右归丸在膝骨性关节炎患者中的应用价值探讨

马国强,杨发强（.宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院,宁夏 银川 7500;.银川市第二人民医院,宁夏 银川 7500）

膝骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是最常见的骨性关节炎，在中老年人群中具有发病率高、病情容易反复、病程长、致残率高等特点，严重影响患者生活质量，因此，积极寻找有效的治疗方案对提升预后具有重要意义[1]。西医治疗KOA存在诸多需要解决的问题，近年来，随着中医的发展，其在骨关节疾病中得到了较多应用，效果也得到医患的认可。基于以上理论基础，本研究将右归丸应用于2019年1月-2022年12月我院收治的80例KOA患者中，旨在明确右归丸用于治疗KOA的有效性和安全性及可能的作用机制，以期为KOA患者治疗方案的制定提供更多依据和数据支持，现将研究结果进行总结并汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2019年1月-2022年12月我院收治的80例KOA患者作为研究对象，对其临床资料进行回顾性分析。纳入标准：所有患者均经中西医确诊，西医参照《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》[2]确诊为KOA，中医参照《中医骨伤科临床诊疗指南•膝痹病（膝骨关节炎）》[3]确诊为KOA（阳虚寒凝型），所有患者临床症状体征明显，无手术指征，年龄>18岁，本研究经我院伦理委员会批准，所有患者知情同意并自愿参与。排除标准：合并严重内科疾病、重要脏器功能不全或器质性疾病者，继发性KOA患者，膝关节先天结构异常者，既往有膝关节手术史者，合并膝关节严重畸形及其他疾病者，下肢瘫痪、残疾及丧失劳动力者，全身性重症感染者，合并其他部位骨、关节病变者，病情严重需要手术治疗者，恶性肿瘤患者，精神疾病患者，妊娠期及哺乳期女性，免疫系统疾病者，对本研究所选药物过敏者，入组前一个月接受过影响本研究结果的治疗者，资料不全者，不能配合完成治疗者。其中男31例，女49例；年龄32-81岁，平均年龄（59.83±11.18）岁；病程6个月-13年，平均病程（4.64±4.17）年；病变部位：左膝32例，右膝40例，双膝8例。

1.2 治疗方法 所有患者入组后均忌吃生、冷、辛、辣食物，避免关节受寒、受凉，忌关节负重活动、过度劳累；在此基础上采用右归丸口服治疗，7.5g/次，3次/d，4周为一个疗程，连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标 治疗前后对患者治疗效果、膝关节功能恢复情况、疼痛情况、血清炎性因子水平（TNF-α、IL-6、CRP）、生活质量及不良反应发生情况进行分析。

1.4 评价标准 疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[4]进行评价，经治疗患者临床症状、体征得到显著改善，中医证候积分减少≥70%为显效；经治疗患者临床症状、体征有所好转，70%＞中医证候积分减少≥30%为有效；未达到以上标准为无效；总有效率=（显效＋有效）/总例数×100%。膝关节功能采用Lysholm量表进行评价，得分与膝关节功能成正比[5]。疼痛情况采用视觉模拟评分法（VAS）量表进行评价[6]，得分范围0-10分，得分与疼痛程度成正比。TNF-α、IL-6、CRP水平检测：所有患者空腹8h以上采肘静脉血5ml，离心得血清，采用ELISA法检测，具体操作方法及注意事项参照试剂盒及仪器说明书。生活质量采用SF-36量表从8个维度进行评定，每个维度得分0-100分，得分与生活质量成正比[7]。

1.5 统计学方法 采用SPSS21.0进行数据分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 患者疗效及不良反应发生率评价 本研究治疗3个疗程后显效39例（48.75%），有效28例（35.00%），无效13例（16.25%），总有效率为83.75%[（39+28）/80×100%]。所有患者治疗期间均未发生严重不良反应。

2.2 治疗前后患者Lysholm、VAS及TNF-α、IL-6、CRP水平比较 经治疗，患者Lysholm评分显著升高（P＜0.05），VAS得分及TNF-α、IL-6、CRP水平均显著降低（P＜0.05），详见表1。

