基于全生命周期的动态管理在医疗设备管理中的效果

张俊钊 深圳大学附属华南医院设备科 （广东 深圳 518111）

内容提要： 目的：分析基于全生命周期的动态管理在医疗设备管理中的效果。方法：选取2019年1月～2020年1月100台医疗设备作为对照组，2020年2月～2021年2月100台医疗设备作为观察组。对照组沿用常规医疗设备管理方案，观察组采用动态生命周期管理制度。对巡检情况、故障频次、工作耗时及设备使用满意度进行比较分析。结果：观察组日常维护率、周期内拆卸和报废合格率均高于对照组，报修率低于对照组（P＜0.05）。观察组人为故障和自修次数低于对照组，长期使用引起的故障频率高于对照组（P＜0.05）。观察组工程师响应现场维修所花费的时间、解决设备问题所花费的时间以及盘点资产所花费的时间均短于对照组（P＜0.05）。观察组设备清洁、性能和准时性评分均比对照组高（P＜0.05）。结论：基于全生命周期的动态管理应用到医疗设备管理中能够提高日常维护率，降低报修率、故障频次，工作耗时较短，使设备使用满意度提高。

近年来，患者对医疗服务有了更高的需求，医疗设备的重要性日益增加，临床日常诊疗工作也对医疗设备有着很强的依赖性。医药相关服务的良好实施为提高整体工作效率提供了有力保障。目前，传统的医疗设备管理和医疗设备采购示范制度只需得到医疗机构管理层的批准，流于形式[1,2]。即使是重视医疗设备采购论证的机构，也只关注设备的价格和能够达到的预期目的，对于设备质量、售后服务等项目，往往不在论证范围之内，导致频繁的故障和较差的使用满意度。生命周期管理措施起源于国外的计算机保障计划中，目前在国内有关于医疗设备的报告较少[3]。因此，本研究旨在分析动态管理对医疗设备全生命周期管理的影响。

1.资料与方法

1.1 一般资料

纳入2019 年1 月～2020 年1 月在用100 台医疗设备作为对照组，2020 年2 月～2021 年2 月100 台在用医疗设备作为观察组。其中，对照组不超过10000元的设备为35件，10000～100000元的设备为24件，100000～1000000元的设备为41件；刚刚采购的设备22件，已使用不超过1年的设备34件，已使用1～5年的设备22件，已使用5～10年的设备12件，已使用超过10年的设备10件。观察组不超过10000元的设备为38件，10000～100000元的设备为23件，100000～1000000元的设备为39件；刚刚采购的设备13件，已使用不超过1年的设备22件，已使用1～5年的设备16件，已使用5～10年的设备28件，已使用超过10年的设备21件。两组设备的基线资料经比较具有一定的可比性。

纳入标准：设备的整个生命周期均在本院；使用时间超过120d；设备使用年限在2～6年。排除标准：从其他医院借用的设备；中途淘汰的设备；机构或个人捐赠的设备。

1.2 方法

对照组沿用常规医疗设备管理方案：维修人员应做到对设备常见参数及常见障碍熟知，并对设备定期检查和维护。如果设备出现故障，应及时维修；定期、及时处理旧设备；对于其他公司维修的设备出现故障，由原产地工厂维修的设备应返回原产地工厂或由原产地工厂授权的企业进行维修。

观察组采用动态生命周期管理制度：①设备计划：采购部预先统计各部门所需设备数量与类型，按需与供应商协商采购，并签订采购合同。②设备采购：经医院组织论证批准后，采购部门必须对采购的设备进行采购。设备到达时应由管理设备者、使用者及安装人员共同开箱验收，由使用部门办理领用手续。维修人员必须完成验收报告，建立设备档案并支付合同费用。在此期间，采购部应组织采购设备的采购、培训和维护，通过实时报告统计和数据监控，模拟计算成本，估算设备的运行和维护成本。③运行管理：编制设备管理手册，其内容应包括：设备详细参数、摆放位置、使用时间、维修费用、维修次数、清洁内容等。④设备维修：引进科技专业人才培养医疗设备管理维修人员，组建专业维修队伍。维护时不仅包括设备维修，还应对数据进行维护。与供应商合作，定期举行供应商对维修人员培训，增强维修能力。

