排毒保肾丸对腹膜透析患者腹膜转运效能影响的研究

★ 王金象 雷兵 车卫平（九江市中医医院 江西 九江 332000）

腹膜透析是临床治疗终末期肾病的重要方法之一，可以通过不断更换腹腔透析液的方式，有效清除患者体内的代谢产物和毒性物质，达到纠正水电解质平衡的治疗目的。随着腹膜透析治疗时间的延长，受到透析不充分、蛋白质丢失等因素的影响，患者的腹膜结构和功能会发生显著变化，主要的临床表现有间质纤维化和新生血管生成、间皮下致密区增厚、腹膜间皮细胞缺失等，若其腹膜转运功能长期得不到改善，不仅会影响其腹膜透析治疗效果，还会损伤其残余的肾脏功能，影响预后［1］。针对在腹膜透析治疗期间腹膜转运效能不佳者，目前西医上主要通过对症治疗、控制血压等方式进行干预，但从整体来看，治疗效果并不理想，且西药治疗存在一定的不良反应。近年来，随着我国中医水平的不断提高，中医药在多种疾病的临床治疗中均取得了较为理想的治疗效果。相关研究［2］表明，排毒保肾丸可以显著改善腹膜透析患者的脾肾气虚症状，在一定程度上延缓其肾功能衰竭情况。目前医学上关于排毒保肾丸治疗腹膜透析患者腹膜转运效能的研究相对较少，为进一步探讨腹膜透析患者采用排毒保肾丸治疗对其腹膜转运效能的临床影响，本文选取了40 例患者进行研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从我院2021 年1 月—2022 年6 月收治的慢性肾脏病（CKD5 期）行连续性不卧床腹膜透析且腹膜透析腹膜平衡试验处于低平均转运以下的患者中，抽取40 例作为研究对象，根据不同的治疗方法分组，采用一般治疗的患者纳入对照组（n=20），在一般治疗基础上增加排毒保肾丸治疗的患者纳入观察组（n=20）。对照组中男11 例，女9 例；年龄25~60 岁，平均年龄（45.25±10.38）岁；其中，糖尿病肾病患者7 例，慢性肾小球肾炎患者13 例。观察组中男12 例，女8 例；年龄26~60 岁，平均年龄（45.31±10.42）岁；其中，糖尿病肾病患者4 例，慢性肾小球肾炎患者16 例。2 组的基线资料经统计学软件分析，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究在医院伦理委员会的批准下实施。

1.2 纳入标准和排除标准

1.2.1 纳入标准 （1）均符合慢性肾脏病（CKD5期）的临床诊断标准；（2）均行连续性不卧床腹膜透析治疗8 周；（3）年龄18~65 周岁；（4）在本次研究前已获得所有研究对象及其家属的同意，且已签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 （1）处于妊娠期或哺乳期的女性患者；（2）合并认知功能障碍或严重精神疾病者；（3）合并其他系统严重疾病者；（4）8 周内曾使用过糖皮质激素和免疫抑制剂治疗者；（5）中途退出研究者。

1.3 治疗方法

（1）对照组采用一般治疗，给予低盐（＜3 g/d）、低磷（＜1 000 g/d）、优质蛋白［1.2 g/（kg·d）］饮食，50% 饮食应为高生物价蛋白，由糖尿病引发的慢性肾衰竭则需给予糖尿病饮食，摄入充足热量［35 kcal/（kg·d）］，补充复方a 酮酸制剂［0.12 g/（kg·d）］，同时补充各种维生素、叶酸及铁。纠正酸碱失衡、水与电解质紊乱，控制血糖（糖尿病患者使用胰岛素）和血压（给予钙拮抗剂等控制血压，不予ACEIs 和ARBs 类药物），改善钙磷代谢等。腹膜透析按持续性不卧床腹膜透析（CAPD）执行，每日换液4 袋，每袋留服4 h，腹透液由百特公司生产。（2）观察组在一般治疗的基础上增加排毒保肾丸治疗，组方：黄芪20 g，熟大黄20 g，地黄20 g，丹参20 g，炒䗪虫10 g，炒蛴螬10 g，炒水蛭10 g，黄芩10 g，赤芍10 g，肉苁蓉10 g，甘草10 g。每天服用1 剂，早晚各服用1 次。2 组以治疗8 周为评估时间节点，在持续治疗8 周后观察其各项指标。

1.4 观察指标

（1）对比2 组治疗前后的转化生长因子β1（TGF-β1）、白细胞介素-6（IL-6）和糖类抗原125（CA125）水平，分别抽取其治疗前、治疗8 周后的5 mL 空腹外周血，采用罗氏化学发光仪作为检测仪器，用于检测TGF-β1、IL-6 和CA125水平。

（2）对比2 组治疗前后的血肌酐和血糖水平，分别抽取其治疗前、治疗8 周后的5 mL 空腹外周血，采用日立7600 生化仪作为检测仪器，用于检测血肌酐和血糖水平。

（3）对比2 组治疗前后的肌酐透析液与血浓度之比（D/Pcr）、尿素清除率指数（k/tv）、肌酐清除率（Ccr）和超滤量。D/Pcr=透析液肌酐-（透析液葡萄糖×矫正因子）。k/tv=In（R-0.008×t）+（4-3.5×R）×UF/W，其中，In 是自然对数，R 是透析后尿素氮/透析前尿素氮，t 是一次透析的时间，用h 表示，UF 是超滤量，用L 表示，W 是患者透析后的体重，用kg 表示。Ccr=［（140-年龄）×体重］/0.818×血肌酐水平，女性患者的Ccr 在计算结果的基础上×0.85。

