医用电子直线加速器放射治疗的质量控制分析

赵军军

（南京市高淳人民医院，江苏 南京 211300）

随着我国社会发展速度的加快，自然环境也在发生变化。医用电子直线加速器放射治疗的质量控制中一些问题也慢慢暴露在群众面前，直接影响治疗效果和人民群众权益。因此，在当前社会形势下，必须严格按照相关标准和规定，进一步推进医用电子直线加速器放射治疗的质量控制规范化，提高相关人员的工作能力。本文结合实际对质量控制工作中存在问题与对策进行了分析。

1 质量控制工作对医用电子直线加速器放射治疗的意义

医用电子直线加速器，有着技术含量高、辐射能量范围广等特点，随着肿瘤放射治疗技术的发展，其已经在临床上得到了广泛的应用，设备如图1 所示。因为放射治疗属于一项较为复杂的系统工程，涵盖诊断、治疗决策、靶区确定、制定治疗方案、验证、实施治疗以及随访等多个环节，故而其中某项环节出现误差甚至差错，不同程度地均会降低整体治疗水平。此外，因为管理制度、人员配备、设备性能、人员教育培训程度不均衡，也会对放疗整体质量形成影响。因此，为了加强对患者的保护，提高放射治疗效果，对医用电子直线加速器放射治疗质量控制具有重要意义。随着我国经济社会的进步和发展，在医疗技术水平上也有了很大进步，医用电子直线加速器放射治疗的质量控制也得到了相应的进化，是一种以能够提高放射治疗效果为重点工作内容的管理，主要坚持落实执行以患者放疗质量为中心的各项管理制度，从而提高医疗服务水平和质量。管理的合理性与医护人员的服务质量在临床上成正比，其合理性主要是根据患者实际病情选择合理治疗方式，制定相应的放疗计划，并严格控制各环节误差，从而达到提高整体治疗效果的目的。全程规范化的医用电子直线加速器放射治疗的质量控制可以在实际应用中，提高放射治疗每一环节工作质量。由此可见，规范化医用电子直线加速器放射治疗的质量控制对放射治疗具有十分重要的作用。

图1 医用电子直线加速器

2 在质量控制管理中面临的问题

2.1 管理制度不够完善

（1）与医用电子直线加速器相关制度。此类相关制度是具体指导各项实践活动的具体规范，是提高医用电子直线加速器放射治疗的质量控制和效率的关键。（2）由于质量控制相关制度的不完善、不完备，导致管理人员在整个工作过程中缺乏依据，很容易出现各种问题。此外，制度多变性也容易造成质量控制对策不够准确，使主要矛盾更加尖锐。

2.2 工作人员质量控制意识不强业务素质较低

在医用电子直线加速器放射治疗的质量控制工作中，还存在工作人员质量控制意识不强、业务素质有待提高的问题。工作人员质量控制意识和专业能力不强，不仅会影响质量控制工作质量和效率，还会影响质量控制团体的信誉。由于现阶段诸多因素，部分工作人员不能充分认识质量控制工作的重要性，以及专业能力相对不足，不能在实际工作全过程中充分有效地运用相关知识，可能会造成安全事故隐患扩大和医患矛盾激化。此外，由于质量控制工作相关培训教育体系的不完善，部分人员未接受专业系统学习和技术培训，缺乏相应的专业能力，在实际工作中无法产生很好的工作效果。

2.3 治疗过程中质量控制欠缺

质量控制和质量保证是放射治疗安全有效的关键。首先，要有足够的人员、设备和技术保障。其次，在放射治疗的实施过程中，需要从处方到实施治疗全过程实施质量保证，减少各个环节的误差，包括人为误差和设备相关误差，保证医疗照射的合法性和放射防护的最优化。而在以往在治疗过程中，可能出现未正确对疾病进行诊断、未明确制定治疗方案、未精确治疗摆位等情况。

