426批次厦门市售化妆品检测结果分析

2023-11-05陈春晓贾艾玲张燕惠孙倩叶基兴戴淼亮

品牌与标准化 2023年6期

陈春晓贾艾玲张燕惠孙倩叶基兴戴淼亮

【摘要】参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）对2020至2022年厦门市售的426批次化妆品进行了检测，对检测结果进行了统计学分析，并客观评价了厦门市售化妆品的质量安全情况。结果共发现12批次不合格化妆品，不合格率为2.82%。不合格问题主要集中在重金属超标、检出结果与批件及标签标识比对不一致、非法添加禁用物质和微生物超标等项目。建议监管部门应加大监管力度，开展专项整治，提高生产和经营者的法律意识和消费者的维权意识。

【关键词】化妆品；重金属；标签标识；非法添加；微生物超标；监管建议

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.06.024

Analysis of the Determination Results of 426 Batches of Commercially Available Cosmetics in Xiamen

CHEN Chunxiao， JIA Ailing， ZHANG Yanhui， SUN Qian， YE Jixing， DAI Miaoliang

（Xiamen Food and Drug Quality Inspection and Research Institute， Xiamen 361012， China）

Abstract： A total of 426 batches of cosmetics sold in Xiamen from 2020 to 2022 were tested in accordance with the "Safety Technical Specifications for Cosmetics" （2015 edition）. The test results were statistically analyzed and the quality and safety of cosmetics sold in Xiamen were objectively evaluated. A total of 12 batches of unqualified cosmetics were found， with a failure rate of 2.82%. The main problems of non conformity are concentrated in projects such as excessive heavy metals， inconsistent detection results with the approved documents and label labels， illegal addition of prohibited substances， and excessive microorganisms. It is suggested that regulatory authorities should increase their supervision efforts， carry out special rectification， and improve the legal awareness of producers and operators， as well as the awareness of consumers’ rights protection.

Key words： cosmetics； heavy metals； label identification； illegal addition； microbial exceeding standards； regulatory recommendations

化妝品是指以涂擦、喷洒或其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品[1]。目前，化妆品已经成为生活中必不可少的日用品，化妆品的质量安全也成为重点关注对象。随着《化妆品监督管理条例》以及《化妆品标签管理办法》的相继出台，国家进一步加强了对化妆品质量安全的控制。

本研究参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）[2]，对2020至2022年来厦门市售的426批次化妆品进行了检测，对检测结果进行统计学分析，客观评价了厦门市售化妆品的质量安全情况，以期为今后化妆品的科学监管提供数据支撑。

1.1样品来源

随机抽取市售化妆品426批次，样品类别涉及祛斑、美白类（非面膜），宣称祛痘、抗粉刺类，防晒类，染发类（氧化型），烫发、脱毛类（物理脱毛类除外），养发、育发类，面膜类，婴幼儿护肤类，爽身粉类，国产非特殊护肤品类，共计10类。采样地点涉及零售连锁店、小商店、超市、商场、母婴店、批发市场、美容美发场所及药店共8类经营场所。

1.2主要仪器与试剂

超高效液相色谱-三重四级杆质谱仪（美国Sciex公司）；高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）；电感耦合等离子质谱仪（美国安捷伦公司）；原子荧光光谱仪（北京海光仪器公司）；原子吸收分光光度计（美国PerkinElmer公司）；离子色谱仪（美国戴安公司）；紫外分光光度计（美国PerkinElmer公司）；高速台式离心机（美国Sigma公司）；电子天平（瑞士梅特勒公司）；生化培养箱（上海精宏实验设备有限公司）；恒温恒湿实验箱（上海一恒科学仪器有限公司）等。

甲醇、乙腈、甲酸（GR，美国默克公司），其余试剂均为AR，水为超纯水。盐酸美满霉素、氟康唑、地氯雷他定、依诺沙星、雌三醇、氯霉素、斑蝥素等（标准品，中国食品药品检定研究院）；米诺地尔等（标准品，中国药品生物制品检定所）；氢醌、苯酚、三亚苄基樟脑、激素类成分等（标准品，BePure）；对苯二胺、维甲酸等（标准品，Dr）、氮芥等（标准品，Lgc）；铅、砷、汞、镉等（标准溶液，中国计量科学研究院）。

