多维度创新，辉瑞拥抱转型时代

周洁

进博会承载的是新时代创新发展的“中国故事”，创新，也是此次辉瑞参展的关键词之一。辉瑞在第六届进博会上展示了覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛六大治疗领域的30余款突破创新产品和医疗解决方案。

当然，辉瑞的创新不仅仅是药物产品研发的创新，药物如何更快进入中国？产品获批上市后如何让更多患者“用得到”“用得起”？患者日常的困惑是否能够通过数字化工具得到专业的答疑解惑？现代技术怎样助力中国基层医疗水平的提升？这些问题，都需要创新的方法去一一解决。

创新的内涵在辉瑞中国发展过程中逐渐丰富，创新丰满了辉瑞的羽翼，让企业得以继续引领行业发展。

经过多年的发展，中国已经成为全球第二大医药消费市场，是跨国药企市场布局的重中之重。每年进博会医疗器械及医药保健展区，都是最有“新”意的场馆，全球顶尖科技与研发实力最强的参展商带来自己最得意的创新产品在此展示，而辉瑞，总能给我们带来别样的惊喜。

据了解，今年辉瑞有6款创新产品为中国首展，包括偏头痛、肿瘤、疫苗等领域。

在本次进博会上，辉瑞携手专家和行业伙伴共同推动学科建设，共促偏头痛领域的长足发展。

据最新流行病学调查显示，中国偏头痛年患病率为9.3%。按此估算，国内大概有1.3亿的偏头痛患者。每10个18～65岁成年人中就有一个患有偏头痛。上海交通大学医学院附属仁济医院李焰生教授介绍，在医学上，偏头痛属于原发性头痛。“什么叫原发性？是找不到什么原因，它表现起来就是痛，发起来就是痛，好了就好了，有的老百姓简单地叫头痛病。”

偏頭痛的发作没有任何规律，有时候是因为天气变化，有时候是喝酒或者睡觉不规律，有时候仅仅是因为女性经期，这对于偏头痛患者来说，十分痛苦。在社交媒体上输入“偏头痛”三个字，光是笔记就有10万余篇。

“CGRP是近年来偏头痛治疗的新靶点，从机制上能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，可控制急性偏头痛或预防偏头痛发作。偏头痛有一定遗传因素，但发病跟外界环境变化是有关系的。”李焰生教授表示，如果偏头痛频繁发作，医学上建议用药治疗。

本届进博会上，辉瑞带来两款偏头痛领域重磅新药。瑞美吉泮口崩片是目前全球首个且唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗。另一款“首秀”产品扎维吉泮则是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂，可帮助更多患者避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应。

在肿瘤领域，辉瑞带来了两款全球领先的前列腺癌和血液肿瘤创新药物，展示了过去一年围绕肿瘤规范诊疗和一站式患者关爱等领域取得的成绩。

辉瑞中国区偏头痛领域业务负责人陈晔表示：“这几天在进博展台上，我们感受到行业非常关注偏头痛领域的治疗新药。从全球的角度，瑞美吉泮已经惠及近100万的患者。中国有1.3亿偏头痛患者，且过往没有专门的特异性药物，大多都只能采用止痛药来缓解。因此，辉瑞也在加速创新药物的引入，使更多的偏头痛患者获益。”

在肿瘤领域，辉瑞带来了两款全球领先的前列腺癌和血液肿瘤创新药物，展示了过去一年围绕肿瘤规范诊疗和一站式患者关爱等领域取得的成绩。多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，超半数患者的生存期不足5年，难治以及易复发一直是多发性骨髓瘤在临床治疗中面临的困境。辉瑞展出的多发性骨髓瘤领域治疗药物Elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

11月8日的“科学再快一步，抗癌更进一步——2023进博会辉瑞肿瘤日”活动上，同济大学附属上海市第四人民医院血液科主任傅卫军教授表示，中国已加入Elranatamab多项临床研究的全球同步开发，希望在强大的研究数据支持，以及临床和辉瑞的不懈努力下，这款药物能够尽早在国内获批，满足更多国内MM患者未被满足的临床需求。

