研究阿奇霉素联合苍耳子合剂对慢性鼻窦炎患儿的临床效果及鼻部症状、睡眠质量的影响

吴志辉

(漳州市第三医院,漳州,363005)

儿童慢性鼻窦炎属于临床小儿耳鼻喉治疗科室发生率较高的一种多发性疾病,由于儿童鼻腔、鼻窦尚未完全发育,鼻窦口狭窄,稍有感染易导致鼻窦口堵塞,诱发鼻窦炎;儿童免疫功能不够健全,抵抗细菌、病毒等病原微生物的能力远远不足,容易患呼吸道疾病,如鼻窦炎、肺炎等。该病症状表现多种多样,其中鼻塞、鼻涕黏黄、嗅觉减退为其主要3大症状,且久病缠绵日久不愈,存在较大治疗难度。临床治疗慢性鼻窦炎疾病首先选择并使用大环内酯类抗生素药物,尤其是阿奇霉素,具有抗菌范围广泛、半衰期长、疗效良好、不良反应少等优势。据李崇源[1]研究显示,采用小剂量阿奇霉素对儿童慢性鼻窦炎进行长期口服治疗的疗效高,且胃肠道不良反应少。中医通常将慢性鼻窦炎疾病划分在“鼻渊”理论范畴之中,病因为邪毒湿热积聚鼻窦、肺脾失调,故临床应以清泻肺热、解毒利湿、通鼻利窍为主要治则[2]。黄瑞娟[3]在克拉霉素治疗基础上辅以苍耳子鼻炎胶囊治疗,结果表明慢性鼻窦炎患者临床总有效率、炎性因子(CRP、IL-8、TNF-α)均优于单纯西医治疗,且有着更好的用药安全性。本文选取我院儿科收治的慢性鼻窦炎患儿100例作为研究对象,研究阿奇霉素联合苍耳子合剂对慢性鼻窦炎患儿的临床效果及鼻部症状、睡眠质量的影响,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年9月至2022年8月漳州市第三医院儿科收治慢性鼻窦炎患儿100例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。对照组中男24例,女26例,年龄4～12岁,平均年龄(9.17±1.22)岁,病程1～6 d,平均病程(2.25±1.31)d;观察组中男28例,女22例,年龄5～13岁,平均年龄(9.32±1.19)岁,病程1～6 d,平均病程(2.33±1.18)d。一般资料经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过我院伦理委员会批准并经患者及其家属知情同意。

1.2 纳入标准 1)全部患儿皆符合以上中、西医诊断标准,并通过鼻窦CT检查确诊;2)患儿年龄处于4～13岁;3)患儿营养状况良好;4)家长签署知情同意书。

1.3 排除标准 1)排除缺乏完整临床资料;2)属过敏体质者;3)服用精神类药品者;4)合并出现身体主要脏器(如心脏、肝脏或者肾脏)功能异常情况者;5)鼻窦占位性病变或鼻腔结构畸形、鼻中隔偏曲者;6)依从性欠佳或中途因个人原因退出者。

1.4 诊断标准 1)与西医对于慢性鼻窦炎疾病的临床诊断指标：指标参与《中国慢性鼻窦炎诊断与治疗指南》(2018年)[4]、《实用小儿耳鼻咽喉科学》[5]得以确诊为儿童慢性鼻窦炎;2)与中医关于“鼻渊”有关临床诊断指标相符合,参照《中医耳鼻咽喉科学》[6]与《中药新药临床研究指导原则》[7]相关内容。主要症状：如鼻塞、嗅觉衰退以及鼻涕黏黄;次要症状：发热或者咳嗽或者痰多或者恶寒或者头疼;舌红苔黄,脉浮数。

1.5 脱落标准 1)研究期间出现严重不良事件,非更换治疗方案不可者;2)患儿家属自动要求退出者;3)失访;4)依从性差,经解释、劝慰后仍不能配合治疗方案实施者;

