医药行业发展现状专利分析

郭晓凤 张志刚 郭晓程 陈然

摘要：为促进医药卫生领域高质量发展，对近年国内外医药卫生领域专利现状进行研究，通过INCOPAT（全球专利数据库）检索2013—2022年医药卫生领域的相关专利，分别从专利申请量、申请人、地域分布、专利的法律状态进行分析，为企业专利布局和研发规划提供借鉴和支持。研究发现，医药卫生领域专利申请量持续增长，其中高校及科研院所是研发主力，专利转让趋势平稳上升，专利许可趋势直线上升。

关键词：医药卫生；专利分析；生物医药；专利代理

中图分类号：R1 T-18   文献标识码：A   文章编号：1674-0688（2023）04-0020-05

0 引言

医药卫生领域作为“十二五”规划和“十三五”规划的重点扶持目标，近几年发展非常迅速，在人们的生活中占据着越来越重要的地位。美国、日本等国家也将医药卫生领域中的重要组成部分——生物医药技术作为重点研发目标，不断提升医药卫生领域的综合竞争力。随着医药卫生行业的迅速发展，创新主体之间的竞争越来越激烈，专利作为知识产权保护的一把“利刃”，在帮助企业迅速占领市场份额的过程中起着不可忽视的作用。为促进医药卫生领域高质量发展，更深入地了解近年国内外医药卫生领域专利现状，本文从专利申请量、申请人、法律状态、代理机构等角度深入分析了国内外医药卫生领域的专利现状，为企业专利布局和研发规划提供借鉴和支持，有助于企业更合理、有效地寻找医药卫生领域的研发突破口和市场定位。

1 全球医药卫生领域的专利分析

经查阅文献及专利检索后，确定近9年（申请日从2013年1月1日至2021年12月31日）的专利申请量，IPC分类号为A61（医学或兽医学、卫生学），其中除去A61D（兽医用仪器、器械、工具或方法），并且因处于审查阶段的实用新型专利、初级审查阶段的发明专利、保密审查专利处于未公开状态，故仅对公开专利进行检索，即仅在专利数据库INCOPAT中检索医药卫生领域的相关专利。检索后发现，与医药卫生领域相关的专利案件有4 854 452件，分布于全球90多个国家和地区，专利申请量总体呈现逐年稳步上升的趋势，但在2021年有小幅度下降。

通过对医药卫生领域的专利检索分析可知，全球和中国的医药卫生领域专利申请量总体上呈现稳步上升趋势，国外专利申请量总体上呈现逐步下降状态，而且在2020—2021年呈现急剧下降态势，2021年达到最低值，为157 965件。由此可见，在国外专利申请量呈现逐步下降的趋势下，全球专利申请量的增加在极大程度上依赖于中国专利申请量的增加，中国在医药卫生领域的专利申请量对全球专利申请量的增加起到决定性作用，具体数据如图1所示。

由图1可知，全球专利申请量在2013—2019年增长缓慢，在2020年呈现小幅增长趋势，达到最大值为590 722件，但在2021年出现急剧下降态势。中国在医药卫生领域的专利申请量与全球专利申请量发展趋势大体一致，2013—2019年呈平稳增长态势，2020年呈现大幅度增长，并达到最大值，为319 869件，占全球专利申請量的54.1%，但在2021年出现小幅度下降趋势。国外专利申请量总体上呈现下降趋势，并从2020年开始，国外专利申请量低于中国专利申请量，并在2021年出现最低值，为157 965件。与同年度中国专利申请量相比，差距达到113 171件，这说明2021年中国在医药卫生领域的专利申请量远超国外专利申请量，也在一定程度上反映出中国在医药卫生领域的发展呈现持续向好趋势。全球专利申请走势与国内专利申请走势基本一致，国内专利申请量在很大程度上拉动了全球专利申请量的增长，随着国内医药卫生领域企业的迅速发展，对知识产权的保护需求日益旺盛。

由全球专利类型可知，全球医药卫生领域专利申请类型中，占比最高的为发明专利，为81%，实用新型仅占19%。其中，医药卫生领域的专利申请中技术含量较高的发明专利占据主导地位，以药物开发为主，在生产设备等领域的技术创新相对较少，全球在医药卫生领域的专利申请中专利质量较高，也从侧面反映了创新是医药产业发展的原动力。

