地黄饮子加减与补阳还五汤治疗中风后失语症的临床观察*

许彦来，孙晓芳，许晓雯

海军青岛特勤疗养中心，山东 青岛 266071

脑中风即脑卒中，以大脑主要动脉阻塞引起的缺血性脑卒中居多。脑中风是世界上第二大死亡原因，高血压、吸烟、炎症性疾病均是其诱发因素［1-3］。而失语症是脑中风极典型的后遗症，影响着21%～38%的中风患者［4］，临床常表现为命名困难、理解困难、言语表达障碍等，严重影响着患者的日常生活和工作，因此及时有效的治疗十分重要。目前临床上失语症的治疗主要以语言康复训练为主，虽然在改善认知障碍方面有一定的效果［5］，但由于治疗周期长、人力物力耗费大，导致患者依从性较差，治疗效果欠佳。研究表明，针灸、补阳还五汤、地黄饮子加减等中医药疗法治疗中风后失语症患者，不仅可提高脑部血流量、改善脑血液循环，而且可改善患者的言语功能［6-7］，有效降低人力和时间成本。本研究旨在对地黄饮子加减与补阳还五汤联合治疗脑中风后失语症的临床疗效进行观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2019 年1 月至2020 年1 月海军青岛特勤疗养中心收治的86 例脑中风后失语症患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组43例。观察组中男27例，女16例；年龄39～68岁，平均（53.15±5.12）岁；脑梗死28例，脑出血15例。对照组中男26 例，女17 例；年龄41～69 岁，平均（52.63±6.79）岁；脑梗死29 例，脑出血14例。两组患者性别、年龄、发病情况等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）符合《中国脑血管病防治指南》中关于脑卒中的诊断标准［8］及《中药新药临床研究指导原则（试行）》中关于脑卒中的诊断标准［9］者；2）采用中国康复研究中心标准失语症检查确诊为失语症［10］者；3）神志清晰、无认知功能障碍者；4）受试者自愿并签署书面知情同意书；5）经过海军青岛特勤疗养中心中医科伦理委员会审核批准（文件号：hjtq20230312）者。

1.3 排除标准排除：1）不符合上述纳入标准者；2）因心理、发声器官损伤等其他原因［11］导致失语者；3）对研究药物过敏者；4）存在脑卒中其他严重后遗症者；5）合并其他系统严重疾病者；6）妊娠及哺乳期妇女。

1.4 脱落及剔除标准1）出现严重药物过敏反应，导致治疗中断者；2）自行停止用药者；3）临床资料不全者。

1.5 治疗方法两组均使用低频重复经颅磁刺激、语言训练及口服多奈哌齐、美金刚等药物治疗。对照组给予补阳还五汤治疗，药物组成：黄芪40 g，鸡血藤15g，川芎12 g，桃仁10 g，红花6 g，丹参6 g，全蝎6 g，赤芍6 g。每日1 剂，水煎早晚分服。观察组以补阳还五汤合地黄饮子治疗，药物组成：熟地黄24 g，山萸肉18 g，丹参15 g，五味子6 g，肉苁蓉12 g，茯苓12 g，石菖蒲12 g，赤芍10 g，郁金10 g，远志9 g，麦冬9 g，石斛9 g，巴戟天9 g，红花5 g，肉桂5 g，薄荷5 g。每日1 剂，水煎早晚分服。两组均以连续服用2周为1个疗程，两个疗程间隔1天，共服用4个疗程。

1.6 观察指标

1.6.1 功能性语言沟通能力 采用功能性语言沟通能力量表（Chinese functional communication profile，CFCP）各维度评分及总评分［12］评价患者功能性语言沟通能力。CFCP 包括口语表达、听力理解、阅读等3 个维度，最高评分为198分，评分越高表示语言沟通能力越好。

1.6.2 语言功能及神经功能缺损程度 采用中国康复研究中心汉语标准失语症检查量表（the Chinese Rehabilitation Research Center Standard Aphasia Examination，CRRCAE）评 分［13］评定语言功能；采用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS）评分［14］评定神经功能缺损程度。CRRCAE最高评分为180 分，评分越高表示语言功能越好。NIHSS 最高评分为42 分，评分越高表示神经功能缺损程度越小。

1.6.3 生活质量及日常生活活动能力 采用脑卒中失语患者生活质量量表（the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale-39，SAQOL-39）评分［15］评定患者生活质量，采用日常生活活动能力（Activities of Daily Living，ADL）评分［16］评定患者日常生活活动能力。SAQOL-39 共39 个条目，最高评分为156 分，评分越高表示生活质量越高。ADL 共10 个条目，最高评分为100 分，分数越高表示日常生活活动能力越好。

1.6.4 临床疗效［17］以语言功能改善率为主要指标评定临床疗效。显效：语言功能改善率≥50%，有效：30%≤语言功能改善率＜50%，无效：语言功能改善率＜30%。

总有效率（%）=（显效+有效）例数/总例数×100%

1.6.5 不良反应发生率 观察治疗期间两组患者发热、恶心头晕、倦怠乏力等不良反应发生情况，统计两组不良反应发生率。

1.7 统计学方法使用统计学软件SPSS 25.0对数据进行分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组显效14例，有效24例，无效5 例，总有效率88.37%（38/43）；对照组显效8例，有效20 例，无效13 例，总有效率65.12%（28/43）。对照组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=8.175，P＜0.01）。

