环氧乙烷灭菌化学指示胶带变色原因监测分析

陈群

摘 要：化学指示胶带是专用于压力蒸汽灭菌效果的包外化学检测用品，在对环氧乙烷化灭菌效果进行监测的过程中。但是，在应用中可能出现胶带变色的问题，进而影响到灭菌监测效果。通过调查发现，经环氧乙烷灭菌的灭菌包裹中，存在一定的化学指示胶带变色不良情况。统计相关的原因，包括受潮、化学指示胶带质量不合格、包装不规范、长期光照、温度过高、电离辐射等多个不同的类型。针对存在的问题，制定了针对性的干预措施并予以实施。实施结果表明，干预后的指示胶带变色不合格率明显降低。

关键词：化学指示胶带；变色；灭菌包裹；环氧乙烷

中图分类号：TQ619.7

文献标志码：A文章编号：1001-5922（2023）04-0033-04

Monitoring and analysis of discoloration reasons of epoxy ethane sterilization chemical indicator tape

CHEN Qun

（

Mengcheng County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Bozhou City，Anhui Province，Bozhou 233500，Anhui China）

Abstract：Chemical indicator tape is an out-of-package chemical detection product specially used for the effect of pressure steam sterilization.In the process of monitoring the sterilization effect of ethylene oxide，chemical indicator tape is widely used.However，in the application，it may be affected by certain reasons，and the problem of poor discoloration of the tape may occur，which in turn affects the sterilization monitoring effect.It was found through investigation that in the sterilization package sterilized by ethylene oxide mold，there was a certain degree of poor discoloration of the chemical indicator tape.Statistically related reasons include moisture，chemical indicator tape quality unqualified，irregular packaging，long-term light，high temperature，ionizing radiation and other different types.In view of the existing problems，targeted intervention measures have been formulated and implemented.It was observed that the discoloration failure rate of the indicator tape after the intervention was significantly lower than that before the intervention.

Key words：chemical indicator tape;discoloration;sterilization wrapping;ethylene oxide

消毒供應室日常工作中，各种物品或者医疗器械的消毒灭菌效果，与医院的长期发展紧密相关［1］。目前，在医院的消毒灭菌工作中，环氧乙烷灭菌是常用的方式之一。物品灭菌效果的监测是供应室工作的重点，是确保医疗护理质量，控制感染的重要环节之一［2-3］。在消毒供应室的灭菌监测中，经常会选择使用一定的化学指示胶带。但是，化学指示胶带的应用过程中，极易出现变色不良的问题［4］。这一问题的出现影响到化学监测的准确性，也影响到对消毒供应室灭菌消毒工作情况的分析，在临床工作中需要引起重视。

1 环氧乙烷灭菌与化学指示胶带

在对各种医疗设备、物品等进行消毒处理的过程中，可以选择针对所处理物品或者设备的特点和消毒需求，有针对性的选择一定的灭菌方法［5］。目前，环氧乙烷灭菌是医院消毒供应室应用较多的一种灭菌方式。应用环氧乙烷进行灭菌处理可以对多种微生物予以有效的杀灭，具有灭菌率高，灭菌范围广等特点［6-7］。传统的灭菌方式，可能会对各种物品或者医疗器械、设备等造成一定的损伤，并容易出现穿透性不佳，灭菌效果不够理想等问题。而环氧乙烷消毒则具有很强的穿透性，对所处理的物品或者器械等基本无损，具备一定的应用优势。目前，此种灭菌方式在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中得到了十分广泛的使用。为了确保灭菌效果，还需要对此种消毒灭菌处理方法的应用效果进行合理的监测［8］。在具体的监测过程中，化学监测是环氧乙烷效果监测的重要措施之一，包外的灭菌指示胶带的颜色变化提示着是否经过灭菌处理以及灭菌是否成功［9］。化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。一般临床上应用较多的为3M压力灭菌指示胶带，这种指示胶带是利用灭菌前后胶带颜色变化来判断灭菌效果。它是由热敏化学物质与显色剂及漆辅料制成油墨，并将油墨以条纹状印制在特制的一面胶纸带制成［10-11］。指示胶带可以直接粘贴于包裹外，长度不低于5 cm，并轻压胶带以增加粘性和封包效果；在121 ℃持续20 min或130 ℃持续4 min后，胶带上印有的斜行的白色指示线条会完全变黑，成为黑色线条；如变色不均匀或不彻底，可认为该包裹不符合灭菌条件。应用一定的化学指示胶带，可以指示灭菌包是否灭菌，并判断灭菌效果。通过这一方式，可以对灭菌过程后进行简单直接的检测，应用十分方便。但在医院消毒供应室的实践工作中，有时会出现灭菌后的指示胶带变色不良的现象［12］。因此，在实际应用过程中，还需要高度重视化学指示胶带变色不良问题，并积极的对相关原因进行分析，以提高环氧乙烷灭菌质量。

