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“甲亢方”治疗阴虚火旺型Graves病临床疗效及对免疫功能的影响

2023-09-20潘凯瑶李东玲刘峰季兵

广州中医药大学学报 2023年9期
关键词:阴虚甲亢病患者

潘凯瑶, 李东玲, 刘峰, 季兵

(1.广州中医药大学,广东广州 510006;2.广东祈福医院内分泌科,广东广州 511496)

Graves病也称弥漫性毒性甲状腺肿,是指多种病因导致甲状腺腺体本身合成或分泌甲状腺激素过多,从而引起以循环、消化、神经等系统兴奋性增高的一组临床综合征。其发病机制尚未明确,目前公认本病的发生与甲状腺自身免疫反应有关,属于器官特异性自身免疫疾病[1]。Graves 病病程长,容易复发,严重影响患者的生活和工作,其并发症多且危害严重,对机体的损害遍布全身,病情严重者甚至可威胁患者生命。常规西医抗甲状腺药物治疗疗效虽肯定,但停药后复发率高、治疗疗程长、不良反应多,可导致白细胞降低、肝功能损害及过敏性皮疹等。近年来,随着中医药对本病的临床研究的日趋深入及对病因病机认识的逐渐透彻,在治疗甲状腺疾病方面的优势日益凸显,临床疗效确切且不断提高,特别是在改善Graves 病患者的症状及体征、减少西药不良反应、降低复发率等方面均取得了令人满意的效果,弥补了现代医学治疗Graves 病的不足。“甲亢方”是本课题组季兵教授以自身多年治疗甲状腺疾病的临床经验为基础,抓住Graves 病的主要病机特点,以滋阴清热为主,兼顾活血化瘀、化痰散结为治疗原则组方而成的医院协定方。本课题组通过长期临床观察发现,甲亢方治疗Graves 病疗效显著,但缺乏系统观察与评价。基于此,本研究进一步观察了甲亢方联合常规西药治疗阴虚火旺型Graves 病的临床疗效,并初步探讨其对免疫功能的影响,现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组选取2021 年4 月~2022 年6月广东祈福医院内分泌门诊、病房收治的57例阴虚火旺型Graves 病患者作为研究对象,根据就诊先后顺序,采用随机数字表法将患者随机分为对照组29 例和治疗组28 例。本研究符合医学伦理要求并已获得广东祈福医院伦理委员会的审核批准(批件号:212021-059),且所有患者均如实掌握研究方案内容并签署了相关知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照中华医学会内分泌学分会制定的《中国甲状腺疾病诊治指南》[2]中有关Graves病的诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]并结合临床实际制定阴虚火旺型的辨证标准。主症:颈前肿大,头晕目眩,耳鸣健忘,腰膝酸软,手足心热,口咽干燥;次症:目胀多泪,心悸不宁,烦躁易怒,多食消瘦,恶热多汗,少寐多梦,手指震颤,倦怠乏力;舌脉:舌质瘦红,舌苔少或中剥,脉细数。具备主症、次症,结合舌脉,即可确诊。

1.3 纳入标准①符合西医Graves 病诊断标准和中医阴虚火旺型的辨证标准;②新确诊为Graves病且尚未接受治疗;③年龄18 ~60 岁,性别不限;④愿意接受本研究方案的治疗和各项检查,能完成全程随访,并签署了相关知情同意书的患者。

1.4 排除标准①合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、支气管哮喘及精神类疾病的患者;②有甲亢危象的患者;③甲状腺显著肿大压迫邻近器官,需要手术治疗的患者;④除Graves 病外,病变已造成的一系列高代谢症候群或者已造成较为严重的甲状腺肿大的患者;⑤突眼在Ⅲ级以上的患者;⑥妊娠期及哺乳期妇女;⑦过敏体质及对多种药物过敏的患者。