由2013—2021年全球专利公开趋势图（如图2所示）可以得知，全球在医药卫生领域的专利公开数量呈现持续上升的趋势，并由2013年的83 329件上升到2021年的808 478件，9年中增长率达到870%，说明全球在医药卫生领域的发展呈现迅猛增长趋势。

图3为2013—2021年全球专利申请—公开趋势，表1为2013—2021年全球专利申请—公开趋势表，图4为2013—2021年全球专利公开数量的增长率。由图3、图4和表1可知，全球专利申请量处于平缓、稳步的增长趋向，仅在2021年有小幅度回落，专利公开量处于高速增长趋势，因审查阶段的实用新型及初审阶段的发明专利处于未公开状态，专利公开晚于专利申请，因此在2021年的专利申请量呈现下降趋向时，专利公开量仍处于增加态势。图4可知，全球专利公开数量的增长率一直为正增长且在2014年达到峰值，为171.22%；2014—2016年增长率虽然有所下降，但是仍处于正增长阶段，2016年以后呈现稳步增长趋势。

2 全球医药卫生领域专利申请人分析

2.1 医药卫生领域专利全球申请人国别和组织分析

对申请人专利公开国别和组织进行分析可知，在全球医药卫生领域的专利申请中，专利申请量排名前10位的分别是中国、美国、日本、欧洲专利局、世界知识产权组织、韩国、澳大利亚、加拿大、印度、巴西，并且仅这10个国家和组织的医药卫生案件的专利申请量就达到4 143 265件，占到全球专利申请量的88.6%。由此可知，这几个国家和组织在医药卫生领域投入了巨大的人力、物力和科研成本，创新能力较强。

由图5分析得知，专利申请量居前三位的国家分别为中国、美国和日本，其中中国专利申请量占到全球专利申请量的39.9%，美国的占比为14.7%，日本的占比为8.0%，并且中国在医药卫生领域的专利申请量远超排名第二位美国的近3倍。这说明中国在医药卫生领域的研究投入是巨大的，发展潜力非常强。中国是人口大国，非常重视医药创新，近年陆续出台多项政策鼓励和支持医药行业的发展，而且不断加强对医药人才的培养，扩增医药人才规模，持续投入科研经费，医药行业的发展优势显著，在国际社会中扮演的角色也越来越重要。

2.2 医药卫生领域全球排名前10位的专利主要申请人分析

选取医药卫生领域全球排名前10位的主要申请人（如图6所示）进行分析，皇家飞利浦公司在医药卫生领域的专利申请量最多，其次为美国的柯惠医疗和瑞士诺华公司，这3家企业在医药卫生方面的研究成果远远领先于其他国家，属于龙头企业。排名前10位的主要申请人中，美国企业有6家，荷兰、瑞士、日本、韩国各1家，美国主要申请人的专利量达到71 689件，在前10名专利申请人的专利申请量中的占比为53.3%，这也与美国综合国力和科研水平较强的实际情况相匹配［1］。经分析发现，排名前10位的主要申请人中，并未出现中国企业，虽然中国在医药卫生领域的专利申请总量最多，但由于该领域专利申请投资大、难度高、研发周期长，国内该领域的龙头企业起步相对较晚，所以技术基础需进一步沉淀。从全球范围来看，中国在医药卫生领域的研究深度和研究广度还需要进一步提高，在医药卫生方面的专利布局也需进一步加强。

通过检索可知，中国医药卫生领域专利申请中，排名前10位的专利申请人中有8家是大学和医院，2家是企业（如图7所示）。其中，专利件申请量居首位的为浙江大学，共5 231件，但与全球专利申请量最大的企业皇家飞利浦公司（24 751件）相比，差距较大。在中国专利申请中，专利申请量紧跟浙江大学之后的分别为皇家飞利浦公司、吉林大学，这3位主要申请人的专利申请量均超过4 000件，其余7名专利申请人的案件申请量均超过30 00件。由此可知，在医药卫生领域的专利申请中，中国的专利申请量虽然总量最大，但是申请企业较为分散，缺少龙头企业和行业内起引领作用的企业。

分析中国医药卫生领域专利申请人的国别可知，在中国医药卫生领域的专利申请中，中国申请人的占比为90.60%，排名第二的为美国，第三为日本，紧随其后的分别为德国、韩国、瑞士、荷兰、法国、英国、以色列（如图8所示）。由此可知，这些国家的专利保护意识较强，注重在中国的专利布局［2］。