“中国肿瘤患者基数比较大，未被满足的治疗需求也非常多。随着治疗手段的发展、药物可及性和可支付性的提升，部分瘤种开始逐步走向慢病化。部分乳腺癌、肺癌、前列腺癌患者也可以活得更长久。”辉瑞中国肿瘤事业部总经理王怡亲表示，在上述情况下，辉瑞中国想做的，一方面是引进创新药品推动肿瘤诊疗进步，另一方面是确保这些药品能为患者所及且可支付，让患者在肿瘤慢病化时代下获得长生存的同时，能更便捷地获得综合性的患者解决方案。

此外，于不久前刚刚获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃的辉瑞创新斑秃药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊也在本届进博期间展示。目前我国约有400万斑秃患者，近年来斑秃患病率呈现逐年上升的趋势。斑秃是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发，通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位体毛。斑秃是仅次于雄激素性脱发的第二大脱发类疾病。此前青少年重度斑秃患者缺少可用的治疗方案，成人中重度斑秃患者的治疗选择也有限。此次甲苯磺酸利特昔替尼胶囊在华获批突破了这一空白。这不仅是辉瑞扩大炎症与免疫领域布局的又一重要里程碑，同时也开启了斑秃领域首个覆盖青少年及成人的系统性治疗全新时代。

第六届进博会上辉瑞中国主办的“第三届辉瑞创新准入高峰论坛”。

辉瑞中国区炎症与免疫事业部总经理刘菁表示，“在前几届进博会上，辉瑞多次展示在皮肤科领域的创新成果，其覆盖轻、中、重度特应性皮炎的创新产品组合克立硼罗软膏和阿布昔替尼片先后完成了亚洲首秀、中国首展，并成功地从展品变为商品，为中国特应性皮炎患者带来覆盖全程的治疗方案，彰显了辉瑞对深耕中国市场的不变承诺。随着新药的加入，辉瑞将进一步提升在炎症与免疫疾病领域的科学影响力。本届进博会，辉瑞携皮科领域三大突破性产品亮相，期待借助进博会这一全球化平台，展示更多惠及中国患者的创新解决方案。未来，我们也将持续扩大炎症与免疫领域多学科多产品的全面布局，深耕中国皮肤科疾病领域，与各方伙伴携手共创‘健康中国2030’。”

据统计，自1989年进入中国市场以来，辉瑞累计已为中国市场带来80余款创新产品，惠及千万中国患者。2023年至2025年，辉瑞预计在华有17款创新产品和新适应症的递交和获批。截至目前，已有4款获批。截至2023年10月，辉瑞全球共有83个项目正在研究进行中。

在辉瑞，创新不仅体现在突破性药物研发方面，也体现在打破行业壁垒，探索跨界融合、以数字化技术赋能医疗服务，将更多的创新治疗选择和解决方案送到患者身边的实践中。

2023年5月，辉瑞智慧医疗创新中心在杭州钱塘区成立。中心旨在以数字化创新为中国医疗行业赋能，汇聚业内顶尖人才，聚焦行业痛点，通过移动解决方案解决行业挑战。本届进博会上，辉瑞智慧医疗创新中心首登进博会舞台，并正式向致力于推动中国数字医疗创新的伙伴发出邀请。

辉瑞智慧医疗创新中心成立后，辉瑞将进一步加强与当地政府、本土公司和初创企业的合作，充分利用和孵化数字技术。通过应用前沿科技，輝瑞加速智慧医疗生态圈建设，探索“走向市场”创新的模式，为医生和患者提供更高质量、更快、更智慧的医疗解决方案。

在本届进博会期间，辉瑞肿瘤向大众展示了“辉瑞肿瘤患者一站式服务解决方案”，以数字化技术赋能医疗服务，为患者提供全场景、全渠道、全周期的支持，改善患者对优质医疗服务资源的可及性，提升医疗服务效率。

