品管圈活动在麻精药品智能柜药品批号管理效率中的应用分析

庄少雄 周梦园 龙小青 林瑞娟 林志成

广东省妇幼保健院药学部，广州 510010

品管圈就是由相同、相近或互补性质的工作场所的人们自动自发组成数人一圈的小圈团体，全体合作、集思广益解决工作中遇到的问题，提高工作效率，已经成为医院提升管理的重要方法［1-3］。麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）是我国依法依规实行特殊管理的药品，一方面，麻精药品有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品［4-5］；另一方面，麻精药品不规范地连续使用易产生依赖性、成瘾性［6-7］，若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪，麻精药品在使用过程中必须做到可查、可控、可追踪，而批号管理是其重要的过程［8-9］。

在2021年6月颁布的《广东省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品精细化管理与规范化使用专家共识》［10］中明确指出：在入库、记账、发药、登记、回收等环节均要记录、核对药品批号。批号管理是一项繁琐而又极其重要的工作，要按照有效期“先进先出”原则，批号滞留过多会引起工作量增加，出错风险增加，消耗大量人力物力［11-12］。随着信息化发展，对麻精药品智能化管理迫在眉睫［13-15］。本院通过麻醉智能柜的引入，对麻精药品的智能化、信息化管理，能有效保障麻精药品使用规范化、精细化，但关于麻精药品批号管理效率仍有待提高。相关研究显示，品管圈活动在医院药事管理中取得显著成效［16-17］。因此，本研究拟采用品管圈活动，成立品管圈小组，提高麻精药品批号管理效率。

资料与方法

1.一般资料

统计广东省妇幼保健院2022年5月至10月麻精药品舒芬太尼和吗啡每日批号数量，将5月至7月麻精药品日均批号发出率与8月至10月麻精药品日均批号发出率进行比较。

2.方法

2.1.成立品管圈小组 2022年4月麻醉科与药学部10名成员联合组建品管圈小组，圈成员积极设计圈徽及圈名，最终经过投票选定圈名为“麻精圈”，寓意麻醉、精神药品精细化管理，更好地助力麻精药品规范、高效、安全地使用。

2.2.主题选定 通过视频会议，经过头脑风暴，全体圈员按照5-3-1原则，对问题依据上级政策相关性、重要性、问题迫切性、圈能力进行投票，最终选择分数最高的“提升麻精药品批号管理效率”作为此次品管圈活动内容。

2.3.活动计划拟定 主题选定后，绘制甘特图，进行活动计划拟定，明确人员分工，确保活动有序推进。

2.4.现状把握 目前，使用麻醉智能柜取药流程是医生通过人脸识别取药，手术结束后还药、录入药品使用类别和数量，如有特殊情况，可以选择先归还药品再重开药柜。次日麻醉护士核对前一天麻精药品使用数量及红处方，等待药师回收、补药。统计5月份日均麻精药品批号发出率，计算方式为：日均麻精药品批号发出率=1/日均麻精药品批号发出数，日均麻精药品批号发出数=每天麻精药品批号数相加/天数，得出5月份日均麻精药品批号发出率为31.47%（62/197.0）。

2.5.目标设定 从人员、设备、管理模式、环境因素对未发出药品批号数进行柏拉图分析（图1），根据80/20定律计算出人员、设备、管理模式累计百分比达到81.65%为本次活动改善重点。圈组成员根据主题内容打分得出圈能力为78.5%。目标值=现状值+改善值=现状值+（现状值×改善重点×圈能力）=改善前智能柜日均麻精药品批号发出率+（改善前智能柜日均麻精药品批号发出率）×改善重点×圈能力=31.47%+31.47%×81.65%×78.5%=51.64%。

图1 未发出麻精药品批号数现状把握柏拉图

2.6.解析目标 圈员通过“鱼骨图”工具（图2），从药师、麻醉医生、智能柜设备、管理模式进行分析。通过问卷进行真因验证，绘制柏拉图（图3），得出主要因为：未做好“先用”标识，操作流程繁琐，工作任务重，效期管理意识薄弱，由医生录入麻精药品批号，药师复核空安瓿批号，不同室间麻精药品批号使用频率不同。

图2 麻精药品品管圈活动鱼骨图

图3 麻精药品品管圈活动真因验证柏拉图

2.7.对策拟定 组织圈员对拟定的对策的可行性、效果性、圈能力进行评分，根据“80/20”原则对分数80%以上的原因进行对策实施。即取消医生还药操作时录入批号，只需录入实际使用量，由药师回收时统一录入，并对较近效期药品做好先用标识；优化、简化麻醉智能柜软件操作流程；根据不同手术间手术类型配置麻醉药品品种、数量；加强医务人员培训。这4项为对策实施项。