1.5 统计学方法

本研究数据统一运用SPSS 13.0 统计学软件分析，计量资料以（）表示，采用t检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组治疗前后TGF-β1、IL-6 和CA125 水平比较

治疗前，2 组的TGF-β1、IL-6 和CA125 水平比较均无显著性差异（P>0.05）；治疗8 周后，2组的TGF-β1、IL-6 和CA125 水平均较治疗前低（P＜0.05）；且观察组的TGF-β1、IL-6 和CA125水平均较对照组低（P＜0.05）。见表1。表明观察组在改善腹膜转运效能方面优于对照组，可能与减轻微炎症反应有关。

表1 2组治疗前后TGF-β1、IL-6和CA125水平比较（，n＝20）

表1 2组治疗前后TGF-β1、IL-6和CA125水平比较（，n＝20）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜00.05。

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2.2 2 组治疗前后血肌酐和血糖水平比较

治疗前，2 组的血肌酐和血糖水平比较均无显著性差异（P>0.05）；治疗8 周后，2 组的血肌酐水平和血糖水平均较治疗前低（P＜0.05）；且观察组的血肌酐水平、血糖水平均较对照组低（P＜0.05）。见表2。表明观察组在改善血肌酐和血糖水平方面优于对照组，可能与提高腹膜透析治疗效果、保护肾功能有关。

表2 2组治疗前后血肌酐和血糖水平比较（，n＝20）

表2 2组治疗前后血肌酐和血糖水平比较（，n＝20）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

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2.3 2 组治疗前后D/Pcr、k/tv、Ccr 和超滤量比较

治疗前，2 组的D/Pcr、k/tv、Ccr 和超滤量比较均无显著性差异（P>0.05）；治疗8 周后，2 组的D/Pcr、k/tv、Ccr 和超滤量均较治疗前高（P＜0.05）；且观察组的D/Pcr、k/tv、Ccr 和超滤量均较对照组高（P＜0.05）。见表3。表明观察组在提高超滤量、改善溶质与超滤量平衡方面优于对照组，可能与延缓肾功能衰竭进程有关。

表3 2组治疗前后D/Pcr、k/tv、Ccr和超滤量比较（，n＝20）

表3 2组治疗前后D/Pcr、k/tv、Ccr和超滤量比较（，n＝20）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

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3 讨论

近年来，慢性肾脏病的发病率正呈不断上升的趋势，已经成为了危及人们身体健康的主要疾病之一。腹膜透析是临床公认的可以延长慢性肾脏病患者存活时间的有效方式之一，但腹膜转运效能的下降、腹膜硬化等不良情况直接降低了腹膜透析的效率，缩短了生存周期［3-5］。因此，如何有效改善腹膜转运效能显得尤为重要。

中医认为脾、肾、肺等脏腑亏虚是致使其腹膜转运效能下降的关键，故祛瘀通络、健脾益肾是治疗根本。基于此，本研究在腹膜透析患者一般治疗的基础上增加排毒保肾丸治疗。研究结果显示，增加排毒保肾丸治疗的TGF-β1、IL-6 和CA125水平均低于一般治疗，主要是因为排毒保肾丸中的黄芪可益气健脾，熟大黄可逐瘀泻热，地黄可滋阴益肾，丹参可活血化瘀，炒䗪虫可攻瘀活血，炒蛴螬可散结止痛，炒水蛭可活血破瘀，黄芩可燥湿解毒，赤芍可凉血散瘀，肉苁蓉可填精补髓、补肾壮阳，甘草可益气补中、缓和药效，诸药合用，可以在最大程度上发挥软坚散结、健脾益肾的功效［6］。不仅如此，熟大黄能有效降低肾小球组织中的TGF-β1水平，抑制残余肾脏组织中纤维细胞的增生，拮抗间质炎性细胞的浸润；丹参中的丹参多酚酸成分能有效舒张血管，提高肾小球的血流灌注水平，抑制血小板聚集，减轻腹膜透析治疗期间的氧化应激反应；肉苁蓉能有效清除自由基，抑制细胞外基质的合成量，减轻腹膜透析对残余肾功能的损伤。诸药合用，能在最大程度上保护腹膜透析治疗患者的残余肾功能，减轻微炎症反应，改善腹膜转运效能［7］。本研究结果显示，增加排毒保肾丸治疗的血肌酐水平、血糖水平均低于一般治疗，D/Pcr、k/tv、Ccr 和超滤量均高于一般治疗，主要是因为排毒保肾丸可使湿浊之邪外泄，促进血脉通畅，达到益气养血、气血运行的目的，在减轻患者机体负荷量的同时，也方便其长期坚持服用，以保证腹膜透析的治疗效果，降低肾功能丧失几率［8］。从西医角度分析，排毒保肾丸具有较强的血溶性，能加快机体的血液循环，使腹膜透析治疗期间产生的小、中、大分子毒素通过消化道排出体外，提高透析的充分性和超滤量，进而延缓肾功能的衰竭进程［9-10］。

综上所述，排毒保肾丸不仅能保护腹膜透析治疗患者的残余肾脏功能、减轻微炎症反应、改善腹膜转运效能，还能提高透析治疗的充分性、提升超滤量、改善溶质与超滤量的平衡、减缓肾功能的衰竭进程，临床可大力推广。