据了解，平台上线一年，通过“辉常守护”项目，已惠及超过4万名肿瘤患者，并在2023世界设计之都大会（WDCC）期间荣获“上海设计100+”的殊荣。同时依托“辉常关爱”平台，面向五大肿瘤细分领域的患者，提供便捷易用、定制化的科普内容与服务，让权威可信的资讯汇聚患者指端，为患者带来足不出户、温暖有效的线上关爱服务。

值得一提的是，进博会已然成为促进药物创新发展的加速器，在助推全球药物的快速引进，满足国内患者急迫的临床治疗需求上，起到了重要作用。

为了让中国患者能够尽快获得最前沿的治疗药物，辉瑞也在以前所未有的速度将同类第一及同类最佳的产品引入中国。在由辉瑞中国主办的“第三届辉瑞创新准入高峰论坛”上，辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau提到：“加速创新药物惠及患者的进程，离不开中国政府在鼓励创新方面强有力的政策支持，离不开行业各界在创新支付、多方共付方面的不断探索。”他由衷感慨，这些年中国政府在缩短创新药物审评审批周期、加快创新药医保准入以及构建多层次医疗保障等方面做出了一系列切实行动，实现创新药更快地让患者“用得上”“用得起”。

通过应用前沿科技，辉瑞加速智慧医疗生态圈建设，探索“走向市场”创新的模式，为医生和患者提供更高质量、更快、更智慧的医疗解决方案。

11月6日，在高峰论坛举办的同一天，辉瑞中国分别与海南乐城真实世界研究院、暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院、华润广东医药有限公司签订战略合作协议。多方将共同促进海外及香港上市的创新药物在海南博鳌乐城先行区、大湾区开展真实世界研究，推动创新药物审评加速，促进优秀诊疗方案尽早在中国上市，满足国内患者的治疗需求。

辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云向记者介绍：“自2020年辉瑞第三代治疗ALK阳性非小细胞肺癌的口服靶向药洛拉替尼落地海南博鳌乐城先行区以来，依托海南博鳌乐城先行区和粤港澳大湾区政策支持及资源集聚优势，辉瑞中国已完成了8款创新药物落地。今年10月底，得益于国家的‘先行先试’政策，前列腺癌PARP抑制剂Talazoparib光速落地海南博鳌乐城先行区，帮助更多转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者提前获得与国际接轨的创新药物治疗。”

早在2020年，辉瑞中国就提出“两个80%”战略：到2022年底，实现中国参加超过80%的全球早期以及关键临床研究；其中80%的项目做到同期申报并最终能够引入中国。

2022年底，辉瑞中国研发中心在实现了“两个80%”目标后，又将这一数字提升到了100%，即到2027年实现中国研发中心参与辉瑞全球所有关键Ⅲ期临床试验，这一目标的提出无疑让中国患者更快地甚至全球同步获得辉瑞领先全球的突破性创新治疗。

随着人口老龄化、慢病年轻化趋势加剧，国内医保负担愈发沉重。在国家号召建立多层次医疗保障体系的背景下，保险项目覆盖种类愈加丰富，制药企业与保险公司的合作模式也日益成熟。对于辉瑞而言，其职能正从一个药物生产制造企业转变为疾病整体解决方案的探索者，打通疾病全流程，联合相关合作方在预防、治疗、随访多个环节为患者提供全面服务。

“我们希望通过现在的政策机遇，包括先行先试的机遇，最大化地把我们的创新药品尽快带到中国，与此同时，我们还和保险公司等合作，设计覆盖这些产品的医疗保障方案，最大限度减轻病人的负担，让病人也有能力去负担新药。”钱云告诉记者，目前全国有近200个既往症可赔付的“惠民保”项目纳入了辉瑞多款肿瘤及罕见病药品，涉及乳腺癌、肺癌、前列腺癌、血液肿瘤、转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）等。

据介绍，辉瑞会继续通过与政府部门和社会各界携手合作，推动鼓励创新的生态体系建设，持续完善多层次医保体系，不断提升患者对创新药物的可及性和可获得性，助力健康中国宏伟目标的实现。