2.4 设备相关管理不到位

目前，在临床放射治疗中，虽然医用电子直线加速器已广泛应用，但设备性能以及使用质量参差不齐。在放射治疗过程中，涉及较多的辅助设备，各项参数也多，步骤也较复杂，每个步骤都会产生误差，其中就包括设备本身引起的系统误差，甚至还有人为差错，这对放射治疗效果和受照患者的短期或长期并发症会产生直接影响。所以，在实施放疗过程中，需要对包括加速器治疗机在内的所有放疗设备采取质量控制措施，以减小设备相关的误差，同时操作人员应该严格遵守设备操作规程以减少人为差错。因此，做好放射治疗相关设备的质量控制工作尤为重要。

3 质量控制管理的解决策略

3.1 构建规范化管理机制

（1）制定健全质量控制工作体系，建立各阶段工作制度，采取实际控制手段，提高综合管理水平。要严格按照有关要求和规定，结合实际完善整体质量控制程序，升级调整医用电子直线加速器放射治疗相关规章管理制度，明确提出实际要求，全面推进质量控制工作。

（2）为避免出现无人负责、推卸责任等情况，须根据法律法规和工作要求，进一步优化设置，明确各岗位工作人员工作职责，并对每位工作人员提出实际工作要求。为了提高管理实效，确保质量控制有效性，要把原有医用电子直线加速器放射治疗工作管理办法与现行规范质量体系管理有机结合起来，把原有工作规划、工作标准和方法融入现行质量控制工作中。依据相关规范要求，保证质量控制工作顺利开展。而在构建质量控制体系时，以实际工作职责为管理中心，整合外部因素标准，完善管理体系，进一步规范质量控制体系的程序。此外，在当前形势下，要将医用电子直线减速器放射治疗质量控制工作与信息技术相结合，采取措施和对策推进质量控制工作信息化。有关人员必须能够把握当前形势，结合医用电子直线加速器放射治疗工作的要求，尽快探索信息化管理方式，充分利用电子计算机和互联网技术功能和效果，提供更高质量、便捷性的质量控制管理方案。

3.2 提升质量控制工作人员专业水平

医用电子直线加速器放射治疗工作从业的医师、物理师、技师须参加国家组织的大型医用设备上岗证考试，并取得大型医用设备上岗证。同时，需参加国家环保部门组织的放射防护知识培训以及考核，取得放射防护知识培训合格证书。医生应具备与放射肿瘤学有关的教育、培训和实践经验，并全面负责制定患者的治疗计划及对患者的随访，也要参与机房各项设计和设备采购，放疗部门至少有一位医师具有副高职称。放疗物理师须至少具备医学物理相关专业大学学士学位，并具有相关的临床经验，能够完成患者放射治疗计划设计、剂量验证。并负责确定、定期检查、调整加速器治疗机及放射治疗辅助设备各项物理参数，定期检测及校正加速器治疗机射线剂量等。

放疗技师负责患者定位体膜制作、治疗摆位、实施治疗，须具备放疗技术相关专业大专以上学位和放射治疗工作相关培训经验。物理师、技师也应尽量参与治疗方案设计和设备的维护保养，使得他们能够具有参与治疗的意识，对放射肿瘤学的理论和放射相关知识得以有些掌握，并对设备故障及时发现和初步判断，从而为提高技术人员的业务服务水平奠定基础。护理人员应具有相关专业大专以上学位及相关临床培训经验，并对放射治疗的效果和危害有清楚的认识和了解。应尽快向医生报告患者在放射治疗过程中的反应和放射损伤情况，及时发现和解决问题。

3.3 实施治疗过程中质量控制措施

在疾病正当性诊断中，应贯彻医疗照射一般原则，不得滥用，对不必要的照射的部位尽量避免照射。对是否采用放疗，应根据病情分期、病理、病史(既往治疗、手术)、体格检查等情况确定。根据肿瘤的病理类型、分化程度、临床分期等情况，放射治疗对象选择辅助性放射治疗、姑息性放射治疗或是根治性放射治疗。对于孕妇和儿童，应尽量不采用放射治疗。对于一定需要使用放射治疗的患者，应努力保护目标区域附近的正常组织、器官等。

