一次性国产输尿管软镜与复用型软镜治疗≤2.5 cm肾结石患者的疗效比较

朱大金 周云峰 周正东 吴德尧

肾结石是泌尿外科的多发病和常见病。目前临床治疗肾结石的常用方法包括经皮肾镜取石术、输尿管软镜碎石术和体外冲击波碎石术。输尿管软镜下碎石术因其“无创”优势广泛应用于肾结石的治疗。众所周知，传统复用型输尿管软镜容易坏且维修费用昂贵。近年来，一次性输尿管软镜在临床上被广泛使用[1-4]。本研究比较普生公司生产的一次性国产输尿管软镜与传统复用型软镜治疗≤2.5 cm肾结石患者的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年10月1日—2023年5月31日在盐城市第一人民医院住院的50例肾结石患者，根据使用软镜的差异回顾性分析和分组。复用型软镜组（25例）：女性9例，男性16例；年龄30～74岁，平均（47.80±9.27）岁；结石直径10～25 mm，平均（16.28±3.59）mm；身体质量指数20.20～31.65 kg/m2，平均（25.12±3.16）kg/m2。一次性输尿管软镜组（25例）：女性7例，男性18例；年龄22～78岁，平均（51.08±14.06）岁；结石直径10～25 mm，平均（14.60±4.16）cm；身体质量指数20.76～30.42 kg/m2，平均（24.35±2.30）kg/m2。两组性别、年龄、身体质量指数、结石直径比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经盐城市第一人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准及排除标准

纳入标准：患者及其家属知情并签署同意书；均经证实为肾结石；结石直径≤2.5 cm；符合手术指征。排除标准：严重心肺基础疾病患者；合并活动性出血者；存在难以控制的结核；结石＞2.5 cm者。

1.3 方法

两组均采用经尿道输尿管软镜下钬激光碎石术。复用型软镜组25例采取传统可复用软镜，一次性输尿管软镜组25例则使用的是珠海普生医疗科技有限公司生产的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管（型号：PU3022，伦理批件号2023-K-093 ）及电子内窥镜图像处理器。该一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管的弯曲部能向上弯曲270℃，向下弯曲270℃。两组均依据患者术中情况决定是否配合使用取石篮。

1.3.1 复用型软镜组

麻醉成功后，取截石位，常规消毒、铺巾，预置输尿管支架的患者，用异物钳拔除输尿管支架（未预置输尿管支架的患者无需拔除输尿管支架），输尿管镜经尿道入膀胱，找到输尿管开口，导丝引导下输尿管镜进入输尿管内，上行至肾盂，留置导丝，退出输尿管镜，导丝引导下置入输尿管软镜鞘，使用传统复用型输尿管软镜，软镜沿输尿管软镜鞘至肾盂，仔细检查肾盂及各个肾盏，找到结石，置入钬激光光纤，贴近结石，将结石粉碎至粉末及碎片，如有较大结石碎片予以套石篮取出，对于肾盂肾下盏夹角过小的下盏结石，手术医生使用取石篮将结石移到上盏或中盏再行碎石取石，退出输尿管软镜，留置输尿管支架1根。留置尿管。术后常规行相关检查复查输尿管支架位置及结石残留情况。

1.3.2 一次性输尿管软镜组

该手术使用的是珠海普生医疗科技有限公司生产的一次性使用电子输尿管软镜，其余操作步骤与复用性软镜组相同。

1.4 观察指标

（1）对比两组结石清除率，以结石残屑在4 mm及以下为清除成功。（2）对比两组围手术期[手术用时、术中失血量、输尿管软镜术后住院时间（下文简称术后住院时间）]基本情况。（3）两组术后并发症（术后大出血、术后发热情况）。

1.5 统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件处理数据。计量资料以（±s）表示，采用t检验，不符合正态分布者以中位数（四分位数）[M（P25，P75）]表示,用Mann-WhitneyU检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验或Fisher确切概率法。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组手术情况比较

一次性输尿管软镜组术后住院时间、手术用时及术中失血量与复用型软镜组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组手术情况比较

2.2 两组结石清除率比较

在复用型软镜组的25例患者中，23例患者肾结石被清除，结石清除率为92%。在一次性输尿管软镜组的25例患者中，25例患者肾结石均被清除，结石清除率为100%。一次性输尿管软镜组与复用型软镜组在结石清除率方面比较，差异无统计学意义（P＝0.490）。