1.3 观察指标与判定标准

比较两组设备巡检情况、故障频率、工作耗时及设备使用满意度。

①包括日常维护、报修、报废。标准日常维护率=需要日常维护的设备数量/需要日常维护的所有设备数量×100%；报修率=周期内设备有效报修时间/设备总数×100%；周期内拆卸和报废合格率=周期内拆卸和报废的合格设备数量/周期内拆卸的设备总数×100%。②分为人为故障频率、自修复频率和长期使用引起的故障频率。③包括工程师响应现场维修所花费的时间、解决设备问题所花费的时间以及盘点资产所花费的时间。④根据医院自身情况和文献分析，设计了一份调查问卷，以评估两组设备的使用满意度[4]。问卷内容包括三个主要项目和九个次要项目：设备清洁（20分）、性能（15分）和准时性（10分）。分数越高，满意度越高。

1.4 统计学分析

本研究使用SPSS 22.0分析数据，计量资料（工作耗时及设备使用满意度）以±s表示，采用t检验，计数资料（设备使用及采购时间、巡检情况、故障频率）以率（%）表示，采用χ2检验，检验水准为α=0.05。

2.结果

2.1 两组设备巡检比较

观察组日常维护率、周期内拆卸和报废合格率均高于对照组，报修率低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 .两组设备巡检情况比较(n=100,n/%)

2.2 两组故障频次比较

观察组人为故障和自修次数低于对照组，长期使用引起的故障频率高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 .两组故障频次比较(n=100,n/%)

2.3 两组工作耗时比较

观察组工程师响应现场维修所花费的时间、解决设备问题所花费的时间以及盘点资产所花费的时间均短于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 .两组工作耗时比较(n=100,±s)

表3 .两组工作耗时比较(n=100,±s)

注：相较于对照组，aP＜0.05

组别工程师响应现场维修(min)解决设备问题(h)资产盘点(d)观察组16.25±5.39a 8.59±2.84a 3.54±1.16a对照组38.01±12.65 17.66±5.86 7.57±2.50

2.4 两组设备使用满意度比较

观察组设备清洁、性能和准时性评分均比对照组高（P＜0.05），见表4。

表4 .两组设备使用满意度比较(n=100,±s,分)

表4 .两组设备使用满意度比较(n=100,±s,分)

注：相较于对照组，aP＜0.05

组别设备清洁性能准时性观察组12.13±4.02a 11.43±3.79a 6.51±2.15a对照组8.09±2.66 7.41±2.45 3.89±1.27

3.讨论

医疗设备在临床诊疗中的重要性日益突出，设备的维护和管理对患者治疗与医院良好运行有着显著影响[5]。因此，医院加强医疗设备的管理，确保医疗设备的正常运行非常重要。目前，我国医疗设备种类繁多，人力物力维护成本高。由于设备复杂、精度高，专业知识和维修人员能力有限，在设备维修过程中容易出现故障；同时，医院在设备维护方面的重视性不足，容易出现故障[6]。生命周期管理方案从医疗设备采购、维护管理和报废处理的每个阶段开始，具有标准的维护管理模式，并从购买阶段就有良好的质量控制，以确保设备的安全有效使用，但临床实践中鲜有报道，因此本研究对此进行探讨[7]。

日常维护是确保医疗设备有效运行、减少故障出现的重要举措[8]。结果表明，观察组日常维护率、周期内拆卸和报废合格率均高于对照组，报修率低于对照组（P＜0.05）；观察组人为故障和自修次数低于对照组，长期使用引起的故障频率高于对照组（P＜0.05）；观察组满意度评分明显高于对照组（P＜0.05）。表明将动态生命周期管理应用于医疗设备管理中可以提高日常维护率，降低维修率和故障频率，提高设备使用满意度。原因是生命周期管理通过建立和完善维修管理体系，制定严格的管理手册，详细记录设备故障原因、维修时间、人员等信息，个人可遵循，可有效督促维修人员严格执行日常维修措施；通过对供应商的不定期培训、评估和培训，能够丰富维修人员的技能，有效提高维修水平，可以深入调查故障原因，在日常维护时即可发现故障的存在，避免频繁故障，显著提高设备使用满意度[9]。

在本研究中，观察组工程师响应现场维修所花费的时间、解决设备问题所花费的时间以及盘点资产所花费的时间均短于对照组（P＜0.05），说明将动态生命周期管理应用于医疗设备管理所需时间较短。原因是：全生命周期管理使得通过合理的维修模式评估更容易获得每个维修记录，工程师不用费时费力即可得到之前维修记录，在解决问题之前扫描代码，快速找到故障原因，以减少故障排除时间[10]。

综上所述，基于全生命周期的动态管理应用到医疗设备管理中能够提高日常维护率，降低报修率、故障频次，工作耗时较短，使设备使用满意度提高。