利司那肽联合基础胰岛素与餐时-基础胰岛素治疗2 型糖尿病疗效对比

黎坚健，陈燕霞，邝德志

台山市人民医院内分泌科，广东台山 529200

相关统计数据显示我国糖尿病患病率为11.6%，其中2 型糖尿病约占总体90%～95%[1]。2型糖尿病的临床全称为非胰岛素依赖型糖尿病，定义为胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗导致的一种代谢性疾病，其临床典型症状为多饮、多食、多尿等，若未得到及时治疗，2 型糖尿病可累及机体其他脏器器官，出现心功能损伤、泌尿系统感染、肺结核等并发症，因此针对上述疾病需给予足够重视，积极配合临床治疗。常规控糖药物治疗是针对2 型糖尿病普遍采用的治疗方案，但上述疾病患者多存在明确的胰岛功能损伤[2]。餐时-基础胰岛素是目前临床针对2 型糖尿病较常规的一种胰岛素治疗方案，即餐前使用门冬胰岛素+甘精胰岛素，该治疗方案虽能取得一定治疗效果，但控糖机制过于单一[3]。近年来临床针对2 型糖尿病开始采取“利司那肽+基础胰岛素（甘精胰岛素）”这一联合用药方案，对比餐时-基础胰岛素治疗，利司那肽控糖途径多样且可直接作用于人体摄食中枢，同样可取得较理想的治疗效果[4]。鉴于此，本研究选取2021 年1 月—2022 年12 月台山市人民医院收治的80 例2 型糖尿病患者为研究对象，对比分析利司那肽联合基础胰岛素与餐时-基础胰岛素治疗2 型糖尿病的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的80 例2 型糖尿病患者为研究对象；随机分为两组，各40 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本次研究经本院医学伦理委员会审核通过［批号：2021 年审（22）号］，所有患者及家属均详细了解研究内容且签署同意书。

表1 两组患者一般资料对比

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①可完整提供本研究所需相关资料者；②符合《中国2 型糖尿病防治指南2020 年版》[5]诊断标准。

排除标准：①既往存在药物过敏者；②合并其他脏器、器官危重症者；③不具备正常的认知能力与读写能力者。

1.3 方法

对照组治疗方案为餐时-基础胰岛素：门冬胰岛素30（批准文号S20 090103；规格：100 U/mL，3 mL/支），皮下注射，使用量范围为0.5～1 U/（kg·d）+甘精胰岛素（批准文号S20 060062；规格：3 mL/支）治疗，皮下推注，1 次/d， 1 支/次。用药时间均为每日晚餐前。

观察组治疗方案为基础胰岛素（甘精胰岛素：用法用量与对照组相同）+利司那肽注射液（国药准字HJ20 170371；规格：20 μg×2 支/盒），20 μg/次，1 次/d，任何一餐前60 min 实施皮下注射。两组患者医药周期均为60 d，期间始终保持用药连续性。

1.4 观察指标

①对比两组治疗总有效率。显效评估标准为未出现糖尿病相关并发症，空腹血糖检测值在5.0～7.0 mmol/L 之间；有效评估标准为未出现糖尿病相关并发症，空腹血糖检测值在7.1～9.0 mmol/L 之间；无效评估标准为血糖未恢复且出现糖尿病相关并发症[6]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

②对比两组治疗前及治疗60 d 后血糖相关指标控制情况，包括空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）、餐后2 h 血糖（postprandial plasma glucose at 2 hours, 2 hPG）及糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin, HbA1c），其中FPG、2 hPG 选择保定长城临床试剂有限公司的血糖试剂为检查工具。使用选择化学发光法检测患者HbA1c 水平，检查仪器为arkray HA-8380。

③对比两组治疗前及治疗60 d 后胰岛功能指标，包括空腹胰岛素及空腹C 肽水平，患者需静脉推注胰高血糖素1 mg，随后抽取静脉血液进行检验。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验，计数资料以频数（n）及率表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率对比

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗总有效率对比

2.2 两组患者治疗前后血糖指标对比

治疗前，两组患者血糖指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白水平均明显降低，且观察组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后血糖指标对比(±s)

表3 两组患者治疗前后血糖指标对比(±s)

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2.3 两组患者治疗前后胰岛功能指标波动情况对比

治疗前，两组各项胰岛功能指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组空腹胰岛素水平、空腹C 肽均明显升高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后胰岛功能指标波动情况对比(±s)

表4 两组患者治疗前后胰岛功能指标波动情况对比(±s)

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3 讨论

2 型糖尿病是我国中老年人群高发疾病，该疾病病程较长、病情发展较缓慢且隐匿，是冠心病、高血压、糖尿病肾病等疾病的高危因素，故该疾病需始终秉持早发现、早治疗原则，积极配合临床治疗[7-8]。

随着近年来医疗技术的进步及对该疾病研究的深入，胰岛素开始广泛应用于2 型糖尿病的治疗中，原因在于该疾病的主要发病原因为胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗，故治疗中合理补充胰岛素意义重大，其降糖机制为通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用[9]。餐时-基础胰岛素（门冬胰岛素+甘精胰岛素）是针对2 型糖尿病应用较普遍的一种胰岛素联合治疗方案，其中门冬胰岛素的主要成分包括门冬胰岛素（速效人胰岛素类似物）和精蛋白门冬胰岛素（中效人胰岛素类似物），该药物既模拟了第一时相的胰岛素分泌作用，又能全面提升基础胰岛素分泌[10]；甘精胰岛素可提升葡萄糖利用效率，加快葡萄糖无氧酵解及有氧氧化；其次有利于肝糖原及肌糖原的结合和储存，并能迅速促进将葡萄糖转化成脂肪，抑制糖原分解和糖异生的发生，以上两种胰岛素联合应用能取得相对较理想的控糖治疗效果[11]。随着相关研究的进展，“利司那肽联合基础胰岛素”这一治疗方案被临床所认可，其治疗效果在实际应用中得到充分印证，母义明[12]在其研究中指出司那肽联合基础胰岛素是一种新的强化治疗方式药物，对于基础胰岛素治疗后血糖控制不佳的患者既可满足其强化血糖控制的需求，又可减小低血糖和体质量增加的风险。

本次研究结果显示：观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组血糖指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组血糖、胰岛素功能均优于对照组（P＜0.05），研究结果提示利司那肽联合基础胰岛素控糖效果与餐时-基础胰岛素基本处于同一水平，与母义明等人的研究结论基本一致，相关分析如下：利司那肽是一种独特的短效GLP-1 受体激动剂，该药物可通过多作用机制达到控制血糖的治疗效果：利司那肽可直接通过葡萄糖依赖性刺激体内胰岛素分泌，葡萄糖依赖性地抑制胰高糖素的分泌，同时该药物能作用于有2 型糖尿病患者胃肠系统，延缓胃排空，延缓小肠对葡萄糖的吸收，故观察组同样可取得较理想的治疗效果[13-15]。

综上所述，利司那肽+基础胰岛素在2 型糖尿病中的治疗效果理想，在控制血糖、控制体质量等方面均有突出体现，建议采纳。