1.6 剔除标准 1)试验期间发现不满足诊断或纳入标准者;2)除本项目治疗方法外还擅自合用其他治疗方法或擅自更换治疗方法者;3)未能按治疗协议完成8个疗程的干预,影响疗效评价者;4)临床资料存在异常缺失等一系列可能会对临床治疗效果评估带来消极影响者;5)入组后未规范、全程接受本项目方案治疗者。

1.7 治疗方法

1.7.1 对照组使用阿奇霉素进行治疗 对照组患儿给予阿奇霉素(浙江亚太药业股份有限公司,国药准字H20103069)进行治疗,口服,按体质量12 mg/kg给药,1次/d,连用4 d后停药,3 d为1个周期,连续重复8个周期的治疗。

1.7.2 观察组在对照组治疗上加用苍耳子合剂治疗 炒苍耳子、辛夷、白芷、黄芩、薄荷、丹参、连翘、藁苯各15 g,天花粉12 g,牛蒡子10 g,麻黄9 g。给药途径：口服,给药方法：每日1剂,早、晚餐前各服1次,以1周为1个疗程,共计8个疗程。

1.8 观察指标 1)临床疗效评价：临床治疗效果评估指标：a.痊愈：患者主要症状(如鼻塞、嗅觉衰退、猴子鼻涕黏黄)与次要症状(如头痛等)均完全消失,CT检查结果显示黏膜炎性病变消失;b.显效：上述临床症状获得了显著改善,黏膜炎性病变消失;c.有效：上述临床症状有了一定的改善,黏膜炎性病变有所改善;d.无效：上述临床症状、黏膜炎性病变非但不改善,甚或加剧;2)选用鼻腔鼻窦结局检测-20评估量表(The Sino-nasal Outcome Test-20,SNOT-20)对患儿鼻部临床症状表现、睡眠障碍、相关症状以及情感结局4个不同评估维度,总共涉及20个不同评估条目予以评分,每项评分0～3分,评分降低则症状得以改善;3)对患儿治疗前后空腹静脉血进行抽取与分离,血清超敏C-反应蛋白(High-sensitive C-reactive Protein,hs-CRP)、白细胞介素-2(Interleukin 2,IL-2)、白细胞介素-6(Interleukin 6,IL-6)指标水平使用酶联免疫吸附测定(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISE)方法进行检测,合理科学使用ELISE试剂盒(由上海酶联生物科技有限公司生产)对上述指标水平进行检测。

1.9 统计学方法 采用SPSS统计软件(25.0版本)对慢性鼻窦炎患儿基础资料与观察指标展开对比分析,临床总有效率对比采用秩和Z检验,SNOT-20评分、睡眠质量评分对比采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 治疗后,观察组临床总有效率显著高于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 2组患者SNOT-20评分比较 治疗8个疗程后,观察组患儿鼻部症状、睡眠障碍、相关症状与情感结局评分均显著降低,且观察组显著低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者SNOT-20评分比较分)

2.3 2组患者血清hs-CRP、IL-2、IL-6水平比较 治疗后,2组患儿血清hs-CRP、IL-2、IL-6水平在治疗8个疗程后都有效降低,且观察组显著低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者血清hs-CRP、IL-2、IL-6水平比较

3 讨论

慢性鼻窦炎是耳鼻喉疾病中较常见的一种细菌性感染疾病,通常高发于儿童,其发病原因与鼻窦黏膜细菌感染、鼻道与窦口畸形、免疫力低下、鼻黏膜损伤等因素有关。现阶段,临床治疗儿童慢性鼻窦炎疾病可供选择的药物方法相对较多,且比较复杂,长时间应用药物大环内酯类抗生素(小剂量)进行治疗,临床治疗效果比较理想,被广泛使用于临床治疗之中。从本研究结果可见,观察组患儿治疗8个疗程后的鼻部症状、睡眠障碍、情感结局以及有关临床症状表现等相关分数均更低,而在临床总有效率方面则优于对照组。提示阿奇霉素治疗与联合苍耳子合剂治疗均能改善患儿鼻部症状及相关症状,促进患儿睡眠质量、临床效果的提高,改善患儿低落、抗拒等负性情绪,但联合治疗方案的疗效更为显著。