1.3检验方法与判定依据

10类样品共426批次，涉及19个检验项目，检测方法包括液相色谱串联质谱法、高效液相色谱法、紫外分光光度法、电感耦合等离子体法、原子荧光分光光度法及原子吸收分光光度法等，所有样品均加检标签标识。检验方法与判定依据均为《化妆品安全技术规范》（2015年版）。

2.1总体结果

2020至2022年共检测厦门市售化妆品426批次，不合格样品数为12批，合格率为97.18%，不合格率为2.82%。共5类产品涉及不合格项目，不合格项主要有重金属汞超标，非法添加禁用物质，检出结果与批件及标签标识不一致，微生物超標，详见表1。

2.2不同年份样品检测结果

2020年共检样品134批次，不合格8批，不合格率为5.97%。2021年共检样品145批次，不合格3批，不合格率为2.07%。2022年共检样品147批次，不合格1批，不合格率为0.68%。化妆品检测不合格率呈逐年下降趋势，详见表2。

2.3不同采样场所样品检测结果

426批次样品共涉及零售连锁店、小商店、超市、商场、母婴店、批发市场、美容美发场所及药店共8类不同采样场所，其中从商场和小商店分别抽检120批次和103批次，是占比最多的2个场所，其次是超市、零售连锁店、批发市场、母婴店、美容美发场所和药店。

美容美发场所成为不合格产品的主要来源，不合格批数为7批（6批美白、祛斑类产品，1批宣称祛痘、抗粉刺类产品），不合格率达28.00%，占总不合格产品的比例为58.34%；小商店不合格批数为3批（2批美白、祛斑类产品，1批防晒类产品），该场所不合格率为2.91%，占总不合格产品的比例为8.33%；零售连锁店不合格批数为1批（面膜类产品）；批发市场不合格批数为1批（国产非特殊用途护肤品类产品），详见表3。

2.4结果与讨论

2.4.1祛斑、美白类产品（非面膜）

祛斑、美白类产品（非面膜）共抽样86批次，检测项目包括汞、铅、砷、镉、氢醌、苯酚以及激素类成分，所有项目均参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检测。其中共78批次检测合格，合格率为90.70%，8批次检测不合格，不合格率为9.30%，不合格项目为重金属汞超标，不合格产品的抽样地点主要集中在美容美发场所。分析原因可能为，重金属汞及其化合物具有增白遮盖皮肤的美容作用。但汞也是剧毒物质，极易引起皮肤过敏，经皮肤吸收后会沉积在人体内无法排除，引起慢性汞中毒。化妆品中汞的限值为1 mg/kg，一些美容美发机构为了牟利，人为在化妆品中超限添加重金属汞达到速效增白祛斑的效果[3]。

2.4.2宣称祛痘、抗粉刺类产品

宣称祛痘、抗粉刺类产品共抽样50批次，检测项目包括激素类成分、氟康唑等9种组分、抗感染类成分、维甲酸等8种组分、地氯雷他定等15种组分，所有项目均参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检测。其中共49批次检测合格，合格率为98.00%，1批次检测不合格，不合格率为2.00%。不合格项目为检出激素类成分泼尼松龙、氢化可的松、可的松、氢化可的松醋酸酯和抗感染类药物氯霉素。分析原因可能为糖皮质类激素属甾体类化合物，具有强大的抗炎作用，对许多皮肤性炎症和过敏症非常有效，抗感染药物对消除皮肤炎症也有明显效果，一些不法分子通过人为非法添加此类禁用物质来使产品达到祛痘、抗粉刺功效作用，却无视这些物质均会对人体造成不同程度的损害[4-6]。

2.4.3防晒类产品

防晒类产品共抽样48批次，检测项目为3-亚苄基樟脑等22种防晒剂，参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检测。其中共47批次检测合格，合格率为97.92%，1批次检测不合格，不合格率为2.08%，不合格项目为未检出产品标签标识的防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯、奥克立林和双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。化妆品标识标签指向不明和未按照批件配方实际生产仍然是化妆品不合格的主要问题之一。2022年5月1日《化妆品标签管理办法》正式实施，其中明确规定标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确[7]。相信随着化妆品相关法律法规的不断出台和完善，以及各项化妆品标签标识专项整治工作的持续开展，此类问题会得到有效的解决[8-10]。

2.4.4面膜类产品

面膜类产品共抽样59批次，检测项目包括激素类成分、汞、铅、砷、镉以及微生物项目，所有项目均参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检测。其中，共58批次检测合格，合格率为98.31%，1批次检测不合格，不合格率为1.69%，不合格项目为检出重金属汞。面膜具有保湿、美白、清洁、辅助修复受损皮肤等作用，非法超限添加汞可以使面膜起到一定的美白作用，但是也会对人体造成不可逆转的危害[11-12]。

