裸花紫珠颗粒联合头孢克肟颗粒治疗细菌性上呼吸道感染患儿的效果

王国胜 董海丽 周菲菲

（河南省郑州四六〇医院 郑州 450000）

上呼吸道感染为外鼻孔至环状软骨下缘包括喉、鼻腔或咽部炎症的总称，其致病的病原体包括细菌、病毒，其中细菌性上呼吸道感染约占20%～30%[1]。该病发病率高，病程较短，成年人一般预后良好[2]。但儿童呼吸系统尚处于发育阶段，且免疫力较成年人弱，患儿发病后病情进展较快，若未及时进行治疗将导致感染蔓延，影响患儿预后[3]。目前对于细菌性上呼吸道感染尚无特效治疗方案，多采用抗菌、对症治疗。现阶段临床所采用的头孢克肟颗粒属于广谱抗生素，具有破坏细菌细胞壁合成作用，能够对部分革兰氏阴性及阳性菌发挥出明显抗菌活性，虽有一定作用，但临床实践发现，仅采用该药物治疗机制单一，难以获得满意疗效，还存在抗生素耐药的风险[4]。裸花紫珠颗粒属于中药制剂，主要成分为裸花紫珠提取物，具有解毒、消炎、止血等作用，多用于细菌感染引起的炎症[5]。目前已有研究证实裸花紫珠颗粒能够降低慢性阻塞性肺疾病急性加重期、胃溃疡、慢性盆腔炎等患者炎症水平[6～8]，但有关该药物在细菌性上呼吸道感染患儿群体中应用效果的研究较少。本研究选取124 例细菌性上呼吸道感染患儿为研究对象，旨在分析裸花紫珠颗粒对其炎症指标水平、不良反应、核心症状与体征改善时间的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取郑州四六〇医院儿科2020 年12 月至2022 年12 月收治的124 例细菌性上呼吸道感染患儿作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各62 例。对照组男36 例，女26例；年龄3～12 岁，平均（7.72±2.01）岁；体质量12.35～48.51 kg，平均（30.64±6.22）kg。观察组男35例，女27 例；年龄3～12 岁，平均（7.51±1.89）岁；体质量12.17～47.84 kg，平均（31.34±7.02）kg。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理批号：2020090005）。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：符合细菌性上呼吸道感染诊断标准[9]；近1 个月内未服用过相关药物；临床资料完整；患儿家属签订知情同意书。（2）排除标准：患肺炎、支气管炎、毛细支气管炎者；伴严重心、肝、肾等脏器功能不全或营养不良者；对本研究所用药物过敏者；合并精神疾病者；中途主动要求退出研究者。

1.3 治疗方法 对照组给予头孢克肟颗粒（国药准字H20020512）口服治疗，体质量＜30 kg 患儿，每次按1.5～3.0 mg/kg 计算给药量，2 次/d；体质量＞30 kg 患儿，100 mg/次，2 次/d。观察组在对照组基础上增加裸花紫珠颗粒（国药准字Z20060378）口服治疗，3 g/次，3 次/d。两组均连续治疗3 d。

1.4 观察指标 （1）炎症指标。于治疗前和治疗3 d后，采集两组患儿晨间空腹静脉血5 ml，经枸橼酸钠抗凝处理后，以2 500 r/min 的转速离心，分离血清后，采用酶联免疫吸附法检测血清降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素-8（IL-8）水平。（2）核心症状与体征改善时间。记录两组患儿体温完全恢复正常所需时间，咳嗽、啰音消失时间和住院时间。（3）临床疗效。痊愈：患儿于3 d 内体温恢复正常，血常规、CRP 指标检测恢复正常，咽部充血等症状消失；显效：患儿于3 d 内体温显著降低，趋近于正常体温水平，血常规、CRP 指标检测恢复正常，咽部充血等症状改善；无效：患儿体温在3 d 内无明显改善或升高，血常规、CRP 指标检测异常，咽部充血等症状无改善或加重。（4）不良反应。记录两组腹泻、皮疹、呕吐等不良反应发生情况。1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件分析数据。计数资料用%表示，采用χ2检验；计量资料以（）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组炎症指标对比 治疗前，两组IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组炎症指标对比（）