1.5 剔除、脱落标准①治疗期间,依从性差,未按规定方案进行治疗,或自行加用其他治疗措施的患者;②治疗期间,自行要求退出的患者;③治疗过程中,出现严重不良反应、不良事件和其他并发症以及怀孕等,研究者认为身体状况不适宜继续接受试验的患者;④研究过程中死亡的患者;⑤临床资料收集不完整的患者。

1.6 治疗方法

1.6.1 一般治疗 告知患者应低碘饮食,注意补充足够热量和营养,适当休息,避免精神紧张及过度劳累。

1.6.2 对照组 给予常规抗甲状腺药物治疗。①甲巯咪唑(北京太洋药业有限公司生产,批准文号:国药准字H11020885),口服,每次10 mg,每日3次,临床可根据患者甲状腺激素水平对药量进行调整。②对于心率快者,给予盐酸普萘洛尔(江苏亚邦爱普森药业有限公司生产,批准文号:国药准字H32020133)口服,初始剂量10 mg,每日3 ~4 次,具体剂量根据患者心率情况进行调整。连续治疗12周后评价疗效。

1.6.3 治疗组 在对照组的基础上加用本院协定方“甲亢方”治疗。具体方药组成如下:百合20 g,龙骨36 g,当归12 g,生地黄18 g,茯苓18 g,丹参18 g,茯神15 g,女贞子18 g,首乌藤18 g,夏枯草24 g,墨旱莲15 g,猫爪草10 g。加工方法:加工成水丸,每剂中药制成1 包(6 g ×9 袋),由广东祈福医院中药房提供。服法:每日3 次,每次6 g,分别于三餐饭后口服。连续治疗12周后评价疗效。

1.7 观察指标及疗效判定

1.7.1 疗效判定标准 参照《中国甲状腺疾病诊治指南》[2]中的疗效判定标准,分临床控制、显效、有效、无效4 级。总有效率=(临床控制例数+ 显效例数+有效例数)/总病例数×100%。

1.7.2 中医证候评分 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定中医证候评分量表,根据症状严重程度,分无、轻度、中度、重度4级,主症分别计为0、2、4、6 分,次症分别计为0、1、2、3分;分值越低,表明症状改善越明显。

1.7.3 甲状腺功能指标及甲状腺自身免疫指标检测 采集患者肘静脉血3 mL,离心,分离血清,储存备用。采用放射免疫法检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素受体抗体(TRAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。观察2组患者治疗前后各项甲状腺功能指标及甲状腺自身免疫指标的变化情况。

1.7.4 免疫球蛋白G(IgG)检测 采集静脉血3 mL,离心,分离血清,-20 ℃保存。采用化学发光法检测IgG 水平。观察2 组患者治疗前后血清IgG水平的变化情况。

1.7.5 白细胞介素4(IL-4)检测 采集静脉血3 mL,离心,分离血清,-20 ℃保存。采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定IL-4水平,严格按试剂盒说明书操作。观察2 组患者治疗前后血清IL-4 水平的变化情况。

1.7.6 安全性评价 观察2 组患者治疗过程中不良反应发生情况(如肝功能异常、白细胞降低、过敏性皮疹等),以评估2组用药方案的安全性。

1.8 统计方法应用SPSS 26.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料以均数± 标准差(±s)表示,组内治疗前后比较采用配对样本t检验,组间比较采用两独立样本t检验;计数资料以率或构成比表示,组间比较采用χ2检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者脱落情况及基线资料比较研究过程中,2 组患者均无脱落剔除情况,均能完成全部疗程的治疗。对照组29 例患者中,男性11 例,女性18例;平均年龄(39.28±15.02)岁。治疗组28例患者中,男性9 例,女性19 例;平均年龄(36.61±10.97)岁。2组患者的性别、年龄等基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),表明2 组患者的基线特征基本一致,具有可比性。

2.2 2组患者临床疗效比较表1结果显示:治疗12 周后,治疗组的总有效率为96.43%(27/28),对照组为86.21%(25/29),组间比较(χ2检验),治疗组的临床疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组阴虚火旺型Graves病患者临床疗效比较Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome[例(%)]