医师根据患者的影像和其他各类检查资料确定治疗方案是否符合患者的病情和临床要求，并选择最终的治疗方案，明确治疗部位和处方剂量，根据治疗部位、处方剂量、靶区体积和深度等，决定是否采用常规或特殊的照射方法。根据最终的治疗方案，首先，放疗模拟下进行病灶的精确定位，并由物理师获取X线定位片或CT 定位片，医师在定位片上绘制目标靶区(GTV)、预防靶区(CTV)、照射靶区(PTV)等。之后由物理师在放疗计划系统进行放疗计划设计，完成后，须和医师一同审核并通过放疗计划。随后根据治疗计划，模拟验证治疗计划的可行性。经核实的治疗计划单据应由主治医生及物理师签名，提交到治疗室。对于患者的第一次治疗和新的治疗方案，主治医师及物理师必须到场并检查所有的治疗数据是否正确。由技师调取放射治疗计划或将治疗数据输入到计算机，并拍摄定位平片或定位CT。主治医生将检查治疗定位片是否匹配模拟定位片，以此明确放射治疗照射位置是否准确。技师每天记录患者的所有治疗数据，并按照医师的要求定期拍摄定位平片和定位CT 片，确保照射的长期准确性。加速器治疗机由物理师进行参数维护检测和剂量测量等，确保治疗顺利进行。

在放射治疗过程中，摆位的确定是一个极其重要的环节，对临床治疗效果有着直接影响。因此，应尽量减少摆位偏差，提高摆位精度。由此，要求在实施治疗方案之前，应根据布野要求、患者健康状况以及每个摆位过程中体位的可重复性，确定治疗体位，并画定摆位标记线。确定治疗体位后，技术人员应严格按照摆位标记线进行摆位，从定位到治疗过程中尽量减少因皮肤、脂肪等因素的影响。

为实现固定治疗位置，使用各类定位器材可以有效地防止患者潜意识运动而导致移位。对放疗体位进行验证照片或定位CT 扫描，以确保放疗定位精确性。连续放射治疗后，由于消瘦和其他原因，患者在固定面罩或体模中的位置可能会发生变化，因此，在整个治疗过程中，应根据需要进行多次照片验证或重新定位固定，确保治疗效果。

3.4 明确设备质量保证方案

从源头上控制放射治疗设备的采购渠道，以确保放射治疗设备的性能。设备使用前，应进行验收测试，以确保设备的性能与相关要求相匹配。直线加速器在使用过程中，应根据国家相关标准规定的质量控制要求，定期对直线加速器进行质量控制检测，例如，定期检测加速器输出重复性、短期稳定性、剂量线性、准直器、治疗床等中心、射野与光野一致性、射野对称性以及均匀性等参数，以此保证加速器各项机械和辐射参数性能满足要求。此外，应加强放射治疗设备预防性维护工作，保证设备能够稳定、正常地工作。提高放疗模拟定位机、专用成像设备等放射治疗相关设备的匹配性，在每天放射治疗前，常规校验辅助设备的稳定性，如准直器、光距尺、激光灯等，确保各设备功能正常。以上各项工作须形成明确的设备质量保证方案，并逐项严格付诸工作实践中。

4 结语

总体来讲，医用电子直线加速器放射治疗的质量控制是现代医院必不可少任务。在新发展阶段，有关人员要严格按照相关标准和规定执行，运用优秀专业知识、基础理论和技术方法，提高质量控制工作水平。对数据信息进行归纳整理和提取分析，为质量控制工作提供技术上的支持。在未来工作发展过程中，积极弥补工作中发现的不足之处，为质量控制工作改进提供基础，从而不断提升医用电子直线加速器放射治疗的质量控制工作质量。