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服贸会展现医创一线骨干力量

2023-09-26中国经济周刊孙庭阳服贸会现场报道

中国经济周刊 2023年17期
关键词:医药工业新药设备

《中国经济周刊》 记者 孙庭阳|服贸会现场报道

《中国经济周刊》首席摄影记者 肖翊I 摄

2023 服贸会9 月2 日至6 日在北京召开,健康卫生服务是九大专题之一,有关医药健康的高端会议或论坛达10 多场,现场展览精彩纷呈。

医药工业再上新台阶,但困难挑战不容忽视

在9 月3 日的卫生健康与医药工业创新服务大会上,工信部消费品工业司司长何亚琼总结了我国医药工业取得的成绩,并表示我国医药工业运行总体平稳、产业链竞争力不断增强、供应保障能力大幅提升,国际合作进一步深化,发展再上新台阶。

同时,他坦言,现在,行业发展内外环境复杂,困难挑战不容忽视。从2023 年行业主要经济指标来看,医药工业仍然面临较大下行压力,再融资难度加大,影响企业创新投入;国际竞争加剧;创新生态仍需完善;基础研究薄弱,热门靶点“扎堆”研发,同质化竞争严重;创新药“最后一公里”问题仍然存在。何亚琼指出,医药工业应继续加快质量变革、效率变革和动力变革,为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。

中国科学院院士施一公回顾了我国医药工业取得的进步,也表达了担忧。

施一公介绍,在1983—2008 年的25 年里我国获批上市的一类新药仅有5 个。2008 年开始有了“国家重大新药创制”科技专项的支持,在2008—2020 年的12 年里,我国获批上市一类新药数为68 个。

“还有一点点小遗憾。”施一公认为我国药物创新能力仍然不足。他列举了3 组数据,在2017—2020 年,在中国上市的37 个一类新药中仅有3 个产品具备原创新作用机制;全球在研的401 个靶点中,中国本地仅覆盖80个;在前十大热门靶点在研产品数量统计中,中国以外的国家仅有约22%的产品数量聚焦在前十大热门靶点,而中国比例却高达47%,存在同质化的研究现象。“这个不是好事,这样的布局让人担心。”

一线医疗工作者在医药和器械的创新中能发挥哪些作用?

中国科学院院士葛均波在9 月3日下午召开的医学科技与产业发展高端论坛上介绍,医药和器械的研发,从一个创意到研发、到临床试验、到批量上市,临床医生都扮演着重要的核心作用。近年来,国家对创新转化,尤其是医学创新转化的重视程度前所未有。医生和医疗机构,作为医学创新的出发点和落脚点,在医学创新过程中的价值正在逐步得到验证和强化。从临床出发、医工交叉融合的医学创新范式已成为医政产学研资等不同创新要素的共识。

葛均波引用数据做了说明:全国三甲医院近10 年的专利转让量处于稳步增长态势。2014 年以后随着国家促进科技成果转化的一系列政策出台,专利转让量逐步增长。2020 年、2021年和2022 年,全国三甲医院转让专利数量分别是300 余件、1002 件和1544 件。

对于一线工作人员有一个产品就去做一个企业,葛均波并不鼓励。他认为专业的人应该做专业的事。一线工作人员在医疗器械创新从“0 到1”“从1 到10”的过程中,发挥着自己的专业,而从“10 到100”的过程中,则需要融资、备案等,企业更能发挥作用。他建议创新者把专利转让给企业,自己得到应得的那一部分。

一线医疗企业的创新力量

服贸会上,除了高端会议思想的碰撞,现场展览内容丰富,看点颇多。

健康卫生服务是2023 年服贸会九大专题之一,展区比一个足球场都大。众多医药厂商带来拳头产品参展,北京知名医疗卫生机构参与设立核心公益展区,与企业合作开发的产品亮相展会。

迈瑞医疗(300760.SZ)是国内医院器械龙头企业之一,此次展出了首款高端重症呼吸机SV800、高端输注工作站和高端麻醉机A9;北京术锐机器人公司,展出了术锐腹腔镜单孔手术机器人,这个设备今年6 月获得国家药品监督管理局的上市批准,用于泌尿外科腹腔镜手术操作;疫苗企业北京科兴,展出了在研新型冠状病毒广谱中和抗体SA55 以及已上市的疫苗产品。

在北京天坛医院展区中,众多观摩者围着一台设备观看,其中一位工作人员介绍道:“这是我们的移动式头颈磁共振成像系统,能用于紧急救援时给头部急症患者做诊断。”

《中国经济周刊》首席摄影记者 肖翊I 摄

《中国经济周刊》首席摄影记者 肖翊I 摄

“紧急救援?可以装到汽车里,拉到别的医院给患者做检查吗?”有人问。

“可以,这个设备不仅能在院内通过遥控操作移动,还可以做成车载核磁系统,支援欠发达区、偏远山区,或作为紧急救援车载设备进行紧急援助。”工作人员回答。他来自瑞加图公司,该公司与北京天坛医院合作了一个急诊卒中单元项目,这款设备属于急诊卒中流程的改善和应用方面的推广合作部分,由瑞加图自主研发。该设备可通行于医院通道、病房门,灵活部署于临床科室和病房,自带屏蔽系统,供电只需220V、10A 的交流电即可,实现了“患者不动设备动”。对于头颈部急症患者,可精准诊断,为病人的抢救提供强有力的影像学支撑,解决医院固定式磁共振成像系统难以完成对头颈“急危重”患者的快速检查和诊断问题。同时,该款移动式核磁的成本和对使用环境的要求,都显著低于大型核磁共振设备。临床正需要这样小型化、移动化的磁共振成像系统。去年3 月份,此设备已通过国家药监局审查,获批上市。

9 月1 日,智飞生物(300122.SZ)的肺炎球菌多糖疫苗获得国家药监局的《药品注册证书》,可以上市销售。今年7 月,公司重组B 群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床研究。

智飞生物副董事长蒋凌峰在2023卫生健康与医药工业创新服务大会上介绍,这是国内首家获批临床并开启Ⅰ期临床研究的此类疫苗。公司攻克了重组蛋白结构不稳定不易保存的技术难题,解决了宿主蛋白、宿主DNA残留高等技术难题。

蒋凌峰感叹,新药研发时间长、投入大、风险高。研发时间需要10至15 年,成功率小于10%,2018 到2020 年全球新药平均开发成本已经提高至20 亿美元。行业特性决定了生物医药企业不能在过去的功劳簿上“躺平”,要持续布局创新药研发,开辟新的赛道。

何亚琼曾谈到,创新药“最后一公里”问题仍然存在。蒋凌峰接受 《中国经济周刊》采访时分享了他们的经验:2022 年末,公司拥有超过3300人市场团队,为全国超过3 万个基层卫生服务点提供服务。现在行业技术迭代、更新快,产品在上市后一定要迅速导入市场、产生效益,公司必须具备强大的销售网络。有了市场团队网络,新产品上市后,公司在快速让产品惠及广大民众的同时,也能及时收到基层卫生服务点的反馈,有利于公司后续改进。同时,加速产品从研发到实现市场价值的转化,保证公司有充足的资金投入到研发、生产、质量中,实现稳健、可持续发展。

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