2.3 2组患者治疗前后中医证候积分比较表2结果显示:治疗前,2 组患者的中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,2 组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组的下降幅度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后中医证候积分比较Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment(±s,分)

表2 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后中医证候积分比较Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment(±s,分)

注:①P<0.05,与治疗前比较;②P<0.05,与对照组治疗后比较

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2.4 2组患者治疗前后甲状腺功能指标比较表3结果显示:治疗前,2组患者的TSH、FT3、FT4等甲状腺功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,2 组患者的TSH、FT3、FT4 等甲状腺功能指标均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组的改善幅度均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。

表3 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后甲状腺功能指标比较Table 3 Comparison of thyroid function index between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment(±s)

表3 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后甲状腺功能指标比较Table 3 Comparison of thyroid function index between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment(±s)

注:①P<0.05,与治疗前比较;②P<0.05,与对照组治疗后比较

?

2.5 2 组患者治疗前后甲状腺自身免疫指标比较表4 结果显示:治疗前,2 组患者的TRAb、TgAb、TPOAb 等甲状腺自身免疫指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,2 组患者的TRAb、TgAb、TPOAb 等甲状腺自身免疫指标均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组的改善幅度均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。

表4 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后甲状腺自身免疫指标比较Table 4 Comparison of thyroid autoimmune indicators between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment(±s)

表4 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后甲状腺自身免疫指标比较Table 4 Comparison of thyroid autoimmune indicators between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment(±s)

注:①P<0.05,与治疗前比较;②P<0.05,与对照组治疗后比较

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2.6 2 组患者治疗前后IgG水平比较表5 结果显示:治疗前,2 组患者血清IgG 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,2组患者血清IgG 水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组的下降幅度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。

表5 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后血清免疫球蛋白G(IgG)水平比较Table 5 Comparison of serum immunoglobulin G(IgG)level between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment[±s,(g·L-1)]

表5 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后血清免疫球蛋白G(IgG)水平比较Table 5 Comparison of serum immunoglobulin G(IgG)level between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment[±s,(g·L-1)]

注:①P<0.05,与治疗前比较;②P<0.01,与对照组治疗后比较

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2.7 2 组患者治疗前后血清IL-4水平比较表6结果显示:治疗前,2 组患者血清IL-4 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,2 组患者血清IL-4 水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组的下降幅度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

表6 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后血清白细胞介素4(IL-4)水平比较Table 6 Comparison of serum interleukin 4(IL-4)level between the two groups of patients with Graves disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment[±s,(pg·mL-1)]

表6 2组阴虚火旺型Graves病患者治疗前后血清白细胞介素4(IL-4)水平比较Table 6 Comparison of serum interleukin 4(IL-4)level between the two groups of patients with Graves disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome before and after treatment[±s,(pg·mL-1)]

注:①P<0.05,与治疗前比较;②P<0.05,与对照组治疗后比较

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2.8 2 组患者不良反应发生率比较表7 结果显示:治疗组的不良反应发生率为7.14%(2/28),明显低于对照组的44.83%(13/29),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

表7 2组阴虚火旺型Graves病患者不良反应发生率比较Table 7 Comparison of the incidence of adverse reaction between the two groups of patients with Graves’disease with yin deficiency resulting in vigorous fire syndrome [例(%)]

