润燥止痒胶囊联合针灸治疗难治性慢性自发性荨麻疹的效果分析

刘智勇

六盘水市中医医院皮肤科，贵州 六盘水 553000

难治性慢性自发性荨麻疹（refractory chronic spontaneous urticaria, RCSU）在中医学典籍中具有丰富记载，多以“瘾疹”为常见中医病名。于《备急千金要方》“瘾疹第五”论曰：“风邪客于肌中则肌虚，真气发散又被寒搏……淫气妄行之则为痒也，所以有风疹瘙痒……。”表明从中医学理论分析，RCSU疾病多因外邪入体、血虚风燥引起风疹块等病症。荨麻疹病症若持续6 周未见好转，则属于慢性荨麻疹，发病率为0.1%，50%左右患者能在半年内改善，而数十年未得到治愈者占据20%，意味着RCSU 根治难度较大，呈现易于复发、病情复杂特征。以往临床治疗多推荐口服带有止痒消炎功效的润燥止痒胶囊中成药，以药物疗法减轻病情，但治疗效果并不显著，患者常出现“停药后复发”后果。为达到最优临床疗效，应在常规单一药物疗法之上联合针灸疗法，以中医病机分析理念促使患者在内服外治联合治疗过程中尽快消退病症。经过针灸和药物疗法的联用，即可取得满意疗效[1]。方便选取2021年4 月—2022 年4 月六盘水市中医医院收治的64例RCSU 患者为研究对象，归纳不同疗法具体疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取本院64 例RCSU 患者为研究对象，经盲选法分为两组，每组32 例。单一组中男18 例，女14 例；年龄35～65 岁，平均（40.46±5.24）岁；病程1～3年，平均（2.17±0.49）年。联合组中男19 例，女13例；年龄34～66 岁，平均（40.27±5.22）岁；病程1～4年，平均（2.15±0.44）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①病史询问、体格检查以及皮肤活检确诊的RCSU 患者；②签订知情书且依从性良好；③成年且自愿参与。

排除标准：①肝肾发育不全以及过敏体质者、药物禁忌人群；②精神障碍、认知障碍、情绪障碍疾病；③肝脏肿瘤、心肌梗死、脑梗死等急危重症病合并者；④红斑狼疮等合并其他相似病症皮肤病；⑤肢体残疾或传染性疾病；⑥母乳喂养或孕期女性。

1.3 方法

单一组和联合组RCSU 患者均口服润燥止痒胶囊治疗疾病。此次研究项目中均选用仙灵润燥止痒胶囊（国药准字Z20025030，规格：0.5 g），遵照医嘱口服用药，3 次/d，2 g/次（4 粒），坚持用药14 d，两组患者用药期间均保持规律饮食与作息习惯。

联合组在口服药之上联合采用针灸疗法，由中医师对仰卧状态下的患者进行施针，其中施针穴位多以合谷穴、曲池穴、委中穴、血海穴、风门穴、肺俞穴、膈俞穴为主，以专用针灸针，对各穴位处施针1寸，具体方法结合不同穴位予以确定[2]。如合谷穴处施针，中医师以垂直方向进针1 寸，或是以斜向20°角予以斜刺，将患者局部酸胀感视为最佳施针标准。同时以捻揉等标准手法根据患者的皮损程度施针，每2 d 针灸1 次，施针0.5 h/次，根据患者的耐受力与皮肤感应程度调整施针力道，坚持针灸治疗14 d，综合治疗后记录患者病症好转情况，用于客观评估不同治疗方案疗效差异性[3]。除治疗药物外，饮食、生活诸多方面未见差异。

1.4 观察指标

观察不良反应发生率、复发率、临床病症消退时间、炎性因子指标和皮肤病生活质量指数（disease life quality index, DLQI）评分。

统计嗜睡乏力、头晕头痛、口干口苦、胃肠不适（腹泻等）不良反应具体例数，治疗后随访1 年再度发病例数。以血常规检测结果判定患者治疗前后炎性因子指标改善效果，白介素-6（interleukin-6,IL-6）正常值为0.373～0.463 ng/L；C-反应蛋白（Creactive protein, CRP）≤6 mg/L。

皮肤病生活质量DLQI 为标准，共有10 个条目，每个条目0～3 分，分别表示无～非常严重，合计30分，分数越高代表患者皮肤病对生活的影响越严重。即0～1 分未无影响，2～5 分属于轻度影响，6～20分则为中重度影响，＞20 分表明RCSU 疾病已对患者造成了极为严重的影响。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料用()表示，采用t检验；计数资料用例（n）和率表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者不良反应发生率、复发率对比

两组患者复发率和不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者不良反应发生率、复发率对比

2.2 两组患者临床病症消退时间对比

单一组患者临床病症消退时间长于联合组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床病症消退时间对比[(),d]

表2 两组患者临床病症消退时间对比[(),d]

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2.3 两组患者炎性因子指标与皮肤病生活质量指数对比

治疗前，两组IL-6、CRP 水平及DLQI 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，联合组IL-6、CRP 水平及DLQI 评分均低于单一组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者炎性因子指标与皮肤病生活质量指数对比()

表3 两组患者炎性因子指标与皮肤病生活质量指数对比()