2.3 两组术后并发症比较

在复用型软镜组的25例患者中，11例患者出现术后发热，术后发热率为44%。在一次性输尿管软镜组的25例患者中，6例患者出现术后发热，术后发热率为24%。一次性输尿管软镜组与复用型软镜组在术后发热率方面比较，差异无统计学意义（χ2＝2.228，P＞0.05）。一次性输尿管软镜组与复用型软镜组均无术后大出血。

3 讨论

泌尿系结石是泌尿外科的常见病。身体的代谢异常、药物的使用和尿路的感染、梗阻、异物都是泌尿系结石形成的常见病因。我国不同地区泌尿系结石患病率不同，整体南方多于北方。泌尿系结石包括草酸钙结石、碳酸钙结石、磷酸钙/碳酸磷灰石、黄嘌呤结石、胱氨酸结石、尿酸/尿酸盐结石、磷酸镁铵结石和基质结石/纤维素结石。肾结石属于上尿路结石。肾结石包括肾集合管结石、肾盏结石、肾盂结石和鹿角形结石。肾结石的主要治疗方法包括非手术治疗、药物治疗、体外冲击波碎石术、经皮肾镜碎石术和经尿道输尿管软镜碎石术。无症状、无梗阻的憩室结石或肾盏结石的患者可选择非手术治疗。体外冲击波碎石术的治疗效果往往受到结石密度及结石大小的影响。患者肥胖也是影响体外冲击波碎石效果的重要因素。肾集合系统解剖异常及脊柱畸形则会影响结石定位和结石碎片排出。体外冲击波碎石术的常见并发症包括形成石街、泌尿道感染、感染性休克和肾损伤等。经皮肾镜碎石术术中出血多，手术风险大，对肾脏有一定的创伤，但清石效率高，是处理上尿路大负荷结石的一线治疗方案[5-6]。在治疗肾结石时，输尿管软镜碎石术创伤小、恢复快、术中出血少[7-8]。近年来，输尿管软镜碎石术在我国得到广泛应用。在临床上，随着软镜技术及激光技术的不断发展，在处理直径≤3 cm肾结石方面，输尿管软镜有可能逐渐取代经皮肾镜[9]。近年来，越来越多的基层医院也开始开展输尿管软镜手术。传统复用型输尿管软镜购买费用昂贵、消毒成本高、维修费用贵、维修时间长且使用寿命短[10]。软镜内腔窄而长，消毒不严格易造成交叉感染。而一次性输尿管软镜避免昂贵的器械维护成本，避免交叉感染的风险。一次性输尿管软镜进一步提升输尿管软镜的优点，使输尿管软镜下碎石术得到进一步推广和普及，更适合于初学者和基层工作人员的使用。对于肾盂肾下盏夹角过小的下盏结石，手术医生可以通过使用取石篮将结石移到上盏或中盏再行碎石取石术。近年来，国产一次性输尿管软镜进入临床后迅速被广泛使用，已显示出逐步取代传统复用型输尿管软镜的趋势。有研究发现，输尿管软镜联合负压吸引鞘较传统输尿管软镜在手术时间、术后感染、住院日及结石清除方面更具优势[11]。负压吸引鞘的出现进一步提高输尿管软镜碎石术的结石清除率[12]。可弯曲负压吸引鞘联合输尿管软镜治疗上尿路结石也在临床上逐步开展[13]。相较于常规钬激光，摩西钬激光联合输尿管软镜治疗2～3 cm肾结石2次手术率低，手术时间短[14]。经尿道输尿管软镜碎石术使用MOSES激光可提高肾结石患者结石清除成功率[15]。随着摩西钬激光和可弯曲负压吸引鞘的临床推广使用，国产一次性输尿管软镜会越来越多的被使用到肾结石的临床治疗中。

本研究显示，一次性输尿管软镜组术后住院时间、手术用时及术中失血量与复用型软镜组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。一次性输尿管软镜组与复用型软镜组在结石清除率方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。一次性输尿管软镜组与复用型软镜组在术后发热率方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。一次性输尿管软镜组与复用型软镜组均无术后大出血。

综上所述，在处理≤2.5 cm肾结石时，在软镜术后住院时间、手术用时、术中失血、结石清除率，术后发热率及术后大出血方面，一次性输尿管软镜与复用型软镜无明显差异。普生生产的一次性国产软镜能达到可复用软镜一样的疗效，避免昂贵的器械维护成本，避免交叉感染的风险，值得临床上大力推广。本文的研究结果为新版的中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南的制定提供了借鉴内容。