2.3 中国医药卫生领域专利申请人地域分布

醫药卫生领域中国专利申请人的省级行政区域分布情况如图9所示，中国专利申请人地域分布处于前3位的分别是山东、广东、江苏，申请量均在200 000件以上，其次为浙江、北京、上海、四川、河南、安徽、湖北，这些地区多为东部沿海地区，经济较为发达，科研水平也较高，与我国的经济发展状况相适应。医药卫生领域中国专利申请人的省级地域分布情况在一定程度上反映了我国各省市的市场占比情况和技术成果创新活跃程度。

3 中国医药卫生领域专利的法律状态分析

3.1 中国医药卫生领域专利法律状态分析

随着对专利重视程度的提高，反映专利法律状态的信息也越来越得到人们的关注。廖花林等［3］和甘绍宁［4］的研究中指明，专利权随时间不断发展变化的信息均记录在专利法律状态中。此外，在蒋君等［5-6］的研究中指出，专利法律状态贯穿专利从诞生到消亡的整个生命历程，是专利（申请）权得以实施的法律依据。分析中国专利法律状态（如图10所示）可知，中国医药卫生领域专利法律状态为授权、未缴年费、撤回、实质审查、驳回等且仅这5项在专利数量中的占比达到38.76%，其中占比最大为授权专利（18.89%），其次为未缴年费（7.38%），而撤回专利占比为4.79%、实质审查占比为4.43%、驳回占比为3.27%。原因主要在于该领域专利申请涉及诊断和治疗方法，其不具有工业的实用性，不属于专利保护的范围，并且使用化学方法制备的药品专利对药品效果验证及撰写专业化水平要求较高，故专利质量参差不齐。通过对专利当前法律状态的分析，可以宏观地了解我国专利的法律状态，为了解专利失效原因及医药卫生领域专利的发展状态和审查进程提供参考依据，对企业的专利布局、风险分析、技术引进或研发方向确定提供数据参考。

3.2 中国专利的有效性

图11为中国医药卫生领域专利的有效性。由图11可知，中国在医药卫生领域已获得授权且有效的专利的占比为18.89%，已失去专利权保护的专利的占比为15.62%，处于审查中的专利的占比为4.68%。通过中国专利有效性的数据分析，可以从整体上把握中国专利的发展状态、研究趋势和潜在的风险情况。对于失效的专利，创新主体可以根据企业发展和研发需要无偿地进行使用。

3.3 中国医药卫生领域专利转让趋势

分析中国医药卫生领域专利转让趋势（如图12所示）发现，中国医药卫生领域的专利转让量在2013—2019年呈现平稳上升趋势，2019—2022年处于下降阶段。其中，2013—2016年，专利转让量增速明显，2016年的专利转让量比2013年翻一番，达到103 504件；2016—2019年，专利转让量处于缓慢上升阶段，基本趋于平稳；2019—2021年专利转让量处于缓慢下降阶段，并在2022年出现较大幅度的下降，专利转让量接近2014年的水平。通过对医药卫生领域的专利转让趋势的分析可以看出，创新主体转让量呈先上升后下降的趋势，其原因在于随着技术不断成熟，该领域企业知识产权保护意识不断增强，成果转化由开始的转让向许可不断转变。

3.4 中国医药卫生领域专利许可趋势

对专利许可趋势（如图13所示）进行分析可知，2013—2022年医药卫生领域的专利许可总体上呈现上升趋势，并在2020—2022年呈现直线上升趋势，2022年专利许可转让量达到最高，为1 686件。这说明医药卫生领域的专利许可在近几年尤为活跃，为应对新冠肺炎疫情，医药卫生领域的专利许可量不断增加，医药卫生领域的专利成果迅速转化［7］。

4 中国医药卫生领域专利代理机构分析

对中国医药卫生领域的专利代理机构（如图14所示）进行分析发现，代理医药卫生领域案件量从高到低排名前7位依次为亚太地区知识产权事务所、中国专利代理（香港）有限公司、北京科亿知识产权代理事务所（普通合伙）、北京集佳知识产权代理有限公司、高林睿阁律师事务所、广州嘉权专利商标事务所有限公司、北京盛凡智荣知识产权代理有限公司，其中亚太地区知识产权事务所代理的案件量最多，达到21 593件。通过对专利代理机构的分析，可以了解到中国医药卫生领域专利代理机构的代理情况，为创新主体寻找专业领域专利代理机构提供了一定的参考依据。