2.8.对策实施与检讨 ⑴取消医生还药操作时录入批号，只需录入实际使用量，由药师回收时统一录入，药师并对较近效期药品做好先用标识。①活动前：使用麻醉智能柜之前，麻醉科手术室麻精药品由专管麻醉护士进行发放、回收等操作。使用麻醉智能柜之后，麻醉科手术室退回麻精药品基数，改由药师管理麻醉科手术室麻精药品，麻醉智能柜系统设置由医师录入药品批号，药师回收时进行复核。②改进对策：取消医生还药操作时录入批号，由药师回收时统一录入；药师于次日进行麻精药品回收补充操作时，将每个药盒中效期较近药品贴上“先用”标签。③活动后：由药师统一录入麻精药品批号，批号录入漏缺、错误等问题得到解决，同时，做到药品近效批号先出。

⑵优化、简化麻醉智能柜软件操作流程。①活动前：智能柜系统与医院信息系统（HIS）仍然是独立分开的系统，电子账本与药房手工账本不一致，不能同步批号效期；补药操作界面每次都需要录入整个智能柜基数总数，需要药师每次统计空安瓿的批号数量、补进智能柜的批号数量之后再录入到补药界面，操作繁琐。②改进对策：沟通工程师优化操作界面，简化流程，将智能柜系统与HIS链接，同步电子账本与药房手工账本。③活动后：药师补药时，只需要录入补充进去的药品批号、效期即可，减少了药师工作量，提高了工作效率、准确度。

⑶根据不同手术间手术类型配置麻精药品品种、数量。①活动前：同一种麻精药品在不同的麻精柜中使用频率不一，使得同一种麻精药品在使用频率较少麻精柜中出现了批号的滞留。在使用频率较高的麻精柜中旧批号药品使用完毕立马被新批号药品代替，出现了同一种麻精药品在不同的麻精柜中有着多种不同的批号。②改进对策：根据麻精药品在不同室间使用频率调整数量。③活动后：旧批号存放于常用药盒，某药品批号数量不多的情况下，集中存放于常用的药盒；在确认每一个药盒基数正确的情况下，先从备用等不常用的药盒取药，补充进常用的药盒；从药房带上去手术室补充等药品，补充到备用等不常用的药盒。

⑷加强医务人员培训。①活动前：人员培训落实不到位，麻醉医师对麻精药品批号管理意识较薄弱。②改进对策：重新完善智能柜加药取药操作规程，科内开展智能柜操作规程培训、麻精药品管理培训。③活动后：组织麻醉药师、医师进行培训，加强医务人员麻精药品管理意识；修订智能麻醉柜加药规程、麻醉科麻精药品柜电子系统故障应急预案、麻醉智能柜麻精药品短缺应急预案，规范工作流程。

结果

1.有形成果

统计8、9、10月份日均麻精药品批号发出数，经计算，活动后日均麻精药品批号发出率为51.31%（186/362.5），与改善前的5月份相比差异有统计学意义（t=2.918，P＜0.05）；目标达成率=（改善后-改善前）（/目标值-改善前）×100%=（51.31%-31.47%）（/51.64%-31.47%）×100%=98.37%，进步率=（改善后-改善前）/改善前×100%=（51.31%-31.47%）/31.47%×100%=63.03%，活动后日均麻精药品批号发出率提高，滞留批号数减少，减少了工作量，有利于提升工作效率及准确率。另外，本课题已指导本科学生完成毕业论文，同时申报了发明专利。

2.无形成果

通过本次品管圈活动，圈员在解决问题的能力，沟通协调能力以及遇到问题时表现的积极性、责任心、自信心，都得到了不同程度地提升（图4），同时，更加熟悉了品管圈这一管理工具的使用。

图4 麻精药品品管圈活动无形成果雷达图

3.标准化

麻醉智能柜的应用取得了显著成效，形成了各种标准作业程序（SOP），包括智能麻醉柜加药规程、麻醉柜电子系统故障应急预案、麻醉柜麻精药品短缺应急预案。

讨论

麻精药品管理是医院药房工作管理的重难点，不容差错［18-20］。如何优化麻精药品管理各个环节，实现院内麻精药品全流程闭环式可追溯管理，是麻精药品管理的热点［21-24］。品管圈活动在临床、护理、医技科室等医疗质量管理体系中的各部门均有良好的实践效果［25-29］，本研究中通过多学科协助［30-31］，联合麻醉科、护理部，运用品管圈活动，借助麻精药品智能柜，对麻精药品批号进行管理，实现了智能化、信息化管理，做到了麻精药品批号使用每一批号可溯源、可监控，提升了管理效率。通过本次活动，圈员们对医院质控管理有了新的认识，学到了新方法，极大地调动了员工的主观能动性和积极性［32-34］，提高了药师们的药学服务综合技能，增强了药学部团队的凝聚力和荣誉感，为医院高质量发展保驾护航。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

作者贡献声明庄少雄：酝酿和设计试验，起草文章，统计分析；周梦园：实施研究，采集数据，起草文章，统计分析；龙小青：分析/解释数据，起草文章，统计分析；林瑞娟：酝酿和设计试验，起草文章，行政、技术或材料支持；林志成：酝酿和设计试验，分析/解释数据，对文章的知识性内容作批评性审阅，指导