温控射频治疗对育龄期女性压力性尿失禁疗效观察

张 霜，丁 田，赵 丽，朱浩琴，张祖娟，汪银锋，谢臻蔚

（浙江大学医学院附属妇产科医院，浙江 杭州，310006）

压力性尿失禁（stress urinary incontinence,SUI）是一种常见的妇科泌尿系统慢性疾病，其定义为在腹压增高时尿液从尿道口不自主漏出[1,2]。根据预测，到2050 年，美国女性尿失禁患者数量将达到2 840万，其中SUI是最常见的类型[3,4]。流行病学资料显示，随着进入绝经期，我国女性SUI发病率逐渐升高，在50～59岁时达到峰值，为28.2%[5]。SUI已成为影响育龄和绝经期女性的重大公共卫生问题，严重影响患者的生活质量和身心健康。

目前，SUI的保守治疗主要通过提高盆底肌肌力，从而增强盆底支撑功能。对于在控尿过程中同样起重要作用的盆底筋膜、韧带等尿道支撑组织的缺陷，手术修复是主要方法。但手术治疗存在一定的费用和风险，可能会对患者造成一定创伤和并发症。因此，寻求新型有效的治疗方法，延缓SUI患者疾病进展越来越受到重视。射频治疗因其可促进胶原纤维再生，有望改善盆底结缔组织功能。其治疗女性SUI的有效性已被多次验证[6-8]。然而，射频治疗在国内应用尚少。因此，本研究旨在评估射频治疗对育龄期轻中度SUI患者的疗效，为女性SUI患者临床治疗方案的选择提供新的依据。

1 对象与方法

1.1 对象

选择2020年10月至2022年5月在浙江大学医学院附属妇产科医院盆底疾病专科门诊就诊的SUI女性患者为研究对象。纳入标准为年龄在18～59岁之间，有性生活史，符合《女性压力性尿失禁诊断与治疗指南(2017年)》中轻至中度SUI的诊断标准。排除标准为治疗区域有金属异物者；既往有尿失禁手术史、近半年有盆底手术史；POP-Q分期大于II度；妊娠期及产褥期，生殖道急性炎症、感染及出血；一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在进行SUI治疗者；患有生殖道癌前病变或恶性肿瘤；存在意识障碍、交流障碍，无法配合者。本研究已获得浙江大学医学院附属妇产科医院伦理委员会的批准(批准号：IRB-20200250-R)。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

使用温控射频治疗仪（湖南半岛医疗科技有限公司，FemeTite型智能电疗仪，湘械注准20212091267）对患者进行经阴道温控射频治疗。治疗参数设置为频率1MHz，功率35～45 W，温度42～45℃，治疗方案为内阴单双极联合模块，单极治疗时间为15 分钟，双极治疗时间为10 分钟；治疗间隔为2周，5 次为一疗程。

1.2.2 评估方法

治疗前后采用1小时尿垫试验、国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表(international consultation on incontinence questionnaire-short form,ICIQ-SF)、盆腔器官脱垂-尿失禁性生活问卷简表(pelvic organ prolapsed-urinary incontinence sexual questionnaire-12,PISQ-12)评估患者尿失禁严重程度。采用患者整体印象改善评分量表(patient global impression of improvement,PGI-I)评价治疗后主观疗效。

1.2.2.1 1h 尿垫试验 嘱患者穿上尿垫并在1 h 内完成规定的动作，测量患者活动前后佩戴尿垫的重量，计算漏尿量。漏尿量≥2 g 为阳性，反之为阴性，2 g≤漏尿量 ＜5 g 为轻度，5 g≤漏尿量 ＜10 g 为中度。根据PDA 指南，漏尿量 ＜1 g 为治愈；漏尿量较治疗前减少 ＞50%为临床有效[9]。

1.2.2.2 ICIQ-SF ICIQ-SF 共4 项，问题3～5 分别评价尿失禁严重程度，及其对日常生活的影响。总分21分，得分越高，表示受困扰的程度越大，生活质量越低。其中文版本的临床实用性已得到验证。

1.2.2.3 PISQ-12 PISQ-12 共12 项，分别从行为情感因素（问题1～4）、身体心理因素（问题5～9）及伴侣因素（问题10～12）三个方面评价性功能水平。总分48 分，得分越高，表示性功能越好。其中文版本的有效性也已得到临床验证。

1.2.2.4 PGI-I PGI-I 共分为7 个等级，得分范围为1～7 分，患者回答得分为1～3 分时视为主观满意，其余则为不满意。

1.3 统计学分析

采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料服从正态分布时，以均数±标准差() 进行描述，采用配对t检验，对于不服从正态分布的计量资料，以中位数和四分位数间距[M（QR）]表示，采用Wilcoxon秩和检验；计数资料以例数（n）和构成比（%）进行描述。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基本情况

本研究纳入了25 例轻、中度育龄期SUI患者，年龄范围为29～49 岁，平均(38.64±5.57) 岁；尿失禁病程范围为6～150 个月，平均病程为(69.44±43.20)个月；体质指数（body mass index,BMI）为(22.58±2.88) kg/m2；分娩次数1.44(1.00,2.00)次；曾有巨大儿分娩史患者共2例。所有受试者均按疗程完成治疗，治疗过程中未出现明显不良反应。