表1 两组炎症指标对比（）

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2.2 两组核心症状与体征改善时间对比 治疗后，观察组咳嗽消失时间、体温完全恢复正常时间、住院时间、啰音消失时间均短于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组核心症状与体征改善时间对比（d，）

表2 两组核心症状与体征改善时间对比（d，）

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2.3 两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床疗效对比[例（%）]

2.4 两组不良反应发生情况对比 治疗3 d 内，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

儿童由于免疫功能较差、呼吸系统尚在发育，属于细菌性上呼吸道感染的易感人群，患儿发病后可出现咳嗽、流涕、鼻塞、咽痛、声嘶、发热等症状，若患儿未及时接受治疗，病情极易进展，导致支气管炎、肺炎等疾病发生，对患儿的学习和生活造成严重影响[10～11]。既往在细菌性上呼吸道感染的治疗中，头孢类抗生素是备受医生和患者推崇的药物，其安全性高、疗效好均被证实[12]。现阶段治疗细菌性上呼吸道感染主要采用头孢克肟颗粒，然而历年来抗生素在临床应用相对频繁，导致人体耐药性不断上升，对头孢克肟的敏感度降低，直接导致疗效下降[13]。因此，寻找其他安全、有效的抗菌药物对于提高细菌性上呼吸道感染的治疗效果具有重要意义。裸花紫珠为马鞭草科植物，曾于2015 年收录于《中国药典》，其主要功效为消炎、解毒、止血、收敛，以其为主要成分制成的裸花紫珠颗粒是一种新型的抗菌药物，对于由细菌引起的炎症反应具有良好抑制作用[14]。因此，联合裸花紫珠颗粒治疗细菌性上呼吸道感染患儿或许能够提高治疗效果，为后续临床治疗该疾病提供新思路和数据支持。

IL-6 能够增强自然杀伤细胞裂解功能；IL-8 是巨噬细胞和上皮细胞等分泌的细胞因子，可参与机体炎症反应的发生、发展；PCT 是一种蛋白质，可反映机体炎症反应程度；CRP 是炎症性刺激时合成的蛋白[15]。细菌性上呼吸道感染作为细菌引起的炎性疾病，IL-6、IL-8、PCT、CRP 等指标水平能够有效反映患儿疾病进展状态。本研究结果发现，治疗后观察组IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平低于对照组，提示联合裸花紫珠颗粒治疗能够有效降低患儿机体炎症反应水平。头孢克肟颗粒作为口服第三代头孢类药物，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，进入人体后能够对细菌细胞壁的合成发挥抑制作用，降低因细菌引起的炎症反应水平[16]。但其治疗机制单一，且存在抗生素滥用的风险，效果难以达到预期。裸花紫珠颗粒具有清热解毒之效，现代药理学研究指出，裸花紫珠颗粒具有良好的抗炎效果，能够对抗早期炎性渗出，抑制致炎因子合成与释放[17]，从而进一步降低患儿机体炎症反应水平。

本研究结果显示，治疗后观察组患儿啰音消失、体温完全恢复正常、住院、咳嗽消失时间均短于对照组，提示联合裸花紫珠颗粒治疗能够有效促进患儿体温恢复正常，加速咳嗽、啰音等症状消退，缩短住院时间。头孢克肟颗粒能够阻止侵入人体的细菌细胞壁合成，抑制病情进展。联合裸花紫珠颗粒治疗，能够对侵入人体的细菌或病原微生物发挥灭杀作用，抑制炎症介质释放，减轻炎性渗出[18]，促进患儿咽部充血等症状消退，缩短住院时间。本研究观察组治疗总有效率高于对照组，且两组不良反应发生率相比较，差异无统计学意义，提示联合裸花紫珠颗粒治疗能够提高治疗有效率，安全性高。

综上所述，对于细菌性上呼吸道感染患儿，采用裸花紫珠颗粒联合头孢克肟颗粒治疗效果明显，能有效降低患儿机体炎症指标水平，促进咳嗽、啰音等症状消退，缩短住院时间，安全性高，具有临床推广价值。本研究不足之处在于，研究样本量较小，结果具有一定局限性，今后应扩大样本量，继续进行多中心研究以对本结果进行验证。