2.2 CFCP各维度评分及总评分治疗前，两组患者CFCP 各维度评分及总评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CFCP各维度评分及总评分均显著升高，且观察组高于对照组。上述指标治疗前后两组组内比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后两组组间比较，差异也有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后CFCP评分比较（±s） 分

表1 两组治疗前后CFCP评分比较（±s） 分

注：*表示与同组治疗前比较，P＜0.05；△表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别观察组总评分98.42±7.26 184.62±9.45*△98.23±7.38 146.41±10.23*例数43对照组43时间治疗前治疗后治疗前治疗后口语表达10.68±1.25 48.79±4.16*△10.57±1.34 24.61±2.02*听理解16.43±1.32 53.42±3.57*△16.24±1.22 35.78±2.64*阅读8.75±1.68 43.26±3.22*△8.83±1.75 25.93±3.07*

2.3 CRRCAE、NlHSS、SAQOL-39 及ADL 评分治疗前，两组患者CRRCAE、NIHSS、SAQOL-39及ADL评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CRRCAE、SAQOL-39 及ADL 评分较治疗前显著升高，NIHSS 评分降低（P＜0.05），且观察组升高或降低的幅度大于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后CRRCAE、NlHSS、SAQOL-39及ADL评分比较（±s） 分

表2 两组治疗前后CRRCAE、NlHSS、SAQOL-39及ADL评分比较（±s） 分

注：*表示与同组治疗前比较，P＜0.05；△表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别观察组ADL评分41.54±4.62 68.92±4.24*△41.62±4.78 54.37±4.01*例数43对照组43时间治疗前治疗后治疗前治疗后CRRCAE评分84.24±7.31 154.62±9.24*△84.12±7.26 126.87±9.28*NIHSS评分16.58±1.67 7.43±1.37*△16.65±1.65 11.45±1.44*SAQOL-39评分67.23±7.25 98.15±8.67*△67.14±7.13 82.72±8.64*

2.4 不良反应发生率在治疗过程中观察组共发生不良反应4 例，其中发热1 例，恶心头晕2 例，倦怠乏力1 例，不良反应率为9.30%（4/43）；对照组共发生不良反应3 例，其中发热1 例，恶心头晕1 例，倦怠乏力1 例，不良反应率为6.98%（3/43）。两组不良反应率比较，差异无统计学意义（χ2=0.711，P＞0.05）。

3 讨论

据调查数据显示，在我国脑卒中的患病率高达1114.8/10 万，而失语症是脑卒中常见的语言功能障碍，有语义变异、逻辑开放等多种类型［18-19］，听力理解障碍及语言表达受限是其典型症状，给患者人际沟通交流乃至生活工作带来极大不便。中医把中风后的运动失语归为“舌强”“舌喑”“謇涩”等，认为其病因是脑络不通、经筋失养、气血郁滞，而脾的运化功能与舌部机能有很大的关系，脾虚也会导致气血亏虚，气血运行不畅。由于脑窍失养，导致失语，故临床治疗脑卒中后运动失语患者，要注意调理气血，活血化瘀，同时兼顾调和脾胃与气血［20］。对于脑卒中失语症，西医上常用传统言语训练并口服多奈哌齐、美金刚等药物治疗，能在一定程度上提高了患者的听觉理解、命名、口头表达能力［21-22］。地黄饮子加减、补阳还五汤能活血化瘀、醒脑开窍［13］，二者在改善语言功能障碍方面有一定的协同作用。鉴于此，本研究以地黄饮子加减联合补阳还五汤治疗中风后失语症。

本研究结果显示，观察组临床疗效及治疗后CFCP 评分、CRRCAE 评分、SAQOL-39 评分、ADL 评分均显著高于对照组，这与刘勇涛等［22］的研究结果一致。说明相比于单纯的低频重复经颅磁刺激、语言训练等治疗方法，使用补阳还五汤、地黄饮子联合治疗能更好地改善患者复述、说、听、理解、阅读、朗读等语言功能，并提高其生活质量和日常生活活动能力。这可能是因为补阳还五汤中的黄芪能活血益气，川芎、红花等能散除血瘀、缓解疼痛、疏通经络，丹参、鸡血藤能滋养气血，诸药配伍，有改善脑组织血液循环、疏通经络的作用。地黄饮子中赤芍能活血化瘀，熟地黄、山萸肉能补肾滋阴，肉苁蓉、巴戟天等能补充温养肾阳，诸药合用，有开音利窍、祛除血瘀的功效。二者合用能显著提高疗效。研究结果还显示，观察组NIHSS 显著低于对照组，即相比于常规药物及言语、运动等康复治疗，使用联合治疗更好地改善患者神经功能缺损状态，这可能与地黄饮子加减有疏通经络、活血化瘀的功效有关［23］。观察组不良反应略高于对照组，而恶心头晕、发热、倦怠乏力等不良反应是由于补阳还五汤及地黄饮子加减中药物成分本身的性质所致。

综上所述，在现代医学常规治疗的基础上，相较于服用补阳还五汤治疗，联合服用地黄饮子、补阳还五汤可以更加明显地改善脑卒中失语症患者的神经功能、生活质量和日常生活活动能力，促进其语言功能的恢复。