2 实验材料与方法

2.1 实验材料

化学指示胶带为3M 高压化学指示胶带，胶带上有不规则的断续斜形指示剂，在121 ℃下排汽压力蒸汽灭菌器中20 min或132～134 ℃预真空压力蒸汽灭菌器中4～6 min，观察胶带上色条由黄色变成黑色，表示灭菌过程完成。该胶带可以用于灭菌包裹封包，保证灭菌包裹既不紧，也不松，有利蒸汽（环氧乙烷）的顺利穿透。用圆珠笔及标记笔在胶带上可做相关记录。如：有效期，包内物品，经手人等。

从本院消毒供应室2020年3月至2021年3月经环氧乙烷灭菌的灭菌包裹中随机选择5 100个灭菌包裹作为观察对象。灭菌包裹类型包括：敷料布类包裹、盆具包裹、器械包包裹。观察灭菌包裹外化学指示胶带的颜色变化情况。对相应的化学指示胶带变色不良相关情况进行统计和调查分析，制定针对性的干预措施，并于2021年4月至2022年4月在本院消毒供应室日常工作中予以应用。应用结束后，将这一阶段经环氧乙烷霉灭菌的5 000个灭菌包裹作为观察对象。对比干预前后化学指示胶带变色不良相关情况。

2.2 实验方法

2.2.1 相关原因调查分析

首先了解了以往经环氧乙烷气体灭菌后，灭菌包裹外化学指示胶带颜色变色不良的相关情况，掌握不同包裹的贮存情况与应用情况。消毒灭菌效果按照3M公司的说明书判定，灭菌后标准指示卡应变成黑色，若指示卡未达到变色完全或浅于标准黑色，表示未达到灭菌条件，即为化学指示物不合格，该包不能使用，应重新灭菌。同时，调查环氧乙烷化学指示胶带灭菌前的贮放情况，包括贮存时间、贮放环境、使用情况。通过对相关情况的综合分析，找出可能导致灭菌指示胶带出现变色不良情况的相关影响因素。

通过调查发现，在2020年3月至2021年3月期间经环氧乙烷霉灭菌的灭菌包裹中，化学指示胶带变色不良总数共为130个。统计相关的原因，受潮原因32个，化学指示胶带质量不合格（胶带药物过期或者胶带药物分布不均匀）13个，包装不规范18个，长期光照25个，温度过高30个，电离辐射12个。

2.2.2 干预措施制定与实施

（1）避免受到三氧空气消毒器电离辐射。目前，在医院室内空气消毒中，对三氧空气消毒器的应用较多。但该三氧空气消毒器存在一定的电离辐射，如果化学指示胶带长时间受到三氧空气消毒器电离辐射的影响，则极易出现指示胶带变性的情况［13］。为此，临床对三氧空气消毒器进行应用的时候，需要严格控制其与化学指示胶带之间的距离，尽可能的将胶带放置在不易受三氧消毒器电离辐射的位置。

（2）保证指示胶带质量合格及在有效期内使用。在化学指示胶带中包含一定的指示剂，指示剂的分布情况和質量、有效期等均会对最终的变色效果产生影响［14］。为此，为保证监测效果，还需要确保化学指示胶带的质量。 在日常应用中，消毒供应中心的工作人员应注意定期检查化学指示胶带的质量情况，确保其处于有效期内。发现质量问题应及时剔除，禁止使用。同时，做好存在质量问题的胶带记录，并积极与提供厂家进行联系。

（3）防止受潮。通过本次研究发现，在化学指示胶带受潮之后，灭菌后胶带的颜色会出现变色不良的情况。分析原因，可能是因为在受潮的情况下，一部分环氧乙烷溶解在水中，导致其浓度的下降。一些地区的气候较为潮湿，导致工作环境适度较大，极易导致指示胶带受潮。另外，在对一些待消毒物品进行灭菌处理之前，部分物品可能未彻底抹干或者烘干，表面存在一定的水分。在对其进行包装的时候，相应的水分可能会影响到化学指示胶带的颜色，导致包外化学指示胶带受潮，发生变色不良，影响监测效果。针对这一情况，还需要在消毒灭菌工作中注意妥善保存化学指示胶带。在使用完毕后，对剩余的化学指示胶带应予以妥善的保存［15］。应将其置于干燥、不易受潮的地方，保存环境的湿度应当控制在大约50%的状态。另外，如果需要对一定的物品实施环氧乙烷灭菌，需要事前对其实施彻底的清洁，并晾干或者烘干，避免物品表面残留水分。

（4）于干燥阴凉处保存。温度会对化学指示胶带的使用效果产生影响，过高的温度下，化学指示胶带会受热发生变性，进而影响到胶带的监测效果［16］。在对化学指示胶带进行保存的时候，应当严格控制外界环境的温度条件。尽可能将胶带置于温度较低、环境干燥、阴凉的位置，室温控制在大约20 ℃。

