新时代药品流通监管发展现状与对策

【摘要】本文从药品消费的特点入手，回顾了药品流通监管发展的历程，分析了当前药品流通监管工作的现状，最后提出了加强药品流通监管的对策，以期为药品流通监管工作的改进提供一些参考。

【关键词】药品流通；监管发展；假冒伪劣；药品价格；对策

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.06.026

Current Situation and Countermeasures for the Development of Drug Circulation Supervision in the New Era

YANG Yunbing

（Jiangxi Provincial Drug Inspector Center Sixth Inspection Institute， Ji’an 343000， China）

Abstract： This article starts with the characteristics of drug consumption， reviews the development process of drug circulation supervision， analyzes the current status of drug circulation supervision work， and finally proposes countermeasures to strengthen drug circulation supervision， in order to provide some reference for the improvement of drug circulation supervision work.

Key words： drug circulation； regulatory development； counterfeit and inferior； drug prices； countermeasure

药品流通监管是保障人民群众健康的重要举措。随着我国经济的不断发展和社会的不断进步，药品市场规模不断扩大，药品流通环节也越来越复杂，药品质量安全问题逐渐受到人们的关注。

药品消费的过程是一个复杂的系统工程，它既包括患者到医院找医生诊疗、开具处方用药，也包括患者到药店购买、自行用药等药品消费情形。在这些环节中，医生开具处方是药品消费的关键环节，它直接影响着药品的使用效果和患者的健康状况。患者到药店自行购买药品，是药品流通市场的重点、难点环节，因为药品广告的宣传、药品价格的高低等都会直接影响消费者的购买决策。无论是患者在医院诊疗用药的药品消费，还是患者在药店购买自行用药的药品消费，其药品的正确使用方法和用量对患者的健康和治疗效果至关重要。

首先，药品消费具有刚性需求，是因为药品是人们治疗疾病、维护健康的必需品，患者需要药品来治疗疾病或缓解症状。因此，药品消费的需求相对刚性，不容易受到外界因素的影响。其次，药品消费具有信息不对称性，由于患者缺乏药品专业知识，对药品的認识程度相对较低，而医生和药店拥有更多的专业知识和业内信息。医生和药店可以通过自己专业知识和医院、医疗专业刊物等各种渠道获取药品的相关信息，而患者往往只能通过药品说明书、媒体药品广告、亲友推荐等方式了解药品。这导致了药品消费具有信息不对称性，患者很难获取到与自己相配匹的药品信息，容易被媒介药品广告等虚假信息误导。最后，药品消费具有高度的技术含量，因为药品使用需要遵循一定的剂量、用法和注意事项等。例如，同一种药品在不同的用量下可能会有不同的治疗效果，如果患者不能正确地使用药品，可能会导致产生药物副作用或者降低治疗效果。因此，消费者需要具备一定的专业知识，才能正确使用药品。

2.1早期的药品流通监管阶段（1949至1978年）

在中华人民共和国成立后的早期阶段，由于国家对药品流通监管的重视程度较低，药品市场出现了混乱的情况。假冒伪劣药品泛滥，严重影响了人们的身体健康和生命安全。在此期间，由于国家对药品流通市场的管理不够严格，一些不法商贩利用漏洞大肆贩卖假冒伪劣药品，给人们的健康带来了巨大的风险和隐患。

2.2逐步加强药品流通监管阶段（1978至2001年）

1978年改革开放以来，中国的药品流通市场还比较混乱和不规范，许多药品的生产和流通环节都存在一些问题，如质量不稳定、价格虚高、假冒伪劣等。因此，为了保障人民群众的健康安全，国家开始加强对药品流通市场的监管，建立药品流通市场的基本框架和管理体系，成立了国家药品监督管理局，作为国家对药品管理和监管的主管部门，负责制定和实施药品监管政策和法规，加强药品流通市场的监管力度。针对药品流通市场存在的假冒伪劣药品问题，国家也采取了一系列的对策和措施。例如，建立健全药品经营许可制度，实行药品流通企业的许可制度和备案制度，规范药品经营企业的经营行为。

2.3全面加强药品流通监管阶段（2001年至今）

2001年以后，国家对药品流通监管的力度进一步加大。国家出台了一系列更为严格的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等，以保证药品流通市场的安全和稳定。同时，国家开始推行药品电子监管系统，加强药品流通的信息化建设，实现了药品流通监管的精准化和科学化。针对假冒伪劣药品问题，国家不断加大打击力度，对于一些违法违规企业进行了罚款、吊销许可证等严厉的处罚。通过这些措施，药品流通市场的秩序得到了有效的维护和改善，人们的健康得到了更好的保障。

3.1假冒伪劣药品流入

假冒伪劣药品的流入是一个全球性问题，而在中国也不例外。虽然国家加强了对药品流通企业的监管，但是由于黑市经济的存在，假冒伪劣药品仍然存在于市场中。一些不法商家会通过制假冒伪劣药品来牟取暴利，这些药品往往没有经过正规的检验和认证，可能存在安全隐患，对人们的健康和生命造成威胁。为此，国家需要进一步加大对假冒伪劣药品的打击力度，严厉惩处制假售假的不法商家，保障人民的用药安全。

3.2药品价格不合理上涨

药品价格上涨是一个复杂问题，它受到多种因素的影响，如生产成本、市场供求、政策等。不合理的药品价格不仅会增加患者的用药负担，还可能导致药品过度使用、浪费，甚至会威胁到患者的生命安全。国家需要加强对药品价格的监管，促进药品市场的竞争，保证药品价格的合理性和透明性。