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3 讨论

3.1 RCSU 易感人群与病因分析

RCSU 本身存在一定的易感人群，根据相关研究，更年期女性或者患有慢性胃炎等胃肠道疾病、肿瘤疾病的患者，更容易发作RCSU，同时病症反应还会受其他疾病因素的影响有所加重。RCSU 尚未形成明确病因机制，考虑多与环境、遗传、细菌感染等因素有密切联系。以中医学理论为根本分析RCSU 病机，可从《丹溪心法》《金匮要略》《证治要诀》中知晓：瘾疹多与患者脏腑功能失调、外感风邪、饮食不周致湿热蕴积有一定相关性，造成患者出现较为明显的皮肤异常表现（瘙痒、红斑等）。为治愈此病，需在临床治疗中渗透中医学思想，立足患者体质证型去痒止痛。RCSU 属于可被治愈的疾病，故而患者患病后需保持平和心态积极接受治疗，并在治愈后注意复发[4-5]。目前，关于最佳治疗方案的研究已成为临床领域重要课题，在消退病症的同时也要控制复发风险，从炎性因子指标的有效调控层面，削弱RCSU 对患者生活产生的负面影响，便于治疗后患者能够重新拥有健康的皮肤状态与机体功能。

3.2 联合疗法应用价值

3.2.1 针灸疗法穴位选择标准 在此次研究中推广联合疗法，较为关键的是在口服中成药之上实施针灸治疗。而针灸疗法重中之重即为“选穴”。如选择合谷穴，多因该穴位为“气血凝聚水湿风气场”之处，通过中医师对准患者食指和拇指骨头交汇处45°角，即可顺利找到该穴位，此穴位施针后能产生“补阴阳”“调气血”“祛风去痒”功效，刚好与RCSU病症相匹配[6-7]。至于位于腘窝中点的委中穴，因在《类经图翼》中记载：此穴主泄四肢之热。中医师以该穴位进行针刺，可达到“清热凉血”“开窍苏厥”目的。肺俞穴等穴位则能够进一步在针刺作用下，实现肺气调和、驱寒祛风效用。因人体各处穴位均关乎着机体均衡，经过正确选择穴位对症治疗、依托患者病症表现查明病机，即可获得可观疗效[8-10]。

3.2.2 针灸药物联合应用优势 经由联合组有关数据推断出：RCSU 患者在润燥止痒胶囊与针灸联合治疗下能有效降低炎性因子水平及DLQI 评分，同时降低复发率，缩短临床病症整体消退时间，该联合治疗方案优势显著。在临床研究中RCSU 患者发病后多数采取口服药物的方法去燥止痒，而忽视了针灸疗法的适用性。本文围绕单一口服药物和联合针灸疗法的方案总结联合治疗方案的可行性，由此确定润燥止痒胶囊和针灸的有效联用优势突出[11-12]。之所以主张联合疗法，是因为同时使用两种药物的药效明显比单药疗法强，正如在课题相似度较高的何金等[13]研究中，二联疗法与单药治疗对比后，经过2 周后至少有一半患者出现症状好转迹象，并且在二联治疗下患者的炎性因子指标也呈现下降趋势。该结果意味着联合治疗方法在RCSU 临床治疗中具备可行性。此外，单从药理作用与中医学理论层面予以阐述，润燥止痒胶囊中富含红火麻、苦参以及桑叶、何首乌等中药成分，其中何首乌具备解毒祛风功效，与带有清热燥湿效果的苦参配伍，可以对患者出现的皮肤瘙痒、潮红斑等病症产生舒缓效果，进而消除炎症反应，帮助患者消退皮肤不适感。而针灸疗法通过对委中穴等多处穴位施针，能在针刺下实现养血润燥、疏风清热。特别是合谷穴、膈俞穴，可对风寒湿热证型达到针对性治疗目的，便于患者在药物与针灸同步治疗下达到预期疗效。关于联合治疗方案临床推广优势，集中表现在以下两个方面：①安全有效，患者在治疗期间易产生头晕头痛等不良反应，进而危及治疗安全[14]。而针灸疗法下患者未见不良反应加重迹象，表明该治疗方案安全性突出。在疗效分析中患者能在较短时间内消退病症，整体疗效突出，有利于赢得患者信任，以期在联合治疗下充分治愈疾病。而且联合疗法下患者鲜少出现复发情况，这对RCSU 患者而言比较有信服力，可以从改善体质、调控指标方向预防疾病复发，利用持久性功效可适当提高患者的认可度。②灵活性强，单一口服润燥止痒胶囊治疗方案，只能采用药量控制方法实现动态治疗。然而联合针灸疗法可以随时根据患者病症好转程度变换穴位。同时针对RCSU 女性患者，还可结合患者女性特有病症（月经不调等）对肾俞穴、关元穴施针，因胃肠病发病者也可在针灸治疗中增加足三里穴、内关穴，由此在多穴位灵活施针治疗下优化疗效，彰显个性化治疗价值。

结合学者谭凌玲[15]的研究成果，在采用联合方法时，加用润燥止痒胶囊以后，其不良反应发生率仅为8%，并未出现不良反应升高现象。卞坤鹏等[16]在对比润燥止痒胶囊药效时，其有效率高达98.11%。翟疆瑜[17]在对联合法实际结果予以对比时，随访记录发现复发率为14.3%。陆孟婧[18]在阐述中医针灸疗法疗效时，经过对比验证针灸治疗后患者的DLQI 评分有所减少，且荨麻疹症状分级评分也得以降低，表示针灸与其他药物予以联用后，能快速消退病症，促使患者及早治愈疾病。本研究中联合组复发率0，不良反应发生率9.38%，且病症消退时间均短于单一组（P＜0.05），与多学者成果相符，证明此次研究内容值得借鉴。在RCSU 治疗阶段可以考虑同时采取外用针灸与内服中药联合疗法，以期获得满意疗效，尽快舒缓患者的病症痛苦。

综上所述，RCSU 在针灸与润燥止痒胶囊联合治疗下有显著疗效，一方面可以切实改善患者的临床病症，进而在较短时间内恢复正常。另一方面，可适当提升生活质量，在消炎药效下确保患者以良好状态审视病情，而且还具有远期疗效价值，治疗后鲜少出现复发现象，有利于赢得患者的认可，故此理应推广该疗法。