临床上通常在慢性鼻窦炎疾病临床治疗过程中首先使用药物大环内酯类抗生素,其中阿奇霉素属于强效大环内酯类抗生素治疗药物,并且使用率较高,有着生物利用度高、抗菌范围广泛、胃肠道吸收快等优势,可对细菌的转肽过程以及依赖于RNA的蛋白质进行抑制而产生抗菌作用,同时表现出特殊的亲和力,且半衰期长,用药不良反应少,适宜用于患儿的长时间用药。中医认为,邪毒湿热积聚鼻窍并腐败化脓为慢性鼻窦炎之病因所在。苍耳子合剂由炒苍耳子、黄芩、薄荷等多味中药组成,具有祛风宣肺、通鼻利窍、清热解毒的作用,对慢性鼻窦炎的疗效确切,且无不良反应。方中炒苍耳子、白芷以及藁本均可以发挥良好的渗湿祛风治疗作用,连翘具备显著的疏风散热、清热解毒以及散结消肿鞥相关治疗作用,黄芩、麻黄有清热凉血之功效,天花粉可清热生津、清肺润燥,薄荷、辛夷可通鼻利窍,丹参可活血祛瘀、消炎止痛。本组方合用,即可发挥疏风清热、宣肺通窍之效,达到标本同治、整体调节的效果。

本研究中,2组患儿经过8个疗程的治疗,血清hs-CRP、IL-2、IL-6水平均出现了明显的降低,尤其是观察组降低更甚。提示本研究治疗方案可进一步改善慢性鼻窦炎患儿炎症细胞水平,促进患儿预后。hs-CRP由肝脏合成,作为能够清楚直接体现身体炎症反应实际严重情况的一种比较敏感的检测指标水平,IL-6是一种促炎与调节免疫的多效能细胞因子,可发挥良好的炎症放大作用,并且参与在身体炎症反应以及免疫应答过程中,其中白细胞介素-2(IL-2)作为炎症反应环节中能够调整与改善相关组织反应的重要细胞因子之一,并且对于大多数慢性炎症性患者身体中此项指标水平均呈现出高度上调趋势。现代药理实验表明,苍耳子具有多种药理活性,包括抑菌、抗炎、抗氧化及镇痛等,还在抗过敏、免疫调节、镇咳等方面发挥作用,为治疗鼻渊的首选药[8];麻黄中伪麻黄碱对多种致病菌具有很强的抑制作用,有抗菌消炎的效果,常用于风寒感冒、鼻炎、咳嗽等常见病的治疗,另外,麻黄对血管黏膜具有收缩作用,可使鼻腔黏膜充血、肿胀在极短时间内消退,有效缓解鼻塞,改善鼻部症状;辛夷药理作用广泛,其中以抗炎与抗过敏作用最为突出,能够对鼻黏膜组织起到收敛作用与保护作用,一定程度上能够促使分泌物有所减少,改善面部血循环;黄芩的化学成分丰富,药理作用强大,不仅可抗菌消炎,还可抗过敏、抗变态反应;薄荷为传统中药,具有消炎止痛作用,药理作用包括抗炎、抗真菌(如肺炎球菌、葡萄球菌、链球菌)等,并可使呼吸道黏液分泌增多以祛除黏膜上黏液[9];组方中其他几味中药亦具有抗炎抑菌、免疫调节的作用,此乃本组方治疗儿童慢性鼻窦炎获效满意的重要药理基础保障。

综上所述，阿奇霉素联合苍耳子合剂治疗儿童慢性鼻窦炎可明显抑制炎性因子，改善鼻部症状，提升睡眠质量，获得满意的临床疗效，建议推广应用。

利益冲突声明：无。