丹芪益心饮联合调气导引护心法对冠脉支架术后再发心绞痛及术后再狭窄患者的疗效观察

张同锴,夏碧芸,方磊,连宝领,陈茜薇,喻立炜,洪艳,陆冰,戴居云,

1. 复旦大学附属华东医院大中医科; 2. 复旦大学附属华东医院心脏康复中心; 3. 复旦大学附属华东医院检验科,上海 200040

冠心病介入术的广泛应用使死亡率明显降低,但术后患者仍存在心绞痛复发(20%～30%)[1]、支架内再狭窄、慢血流(心悸、气短、乏力)等症状。

本课题组以已行介入术的冠心病患者(气虚血瘀证)为研究对象,在常规西药基础上加丹芪益心饮口服,结合调气导引护心法干预,考察其对冠心病介入术后气虚血瘀证的效果,为临床运用提供依据。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2020年10月至2023年7月复旦大学附属华东医院心血管科的冠心病支架术后住院患者及“冠心病介入术后康复治疗”中医专病门诊的气虚血瘀证者60 例(60～80 岁),随机分2组:对照组30例,平均年龄(70.8±5.1)岁,予常规西药治疗;心康组30例,平均年龄(70.6±5.5)岁予丹芪益心饮合调气导引护心法干预。2组患者在年龄及基础病等方面差异无统计学意义,有可比性。

本课题通过华东医院伦理委员会批准(2021k001)。所有观察患者均在术后,志愿签署同意书,排除不适合及中途脱落者。

(1) 诊断标准 西医标准:根据国际心脏病协会和世界卫生组织对 ACS 的诊断标准[2];中医标准:依据PCI 术后胸痛中医诊疗专家共识[3];中医证候评定参照《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》[4]相关标准。

(2) 纳入标准: ①年龄 60～80 岁; ②符合冠心病诊断标准; ③中医辨证气虚血瘀型; ④PCI 术后次日始,至4周后治疗者; ⑤知情同意者。

1.2治疗方法(1)对照组 予常规抗血小板(拜阿司匹林、氯吡格雷)、他汀类调脂药(阿托伐他汀钙等)、 β受体阻滞剂等药服用,疗程为4周。

(2)心康观察组 在常规西药基础上,加丹芪益心饮(丹参30 g、黄芪15 g、当归10 g、川芎10 g、肉桂6 g)煎剂内服,每次 180 mL, 2次/d,连续4周后评估疗效。

对心康Ⅰ期患者,心绞痛复发,口服硝酸甘油不显者,可针内关、足三里止痛,具体方法: (1)左手为押手,右手为刺手,进针后做轻提慢捻手法,每穴连续1 min;针刺得气后留针30 min,3次行针, 1次/10 min;观察术后心绞痛的疗效及其他影响。(2)配合指压、按摩,以患者感轻微酸胀为度; (3)可加调气导引护心法,由专门医护人员负责,每周3次。

调气导引护心法概要:(1)指压中冲、内关,拍打肩前;推按足三里、血海; (2)开合、升降、云手导引; (3)整理放松。每周3次——门诊1次,住家2次,次/30 min,隔日1次,4周后评估疗效。

对运动耐力与生活质量评分比较,随访3个月再评估。

1.3观察指标(1)中医证候及心绞痛疗效; (2)6 min试验距离(6MWD)与SF-36生活质量评分; (3)心血管不良事件发生率(MACE)与再入院比等。

1.4疗效评定标准(1)中医证候 根据临床症状及积分等来评估患者的康复效果,可分显效、有效、无效和加重 4个等级[5]。(2)心绞痛疗效 比较显效、有效、无效率及术后两组心绞痛的复发率,统计患者术后1周内心绞痛的发生次数,并记录持续时间。

2 结果

2.1中医证候心康组中医证候总有效率比对照组高,为96.67%VS76.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。心康组中医证候疗效明显优于对照组(P<0.05),其中心康组/对照组显效:5/0;有效24/23;无效1/7。

2.2心绞痛复发率及持续时间比较PCI术后,心康组患者在7 d内发生心绞痛(1.03±0.68)次,持续时间(4.66±1.37)min,比对照组(4.16±1.50)次少, 持续时间(8.60±2.38)min低,差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.32组6min试验距离(6MWD)与SF-36生活质量评分2组治疗12周后6MWD均长于治疗前,对照组治疗前VS治疗后:(450.07±53.36)VS(471.25±48.54);心康组治疗前VS治疗后:(448.95±55.22)VS(522.13±50.24),2组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05),且心康组 6MWD也长于对照组(P<0.05)。

SF-36生活质量评分 对照组治疗前与治疗12周后分别是(60.63±8.01)和(63.46±7.69)。心康组治疗前与治疗12周后分别是(61.04±7.92)和(79.92±3.58)。心康组治疗后SF-36生活质量评分提高,且治疗12周后的变化也优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。

2.42组心血管不良事件发生率(MACE)与再入院比随访期间,心康组MACE发生率与再入院比低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表。

3 讨论

冠心病PCI术后心绞痛、术后再狭窄的主要病机为“气虚血瘀”。戴居云创立的丹芪益心方,有益气养心、活血通脉作用。方中黄芪补气、丹参活血,具抗凝、抗炎及改善缺血区微循环作用[6]。肉桂温通血脉,能抑制血管痉挛,降低血管阻力。全方有效成分减轻炎症反应、有降脂效应,能缓解冠脉痉挛、改善心肌缺血症状[7]。

心康组中医证候总有效率为96.67%,且未见不良反应[8],显示本法疗效明显。心康组患者7 d内发生心绞痛的次数低于对照组,且持续时间短。

针刺内关、足三里止痛,调气针法对术后心绞痛复发患者有良好的即时止痛效果和满意的近期疗效。治疗12周后,心康组 6 min试验距离的增幅与生活质量评分均大于对照组。

丹芪益心方合调气导引护心法属于中西医结合心脏康复治疗新技术,适用于冠心病介入术后的不同时期(心康Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期)。在西药基础上应用,有减轻患者心绞痛发作、改善中医证候,提高术后运动耐力与生活质量,降低术后MACE风险与再入院率,及预防支架内再狭窄作用。希望今后临床反复实践中,更大样本量、更长周期的观察可以进一步证实其有效性和安全性。