3 讨论

随着社会的不断发展,人民生活水平的不断提高及生活压力的不断增加,Graves病的发病率及复发率也日益增加,据统计,我国甲亢发病率为1.3%,Graves病约占所有甲亢患者的85%,目前已经成为仅次于糖代谢紊乱和骨质疏松的内分泌代谢疾病[2]。Graves 病发病机制尚未明确,目前普遍认为本病的发生与甲状腺自身免疫反应有关,属于器官特异性自身免疫疾病。遗传易感性、感染、精神创伤等因素作用导致免疫功能紊乱,引起抑制性T 细胞功能降低,辅助性T 细胞功能增强,刺激B淋巴细胞产生大量自身抗体促甲状腺激素受体抗体(TRAb),与甲状腺细胞膜上的促甲状腺激素(TSH)受体结合,刺激甲状腺细胞增多和功能增强,引起免疫反应,导致Graves 病的多种病理生理变化[1]。其病程长,容易复发,严重影响患者的生活和工作,其并发症多且危害严重,对机体的损害遍布全身,病情严重者可威胁患者生命。常规西医抗甲状腺药物治疗Graves 病是控制甲状腺功能而非针对病因治疗,疗效虽肯定,但停药后复发率高、治疗疗程长、不良反应多,可导致白细胞降低、肝功能损害、过敏性皮疹及甲状腺功能减退等,少数患者可引发严重药物不良反应,短期治疗甲状腺功能正常后停药几乎全部复发。近年来,随着中医药对本病临床研究的日趋深入及对病因病机认识的逐渐透彻,在治疗甲状腺疾病方面的优势日益凸显,临床疗效确切且不断提高,尤其是在改善Graves 病的症状及体征、减少西药不良反应、降低复发率等方面均取得了令人满意的效果,弥补了现代医学治疗Graves 病的不足,因此,中西医结合治疗Graves 病受到越来越多医家的青睐。

Graves病多是由于情志内伤、饮食及水土失宜等因素引起的,气滞、痰浊、血瘀壅结颈前为其基本病机,属中医“瘿病”范畴。《丹溪心法·六郁》云:“气血冲和万病不生,一有怫郁,诸症生焉,故人生诸病多生于郁,诸郁终致气郁血郁”。长期“忧恚气结”等情志不畅导致气机郁滞,进而血行瘀阻,此谓气郁而致瘀。肝气不舒,郁久化火,火盛耗伤脏腑阴精,津亏血少,继而血脉涩滞,血流不畅则瘀血形成。正如清代周学海《读医随笔》所云:“阴虚血必滞,非此无以通其道也。”水土失宜或饮食损伤脾胃,脾失健运,津液停滞,聚湿生痰,痰浊阻滞是瘀血产生的一个重要原因。可见气滞、阴虚、痰浊等病理因素演变的结果必然是“血瘀”。因此,在治疗上应以滋阴清热、活血化瘀、化痰散结为原则。

