脉搏医疗：坚持原研创新 呵护心血管健康

文/孙进 李思敏

[导语]

人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛和国家富强的重要标志。医疗领域的技术创新、产品创新，事关人民生命安全，在中国式现代化进程中具有至关重要的地位。广东脉搏医疗科技有限公司（以下简称“脉搏医疗”）自成立以来，始终专注于心血管医疗器械的研发生产。深耕心血管技术原研开发近十载，脉搏医疗的创新实践达到了新的高度，不仅在创新创业赛事中取得了优异的成绩，而且在深化高层次产学研合作、创新研发模式、实现进口替代等方面取得了突破，获得了市场和业内专家的双重认可。一路走来，脉搏医疗始终聚焦创新发展主线，为实现呵护心血管健康使命不懈努力。

深耕医疗器械原研开发努力实现进口替代

一直以来，我国心血管医疗器械都面临着技术水平相对较低、产品以进口为主的发展困境，因此，自2014年成立之初，脉搏医疗就坚持以高端心血管植入与介入医疗器械产品的原研开发为战略定位，致力于推动高端介入器械国产化。

为了推动业务发展，脉搏医疗采取“进口替代”的发展思路，力争解决老百姓看病贵的“卡脖子”问题。经过9年的历练与沉淀，脉搏医疗迅速成长为国内心血管医疗器械的优秀企业，先后获得了珠海市独角兽种子企业、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”、广东省专精特新中小企业等资质荣誉。为了更好地保障公司原研创新工作的开展，脉搏医疗在珠海国家高新技术产业开发区设立公司总部与试验生产基地，建设了万级净化车间、万级无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照检验室等科研场所，形成了独立物理检验室与化学检验室等先进科研条件。同时，公司在产品研发上进行了广泛布局，研发人员遍布国内珠海、上海、北京、天津、杭州、成都、厦门、西安、香港、澳门等城市以及国外美国、德国等国家。

脉搏医疗获得专精特新中小企业资质认定

脉搏医疗获得的相关荣誉证书（部分）

创新实践勇攀高峰 崭露头角多方认可

创新是企业的灵魂，是企业持续发展的保证。成立以来，脉搏医疗专注于心血管植介入医疗器械的原研开发，在研产品主要分为心血管植入类产品、心血管介入类产品、鞘管类产品、智能监测及康复产品等4个大类。其中，明星产品Leftear®左心耳封堵器，助力企业获得第八届和第十届中国创新创业大赛成长组“全国优秀企业”以及2020年“创客广东”珠海市中小企业创新创业大赛企业组二等奖等荣誉奖项。“左心耳封堵器”项目由脉搏医疗与我国临床医学专家以深度“医工结合”为研发模式，历经8年不懈努力合作完成，最终设计制造出全球首款双盘内塞式左心耳封堵器系统，具有双重固定、双重封堵、更低残余分流、型号齐全、操作简单等多重优势。此次“医工结合”开展研发创新是临床医学专家与企业研发技术人员相互合作、相互启发，突破产品结构设计创新点的有力实践，以实际行动践行了产品“来源于临床，作用于临床”的理念。

脉搏医疗Leftear®左心耳封堵器

产品的获奖经历不仅代表着社会对脉搏医疗技术和产品研发创新成果的肯定，更体现了业界对脉搏医疗的高度认可与鼓励。近年来，Leftear®左心耳封堵器系统在复旦大学附属中山医院、同济大学附属上海市第十人民医院、同济大学附属上海市东方医院、北京大学第一医院、浙江大学附属第二医院等国内9家三甲医院顺利完成200例临床试验，试验结果证实了Leftear®左心耳封堵器系统在安全性、有效性及易用性等各个方面均达到了国内领先水平。2022年9月，该产品成功获得国家三类医疗器械注册证，逐渐进入临床使用阶段，让更多的房颤患者获益。

市场研发两手抓 多维合力促前行

数次参赛获奖及企业成长发展的经验表明，产品要想获得业内专家和市场的认可，不仅需要强有力的技术优势，更需要完善的商业模式、创新的研发模式以及资本市场的高度认可作为支撑。创立以来，脉搏医疗始终坚持原研创新，多措并举、多维合力推动企业成为医疗器械领域的“科技尖兵”，在三个方面跑出企业升级发展“加速度”。

一是优化商业模式，快速占领市场。创业之初，脉搏医疗的目标客户就非常明确，主要是针对有能力开展介入和植入手术的心内科医院，以及有相关产品销售资质的医疗器械经营企业。目前，脉搏医疗已建立起以15家顶级医院直销为基点，以经销为主体的销售体系。在产品推广方面，主要是采取学术会议及举办行业峰会等方式，同时以自有网络与外部网络交替互补的形式进行营销布局，为产品快速占领市场奠定坚实基础。

二是深化产学研合作，创新产品研发模式。脉搏医疗在成立初期就与多家医院建立了产学研合作基地，助力技术研发和产品创新。深度“医工结合”正是脉搏医疗成功探索出来的一种产品研发模式，通过汇聚心血管医学领域的院士、三甲医院心脏中心主任及心血管微创介入治疗临床专家，与企业研发团队进行思想碰撞与技术交流，推动产品优化与技术创新，为企业产品研发注入了新鲜血液。此外，为促进高层次产学研合作，脉搏医疗积极推动同济大学医学院在公司设立博士后创新实践基地，校企双方以基地建设为发力点，共同致力于临床科研的转化应用，打造结构性心脏病介入器械的系列化产品。

三是“双轮”驱动，加速资本化进程。一直以来，脉搏医疗采取产业经营与资本运作“双轮”驱动的发展战略，立足于规范运作与产业经营，在优秀经营业绩基础上借助资本市场力量加速发展。2018年，公司完成高科创投天使轮融资，A 轮融资即获得了心血管医疗器械领域著名的专业投资机构上海甲辰投资有限公司的青睐；2022年年底，完成C 轮融资，公司在资本市场的前进步伐愈发稳健。下一步，脉搏医疗预计2025年申请IPO 上市。

聚焦医疗器械创新 守护心血管健康

作为创新创业大赛的获奖企业代表，脉搏医疗通过“双创”大赛被发掘、被关注，并且获得了相关平台资源和服务，与同赛道的企业项目实现资源共享并衔接成紧密的产业链，助推了企业的成长与发展。作为一家技术密集型的硬科技企业，脉搏医疗的产品研发周期长、投入资金大，未来要想实现建设全球高端心血管植入医疗器械研发基地的战略目标，仍需要相关部门的协调与推动，吸引更多优质投资机构的关注及资金支持。未来，脉搏医疗将继续聚焦结构性心脏病介入医疗器械领域，与全球医学“巨匠”一起，紧扣高质量发展主线，打造更多优质、可持续的创新产品，为践行“呵护心血管健康”这一愿景使命不懈努力。