2.2 射频治疗前后1h 尿垫试验结果及尿失禁分级比较

射频治疗前后，1小时尿垫试验结果显示，漏尿量分别为（4.96±2.76）g和（2.27±1.98）g，治疗后漏尿量较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。治疗前，轻度尿失禁患者14 例（56%），中度尿失禁患者11 例（44%）；射频治疗后，1小时尿垫试验结果阴性患者14 例（56%），轻度尿失禁患者8 例（32%），中度尿失禁患者3 例（12%）。射频治疗后即时临床有效率为60%（15/25）。

表1 射频治疗前后尿失禁指标比较

2.3 射频治疗前后ICIQ-SF 量表评分比较

射频治疗后，患者ICIQ-SF总分及漏尿频率、漏尿量、尿失禁对生活影响三个分项得分均较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.4 射频治疗前后PISQ-12 量表评分比较

患者治疗后PISQ-12总分及伴侣因素分项评分较治疗前显著增加，差异有统计学意义(P＜0.05)。而PISQ-12行为情感因素及身体心理因素两个分项评分虽然均较治疗前提高，但两者间无显著性差异(P＞0.05)。见表2。

表2 射频治疗前后PISQ-12 量表评分比较

2.5 射频治疗后PGI-I 量表评分

射频治疗后PGI-I量表评分显示，满意患者共22例，总体满意率达88%，其中认为“很好”或“非常好”的患者共15例，达60%。

3 讨论

本研究表明，射频治疗能显著改善轻、中度女性SUI患者的漏尿症状，提高其生活质量。射频治疗后的1小时尿垫试验的漏尿量、ICIQ-SF量表总分及漏尿频率、漏尿量以及尿失禁对患者生活影响三个分项评分均明显改善。同时，客观即时临床有效率为60%。与国内郑德燕等人的研究结果相比，射频治疗的有效率略高。郑德燕等人的研究中，射频治疗的有效率分别为40.47%和61.9%（1个月和3个月随访时）[10]。考虑到本研究的入组患者为育龄期女性，年龄相对较轻，而郑德燕等人的研究中，治疗患者平均年龄为48.51岁，这可能导致两项研究结果的差异。

射频技术的原理是利用组织内的电阻加热来启动生物变化，将给予皮肤、黏膜的射频能量转化为热能，导致胶原蛋白、弹性蛋白变性和收缩，从而达到治疗目的[11]。然而，衰老会导致胶原蛋白的降解增加[12]。Lalji等人的研究发现，经阴道单极射频治疗后1个月随访时，59.3%的患者漏尿减少[13]。Allan等人的研究证实，经阴道单极射频治疗能够明显改善女性SUI患者的尿失禁症状和生活质量。其中，治疗后1个月有效率为46%，并且69%的患者的持续疗效可达6个月，52%的患者疗效可以持续至治疗后1年[6,7]。近期Abdelaziz等采用不同射频仪器及方案治疗SUI或以SUI为主的混合性尿失禁患者，结果显示，单极和双极射频均可显著改善患者尿失禁症状，双极射频效果更好[14]。但国内郑颖等研究认为，单极射频模式优于单双极联合的综合模式[15]。上述研究均证实了射频治疗对女性SUI患者的有效性，而各研究中有效率的差异考虑可能与随访时间不同，射频设备及治疗方案（如单极射频或双极射频、治疗次数等）存在差异有关。Elhosary等更是发现单极射频治疗联合盆底肌训练(pelvic floor muscle training,PFMT)在改善尿失禁患者漏尿症状方面优于单独PFMT[8]。此外，本研究采用PGI-I量表对SUI患者进行治疗后评估，结果显示射频治疗的主观满意率达88%。

现有研究发现，SUI患者出现成纤维细胞功能障碍，尿道支撑组织中胶原纤维含量降低，而成纤维细胞增殖和胶原重塑上调可以缓解尿失禁症状[16,17]。射频可刺激猪阴道壁黏膜组织成纤维细胞增殖，促进猪和女性阴道黏膜组织胶原纤维再生[18,19]。结合目前的研究结果，射频治疗SUI可能主要通过加强尿道支撑组织的功能达到治疗目的。然而，这一结论尚需进一步机制研究来验证。

Lau等的研究认为，中文版PISQ-12量表鉴别性功能障碍分界值为32.5 分[20]。本研究患者治疗前后PISQ-12总分分别为31.64 分和33.84 分，治疗后患者PISQ-12总分及伴侣因素分项评分较治疗前显著增加，表明射频治疗还有利于改善女性SUI患者性功能，促进夫妻和谐。PISQ-12行为情感因素及身体心理因素两个分项评分虽然均较治疗前略有提高，但不显著，考虑与入组患者治疗前无性生活功能障碍主诉有关。

本研究存在一定局限性。首先，本研究的样本量较少，未区分轻、中度SUI患者，我们后续将进一步扩大样本量，研究射频治疗对不同程度SUI患者的有效性。其次，本研究仅观察了射频治疗后的即时疗效，未进行随访观察，后续将进一步明确射频治疗对患者的长期疗效，以指导临床治疗疗程制定。

综上所述，温控射频治疗可显著改善患者的尿失禁症状、提高生活质量，提升性功能水平，是育龄期女性SUI患者可选的一种安全、有效的物理治疗方法。