连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗甲型H1N1流感的临床疗效分析

刘隽东,李艳翠,张艳霞,方 芳

(佳木斯大学附属第一医院,黑龙江 佳木斯 154003)

新型甲型H1N1流感为A型流感病毒,最开始主要以猪感染为主,但是,自2009年3月以来在墨西哥、美国等其他国家发现有人感染其病毒,并出现了世界性的急性呼吸道传染病[1]。从而引发了严重的社会经济损失,各行各业停工停产,人民处于恐慌之中,对经济和生命安全构成了严重的威胁。我国经过不懈的努力,在这种疾病的防、控领域取得了显著成绩,截至2022年12月底,全世界已经有数亿多人感染这种疾病,并导致数百万人死亡。新型甲型H1N1流感的传染性和致病性都很高,感染后会出现一系列病症及其它并发症,甚至是死亡,尽管接种疫苗可发挥良好的预防作用[2～5],但是随着抗病毒药物的滥用及病毒本身的变异等原因,使得新型甲型H1N1流感病毒的耐药性越来越强,感染症状越来越重[6]。病毒的蔓延并不能完全的阻断,对人类健康产生很不利的影响,因而很有必要研发出广谱性药物,来预防以及治疗,从而降低感染率或降低死亡人数。与此同时,研究发现了一些药物可有效缓解症状。连花清瘟颗粒是目前市场上一种用于治疗流行性感冒的中草药产品,已被证明对新型甲型H1N1流感有效[7]。本次研究的磷酸奥司他韦颗粒为国内企业研发出的一种甲型H1N1流感药物,被临床广泛应用(市场上有儿童型与成人型)。为更好的满足其治疗相关要求,本文对其机制、代谢动力学、疗效和安全性相关问题进行研究,为这种药物的推广及应用提供支持。本次研究随机选取本院门诊确诊为甲型H1N1流感的患者200例,研究连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗甲型H1N1流感的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究经本院伦理学会批准与认可,受试者知情并同意后实施。选取本院2022年1月至2022年12月门诊确诊为甲型H1N1流感的患者200例进行研究,基于治疗方式不同平均划分为对照组和观察组各100例,统计分析可知对照组中男女分别为52和48例;年龄18～76岁,平均 (47±31)岁。观察组男女分别为51和49例;年龄21～78岁,平均(49.5±28.5)岁。对比分析可知两组的基本资料无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(1)纳入标准:①符合临床诊断;②鼻、咽拭子阳性;③年龄≥18岁;④患者使用连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒不少于3d,同时没有应用其他同类型药物进行干预。(2)排除标准:①其他病毒感染引发;②昏迷、肠梗阻患者较为严重原发性疾病;③患者处于孕育期的妇女;④特殊过敏体质、对本次治疗药物有过敏史。

临床诊断标准:基于《甲型H1N1流感诊疗指南(2021年版)》流感症状:发热、咳嗽、肌痛、鼻塞、咽喉痛等;用鼻、咽拭子法检测病毒核酸结果为阳性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组:磷酸奥司他韦颗粒75mg,每日2次,每次75mg,持续5d。(宜昌东阳光长江药业股份有限公司,国药准字H20080763)。

1.2.2 观察组:在对照组的基础上加用连花清瘟颗粒 每袋装6g,每次一袋,每日3次,持续5d。(北京以岭药业股份有限公司,国药准字Z20100040)

1.3 观察指标

(1)主要症状体征消失时间;(2)病毒转阴率,治疗第5天采用鼻、咽拭子法检测两组患者的病毒转阴率;(3)有无不良反应发生。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 症状缓解时间对比

对比分析所得结果表明,观察组的发热、咳嗽、肌痛、鼻塞、咽喉痛等各种症状缓解速度更快,时间短,两组差异很明显,有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组治疗后症状缓解时间对比

2.2 病毒5d转阴率对比

观察组病毒转阴率为93.0%,明显高于对照组的80.0%,两组对比差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 用药后5d病毒转阴率比较(n=100)