（5）避光保存。光线会对指示胶带的质量产生一定的影响。如果化学指示胶带长时间受到阳光或者紫外线的直接照射，极易导致胶带发生变形，进而影响到胶带的应用效果。但是，在一些消毒供应室的日常工作中，未对化学指示胶带进行严格的管理。为了方便工作人员的日常使用，往往会选择将化学指示胶带摆放在窗台或者桌面等部位。同时，消毒供应室等场所常常会应用紫外线进行空气消毒。因此，阳光以及室内的紫外线等均极易对化学指示胶带长时间照射，进而引起指示胶带的变性，影响到最终的灭菌监测效果［17］。为此，在对化学指示胶带进行日常管理的过程中，应注意对其进行避光保存，避免长时间被紫外线消毒灯、阳光、灯光、荧光等直接照射。如果需要对室内环境实施空气消毒，需要提前将化学指示胶带放入柜子中，或者使用紫外光线无法穿透的布类对紫外光线灯进行适当的遮盖。

（6）严格规范包装。通过对以往的灭菌包裹外胶带的应用情况进行观察和分析了解到，在以往的包装中，存在不够规范的问题。在包装中，一些工作人员会选择将指示胶带置于加盖、不透气的容器之中。这一情况，在应用环氧乙烷气体进行灭菌的时候，气体无法穿透金属等容器，无法达到灭菌的效果，也会导致指示胶带出现变色不良现象。签于此，在对一些不透气的金属容器进行灭菌的时候，需要对相应的包装进行合理的控制，注意松紧适宜，避免物品捆绑过紧，放有盖或筛孔容器灭菌时，应将盖或筛孔打开。

2.2.3 观察指标

观察灭菌包裹指示胶带变色合格情况，判断标准指示胶带上的指示纹由灭菌前浅黄色变为灭菌后均匀黑色为合格；变为淡黑色或变色不均匀为变色不良，即变色不合格。统计干预前后化学指示胶带颜色变化情况；统计不同原因化学知识胶带变色不良的具体数量。

2.2.4 统计学处理

实验数据均采用SPSS21.0 统计学软件进行处理，计数资料以［n（%）］表示，数据间的差异情况检验采用 χ2检验，经检验数据间差异显著的标准均为“P＜0.05”。

2.3 实验结果与分析

2.3.1 不同时间灭菌包裹指示胶带变色合格情况比较

统计干预前后的灭菌包裹指示胶带变色合格情况，比较不合格率发现，干预后的不合格率明显低于干预前，经比较差异存在统计学意义（P＜0.05）；具体结果如表1所示。

2.3.2 不同时间指示胶带颜色变化情况统计与比较

统计干预前后指示胶带颜色变化具体原因，可得与干预前相比较，不同原因所致指示胶带颜色变化情况均得到不同程度的减少；具体结果如表2所示。

3 讨论

为了确保灭菌效果，还需要对环氧乙烷灭菌效果进行及时、准确的监测和分析。在具体的监测过程中，化学指示胶带监测具有操作过程方便，结果判断简便等特点，在临床工作中的应用较多。结合化学指示胶带颜色的变化情况，可以直观判断灭菌情况［18］。整个过程十分方便、快捷，但这一方式也存在一定的应用局限性。在临床应用中，受到多种因素的影响，会导致化学指示胶带出现变色不良的问题。为减少指示胶带变色不良情况的出现，提高灭菌效率和效果，还需要对导致化学指示胶带出现变色不良的原因进行分析，并做好针对性的干预。在本次研究中，化学指示胶带变色不良总数为130个。统计相关的原因，受潮原因32个，化学指示胶带质量不合格（胶带药物过期或者胶带药物分布不均匀）13个，包装不规范18个，长期光照25个，温度过高30个，电离辐射12个。这一结果表明，在具体的灭菌监测过程中，多种原因会对化学指示胶带的变色情况产生影响，导致变色不良问题的出现。针对这些原因，还需要重视对日常工作的分析和完善，积极的制定相应的改进措施，以更好的提升化学监测效果，保证医院消毒供应室的工作质量［19］。在本研究中，针对存在的问题，制定了针对性的干预措施，包括避免受到三氧空气消毒器电离辐射、保证指示胶带质量合格及在有效期内使用，以及将胶带放置于干燥阴凉处进行妥善保存等等。最终的研究结果显示，与实施前比较观察到，干预后的指示胶带变色不合格率明显低于干预前，统计干预前后指示胶带颜色变化具体原因，与干预前相比较，不同原因所致指示胶带颜色变化情况均得到不同程度的减少。上述结果证明，研究中所制定并实施的干预措施是切实有效的。

4 结语

在环氧乙烷灭菌效果的临床监测中，化学监测是十分重要的手段，其中，化学指示胶带具有十分广泛的应用。这一过程中，导致化学指示胶带变色不良的原因有很多。在具体的应用过程中，还需要重视对导致化学指示胶带变色不良原因的分析，并积极的采取有效的措施进行改进，以减少指示胶带变色不良情况的出现，避免物品重复灭菌的损耗，提高医院消毒供应室的工作质量和效率。

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