2.4.5国产非特殊用途护肤品类产品

国产非特殊用途护肤品类产品共抽样31批次，检测项目包括甲基氯异噻唑啉酮等防腐剂成分以及微生物项目，所有项目均参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检测。其中共30批次检测合格，合格率为96.77%，1批次检测不合格，不合格率为3.23%，不合格项目为微生物的菌落总数超标。原因可能为洁肤护肤类化妆品含水量丰富，部分配方含有蛋白质、油脂及其他各类营养物质提取物，这给微生物的迅速繁殖提供了适宜条件，或者生产、储存、运输过程中造成的污染等[13]。

统计了2020至2022年来厦门市售的426批次化妆品的检测结果，分别从不同类别、不同年份、不同采样地点以及不合格产品类别进行了全方位多角度的分析。检测结果显示，不合格率为2.82%，共涉及5个不合格类别，分别为祛斑、美白类产品（非面膜）、宣称祛痘抗粉刺类产品、防晒类产品、面膜类产品、国产非特殊用途护肤品类产品。涉及的品种类别较广，且多为大众日常使用较为频繁的化妆品品类。化妆品的质量安全仍然是需要重视的问题。

3.1从不同年份进行分析

化妆品不合格率呈逐年下降趋势，这可能与近几年国家密集出台化妆品相关法律法规以及不断开展化妆品专项整治项目有关。随着化妆品违法惩治力度的不断加大以及化妆品检测方法的不断完善，相信化妆品质量安全问题会得到很大的改善。

3.2从采样场所分析

美容美发场所及小商店是不合格产品的主要来源，发现概率达到了92.98%，美容美发行业与公众生活密切相关，涉及公众健康安全，但市场上的美容美发机构良莠不齐，无法保障其所使用化妆品的合法性及质量安全性，建议组织开展美容美发机构化妆品专项抽检工作，重点对美白、祛斑类、祛痘、抗粉刺类、面膜护肤类产品以及消费者投诉较多的产品开展监督抽样，对易出现违法违规添加的品种进行多项目筛查。

3.3从不合格项目分析

化妆品不合格的主要问题有：重金属超标、非法添加禁用物质、检出结果与批件及标签标识不一致，微生物的菌落总数超标。化妆品的基质种类多、禁限用物质类别广泛、非法添加禁用物质和超量使用限用物质已经成为化妆品质量安全的主要问题。

检出结果与批件及标签标识不一致的问题也经常在防晒剂和染发剂中被发现。这不仅违反了《化妆品标签管理规范》等相关法律法规，甚至会响应到产品的预期效果或导致各种安全隐患。微生物项目的不合格主要集中在面膜以及护肤类等含水量以及营养物质丰富，适宜微生物生长的产品中。

厦门市售化妆品的总体质量较高，但是仍存在一小部分不合格产品。建议监管部门不断完善相关的法律法规，加大违法的惩处力度；加强对美容美发场所，小商店等违法多发场所的监督抽检力度；针对检出成分与产品批件及标签标识不一致等问题开展专项整治；加强宣传，提高生产和经营者的法律意识和消费者的维权意识。

【参考文献】

[1]中华人民共和国国务院.化妆品监督管理条例（国令第727号）[EB/OL].（2020-06-16）[2020-06-29].https：//www. nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20200629190501801.html.

[2]国家食品药品监督管理总局.化妆品安全技术规范[S].2015版.北京：中国标准出版社，2016.

[3]张伟.美白祛斑化妆品致汞中毒患者的临床特征和护理[J].中国工业医学杂志，2022，35（6）：569-570.

[4]赵华.化妆品中非法添加激素的危害与检测[J].日用化学品科学，2016，39（3）：8-10.

[5]李帅，周宏斌，翁东海，等.240件婴幼儿护理产品中41种糖皮质激素的检测结果[J].香料香精化妆品，2022（2）：41-44.

[6]李杨杰，黄佳颖，方继辉，等.超高效液相色谱-四极杆-飞行时间高分辨质谱快速筛查确证化妆品中73种常见禁用物质[J].色谱，2022，40（5）：433-442.

[7]国家药品监督管理局.国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2021年第77号）[EB/OL].（2021-05-31）[2021-06-03].https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/ xzhgfxwj/20210603171933181.html.