舒肝解郁胶囊联合康复训练治疗前庭功能减退临床评价*
2023-06-23谢仁炜吴梓滔
谢仁炜,吴梓滔,刘 君
(1. 上海大学附属仁和医院·上海市宝山区仁和医院,上海 200431; 2. 广州医科大学心理卫生学院,广东广州 510182; 3. 上海交通大学医学院附属仁济医院,上海 200001)
前庭功能减退(VH)包括单侧前庭功能减退(UVH)和双侧前庭功能减退(BVH),患者可出现眩晕、失衡、注视/ 步态不稳、振动幻视等症状,空间导航能力、记忆、执行功能、注意力也可受损[1-2]。VH导致的长时间头晕会使患者出现一定程度的情绪异常和情感障碍,包括焦虑、抑郁和惊恐等,两者相互作用,加重对患者生活质量的影响[3]。对于难治性眩晕,可考虑同时进行前庭功能康复治疗和药物治疗[4]。本研究中探讨了舒肝解郁胶囊联合前庭康复训练治疗VH 的疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入标准:确诊VH;年龄>18 岁;自愿在康复指导平台(由上海交通大学医学院附属新华医院耳鼻咽喉头颈外科与苏州耳鸣之光听觉技术研究院共同研发,本研究中使用已获研发方授权)注册;坚持康复训练时间>6 周,完成的量表评估(2 周1 次,包含初始评估)超4 次。本研究经上海大学附属仁和医院医学伦理委员会审批(批件号:KY2022-16)。
排除标准:确诊心理精神疾病;心脑血管疾病所致头晕;存在言语、听力障碍或肢体功能障碍。
病例选择与分组:于康复指导平台收集上海交通大学医学院附属仁济医院耳鼻咽喉科门诊2019年11月至2022 年9 月收治的VH 患者181 例,按治疗方式的不同分为观察组(102 例)和对照组(79 例)。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
表1 两组患者一般资料比较Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups
1.2 方法
两组患者扫描平台二维码并完成注册后按要求录入病历资料,后台依据上海多中心联合研究眩晕训练服务方案向患者推送前庭康复锻炼指导视频,内容包括:头动、凝视、头动+眼动训练;位置训练(坐位弯腰、弯腰转头、平卧翻转、坐- 卧、卧- 坐,包括睁眼及闭眼);姿势控制训练(双脚、单脚、海绵垫上站立,包括睁眼及闭眼);踝关节- 髋关节,以及行走和运动中的协调练习等[5]。患者照此进行相应训练。
康复治疗的同时,两组患者均予甲磺酸倍他司汀片(卫材<中国>药业有限公司,国药准字H20040130,规格为每片6 mg)口服,每次1片,每日3次;观察组患者加服舒肝解郁胶囊(四川济生堂药业有限公司,国药准字Z20174037,规格为每粒0.36 g),每次2粒,早晚各1次。用药时间均为4周,前庭康复训练治疗时间均为6周。
1.3 观察指标
量表评估:1)平衡信心。采用平衡信心(ABC)量表评估。ABC指数>80%~100%为正常生理功能状态,平衡信心高;62%~80%为生理功能状态不同程度降低,平衡信心降低;50%~< 62%为低生理功能状态,平衡信心低,具有高跌倒风险;0~< 50%为需陪伴,最好不要单独活动。2)生活质量。采用眩晕残障(DHI)量表评估,0~30 分、31~60 分、61~100 分分别为生活存在轻微、中等、严重障碍。3)焦虑程度。采用焦虑自评量表(SAS)评估,分界值为50分,50~59分、60~69分、≥70分分别为轻度、中度、重度焦虑。分别于治疗前及治疗2,4,6周后评估。
安全性:统计患者服药期间不良反应发生情况。
1.4 统计学处理
采用SPSS 22.0 统计学软件分析。计量资料符合正态分布时以±s表示,行t检验,否则以M(P25,P75)表示,行秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