表1 治疗前后Lysholm、VAS及TNF-α、IL-6、CRP水平比较()

2.3 治疗前后患者SF-36量表各维度评分比较 经治疗，患者SF-36量表各维度评分均显著升高（P＜0.05），详见表2。

表2 治疗前后患者SF-36量表各维度评分比较(,分)

表2 治疗前后患者SF-36量表各维度评分比较(,分)

3 讨论

骨性关节炎是一种进展性、退行性骨关节疾病，属于非感染性疾病类型，好发于中老年人群。该病常累及骨、骨膜及关节周围支持结构等，临床病理特征为多个对称关节滑膜出现异常增殖或炎症破坏，临床主要表现为关节肿胀、疼痛、活动受限，随着疾病进展还可能出现关节僵硬、畸形等，不仅影响功能也影响美观[8-9]，给患者身心均带来巨大痛苦。

KOA临床主要病理特征为膝关节软骨退变、软骨基质降解等，随着病情进展还会发生滑膜炎症及骨质增生等。KOA目前尚无根治方法，临床治疗主要以缓解症状、延缓发展、提升生活质量为目标。近年来，随着医疗技术的不断发展，KOA的治疗方案也呈现多样化，西医主要以药物治疗和手术治疗为主，药物治疗近期疗效相对较好，但长期服用不仅不良反应较多，还会造成肠胃及肝脏等的损伤，因此不宜长期服用；中晚期患者较多采用手术治疗，但手术创伤大且术后恢复慢，并发症多，不宜大范围推广。近年来，随着中医药学科的发展，其被越来越多的人认可，也被广泛应用于各类疾病的治疗中，并取得了较好效果。

中医将KOA归于“膝痛”、“鹤膝风”、“痹证”、“骨痹”等范畴，其主要病因为患者机体肝肾亏虚而使骨骼失养、骨髓空虚，加之风寒湿邪入侵、长期劳损等外因作用，导致气滞血瘀，痹阻关节，气血运行不畅，疾病发生[10-11]。因此，笔者认为治疗KOA当以补肝肾、祛湿寒为主。

右归丸属中医经典名方，出自《景岳全书》，具有温肾阳、补肝肾等功效，已有研究表明其在骨折愈合、骨质疏松等多种骨科疾病的治疗中均具有较好效果。右归丸方剂中熟地黄具有抑制炎性反应、提高机体免疫力、益精填髓等功效；杜仲具有补肝肾、抗炎、改善软骨及骨周围微环境、降低骨细胞凋亡、强筋骨等功效；山茱萸具有抗炎、补益肝肾等功效；山药具有提高机体免疫力、补血调经、补肾固精养阴、活血止痛等功效；菟丝子具有改善软骨退变、滋补肝肾、固精等功效；枸杞子具有滋补肝肾、益精、改善关节炎性反应损伤等功效，有研究表明枸杞多糖可缓解兔骨性关节炎的发生[12]；鹿角胶具有温补肝肾、降低机体炎性反应水平、镇痛、促进软骨细胞增殖及软骨修复等功能；当归具有补血活血、镇痛、抗炎等功能；肉桂具有补火温阳、温通经脉、驱寒止痛等功能；制附子具有回阳救逆、益肾火、散寒止痛等功能；诸药合用具有补肝肾、温补肾阳、祛湿寒的功效。有研究表明，右归丸对鼠膝骨性关节炎关节软骨具有保护作用[13]，但其在KOA患者中的疗效研究较少。

本研究结果显示：治疗总有效率为83.75%，所有患者治疗期间均未发生严重不良反应。经治疗，患者Lysholm、SF-36量表各维度评分均显著升高（P＜0.05），VAS得分及TNF-α、IL-6、CRP水平均显著降低（P＜0.05）。

综上所述，右归丸用于治疗KOA具有较好疗效，同时可显著减轻患者疼痛程度及炎性反应水平，提升患者关节功能及生活质量，值得临床借鉴推广。