3.3药品信息不对称

药品使用需要遵循一定的剂量、用法和注意事项等，但是患者对药品的认知程度较低，存在信息不对称性。为解决这个问题，国家需要加强药品信息的公开和透明，提高患者对药品的认知水平。另外，也需要加强对医生和药师的教育培训，提高其专业水平，帮助患者正确、安全地使用药品。

3.4药品流通监管不够规范

药品流通市场存在不法商家和违法经营现象，这种现象不仅损害了药品市场的健康发展，还威胁到患者的用药安全。为此，国家需要加强对药品流通市场的监管，建立健全的药品流通监管机制，规范市场秩序，打击违法经营行为，保证人民的用药安全。同时，还需要加强药品流通企业的自律管理，提高其社会责任感和专业水平。

4加强药品流通监管的对策 4.1加大对药品流通企业的监管力度

国家可以通过建立健全的信息化监管系统，对药品流通企业的经营进行全面监管，包括药品的采购、销售、储存和运输等环节。同时，加大对药品流通企业的监管力度，对不符合规定的企业进行处罚和整治，提高药品流通市场的规范程度，减少假冒伪劣药品的流通。还可以加强对药品流通企业的审查和准入标准，规范市场竞争秩序，防止不良企业扰乱市场。同时，可以加强对药品流通企业的培训和指导，提高企业对法律法规的遵守意识和能力，促进药品流通市场规范化发展。另外，加强对药品流通企业的监管力度也需要加强监管部门的能力建设，提高监管部门的监管水平和能力。需要加强监管人员的培训和教育，引入先进的监管技术和手段，提高监管的精准性和效率。同时，也需要加强监管部门与企业、群众的沟通和协调，形成合力，共同推动药品流通市场的健康发展。

4.2加强对药品流通市场的执法力度

加强对药品流通市场的执法力度，需要做到以下几点。首先，完善药品监管法律法规，明确药品流通市场的规范化要求和监管机制，为执法提供法律依据。其次，加强对药品市场的监督和检查，建立定期、不定期的巡查机制，加强对药品经营企业的监管，及时发现和处置违法违规行为，确保药品流通市场的秩序。同时，加大对违法违规行为的打击力度，严格执行行政处罚和刑事处罚，维护药品流通市场的公正和公平。此外，通过开展公益宣传和法制教育活动，提高患者和药品经营企业对药品流通市场的认识和意识，增强大众对药品监管的信心和支持，营造风清气正的药品流通市场。

4.3加强药品信息公开

为了加强药品信息公开，国家可以建立药品信息发布平台，向患者和消费者发布药品信息。这个平台可以通过多种途径，如互联网、手机APP、短信、微信公众号、电视广告等，让患者和消费者了解药品的适应证、用法用量、注意事项、不良反应等信息。同时，为了防止虚假宣传和误导消费者的行为，国家可以加强对药品广告的管理和监督，建立健全药品广告审查机制，严格审核药品广告的真实性、准确性和合法性。此外，国家还可以加强对药品信息公开的法律法规制定和实施，推动药品信息公开的规范化、制度化和常态化。

4.4加强药品质量监管

国家可以加强对药品质量的监督和管理，完善药品质量检测机制，建立健全药品质量标准和监管体系，提高药品质量监管的水平。首先，完善药品质量检测机制，提高药品质量监测的准确性和有效性。其次，建立药品质量标准和监管体系，规范药品生产、储存、销售等环节，加强对药品质量的监督和管理。此外，加强对药品生产企业的管理和监管，包括严格的药品生产许可证管理、生产过程监督等。同时，加强药品质量信息的公开，让患者和消费者了解药品质量情况，降低假冒伪劣药品的流通。通过这些措施，国家可以加强药品质量监管，保障患者和消费者的健康安全。

4.5加强药品电子监管系统的建设

药品电子监管系统的建设不仅可以加强对药品流通信息的收集和共享，提高药品流通市场的透明度，还可以提高药品供应链的安全性和可追溯性。药品电子监管系统可以实现药品的全生命周期管理，从药品生产、流通到使用过程中，对药品的各个环节进行监管和追溯，及时发现问题并采取措施。同时，药品电子监管系统还可以实现药品信息的互联互通，提高信息的共享和传递效率，便于相关部门的联合执法和应急处置。药品电子监管系统的建设还可以帮助企业实现信息化管理和业务优化。通过药品电子监管系统，企业可以实现信息共享和协同，提高运营效率和管理水平。此外，药品电子监管系统还可以提高企業对药品流通市场的敏感度，及时发现市场变化和需求变化，调整企业经营策略。总之，药品电子监管系统的建设对于保障药品质量安全、提高药品流通市场的透明度和规范化、优化药品供应链管理等方面具有重要意义。

随着我国经济的不断发展，药品市场的规模越来越大，药品流通监管的重要性也日益凸显。加强药品流通监管已经成为维护人民群众健康和保障药品质量安全的重要举措。在加强药品流通监管的过程中，我们需要充分认识药品流通监管工作的现状和存在的问题，采取有效的对策，加强对药品流通市场的管理和监管。此外，我们还需要注重加强法规体系的建设，完善药品流通监管的法律法规和政策制度，确保药品流通市场的规范运作。同时，还需要加强对相关从业人员的培训和管理，提高其监管水平和能力，确保药品流通市场的有效监管和管理。最后，我们也需要积极倡导消费者合理用药的观念，提高公众对药品的认知和安全意识，加强消费者的自我保护能力。只有全社会共同努力，才能实现药品流通市场的规范化、信息化和国际化发展，保障人民群众健康和安全

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【作者简介】

杨云丙，男，1974年出生，管理八级，学士，研究方向为药品监督检查。

（编辑：侯睿琪）