不同中药炮制方式下中药饮片治疗COPD 的疗效与安全性对比

胡国贤

（福建省漳州市漳浦县中医院 漳浦 363200）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床常见的慢性气道疾病，以气流受限与对应呼吸系统症状为主要临床表现。近年来，COPD 已被认为与高血压、糖尿病“等量齐观”的重大慢性疾病，可加重家庭的经济负担，影响患者正常生活质量[1]。COPD 临床以典型慢性咳嗽、呼吸困难、咳痰等为主要表现，而随着病情的进展可引起全身不良反应，诱发呼吸衰竭、体内酸碱平衡紊乱等症状，增加病死率[2]。目前，临床针对COPD 的治疗以支气管扩张、糖皮质激素等药物为主，但由于病程较长，停药后可出现反复发作与诸多不良反应，使其无法成为临床首选[3]。随着我国传统医学的发展，中药治疗在临床诸多疾病的治疗中得到广泛应用，中药炮制是对药材进行水制、火制、发酵等必要加工处理的特殊方法，不同炮制方法可对中药饮片的基本属性、作用特点等造成影响[4～5]。鉴于此，本研究将对比不同中药炮制方式下中药饮片治疗COPD 的疗效与安全性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020 年8 月至2021 年9 月漳浦县中医院收治的92 例COPD 患者，按简单随机化法分为对照组与研究组，各46 例。对照组男30例，女16 例；年龄43～79 岁，平均年龄（63.33±6.97）岁；肺功能分级：Ⅱ级9 例，Ⅲ级17 例，Ⅳ级20 例；病程1～10 年，平均（5.76±1.33）年。研究组男29 例，女17 例；年龄45～82 岁，平均年龄（63.74±7.31）岁；肺功能分级：Ⅱ级11 例，Ⅲ级16 例，Ⅳ级19 例；病程2～9 年，平均（5.32±1.39）年。两组一般资料比较均衡性良好（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医符合《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（实践版2018）》[6]中的COPD 相关诊断标准；中医符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011 版）》[7]中的COPD 相关诊断标准，证型为痰湿阻肺证，主症：咳嗽、喘息、痰多；次症：气短、痰多泡沫、胸闷、胃脘痞满；舌苔白腻、舌质淡，脉弦滑。

1.3 入组标准 （1）纳入标准：符合中西医诊断标准；肺功能分级Ⅱ～Ⅳ级；均签署知情同意书。（2）排除标准：近期内接受过相关药物治疗者；合并重度呼吸衰竭、感染等疾病者；合并肝肾等脏器功能障碍者；治疗依从性差者；对本研究用药过敏者；合并恶性肿瘤者。

1.4 治疗方法 两组均给予常规西医治疗，即给予噻托溴铵吸入粉雾剂（注册证号H20140933）18 μg/次吸入，1 次/d。

1.4.1 对照组 给予普通切片未经特殊炮制的中药饮片治疗。药方如下：薤白、半夏、全瓜蒌、杏仁、陈皮各15 g，茯苓30 g，麻黄10 g，甘草6 g。若遇高热则加柴胡30 g；若便干则加芒硝10 g；若痰多则加苏子15 g；若气虚则加黄芪、党参各15 g。

1.4.2 研究组 采用不同炮制方式的中药饮片治疗。如下：瓜蒌行麸炒，以炒黄为度；半夏以石灰与甘草加工制为法半夏；陈皮湿润后，先蒸后闷再干燥；苦杏仁采用燀法炮制；麻黄、甘草及黄芪采用蜜炙法进行炮制；茯苓以发汗法进行炮制；苏子采用文火清炒至种皮爆裂；薤白未经任何处理。两组药方加水煎至400 ml，分早晚2 次服用，各200 ml。两组疗程均为2 周。

