1.6 统计学方法

采用SPSS 25.0 软件处理数据，以%和n表示计数资料，采用χ2检验；以（）表示计量资料，2 组间比较采用独立样本t检验，组间多时点比较用重复度量方差分析。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

观察组干预后第8 周总有效率比对照组高（P＜0.05）。见表1。

表1 2组疗效比较（n=40） 例（%）

2.2 焦虑及抑郁水平

干预前，2 组HAMD 评分、HAMA 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；干预后第2 周、第4 周、第8 周，2 组HAMD 评分、HAMA 评分均低于干预前，且HAMD 评分、HAMA 评分随时间延长逐渐降低，观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组焦虑及抑郁水平比较（，n=40） 分

表2 2组焦虑及抑郁水平比较（，n=40） 分

注：与对照组比较，#P＜0.05；与同组干预前比较，*P＜0.05；与同组干预后第2周比较，△P＜0.05；与同组干预后第4周比较，▲P＜0.05。

?

2.3 不良反应

2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

表3 2组不良反应发生率比较 （n=40） 例（%）

3 讨论

更年期抑郁的发生与女性性激素水平降低、神经内分泌紊乱、社会心理因素等密切相关。临床治疗该疾病以抗抑郁药物为主，氢溴酸西酞普兰为选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂，可有效阻断突触前膜对5-HT 受体的再摄取，加强5-HT 作用，发挥抗抑郁作用［12-13］。但单用该药治疗女性更年期抑郁症效果不理想，部分患者病症易反复发作，需寻求其他药物治疗［14］。

中医认为，肝主藏血，主疏泄，情志调节有赖于肝脏的疏泄功能。更年期女性天癸将绝未绝，气血不足，阴血亏耗，肝失所养，导致肝郁不畅，治疗需以疏肝理气为主［15-16］。香芍颗粒有疏肝理气、除胀止痛作用，对更年期综合征有显著疗效［17］。由此推测，该药与氢溴酸西酞普兰联用可能会对女性更年期抑郁患者有较好的效果。

本研究显示，观察组总有效率比对照组高，干预后第2 周、第4 周、第8 周的HAMD 评分、HAMA 评分比对照组低，说明香芍颗粒联合氢溴酸西酞普兰可有效减轻女性更年期抑郁患者的焦虑、抑郁情绪，提高治疗效果。分析原因在于，香芍颗粒中，白芍有平抑肝阳、养血调经之效；香附可疏肝解郁、调经止痛；柴胡能疏肝解郁、升举阳气；川楝子、半夏可疏肝泄热、燥湿化痰；川芎、木香可以行气止痛；枳壳可以理气宽中；豆蔻可化湿行气；甘草可调和诸药，共奏疏肝解郁、除胀止痛的效果［18］。现代药理学表明，白芍提取物可以改善中枢海马功能，调节5-HT 系统，减轻患者抑郁症状；柴胡皂苷可影响中枢神经系统的5-HT活性，发挥抗惊厥、镇静作用，对减轻抑郁有较好的效果；香附中所含的香附酮可以调节γ-氨基丁酸神经递质通路的传递，发挥抗抑郁、焦虑作用［19］。而氢溴酸西酞普兰可通过抑制神经递质的5-HT 再摄取来增强5-HT 作用，从而发挥抗抑郁作用［20］。二药联用可有效减轻女性更年期抑郁症状。

本研究还显示，2 组不良反应无明显差异，说明在氢溴酸西酞普兰治疗女性更年期抑郁的基础上加用香芍颗粒不会增加不良反应。分析原因在于，氢溴酸西酞普兰在发挥抗抑郁作用时不会抑制患者的组织胺受体、胆碱能毒蕈碱受体，也不影响其肝肾、血液等系统［21］。而香芍颗粒为中成药，各成分对机体无毒副作用，与氢溴酸西酞普兰联用不会对患者造成严重不良影响。

综上所述，香芍颗粒联合氢溴酸西酞普兰可有效减轻女性更年期抑郁患者的焦虑、抑郁情绪，提高治疗效果，且不增加不良反应，安全性较好。