本研究中的“甲亢方”是季兵教授以自身多年治疗甲状腺疾病的临床经验为基础,抓住Graves病的主要病机特点,以滋阴清热为主,兼顾活血化瘀、化痰散结为治疗原则组方而成的医院协定方,应用于Graves 病的治疗,常可取得令人满意的疗效。方中的百合上能清肺抑肝,清金制木,中能滋润脾土,使运化得复,下能补肾虚损,安养五脏,以达“安心,定胆,益志,养五脏”之功效,为滋阴降火之佳选。现代药理学研究[4-5]表明,百合具有镇静催眠、免疫调节、抗肿瘤、抗应激损伤、抗炎、抗氧化、抗抑郁等多种药理作用。生地黄滋阴养血,《神农本草经百种录》中记载生地黄可补血行血、填肾精、长肌肉等。现代药理学研究[6-7]表明,生地黄中的有效成分具有提高机体免疫力、抗氧化、抗衰老、抗炎、强心等功效。猫爪草具有软坚化痰、散结消肿、解毒化瘀的作用。有动物实验研究[8]证明猫爪草多糖具有一定的还原能力和较强的清除氧自由基能力,对机体免疫活性具有调节作用;此外,现代药理学研究[9]表明猫爪草具有保肝和抗肝损伤的作用,能够减轻及减少西药治疗Graves 病所导致的肝功能损害等不良反应的发生。夏枯草直达肝胆,辛能散结,苦寒泄热,既能清泻肝火,又能散结消肿。《景岳全书》中记载夏枯草“善解肝气,养肝血”,一药多效,在清热散结的同时,兼顾疏肝养血,符合Graves 病的病机特点。现代药理研究表明,夏枯草具有免疫调节、抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种药理作用[10];夏枯草多糖可有效改善Graves病小鼠的症状及甲状腺功能[11]。女贞子、墨旱莲二者组合出自“二至丸”,功在补肾养肝,可达精血互生之效果,主治肝肾阴虚,能固本病之本,主要在抗肿瘤、抗炎与免疫相关类通路方面发挥其药理作用[12]。方中女贞子,甘苦而凉,善能滋补肝肾之阴;墨旱莲甘酸而寒,补养肝肾之阴,又凉血止血。二药药性皆平和,具有补养肝肾而不滋腻的特点,故为平补肝肾之剂。现代药理研究[13]表明,女贞子具有免疫调节、延缓衰老、抗氧化、抗肿瘤、保肝护肝等多种药理作用。此外,女贞子与百合合用,补中有清,滋而不腻,起养阴柔肝之效。丹参具有活血通经、祛瘀止痛、清心除烦、凉血消痈等功效。《本草汇言》关于丹参的功效记载:“丹参,善治血分,去滞生新,调经顺脉之药也。”可见丹参能够祛瘀生新,行而不破,补散均有,可起到活血、化瘀、养血、生血等作用,且功效显著。现代药理研究[14]表明,丹参具有免疫调节、抗氧化、抗肿瘤、改善微循环、保肝护肝等多种药理作用;其主要通过对细胞因子、抗体及免疫复合物、免疫细胞的作用而对免疫应答具有双向性调节作用,能够抑制细胞因子的分泌及免疫细胞的游走。茯苓、茯神具有渗湿、健脾、宁心的功效,两药相配伍,健脾、宁心之功倍增。药理研究表明,茯苓不仅可通过调节机体免疫力、抗炎、抗氧化等作用减轻机体肝脏、脾脏、大脑等器官的异常病变,在体内体外还表现出显著的抗菌、抗肿瘤、免疫抑制等诸多药理活性[15]。茯神具有抗肿瘤、抗氧化、免疫调节、抗炎、镇静催眠等药理作用[16],作为常用的安神药,能降低机体兴奋性,改善Graves 病患者的亢奋症状。龙骨味涩,既可镇心神,安神志,又能平肝火以潜阳。首乌藤具有养血安神、祛风通络的功效,现代药理研究[17]表明首乌藤具有调节神经系统、抗氧化、免疫调节等诸多作用。首乌藤配伍丹参,两味相须为用,一养一化,一清一补,相辅相成,使活血化瘀、养血安神之力倍增。诸药合用,共奏滋阴清热、活血化瘀、化痰散结之功效。

本研究结果显示:治疗12 周后,治疗组的总有效率为96.43%(27/28),对照组为86.21%(25/29),组间比较,治疗组的临床疗效明显优于对照组,且治疗组对中医证候积分的改善作用明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。表明“甲亢方”以滋阴清热为主兼顾活血化瘀、化痰散结为治疗Graves 病重点,方药对证,因此可有效降低中医证候积分,改善临床不适症状,提高临床疗效。

本研究结果显示:治疗后,2 组患者的促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)等甲状腺功能指标均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组的改善幅度均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。表明“甲亢方”进入Graves 病患者机体后,可有效降低患者FT3、FT4 表达水平,升高TSH 表达水平,调节激素分泌,改善甲状腺功能,与常规西药联用具有协同增效的作用。

