儿童安全合理用药的思考

高建滨 陈焕萍

在我国，儿童药品研发起步较晚，且药物临床试验的基础较为薄弱，儿童受试者的招募较为困难，造成儿童专用药物或药品说明书缺乏儿科临床实验数据，这对儿童用药的安全性造成一定影响。儿童安全合理用药是儿科医学中至关重要的方面，包括药物的选择、剂量和给药途径，这是儿童生理特点、药物代谢与成人存在差异所决定。

儿童药品临床使用的安全问题

儿童是生长发育的重要时期，免疫功能不够完善，容易受到外界因素的影响而患病。药物的应用与肝脏代谢等方面有着密切关系，而儿童肝肾功能发育不健全，加上我国大部分的药品说明书缺乏专业的儿童用药指导，容易在用药过程中发生不良反应，甚至引发中毒。

儿童用药现状

在我国儿童用药是指14岁以下的未成年特殊体质以及需求的一类药品。国家卫健委发布的《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》中提出，对于儿童用药的遴选，可不受一品两规和药品总数的限制，进一步拓宽了儿童用药的范围；同时，还指出医疗机构需要按照处方剂量对儿童用药精准调配，特别是对于低龄儿童，也就是新生儿、婴幼儿方面药品的调剂，鼓励开发具有灵活性调整剂量的新技术、新方法，以有效开展个性化给药的标准化管理以及质量控制，减少剂量靠猜、分药靠掰等用药不安全、剂量不准确等问题。

儿童用药品种、规格以及剂型等说明书不规范，临床开出处方不规范以及不合理用药行为是导致儿童用药不安全的主要原因。在儿童药品安全标准不完善、不规范的情况下，药品不良反应报告相对缺乏，造成临床安全用药风险也更突出，常见的有超出说明书使用剂量、超年龄人群、超频次、超途径用药等。此外，由于儿童药品的不足，用药时根据个人经验分剂量给药，无疑也会导致较高风险的用药问题。

目前，儿童专用药物非常少，且儿科的诊疗范围是0～18岁，年龄跨度非常大，不同年龄段的用药规格、剂型都有差异。而不同的规格剂型，能够满足临床需求的非常少，特別是小规格药品。由于儿童用药的特殊性，很多药物在儿童中的安全性和有效性并没有得到充分的研究。这也导致医生在给儿童用药时，只能参考成人的数据，存在一定的不确定性。随着我国在儿童用药方面政策的不断出台，应重点考虑儿童用药的用法用量、剂型等，加强儿童用药的安全监测，对儿童用药做到更安全、有效和经济。

对于儿童临床用药管理工作，不仅需要国家在政策方面进行引导，同时广大医疗机构也需要进行更精细化的药事管理，包括临床合理用药、抗菌药物管理、特殊药品管理等。对儿童用药的处方应开展前置审核、药物警戒以及用药咨询等工作，可以从药品的采购、储存、发放以及调配使用等全部过程进行安全监督，继而有效保障儿童用药的安全性。医院对药品遴选时，应根据实际情况，如低龄儿童应选小规格的颗粒或口服溶液，以提高服药依从性。在药品监测方面，应开展专业化的系统核对，可通过信息化辅助手段对儿科药物的调剂核对、有效期等进行提醒，有效保障药品的闭环管理。儿童用药应坚持以患儿为中心的服务为导向，提升药学服务水平，同时对药学服务发展进行积极探索创新，有效保障儿童用药的安全性。在药物研发方面，鼓励药企生产和研发适应于低龄儿童的药物剂型。

儿童用药出现的问题

由于市场针对儿童的专用药物较少，且大部分药物没有儿童专用剂型，因此儿童使用成人药物成为常态。即便是目前已上市的儿童药物，规格也有一定的限制。儿童给药的剂量计算较为复杂，要求也更为严格，对于某些特定的儿童用药，特别是非处方药，需要有专门的测量装置，以提高儿童用药的精准性及安全性。

重复用药在临床也十分常见，尤其是同种类的抗生素，如青霉素和头孢菌素类药物联合应用，不仅会增加经济负担，不良反应发生率也会增加。儿童由于身体发育仍不完善，对于药物的肝肾代谢以及敏感度差异性较大，因此在疾病处于轻中度的情况下，尽量避免联合用药。还有部分患儿家长对医生的单独用药处方持怀疑态度，私自用药，容易造成药物重复使用。相关部门要加强规范儿童合理用药，增加对抗生素这一类药物的管制， 最大程度避免出现滥用的现象。现有的儿童药品在说明书上要标明具体剂量，最好是推出适用于儿童的药片规格。

临床提倡能口服就不注射，能注射就不滴注的原则，主要是为了减少给药太快引发不良反应。儿童特别是低龄段的婴幼儿，对药物的敏感度较高，穿刺也较为困难，大量输液可能会引发一系列的安全。因此，做到儿童安全用药，不仅是药物的使用，还要注意药物的使用方法。有部分家长对药物饭前还是饭后服用有一定疑问，这就需要通过药物的特性以及药物使用说明书来判断。

儿童在不同年龄段，甚至在同一年龄段的体重、生长发育情况都会有差异，因此儿童用药强调个体化，即医生需根据每个儿童的特点，确定最合适的药物种类、剂量和给药途径。鉴于儿童可能难以吞咽大片剂或掌握精确剂量，医药制造商已开发出多种适用于儿童的剂型，如液体悬浮剂、颗粒、口服溶解片等，方便给药。为确保儿童用药剂量的准确，通常使用mg/kg（每千克体重毫克）作为剂量单位。选择适当的给药途径也很重要。对于年龄较小的婴幼儿，口服可能不太适合，可选择静脉注射或其他适当的给药途径。此外，临床可能会对患儿同时使用多种药物，包括处方药、非处方药和补充剂等。医生应该了解这些药物之间的相互作用，避免不良的药物反应；同时密切关注儿童用药后的反应，包括不良反应和药效。

结束语

儿童安全合理用药需充分考虑儿童的生理特点、个体差异和用药需求。随着国家相关政策的推动、市场的大力监督、儿童专用药的研发等，儿童用药安全性、合理性以及可靠性也必将得到有效提高。