1.5 观察指标 （1）临床疗效：显效为治疗2 周后患者咳嗽、喘息、咳痰等临床症状明显好转，肺啰音消失；有效为上述临床症状明显缓解，且肺啰音减轻；无效为上述临床症状无任何好转甚至加重。总有效为显效和有效之和。（2）中医证候积分：将主症与次症按照严重程度进行评分，其中主症无、轻度、中度、重度分别按0、2、4、6 分计分，次症分别按照0、1、2、3 分计分，得分越高则症状越严重。评估时间为治疗前、治疗2 周后。（3）6 min 步行距离（6MWT）：在平直坚硬的走廊内进行6 min 行走，记录步行距离。评估时间为治疗前、治疗2 周后。（4）COPD 评估测试（CAT）评分：CAT 评分共8 项问题，按6 级评分制计算，即每项0～5 分，总分为0～40 分，得分越高则对生活质量的影响越严重。评估时间为治疗前、治疗2 周后。（5）肺功能指标：采用肺功能检测仪测量治疗前、治疗2 周后第1 秒用力呼气量（FEV1）、肺活量（FVC）及两者比值（FEV1/FVC）水平。（6）血清指标：收集两组治疗前、治疗2 周后空腹静脉血5 ml，以3 000 r/min 转速离心15 min 取血清保存待检。采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测白细胞介素-8（IL-8）、α1-抗胰蛋白酶（α1-AT）水平。（7）不良反应：观察头晕、腹泻、恶心等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS23.0 软件处理数据。中医证候积分、6MWT、CAT 评分、肺功能及血清指标等计量资料以（）表示，采用t检验；临床疗效、不良反应等计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组治疗总有效率为95.65%，高于对照组的82.61%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组中医证候积分、6MWT、CAT 评分对比 治疗后，两组中医证候积分、CAT 评分均低于治疗前，6MWT 长于治疗前，且研究组中医证候积分、CAT评分均低于对照组，6MWT 长于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分、6MWT、CAT 评分对比（）

表2 两组治疗前后中医证候积分、6MWT、CAT 评分对比（）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

组别n中医证候积分（分）治疗前治疗后CAT（分）治疗前治疗后对照组研究组6MWT（m）治疗前治疗后46 46 t P 19.32±3.74 18.96±3.81 0.457 0.649 12.76±2.85*7.46±1.37*11.368 0.000 213.42±36.78 215.58±37.44 0.279 0.781 260.73±42.61*328.59±45.27*7.403 0.000 20.48±3.46 20.37±2.58 0.173 0.863 11.53±2.72*8.76±2.38*5.198 0.000

2.3 两组肺功能指标对比 治疗前两组肺功能指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组FEV1、FVC、FEV1/FVC 均高于治疗前，且研究组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后肺功能指标对比（）

表3 两组治疗前后肺功能指标对比（）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

FEV1/FVC（%）治疗前治疗后对照组研究组组别nFEV1（L）治疗前治疗后FVC（L）治疗前治疗后46 46 t P 1.24±0.31 1.25±0.34 0.147 0.883 1.46±0.38*1.75±0.40*3.565 0.001 1.87±0.41 1.86±0.42 0.116 0.908 2.10±0.54*2.39±0.48*2.722 0.008 66.31±3.24 67.20±3.37 1.291 0.200 69.52±2.31*73.22±2.68*7.093 0.000

2.4 两组血清指标对比 治疗后，两组IL-8 均低于治疗前，α1-AT 水平高于治疗前，且研究组IL-8 低于对照组，α1-AT 水平高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后血清指标对比（）

表4 两组治疗前后血清指标对比（）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

组别nIL-8（ng/L）治疗前治疗后α1-AT（g/L）治疗前治疗后对照组研究组46 46 t P 35.27±4.85 36.48±4.73 1.211 0.229 21.62±2.83*17.64±3.27*6.242 0.000 1.75±0.24 1.77±0.26 0.383 0.702 1.97±0.22*2.20±0.28*4.381 0.000