2.3 不良反应对比

两组患者治疗期间均无不良反应发生,治疗效果明显。

3 讨论

随着全球对甲型H1N1流感病毒认识的不断深入,以及甲型H1N1流感治疗经验的不断积累,相信在未来对其研究和治疗将取得更多成果。在预防和治疗甲型H1N1流感病毒感染中,加强个人卫生习惯和提高自身免疫力是有效预防手段,勤洗手、戴口罩、避免人群聚集等措施,可降低甲型H1N1流感病毒感染风险。而对于临床治疗中,应综合考虑患者病情程度、年龄等因素,根据患者临床表现、病程长短以及体质状况等进行个体化治疗方案制定,及时给予患者有效的治疗措施,才能更好地控制甲型H1N1流感病毒感染。

磷酸奥司他韦的活性代谢产物能有效地抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,是新一代治疗流感病毒药物,通过抑制病毒在感染细胞中的释放,从而达到治疗和阻断病毒的作用,目前在甲型H1N1流感治疗领域开始广泛应用,且不会产生明显的不良反应。并在多国开展Ⅲ期临床试验,积累了丰富的经验。相关实验研究表明,使用磷酸奥司他韦颗粒150mg/d后的第3～5天病毒载量都大幅度降低,且症状也有所减轻[8]。在药品说明书中对其用法和用量及疗程(治疗甲型H1N1流感在出现流感症状第一、二天使用效果最佳,共使用5天)进行了明确的说明,同时还适当的扩展这种药物的适应证范围和禁忌群体,这也为其进一步应用推广,打下良好的基础。本文在此背景下对其作用机制、代谢、疗效和安全性进行研究,且分析了其在临床治疗中的应用价值,旨在为临床应用提供参考,使其在甲型H1N1流感治疗中充分发挥出作用。关于临床试验 Chi CT R[9],本文对比分析所得结果表明,观察组和对照组的体征、肝肾功能在治疗过程中都没有受到明显影响,无不良反应发生。而前一组的症状缓解速度明显加快。连花清瘟颗粒为治疗流行性感冒属热毒袭肺证的中成药,主要治疗流感病毒引起的发热或高热恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛等症状,其组分主要是炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、连翘、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、金银花、广藿香、大黄、甘草等,其中连翘在治疗过程中可以发挥良好的清热解毒效果,此外其还有显著抗炎作用,有利于降低病毒活性;方中的金银花可起到清热解毒、凉血作用,改善机体的代谢水平,提高机体抵抗力,这样也使得病毒的不良影响明显减轻;以上药物结合起来可发挥清瘟解毒、宣肺泄热作用,在抗病毒基础上恢复机体健康,增强自身免疫。本文实验研究发现,连花清瘟颗粒对甲型H1N1流感的治疗效果很显著,可有效缓解患者的各种不适症状[10,11]。李倩[12]、王守军[13]、陈丽秋[14]也开展类似对比研究,其所得结果表明连花清瘟颗粒可以有效的改善机体免疫功能,治疗后症状明显缓解[15,16],促进机体的新陈代谢和免疫功能,有明显的安全性优势,可以用于缓解相关症状。目前相关这两种药物单独治疗甲型H1N1流感的研究不断增加,也取得一定有价值成果,本文开展研究,确定出二者联合治疗这种疾病的效果,为其临床应用提供有力支持。本文就连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗甲型H1N1流感患者临床效果进行统计分析,研究表明口服连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗的患者,发热、咳嗽、肌痛、鼻塞相关症状的缓解时间均短于单独应用磷酸奥司他韦颗粒组,有统计学意义(P<0.05)。观察组病毒5d转阴率为93.0%,明显高于对照组的80.0%,有统计学意义(P<0.05),两组患者在治疗期间并无不良反应发生。研究表明连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗甲型H1N1流感对患者的临床症状改善有显著效果,且能有效提高转阴率,加快甲型H1N1流感症状恢复,使其病程缩短,降低治疗成本。但本文存在研究样本数较少,样本疾病单一等缺点,这对所得结果的应用价值产生一定的制约,因而以后仍需扩大样本深入研究。

综上所述,连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗甲型H1N1流感的效果很明显,治疗后患者的症状大幅度缓解,提高转阴率,同时不会导致明显的不良反应,证明其治疗方案安全、有效,值得临床进一步广泛应用。