5 结论和建议

5.1 总论

通过对2013—2022年全球医药卫生领域的专利分析得知，在医药卫生领域，全球和中国专利申请量总体上呈现稳步上升趋势，国外专利申请量总体上呈现下降状态，因此全球专利申请量的增加在很大程度上依赖于中国专利申请量的增加，中国在医药卫生领域的专利申请量对全球专利申请量的增加起到了决定性作用。对申请人分析可知，医药卫生领域专利申请量居前3位的依次为中国、美国和日本，并且中国的专利申请量接近美国申请量的3倍，已经成为医药卫生领域的专利申请大国，在国际社会中发挥着不可忽视的作用。如此巨大的专利申请量一方面说明中国创新主体及个人的专利保护意识在不断增强，研发水平不断提升，科研热度居高不下；另一方面表明中国市场对知识产权的专利保护需求量日益增大，对想要进入中国市场的专利代理机构也提出了更高的要求。在医药卫生领域专利申请量全球排名前10位的专利申请人中，并未见中国申请人，说明中国医药卫生领域虽然专利申请总量多，但是分布较散，缺少龙头企业，而荷兰的皇家飞利浦公司、美国的柯惠医疗和瑞士的诺华制药企业创新能力强，综合实力突出，在医药卫生领域占据着主导地位。中国在医药卫生领域中，排名前几位的主要是大学及科研院所，企业较为少见，在研究深度、人才投入、资金投入及更精准的专利布局方面还有待进一步加强。相较于国外，《中华人民共和国专利法》在1985年才开始正式实施，公众的知识产权保护意识才有所增强，医药卫生领域的专业研究起步稍晚，创新能力与国外相比，还有一定差距，但我国市场总体发展环境持续向好，随着深入创新驱动发展战略的实施，产业结构的不断优化，我国的创新体系将不断完善［8］，医药领域的科研投入和研发成果将不断增长，科技创新引领作用将不断增强。

5.2 建议

综合分析中国医药卫生领域的发展状况，提出以下建议：①加大知识产权创新力度，做好医药卫生领域知识产权管理和规划。例如，制定医药卫生领域中长期发展目标，组织意向企业互相学习，学校及科研院所加大与企业的互助研发，校企合作，助力专利成果快速转化，把我国医药卫生研发推向新高度。②根据市场发展需求，精准调整专利布局［9］。根据国内外专利及文章的发表情况，及时了解医疗卫生领域的发展进度，根据市场需求，及时调整研发方向，避免创新资源的浪费。③进一步优化营商环境，助力龙头企业的培育。良好的营商环境是企业持续发展的根本保证，通过多元化渠道不断提升营商环境，给企业发展提供有力支持。通过完善市场化机制不断激励企业创新，对涌现出来的潜力巨大的企业给予政策支持，不断提升企业的综合竞争力，助力医药卫生领域高质量发展。

6 参考文献

［1］蒋君，凌锋，霍翠婷.我國专利法律状态的清理及分类体系的构建［J］.情报杂志，2013，32（12）：170-174.

［2］蒋君，凌锋，霍翠婷.我国专利法律状态分析及实证研究［J］.科技管理研究，2014，34（3）：171-175.

［3］康捷，袁永，胡海鹏.广东推动生物医药创新发展对策研究［J］.科技与金融，2021（5）：28-30.

［4］王婧，李文兰，梁秋菊.美国在华专利布局可视化研究［J］.科技与创新，2019（7）：21-23.

［5］廖花林，文庭孝.国内外专利法律信息挖掘研究综述［J］.高校图书馆工作，2021，41（2）：28-35.

［6］甘绍宁.专利信息分析管理与应用［M］.北京：知识产权出版社，2015：57-66.

［7］杨锋.抗新冠肺炎药物专利布局及对突发公共卫生事件的政策启示［D］.重庆：西南政法大学，2022.

［8］汪欣然.技术壁垒对我国高技术产业技术创新的影响研究——以医药行业为例［D］.南昌：江西科技师范大学，2023.

［9］李英.医药的专利布局策略［J］.张江科技评论，2022（6）：61.