本研究结果显示:治疗后,2 组患者的促甲状腺素受体抗体(TRAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)等甲状腺自身免疫指标及血清免疫球蛋白G(IgG)水平均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组的改善幅度均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。表明“甲亢方”可有效发挥调节Graves 病免疫失衡状态的作用,促进免疫功能恢复。Graves病是一种自身免疫性甲状腺疾病,其发生发展存在免疫调节因素的参与,最终与刺激TSH受体的IgG 抗体的产生有关[1]。其发病的特征之一是在血清中存在具有能与甲状腺组织起反应或刺激作用的自身抗体,这一抗体能刺激啮齿类动物的甲状腺,提高其功能并引起组织的增生,但它的作用慢而持久。TRAb 是直接作用于甲状腺细胞膜上的TSH 受体的抗体,为本病淋巴细胞分泌的IgG,TRAb 对应的抗原为TSH 受体或邻近甲状腺细胞浆膜面的部分,当促甲状腺免疫球蛋白(TSI)与甲状腺细胞结合时,TSH受体被激活,以致甲状腺的功能受到刺激,引起甲亢和甲状腺肿,其作用与TSH作用类似。董志辉、林星等[18-19]通过研究发现甲亢患者血清IgG 明显高于正常人,说明Graves病患者存在免疫功能亢进。赖长雄等[20]研究发现Graves 病患者的IgG 等血清免疫学指标与疾病的发展及转归相关性较大,随着疾病的好转而呈下降趋势。有研究[21]显示,Graves病患者血清免疫球蛋白水平明显高于正常人,存在免疫功能亢进,免疫球蛋白在Graves 病的进展过程中可增加病理损害。侯梦霞等[22]的研究证实以益阴抗甲方联合常规西药治疗Graves 病,可有效降低血清免疫球蛋白水平,促进免疫功能恢复。

本研究结果显示:治疗后,2 组患者血清白细胞介素4(IL-4)水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组的下降幅度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。IL-4 是Graves 病发生及进展过程中重要的炎症指标因子[23],Graves病患者的发病与IL-4 优势表达有关[24]。崔雄鹰等[25]通过临床研究发现Graves 病患者血清IL-4 浓度明显高于健康体检者。本研究结果表明“甲亢方”联合常规西药治疗可有效降低Graves 病患者炎症因子表达,减少组织损伤。既往多个研究[26-27]也表明,与Graves 病相关的辅助性T 细胞(Th 细胞)是机体重要的免疫调节细胞,主要包括Th1 和Th2 两个亚群。Th1/Th2 细胞因子之间的平衡在Graves 病的转归中起着重要作用。机体处于正常状态时,Th1 和Th2 细胞因子互为抑制,处于动态平衡,维持正常的细胞免疫和体液免疫功能,一旦这种平衡发生紊乱后,使B 淋巴细胞在Th 细胞辅助下大量增生,从而分泌大量抗甲状腺自身抗体,而导致Graves 病的发生。许多研究[28-31]报道,在Graves病中Th1/Th2 细胞平衡失衡偏向以Th2 细胞因子占优势的免疫应答。Th2 细胞主要分泌IL-4、IL-5、IL-6 和IL-10 等,主要刺激B 细胞增殖并产生IgG和Ig E 抗体,介导体液免疫。其中IL-4 具有多种生物学效应,在T 细胞、B 细胞、巨噬细胞的增殖分化及功能调控方面起重要作用,是Th2细胞交叉调节Th1 细胞的基础,抑制Th1 细胞是其最重要的生理功能。IL-4 增高使B 细胞增殖活化提高,导致甲状腺自身抗体产生,进而刺激甲状腺细胞增生,引起甲状腺激素分泌增加,出现高代谢症候群[32]。有学者[33]研究显示,T淋巴细胞亚群可以在一定程度上反映Graves 病患者机体的状态,能够预示疾病进展、判断药物疗效,而中药汤剂复方“甲亢方”联合西药治疗Graves 病可减轻炎症反应,促进免疫功能恢复。

本研究结果显示:治疗组的不良反应发生率为7.14%(2/28),明显低于对照组的44.83%(13/29),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。表明“甲亢方”联合西药治疗Graves 病不良反应少,安全性高。

综上所述,“甲亢方”联合常规西药治疗Graves病临床疗效确切,能够有效降低患者中医证候积分,缓解临床不适症状,改善甲状腺功能,减轻炎症反应,促进免疫功能恢复,且不良反应少,安全性高,值得在临床上进一步推广应用。

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