结果见表2。与治疗前比较,观察组治疗4 周、6 周后DHI量表评分、SAS评分的改善程度均显著优于对照组(Z=-2.529,P=0.011;Z=-2.348,P=0.019)。两组患者服药期间均无明显不良反应发生。
表2 两组患者ABC、DHI及SAS量表评估结果比较[M(P25,P75)]Tab.2 Comparison of ABC,DHI and SAS results between the two groups[M(P25,P75)]
3 讨论
前庭器官病变时可引发头晕、眩晕、站立不稳、走路晃或无法走直线等症状。病因包括病毒感染、内耳循环障碍、自身免疫病、外伤、肿瘤、耳毒性药物、先天性因素等。《前庭康复专家共识》[6]指出,前庭功能障碍引发的症状可持续数周、数月甚至更长时间,有专人督导的个体化前庭康复训练,可加速建立稳定的前庭代偿,从而消除症状、避免反复发作。美国理疗协会神经理疗专业委员会2021年12 月发布的《周围前庭功能低下前庭康复临床指南更新版》指出,强有力的证据支持前庭康复(VPT)能改善UVH 和BVH 患者的生活质量,推荐临床医师应为前庭功能减退患者提供VPT,尤其是对UVH 患者应尽早启动VPT。同时,推荐患者选用特定动作ABC 量表、DHI 量表、SAS 等进行具体功能障碍自我评估[2]。除肿瘤原因外,大部分常见前庭系统疾病患者应首选药物、前庭康复、心理治疗等内科治疗[7]。对于无明确原发疾病造成的VH,可通过药物促进前庭功能代偿。杨军等[8]也提出,可针对前庭疾病患者的病因“量身定制”药物治疗方案。倍他司汀是目前临床最常用的抗眩晕治疗药物,具有激动组胺H1受体和抑制H3受体的双重药理作用,在改善微循环的同时能增强前庭器官的代偿功能,欧洲耳科及神经耳科协会推荐用于治疗梅尼埃病[8-9]。大量研究发现,中枢神经系统的适应能力具有可塑性[10]。ZWERGALA 等[11]的研究指出,倍他司汀可增强中枢前庭的可塑性和耐受性,进而促进前庭功能的代偿。舒肝解郁胶囊主要成分为贯叶金丝桃和刺五加,具有疏肝解郁、健脾安神功效。傅锦华等[12]研究发现,刺五加提取物可改善抑郁模型大鼠对新环境的好奇程度及愉悦感缺失症状,临床常用于治疗轻中度单相抑郁障碍。前庭功能康复训练历时较长,WHITNEY等[13]指出,UVH患者需坚持4~6周训练,这与SMÓŁKA 等[14]的研究结论一致,而BVH 患者需时更长,这对患者的依从性提出了挑战。药物又存在无法长期服用或即使长期服用也不确定能完全恢复前庭功能,故前庭康复联合药物治疗成为众多治疗方案的新选择[4]。
本研究结果显示,两组患者各量表评估结果均明显改善,且改善程度随着治疗时间的延长明显提高。在ABC 平衡信心程度方面,治疗前各组约1/ 4 的患者存在一定程度的平衡信心下降,有跌倒风险,经治疗信心指数逐步提升,且随治疗时间的延长而明显提升,6 周后基本恢复正常生理状态,组间效果无显著差异,这与祁晓媛等[15]整理的文献报道结果相同,对于有跌倒风险的患者,前庭康复是安全、有效的治疗选择。马艳丽等[16]研究发现,应用抗眩晕、营养神经等药物联合前庭功能康复训练,在减轻患者不适感和前庭功能障碍的同时,还可明显改善其焦虑、抑郁情绪。本研究结果显示,治疗前两组患者均存在中等程度的眩晕障碍和轻度焦虑,治疗4 周后,观察组SAS 中位评分已大幅低于50 分且较对照组改善更明显,可能与持续服用疏肝解郁胶囊有关。大量研究也证实,舒肝解郁胶囊所含成分能加速单胺递质的合成与释放,提高对多巴胺能神经元的保护效果,且有镇静作用,能延长睡眠时间,改善睡眠质量,从而起到抗抑郁的作用[17-18]。但本研究中未设置单纯行前庭康复训练的对照患者,且仅分析了患者自主评估的结果,未收集到康复治疗后前庭功能检查客观数据,有一定局限性。同时,数据库中的诊断未区分UVH和BVH,今后将进一步完善。
综上所述,舒肝解郁胶囊联合前庭康复训练治疗VH,能更快地改善患者的DHI 量表、SAS 评分,为今后治疗有明显焦虑抑郁症状的VH患者提供参考。