2.5 两组不良反应发生情况对比 两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

COPD 被认为是个体易患因素与环境因素共同作用所致，其中年龄、遗传、胸穿、慢性支气管炎等均是影响COPD 发病或恶化的主要因素。COPD 临床以持续性呼吸困难、反复咳嗽及下呼吸道感染为主要表现，发展至急性加重期可合并其他明显临床症状的疾病，甚至危及患者生命健康[8]。因此，选择有效的药物治疗方案，对改善患者预后、提高生活质量具有重要意义。

中医学将COPD 归属为“痰饮、喘证”等范畴，认为该病的病机在于本虚标实，气虚血瘀夹杂痰浊，加之机体虚弱，日久则脾气亦虚，或及肾，肺脾肾具虚，日久津气损耗，导致气阴两虚而致病[9]。故治疗应以活血祛瘀、补肺健脾等原则为主。有研究表明，中药饮片不同炮制方式可对重要的基本属性、作用特点及趋势造成不同影响[10]。本研究结果显示，研究组治疗后中医证候积分、CAT 评分低于对照组，6MWT 长于对照组，治疗总有效率高于对照组，提示不同中药炮制方式下中药饮片可提高COPD 患者疗效，缓解临床症状，提高生活质量。分析原因可能是由于：本研究选取薤白、法半夏、全瓜蒌、杏仁、陈皮、茯苓、麻黄、甘草等中药，薤白具有通阳散结、行气导滞的效果；法半夏具有燥湿化痰之效；全瓜蒌主行清肺化痰、行气除胀之效；杏仁主行止咳平喘之效；陈皮主行理气健脾、燥湿化痰之效；茯苓主行利水渗湿、健脾之效；麻黄主行宣肺平喘、利水消肿之效；甘草主行补中益气、祛痰止咳、调和药性之效。诸药合用共奏活血祛瘀、平喘止咳、理气健脾之效。研究组采用不同方法炮制，其中生半夏有毒性作用，在经炮制为法半夏后可减轻呕吐、泄泻等毒性作用；瓜蒌经炒制后质地变得酥脆，在水煎后可增强疗效，减弱药物寒性，降低恶心等发生率；陈皮经蒸制后可减少药物中挥发油的含量，缓解辛燥之性，因此蒸制后干燥炮制具有重要意义；苦杏仁经燀制后可将非药物作用部分去除，利于有效成分的煎出，提高疗效；麻黄经蜜炙法后可减少生物碱与挥发油的含量，从而降低发汗等毒性作用的发生；苏子经文火清炒至表皮爆裂后可增加多糖等物质的含量，提高药物功效[11～13]。

COPD 的发病机制尚未完全明确，但多认为与气道、肺脏处于长期炎症反应状态下有关[14]。IL-8 能够促进炎症介质的释放，参与气道炎症反应；α1-AT可抑制肺部炎症，保护肺组织结构与功能正常。FEV1、FVC 及FEV1/FVC 是衡量COPD 患者肺功能的重要指标，也被用于临床疗效的评估[15]。本研究结果显示，研究组治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC、α1-AT 水平均高于对照组，IL-8 水平低于对照组，提示不同中药炮制方式中药饮片可改善COPD 患者肺功能及血清炎症因子表达。这可能是中药炮制能够保证药物的实际用量，使药物之间的比例更加精准，从而确保疗效；经不同方式炮制能够更充分发挥药物的药性，保证药物效果；中药往往会作用于多脏器，加以炮制后可更加直接对脏器发挥作用；部分含有毒性作用的中药在经炮制后可有效降低药物毒性，提高用药安全性。但本研究两组药物不良反应发生率比较无明显差异，可能与研究例数较少及治疗时间过短等因素有关，故后期仍需开展大样本量、延长治疗周期的研究加以证实。

综上所述，不同中药炮制方式下中药饮片可提高COPD 患者的临床疗效，缓解临床症状，改善肺功能及血清IL-8、α1-AT 水平，安全可靠。